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06 julio 2026
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PHARMAMAR TEME QUE EL NUEVO PROCESO EUROPEO DE EVALUACIÓN CLÍNICA NO CONTEMPLE ADECUADAMENTE LAS PARTICULARIDADES DE LOS MEDICAMENTOS HUÉRFANOS Y QUE ESO PUEDA DIFICULTAR O RETRASAR SU FINANCIACIÓN EN EUROPA . ///.../// . ¿ Y SI LOS ANALISTAS DE ODDO BHF IBAN MEJOR ENCAMINADOS HACE YA UN MES ... QUE EL RESTO DE ANALISTAS ? .
PHARMAMAR HA EXPRESADO SU PREOCUPACIÓN POR EL PROCESO DE EVALUACIÓN CLÍNICA CONJUNTA ( JOINT CLINICAL ASSESSMENT , ( JCA ) ) EN EL MARCO DEL REGLAMENTO EUROPEO DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS ( HTA ) .
*.- PHARMAMAR También Señaló Que el Proceso de JCA Fue Exigente y Que Muy Pocas de las Observaciones y Comentarios Que Presentó Durante el Procedimiento se Incorporaron al Informe Final de Evaluación .
Evaluaciones Clínicas Conjuntas ( JCA ) :
Las evaluaciones clínicas conjuntas ( JCA ) probablemente supondrán un cambio importante en la forma en que los Estados miembros de la Unión Europea toman decisiones sobre precio y reembolso de los medicamentos, así como en la manera en que las compañías farmacéuticas preparan sus estrategias de acceso al mercado .
Las JCA entraron en vigor con el Reglamento HTA en enero de 2025 para los medicamentos de terapia avanzada ( ATMP ), muchos de los cuales están destinados a enfermedades raras, así como para los medicamentos oncológicos .
A partir de enero de 2028, las JCA también serán aplicables a todos los demás medicamentos con designación de medicamento huérfano en la UE y, desde 2030, a todos los medicamentos autorizados mediante el procedimiento centralizado europeo .
Los informes de las JCA son elaborados por evaluadores y coevaluadores en nombre del Grupo de Coordinación de la Unión Europea sobre Evaluación de Tecnologías Sanitarias, integrado por representantes de los Estados miembros, principalmente de las autoridades nacionales de HTA .
El proceso de evaluación de las JCA se desarrolla en paralelo con el procedimiento de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para revisar las solicitudes de autorización de comercialización ( MAA ) .
Las compañías deben presentar la información pertinente para la JCA a la Secretaría de HTA de la Comisión Europea al mismo tiempo que presentan sus solicitudes de autorización de comercialización a la EMA .
03 julio 2026
SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . EL INFORME CON LOS DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL QUE DESPEJA TODAS LAS DUDAS : TARLATAMAB SUPERA AMPLIAMENTE A LURBINECTEDIN EN SUPERVIVENCIA GLOBAL Y REDEFINE EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA .
SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .
EL INFORME CON LOS DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL QUE DESPEJA TODAS LAS DUDAS :
¡¡¡ TARLATAMAB SUPERA AMPLIAMENTE A LURBINECTEDIN EN SUPERVIVENCIA GLOBAL Y REDEFINE EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA !!! .
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POR RECORDAR QUE LURBINECTEDIN SE MANTIENE EN EL MERCADO COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG ... TAN SOLO CON UNA APROBACIÓN CONDICIONADA EN BASE A RESULTADOS DE FASE II BASKET ... Y QUE HA LLEVADO A CABO DOS FASES III PARA PODER ALCANZAR LA FULL APPROVAL Y PODER CONTINUAR EN EL MERCADO ( ATLANTIS Y LAGOON ) Y AMBAS HAN FRACASADO ... POR LO TANTO TOD@S PENDIENTES DE LA DECISIÓN QUE TOMARA JAZZPHARMA DE REITIRAR O NO VOLUNTARIAMENTE LURBINECTEDIN DEL MERCADO EN SEGUNDA LÍNEA ... O VER QUE DECISION ADOPTA LA USFDA AL RESPECTO .
EL INFORME CON LOS DATOS DE PRÁCTICA CLÍNICA REAL QUE DESPEJA TODAS LAS DUDAS :
TARLATAMAB SUPERA AMPLIAMENTE A LURBINECTEDIN EN SUPERVIVENCIA GLOBAL Y REDEFINE EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA .
PACIENTES con SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE (ES-SCLC) en RECAÍDA Tras QUIMIOTERAPIA BASADA en PLATINO , TARLATAMAB Demuestra una Ventaja Clínicamente Relevante Frente a LURBINECTEDIN .
Los DATOS del ENSAYO FASE III DeLLphi-304 y ANÁLISIS de PRÁCTICA CLÍNICA REAL MUESTRAN una MEJORA SIGNIFICATIVA de la SUPERVIVENCIA GLOBAL, con una REDUCCIÓN del RIESGO de MUERTE de APROXIMADAMENTE un 40% FRENTE al TRATAMIENTO ESTÁNDAR (Que Incluía LURBINECTEDIN ) y una MEDIANA de SUPERVIVENCIA de 13,6 Meses FRENTE a 8,3 MESES .
Además, un ESTUDIO COMPARATIVO en VIDA REAL con EMPAREJAMIENTO por PUNTUACIÓN de PROPENSIÓN OBSERVÓ una SUPERVIVENCIA AÚN MÁS FAVORABLE PARA TARLATAMAB RESPECTO a LURBINECTEDIN , con una REDUCCIÓN CERCANA al 50% del RIESGO DE MUERTE, una MEDIANA de SUPERVIVENCIA de 417 FRENTE a 149 DÍAS y una SUPERVIVENCIA al AÑO del 59,2% FRENTE al 17,1%, RESPECTIVAMENTE .
02 julio 2026
PHARMAMAR . ¿ HAY VERDADERO INTERÉS COMPRADOR PARA COBRAR EL DIVIDENDO DE 1 EURO ... O QUIZAS LA JUGADA ES VENDER Y QUE LO COBRE OTRO EL DIVIDENDO ? .////. ACABAN DE PUBLICAR UN INFORME DE CLINICA REAL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN SEGUNDA LINEA : TARLATAMAB VERSUS LURBINECTEDIN ... PERO COMO DICEN AHORA QUE LA SEGUNDA LÍNEA ES IRRELEVANTE ... QUE NO SE SI PUBLICARLO ...
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PHARMAMAR RETIRO DEL PIPELINE AL PM14 PORQUE SE SOLAPABA CON EL PM54 ... PERO SORPRENDENTEMENTE AYER LO VOLVIÓ A INCLUIR EN EL PIPELINE POR AQUELLO DE EVITAR LA IMAGEN DE MONOPRODUCTO QUE OFRECE LA COMPAÑÍA ACTUALMENTE .
PERO DONDE DIGO DIGO DIGO DIEGO ... Y AYER EN LA JUNTA DE ACCIONISTAS VOLVIERON A RECUPERAR AL PM14 E INCLUIRLO DE NUEVO EN EL PIPELINE ...
*.- LA IMAGEN DE MONOPRODUCTO ( LURBINECTEDIN ) QUE TIENE ACTUALMENTE LA COMPAÑÍA ...
*.- PORQUE TANTO P54 COMO PM 534 ESTÁN AÚN A 10 AÑOS MINIMO DE LLEGAR AL MERCADO ... SI LLEGAN ...
*.- POR EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON ... QUE " PODRÍA " TRAER COMO CONSECUENCIA LA RETIRADA DEL FÁRMACO DEL MERCADO EN ESTADOS UNIDOS COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... Y LA NO SALIDA AL MERCADO EUROPEO EN LA MISMA INDICACIÓN ...
*.- PORQUE TARLATAMAB ES YA EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR A NIVEL GLOBAL DE SEGUNDA LÍNEA ... Y APUNTA MUY BUENAS MANERAS DE QUE EN BREVE PODRÍA SERLO TAMBIÉN COMO TRATAMIENTO PARA PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO ...
*.- POR LA POSIBLE LLEGADA AL MERCADO EN OCTUBRE DE OTRO GRAN COMPETIDOR ... :
IFINATAMAB QUE ES LA GRAN APUESTA GLOBAL DE MERCK PARA SMALL CELL LUNG CANCER ...
AQUI EL ANUNCIO QUE HIZO LA PROPIA PHARMAMAR CON EL SOLAPAMIENTO DEL PM14 SOBRE EL PM54 ... :
SERPLULIMAB ACABA DE SER APROBADO TAMBIÉN EN COREA DEL SUR ... CUATRO BALAS DE PLATA EN EUROPA , REINO UNIDO Y COREA DEL SUR PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . EN EUROPA Y REINO UNIDO YA SON CUATRO LOS TRATAMIENTOS A ELEGIR DE PRIMERA LÍNEA SCLC-ES : SERPLULIMAB , TISLELIZUMAB , DURVALUMAB y ATEZOLIZUMAB .
SERPLULIMAB se Perfila Como Uno de los Nuevos Estándares de TRATAMIENTO de PRIMERA LÍNEA Para el SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( ES-SCLC ) en EUROPA .
Entre las INMUNOTERAPIAS Actualmente Disponibles en PRIMERA LÍNEA, es la Que Ha Mostrado la MAYOR MEDIANA de SUPERVIVENCIA GLOBAL Publicada Hasta la Fecha :
15,8 MESES EN LA ACTUALIZACIÓN DEL ESTUDIO ASTRUM-005 .
SERPLULIMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ACABA DE SER APROBADO EN REINO UNIDO Y COREA DEL SUR .EUROPA Y REINO UNIDO TIENEN YA CUATRO TRATAMIENTOS EN EL MERCADO PARA PRIMERA LINEA EN EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER .
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UN NICHO DONDE EXISTEN POCAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS .
SMALL CELL LUNG CANCER . TRATAMIENTOS APROBADOS EN PRIMERA LÍNEA :
SERPLULIMAB TAMBIÉN ESTÁ PRÁCTICAMENTE CON UN PIE EN EL MERCADO JAPONES COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE TRAS COMPLETAR YA EL RECLUTAMIENTO DE PACIENTES DE LA FASE III ... POR LO QUE YA ESTA RECOPILANDO RESULTADOS PARA SER PRESENTADOS A LAS AUTORIDADES SANITARIAS DE JAPON PARA PODER ALCANZAR LA COMERCIALIZACIÓN EN DICHO PAÍS LO ANTES POSIBLE :
01 julio 2026
JUNTA DE ACCIONISTAS DE PHARMAMAR . HAY TIEMPO HASTA EL 7 DE JULIO PARA COMPRAR ACCIONES DE LA COMPAÑÍA CON DERECHO AL COBRO DEL DIVIDENDO DE 1 EURO . UNA VEZ MÁS FELICITAR AL PRESIDENTE QUE ES SIN DUDA EL ALMA Y LUZ DE LA EMPRESA ...
La Junta de Accionistas de PharmaMar Aprueba el Reparto el 10 de Julio de un Dividendo de 1 Euro Por Acción .
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