06 octubre 2023

Presidente de PHARMAMAR Ya Explicó en Febrero 2023 a Través de " LA RAZÓN " ... Que este Año 2023 Sería de Transición Y Siembra ... Con Mucho Gasto en I+D ... Y Que Esperaba la Posible Aprobación de ZEPZELCA en Europa Para 2026 .... En la Junta Volvió a Dejar las Cosas Claras : La Deuda Financiera Actual es de Tan Solo 39,775 Millones ... Ayer Actualizaron la Presentación Corporativa con Datos de la FASE III IMFORTE ( VIA JAZZPHARMA ) : CONTUNDENTE : LA PFS A FINALES 2024 ( YE24 ) ... En Sylentis se Invertiran 40 Millones en la SEDE/FACTORIA en Getafe .. ,¡¡¡ Si Comunican !!! .



AÑO 2023 ... AÑO DE TRANSICIÓN Y DE SIEMBRA ...






Ayer Mismo Actualizaron la Presentación Corporativa y Dejaban Bien Claro Que la Fase III IMFORTE se Tendran los Datos Primarios Para Finales 2024 : 








JUNTA ACCIONISTAS 2023 :

El Grupo PharmaMar Ha Cerrado el Primer Semestre de 2023 con una Posición de Caja y Equivalentes de 202,3 Millones de euros y Una Deuda Total de 39,8 Millones de euros, Que Suponen una Caja Neta de 162,5 Millones de euros .

*.- Se Comunicó : Que Tras el Termino de Patentes del YONDELIS ... Aparecerían Versiones Genéricas del Mismo , Bajada de Precio y Por Tanto Bajada de Ingresos .

*.- Se Comunicó : Hace Ya Meses de la Bajada Drástica de Precios de LURBINECTEDIN en Francia ... Que se Debe Principalmente a la Aplicación de la Nueva Legislación en Dicho País Que Obliga a la Aplicación de Descuentos en el Programa de Uso Compasivo de LURBINECTEDIN .

*.- El Cierre del Ensayo COVID ( Neptuno ) Debido al Fin de la COVID ... De 700 Pacientes Solo se Consiguieron unos 200 y al Final  Prácticamente era Conseguir 1 Paciente por Mes ...

*.- Con LURBINECTEDIN se Siguen Negociando Precios en los Diversos Países en Donde se Ha Conseguido la Aprobación Parcial Condicionada ...

*.- Se Negocia con las Administraciones Sanitarias Que Puedan dar el Permiso para Iniciar FASE III Mesotelioma , Leyomiosarcona ...

*.- Se Destinará una Gran Partida a I+D ...

*.- Ayer Mismo se Comunicó Que la Nueva Factoria y Sede de Sylentis Que se Construye en Getafe ... Costara unos 40 Millones de euros .

Por Todo Esto se Espera Que 2023 y Posiblemente 2024 ... Serán Años de Transición .

Todo se Ha Ido Comunicando en Fecha ... :

*.- Fracasos con Corail , Atlantis , Helyx , Cierre de Genomica ... 


*.- La Fase III con Tivanisiran , Para el Tratamiento de Ojo Seco en Pacientes con Sindrome de Sjögren , Constara de Tres Ensayos Clinicos ... Dos de ellos Ya en Marcha ... el Tercer Ensayo Se Iniciara Seguramente en Virtud de los Resultados Que se Obtengan en los Dos Ensayos Que Ya estan en Marcha .


*.- Se Dijo Que CHINA NO TIENE SANIDAD PUBLICA UNIVERSAL Y Por Tanto Solo Cuentan con una Sanidad Basica . Existen Varios Tipos de Seguros ...


*.- Se Dijo Qué Costaría Casar Precios en los Países con Aprobaciónes Condicionadas .


Hay una Posición Corta con un 1% ... y Por Debajo del 0,50% Imposible  Saber los Fondos Que Pudieran Existir ...


*.-  Se Ha Comunicado Que No Ha Podido Conseguir Que el Tratamiento sea Reembolsable en Korea ... Se Sigue en el Intento .

Algo Que Lamentablemente Parece estar Ocurriendo en la Mayoría de Países en Donde ZEPZELCA está Aprobado Provisionalmente ( Aprobación Condicionada ) .


Se Comunicó : Que el CADTH DE CANADA  NO RECOMENDABA REEMBOLSAR EL TRATAMIENTO CON LURBINECTEDIN SCLC . 


*.- Se Comunicó : Que el NICE Había Detenido el proceso de  pre-evaluación del precio y reembolso de LURRBINECTEDINA en Inglaterra  a instancias de la compañía .


*.- Se Comunicó : La Decisión del Tribunal Europea Dando la Razón a Alemania y Estonia en la Denegación de la Aprobación de Aplidin en Europa Para el Tratamiento de Cuarta Línea en Múltiple Myeloma .



*.- A FECHA DE HOY TODAS LAS APROBACIÓNES DEL LURBINECTEDIN SON CON LOS DATOS DE FASE II BASKET ... POR LO TANTO SON APROBACIÓNES CONDICIONADAS ... CONDICIONADAS A QUE UNA FASE III PUEDA APORTAR UNOS RESULTADOS SATISFACTORIOS Y QUE LA FDA Y RESTO DE AGENCIAS PUEDAN OTORGAR LA FULL APPROVAL ... Y ADEMÁS Y MUY IMPORTANTE QUE MIENTRAS LLEGAN ESOS RESULTADOS ... NO SE APRUEBE NINGÚN TRATAMIENTO NUEVO DE SEGUNDA LINEA .


 Pero con el Fracaso de Atlantis lo Que Si Se Consiguió Fue una Pérdida ... Tanto de Años ... de Tiempo de Algunas Patentes y Lógicamente No Poder Recaudar lo Que en un Principio se Creía Poder Recaudar . 





Oligonucleótidos Tamaño del Mercado 2023 Tendencias Globales, Oportunidades, Planes Futuros, Tasa de Concentración del Mercado, Factores de Restricción, Estado de Desarrollo, Panorama Competitivo y Crecimiento Por Pronóstico 2031 .

Constantes Ampliaciones de Instalaciones ( Links ) : 

Htp:uguff8#

Htp:pctxi8#


LOS PRINCIPALES JUGADORES CUBIERTOS EN EL INFORME DEL MERCADO DE OLIGONUCLEÓTIDOS SON :


Integrated DNA Technologies
Agilent
Sigma-aldrich
Eurofins Genomics
L.G.C Biosearch Technologies
Eurogentec S.A
Nitto Denko Avecia Inc
GenScript
BBI Life Sciences
GeneDesign
TriLink BioTechnologies
SGS DNA
LC Sciences
Twist Bioscience
Creative Biogene
General Biosystems


Los Principales Actores del Mercado Perfilados en el Informe Incluyen :


IDT (US), Sigma-Aldrich Corporation (US), Eurogentec (Belgium), Eurofins Genomics (Germany), Agilent Technologies (US), Thermo Fisher Scientific (US) BioAutomation (US), LGC Biosearch Technologies (US), GeneDesign (Japan), GE Healthcare (US), TriLink BioTechnologies (US), GenScript (China), Nitto Denko Avecia (US), ATDBio (UK), Bio-Synthesis (US), IBA GmbH (Germany), Gene Link (US), and AITbiotech Pte. (Singapore) . 


AMGEN / Small_Cell_Lung_Cancer . FASE III Que Compara TARLATAMAB con LURBINECTEDIN Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA . ¿ Y Si a la FDA/EEUU le Da Por Darle una APROBACIÓN ACELERADA con los Resultados de la FASE II Tal y Como Hizo con LURBINECTEDIN ? . .. ¿ LA ACTUAL FASE III PODRÍA SER CONFIRMATORIA ? . ... HOY AMGEN HA ACTUALIZADO ESTA FASE III Y SORPRENDENTE HA RECORTADO NI MÁS NI MENOS QUE 8 MESES LA FINALIZACIÓN PRIMARIA .



EL DR TOM STINCHCOMBE HA DADO LA CAMPANADA AL DECLARAR QUE EL TARLATAMAB ( BY AMGEN ,) PODRÍA APROBARSE PARA EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA CONTRA EL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ... NI MÁS NI MENOS QUE EN 2024 . 


TOM Stinchcombe :  Estamos Analizando el TARLATAMAB, Que es el Anticuerpo Biespecífico DLL3 Que Ha Mostrado Algunas Tasas de Respuesta Prometedora . 

TARLATAMAB Aún No está Aprobado, Pero Creo Que la Mayoría de Nosotros Anticipamos Que se Aprobará en Algún Momento del Próximo Año .

 TARLATAMAB es un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente Que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Particularmente en Términos de Duración de la Respuesta .


CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO SEGUNDA LÍNEA . ¿ OTRA POSIBLE APROBACIÓN ACELERADA ? . AMGEN ( TARLATAMAB )  HA CONSEGUIDO UNOS ESPECTACULARES RESULTADOS DE FASE II SMALL CELL LUNG CANCER .  AMGEN Está en Conversaciones con la FDA Para Ver los Siguientes Pasos .


¿ QUE PODRÍA OCURRIR  SI LA FDA LE OTORGA UNA APROBACIÓN ACELERADA CONDICIONAL AL TARLATAMAB DE AMGEN PARA EL TRATAMIENTO DE CANCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN SEGUNDA LÍNEA ?.


*.- LÓGICAMENTE LOS PACIENTES SALDRÍAN BENEFICIADOS  .


LOS ONCÓLOGOS DISPONDRÍAN DE TRES TRATAMIENTOS PARA SCLC SEGUNDA LÍNEA : TOPOTECAN , LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB .


*.- PHARMAMAR  Y JAZZPHARMA SE PODRÍAN  RESENTIR YA QUE PODRÍAN TENER MENOS INGRESOS CON LURBINECTEDIN AL TENER QUE DIVIDIRSE ESTOS ENTRE LOS TRES TRATAMIENTOS ( TOPOTECAN , LURBINECTEDIN Y TARLATAMAB ) ... Y A SABER QUE CANTIDAD IRÍA PARA CADA UNO  ...



Los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (CPCP) Metastásico Tienen Opciones Limitadas de Tratamiento, con Pocos Medicamentos Disponibles Para los Pacientes Que Ya Han Completado la Quimioterapia e Inmunoterapia de PRIMERA LÍNEA . 

Esto Podría Cambiar en Breve Ya Que Investigadores del Fox Chase Cancer Center Han Demostrado Que el Fármaco en Investigación TARLATAMAB es un Nuevo Tratamiento Potencial Prometedor Para SCLC .


FIERCE BIOTECH , By Max Bayer .


AMGEN DESCRIBIÓ LOS DATOS COMO " POTENCIALMENTE DE REGISTRO " .


TARLATAMAB ESTÍMULO LAS TASAS DE RESPUESTA DURADERA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO .


Ya Está en Pleno Ensayo de Fase III Que Compara TARLATAMAB con Quimioterapia Como Terapia de Segunda Línea en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .


 Mientras la Compañía se Prepara Para Reunirse con los Reguladores Para Discutir los Próximos Pasos . 

Un Portavoz se Negó a Decir Si las Discusiones Incluirán una Posible Aprobación Acelerada y Dijo Que AMGEN " No Entraría en Detalles en este Momento Sobre Nuestras Conversaciones con los Organismos Reguladores" .


"No Podríamos Estar Más Satisfechos con los Datos de la Tasa de Respuesta, la Duración de la Respuesta y la Supervivencia General ( OVERALL SURVIVAL / OS ) . 

 Se Espera Que se Anuncien Más Datos en una Próxima Conferencia Médica .

Se Sigue Inscribiendo un Ensayo de Fase III  Que Compara TARLATAMAB con QUIMIOTERAPIA Como Terapia de SEGUNDA LÍNEA en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .