09 febrero 2016

PM01183 pasa el Examen del Comite Independiente de Monitorización de los Estados Unidos , el cual Recomienda la continuación de la Fase III en Ovario sin ningún tipo de cambio .


 The Phase III Clinical Trial Using PM1183 In Treating Ovarian Cancer (CORAIL) Continues Following The IDMC's Positive Recommendation .


Resultado de imagen de pharmamar eeuuTermina la primera etapa de la Fase III del PM01183 en el tratamiento de Cáncer de Ovario Resistente a Platinos .

El Comité Independiente de Monitorización de Datos ( IDMC ) por sus siglas en inglés) ha notificado a PharmaMar que recomienda que se continue sin ningún cambio el ensayo de la Fase 3 ( CORAIL ) actualmente en curso con PM01183 en pacientes con Cáncer de Ovario Resistente a Platinos .

La recomendación del IDMC viene tras un análisis exhaustivo de los datos de eficacia y seguridad obtenidos de los 90 primeros pacientes tratados en la
primera etapa del ensayo de la Fase 3 .

Por ello se puede decir que estamos ante un avance importantisimo del PM01183 que le otorga una nueva espectaiva más consistente de la que ya de por si tenía antes de esta recomendación del IDMC . 

A tener en cuenta que PharmaMar esta llevando a cabo dicha Fase III en solitario en 28 Hospitales ... todos ellos de Estados Unidos ... o sea que puertas abiertas en US para este Farmaco ... algo que no todos los Farmacos no Patrios pueden presumir de ello .

Health Authority : United States: Food and Drug Administration .


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Pharmabiz
 

PharmaMar gets IDMC recommendation to continue phase III study with PM1183 in ovarian cancer

Madrid, Spain, Tuesday, February 09, 2016, 13:00 Hrs  [IST]
PharmaMar, a world-leading biopharmaceutical company in the discovery and development of innovative marine-derived anticancer drugs, announced that the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) has notified the company of its recommendation that the phase III (CORAIL) trial currently under way with PM1183 in platinum-resistant ovarian cancer patients should continue without any changes.

The IDMC's recommendation came after an analysis of the safety data obtained with the first 80 patients treated in the trial. This pivotal randomised phase III trial assesses the efficacy of PM1183 compared with the standard treatment for this indication—topotecan or pegylated liposomal doxorubicin—in a total of 420 patients.

PM1183 is an investigational drug from the class of inhibitors of the enzyme RNA polymerase II, which is crucially involved in transcription. By targeting transcription, the drug inhibits the expression of factors important for tumour progression, and impairs the DNA repair system called NER, thereby enhancing tumour cell killing. PM1183 (lurbinectedin) is currently being investigated in different tumour types, including a phase 3 study for platinum-resistant ovarian cancer, a phase 2 study for BRCA1/2-associated metastatic breast cancer and a phase 1b study for small cell lung cancer.

It is estimated that about 240,000 cases will be diagnosed worldwide and about 150,000 women will die of ovarian cancer. Among gynaecological malignancies, it is the second most common cancer and the one causing more deaths. Most patients with ovarian cancer have late-stage disease, in which the cancer has spread, at the moment of diagnosis. Debulking surgery to remove most of the tumour is usually followed by chemotherapy; however, about 80 per cent of women will relapse after treatment with platinum or a taxane and they may benefit from other therapeutic alternatives.


Almirall completa la compra de la suiza Poli Group . La operación se cifra en 365 millones de euros y otros 35 millones en caso de cumplirse ciertos hitos .

AGENCIAS, Madrid 08/02/2016 .

Almirall completa la compra de la suiza Poli Group
La farmacéutica Almirall ha cerrado el acuerdo para adquirir la totalidad del capital social de Poli Group Holding, la sociedad holding de Poli Group, según ha informado este lunes la farmacéutica a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).


A finales de pasado mes de noviembre, la compañía cifró el importe de esta adquisición en 365 millones de euros, con posibilidad de pago de otros 35 millones de euros en el caso de cumplirse ciertos hitos vinculados con el desarrollo del negocio.
Con esta operación, Almirall logra una estructura de I+D focalizada en Dermatología, tecnología de formulación propia y tres productos farmacológicos en fase de desarrollo.

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(Anna Monell - LV)
Poli Group, con sede en Lugano (Suiza) y que vende productos en 70 países, comprende tres compañías: Taurus Pharma GbmH, Polichem SA y Polichem. Con ella Almirall obtiene una estructura de I+D focalizada en dermatología, con tecnología de formulación propia y un pipeline de tres ensayos clínicos en sus últimas fases de desarrollo.
La firma suiza generó entre junio de 2014 y junio de 2015 unas ventas netas de unos 85 millones de euros. El grupo dispone mayoritariamente de productos especializados en dermatología, así como una cartera potente de productos ginecológicos y respiratorios.
Europa y Asia son el foco de atención de la compañía, que dispone de una cartera diversificada de medicamentos propios enfocados a la Dermatología. Éstos se complementan con una cartera “potente” de productos ginecológicos y respiratorios, según ha destacado Almirall.

Quinta operación de cáncer de piel para Hugh Jackman . Post by Celtia .


Resultado de imagen de Hugh Jackman quinta vezAun así, 'Lobezno' no ha perdido el humor. Ha colgado en Instagram un selfi en el que aparece con una tirita en su convaleciente nariz .

E.C. 9 Febrero 2016 .

El actor australiano Hugh Jackman acaba de someterse a una nueva operación en la nariz para librarse de un carcinoma. Es la quinta intervención del mismo tipo a la que se somete en tres años. Aun así, ‘Lobezno’ no ha perdido el humor. Ha colgado en Instagram un selfi en el que aparece con una tirita en su convaleciente nariz y en el que se pone como «ejemplo de lo que ocurre cuando no se utiliza crema solar». «Úsenla y háganse revisiones regulares», recomienda.

‘En menos de 10 años la vacuna contra el Alzheimer será una realidad” .

El Dr. Ramón Cacabelos, presidente de la Asociación Mundial de Medicina Genómica y presidente de Euroespes, laboratorio que está desarrollando una vacuna contra el alzheimer, ha pasado por los micrófonos de la SER y ha reconocido que la vacuna contra ésta enfermedad "estará lista en una década" .

El IES Floridablanca de Murcia, ha inaugurado la XIII Semana de la Ciencia y la Tecnología. El encargado de llevar a cabo dicha jornada inaugural ha sido el doctor, Ramón Cacabelos, presidente de la Asociación Mundial de Medicina Genómica y presidente de Euroespes, laboratorio que está desarrollando una vacuna contra el alzheimer.
Aprovechando su presencia en Murcia, ha pasado por los micrófonos deHoy por hoy y ha asegurado que la vacuna contra ésta enfermedad estará lista en menos de una década. "Con absoluta seguridad en menos de diez años se podrá tratar a los enfermos de Alzheimer con una vacuna". Ramón Cacabelos también ha explicado que,  "ahora mismo, de las 24 posibles vacunas, 6 de ellas ya están en fase clínica".
Dr. Cacabelos
Según ha relatado, el laboratorio Euroespes está desarrollando una vacuna contra la enfermedad del Alzheimer que ha superado todas las pruebas con animales y que incluso ha sido aprobada por las autoridades estadounidenses para iniciar los ensayos clínicos. En estos momentos es el remedio para prevenir la enfermedad que mejores perspectivas de éxito tiene.
El doctor es también un experto en genómica y prueba de ello ha sido explicar en el programa hacia dónde avanza la medicina del futuro, qué enfermedades podrán erradicarse o curarse antes, entre otros asuntos de interés.
El doctor también ha hablado del clima de investigación en España y de los principales problemas que se encuentran los jóvenes que apuestan por dedicarse a la ciencia dentro de nuestro país.
La entrevista completa la tienes aquí.