SMALL CELL LUNG CANCER . TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO . APUESTA CLARA Y CONTUNDENTE DE ROCHE CON ATEZOLIZUMAB / GENPREX CON REQORSA Y LA USFDA PARA PODER ALCANZAR UN FAST TRACK 1.ª LINEA MANTENIMIENTO .

 

A POR EL FAST TRACK DE LA USFDA PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO CON LA COMBINACIÓN DE REQORSA Y ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ  DE ROCHE ) .

23 JANUARY 2025 .

APUESTA PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL-CELL LUNG CÁNCER EEUU ) FDA :

Quaratusugene Ozeplasmid (Reqorsa) And Atezolizumab Maintenance Therapy In ES-SCLC Patients (Acclaim-3) .

PARECE SER LA APUESTA MAS CLARA EN EEUU PARA EL MANTENIMIENTO  DE LOS PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO EN PRIMERA LINEA ... :

LA FDA LE OTORGA FAST TRACK Y ORPHAN DRUG ... Y LA COMUNIDAD CIENTÍFICA Y EL MERCADO APLAUDEN CADA LOGRO QUE ALCANZA .

US-Based Genprex Has Received Approval From The Safety Review Committee (SRC) To Proceed To The Highest Dose Group Of 0.12mg/kg In The Phase I Portion Of The Acclaim-3 Trial Of Reqorsa Gene Therapy ( Quaratusugene Ozeplasmid ) For EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER ( ES-SCLC ) .

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El Estudio Acclaim-3 está Respaldado Por el ORPHAN DRUG de la FDA y Designaciones de FAST TRACK ... Es Por Estos Status Otorgados Por LA US-FDA ... QUE ESTA PODRIA DAR ALGUN TIPO DE APROBACIÓN CONDICIONAL ACELERADA CON RESULTADOS QUE PUEDAN SER CONTUNDENTES ...

Datos Convincentes Validan el Potencial de la Terapia Inmunogénica Reqorsa ^® y el Sistema de Administración Oncoprex ^® Como Tratamiento Innovador Contra el Cáncer .

Genprex Amplía los Sitios de Ensayos Clínicos Para el Estudio Clínico Acclaim-3 de la Terapia Reqorsa® en Combinación con ATEZOLIZUMAB ( Tecentriq® ) Para el Mantenimiento de los Pacientes  en el Entorno de Primera Línea en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

SMALL CELL LUNG CÁNCER . AYER POR LA TARDE LA USFDA RECONOCIÓ EL POTENCIAL DE ZL-1310 DE ZAI LAB ... PARA PRIMERA LÍNEA COMO PARA SEGUNDA LÍNEA ... TANTO COMO MONOTERAPIA ... COMO EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE .

 

Zai Lab Receives Orphan Drug Designation From The U.S. FDA For ZL-1310 ( DLL3 ADC ) For The Treatment Of Small Cell Lung Cancer ( SCLC ) .

SHANGHÁI y CAMBRIDGE, Massachusetts--( BUSINESS WIRE )-.22 Enero 2025 .

Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) Anunció Hoy Que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) Ha Otorgado la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) a ZL-1310, un Conjugado Anticuerpo-Fármaco (ADC) DLL3 de Primera Clase Altamente Activo Potencial, Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) .

La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en Terapia RECURRENTE y de PRIMERA LÍNEA .

“ La Designación de Medicamento Huérfano Para ZL-1310 Reconoce su Potencial Para Tratar a Pacientes con CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO . Estos Pacientes Tienen una Necesidad Urgente de Opciones de Tratamiento Innovadoras con Mayor Eficacia, Seguridad y Fácil Acceso en Atención Terciaria y Entornos Comunitarios ”. 

 

 Se Demostró Actividad Antitumoral de ZL-1310 en Todos los Niveles de Dosis .

Esta Importante Designación Regulatoria Surge a Raíz de Datos Prometedores del Estudio Global de FASE 1a/1b en Curso en Pacientes con CPCP en Estadio Extenso (ES-CPCP) Previamente Tratado Después de al Menos un Régimen de Quimioterapia Previo Basado en PLATINO, Que se Presentó en el Simposio EORTC-NCI-AACR (ENA) 2024 en Octubre de 2024 . ...

ATEZOLIZUMAB ( ROCHE )  COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA )  DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA .

TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) DEL 74 % EN TODOS LOS NIVELES DE DOSIS PROBADOS DE ZL-1310 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS (CPCP) RECURRENTE EN ETAPA EXTENSA .

 La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en TERAPIA RECURRENTE Y DE PRIMERA LÍNEA .

APROBADO EN CHINA PARA SEGUNDA LÍNEA SCLC . El ADC HS-20093 de JIANGSU HANSOH Tiene POTENCIAL Para Establecer un NUEVO ESTÁNDAR en el TRATAMIENTO de SEGUNDA LÍNEA del SMALL CELL LUNG CANCER en CHINA .

EN EEUU : La FDA le Ha Otorgado el Estatus de Fármaco INNOVADOR al Anticuerpo CONJUGADO ( ADC ) Que GLAXO SMITH KLINE Obtuvo Bajo Licencia de Hansoh Pharma de China en un Acuerdo Por 1.700 millones de dólares el Año Pasado .

JIANGSU HANSOH ADC HS-20093 Holds Potential To Set New STANDAR in SCLC SECOND-LINE TREATMENT IN CHINA .

HS-20093 es un ADC Innovador Que Redefinirá la Atención de SEGUNDA LÍNEA del SMALL CELL LUNG CANCER en CHINA y FORTALECERÁ el LIDERAZGO de JIANGSU  .

El Grupo Farmacéutico Jiangsu Hansoh ha obtenido recientemente la aprobación para HS-20093, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido contra B7-H3, que será incluido como fármaco de terapia innovadora (BTD) por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa avanzada (ES-SCLC) después del tratamiento estándar de primera línea . 

En este contexto, se espera que HS-20093 fortalezca la posición de Jiangsu Hansoh en el mercado oncológico chino, afirma GlobalData . ...