Yondelis de la Mano de Johnson And Johnson ya ha Conseguido la Aprobación en 22 Paises ( No EEE ) para Sarcomas y Dos para Ovario .

Comunicado a la CNMV de la Aprobación del Yondelis en 7 Paises más para Sarcoma y uno más para Cancer de Ovario ...

PD :
*.- Aparte de los 7 Nuevos Paises anunciados hoy ... hay que tener en cuenta que en el mercado muy poco se sabía de la Aprobación en Hong Kong , Macao e India ... Tres Paises Con mucho peso a nivel Mundial .

*.- Queda pendiente tal y como dijo Sousa el pasado viernes ... el iniciar dos fases Pivitales de Registro para la Aplidina ( Myeloma y Linfoma T ) ... y tambien ver la manera de realizar ensayos para registro del Yondelis en Mama , Prostata y Sarcoma Infantil .

*.- Aparte de los posibles Acuerdos que algun día lleguen para el Pipeline de PhMar y Noscira ... y porque no ... algun día tambien llegaran News desde Japón de la mano de Tahio ... y continuara el Flujo de Paises del area J&J en que se continuen consiguiendo Aprobaciones del Yondelis ... tanto para Sarcomas como para Ovario ... y como No ... la Traca final con el veredicto de la FDA para en EEUU .


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YONDELIS , PAISES APROBADO PARA SARCOMAS EN :

PHARMAMAR EN TODA LA COMUNIDAD EUROPEA .

JOHNSON AND JOHNSON EN : Argentina, Colombia, Corea del Sur, Hong Kong, Macao, Malasia , India, Filipinas, Rusia, México, Chile, Uruguay, Singapur, Vietnam, Suiza, Bolivia, Paraguay, Tailandia, Curazao, Venezuela, Azerbaiyán y Kazajstán.

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YONDELIS , PAISES APROBADO PARA OVARIO EN :

PHARMAMAR EN TODA LA COMUNIDAD EUROPEA .

JOHNSON AND JOHNSON EN : Filipinas y Kazajstán.

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De las Ventas en todos estos Países, PharmaMar ya ha comenzado a Ingresar Royalties.
Además, se están llevando a cabo estudios clínicos para ampliar el uso de Yondelis® en Sarcoma, tales como un estudio de Primera línea en pacientes con Tumores asociados a Translocaciones, y otro estudio en Niñ@s con Diagnóstico de Sarcoma de Ewing, Rabdomiosarcoma, y otros Sarcomas de Tejidos Blandos (STS). Yondelis® está siendo estudiado en Tumores Sólidos como son el Cáncer de Próstata, el Cáncer de Mama y el Cáncer de Pulmón.

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Sousa , Entrevista .

*.- Yondelis ya a la Venta en 50 Paises para Sarcomas .
*.- Este año ventas ya en Cancer de Ovario.
*.- Aplidin este año se haran Dos Fases Pivotales para intentar el Registro .
*.- Yondelis Pediatrico , Mama Y Prostata tambien se intentaran hacer estudios para Registro .
*.- Zeltia en bolsa evoluciona muy lenta para lo que realmente aspira y merece .
*.- Este año habra muchos Roads para enseñar y aprender .

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FDA : New Drug Review: 2009 Update . 13 fueron los Farmacos que la FDA no aporobo y la EMEA si . Post by A.E.Gil .

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