The Phase III Clinical Trial Using PM1183 In Treating Ovarian Cancer (CORAIL) Continues Following The IDMC's Positive Recommendation .
Termina la primera etapa de la Fase III del PM01183 en el tratamiento de Cáncer de Ovario Resistente a Platinos .
El Comité Independiente de Monitorización de Datos ( IDMC ) por sus siglas en inglés) ha notificado a PharmaMar que recomienda que se continue sin ningún cambio el ensayo de la Fase 3 ( CORAIL ) actualmente en curso con PM01183 en pacientes con Cáncer de Ovario Resistente a Platinos .
La recomendación del IDMC viene tras un análisis exhaustivo de los datos de eficacia y seguridad obtenidos de los 90 primeros pacientes tratados en la
primera etapa del ensayo de la Fase 3 .
Por ello se puede decir que estamos ante un avance importantisimo del PM01183 que le otorga una nueva espectaiva más consistente de la que ya de por si tenía antes de esta recomendación del IDMC .
A tener en cuenta que PharmaMar esta llevando a cabo dicha Fase III en solitario en 28 Hospitales ... todos ellos de Estados Unidos ... o sea que puertas abiertas en US para este Farmaco ... algo que no todos los Farmacos no Patrios pueden presumir de ello .
Health Authority : United States: Food and Drug Administration .
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