Children's Oncology Group y el National Cancer de EEUU Verifican la Fase II del Yondelis Pediatrico en 81 Hospitales .

P.D. Una Apuesta clara por parte de los Organismos Oncologicos de los Estados Unidos y Canada bajo la Supervisión de Johnson And Johnson ... y lojicamente Pharma Mar aportando el Farmaco .

Yondelis in Treating Young Patients With Recurrent or Refractory Soft Tissue Sarcoma or Ewing's Family of Tumors .

This study is currently recruiting participants.
Verified by National Cancer Institute (NCI), June 2009
First Received: October 3, 2003 Last Updated: June 6, 2009 History of Changes
Sponsors and Collaborators: Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Information provided by: National Cancer Institute (NCI)
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00070109



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Sponsors and Collaborators
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)
Investigators
Study Chair: Sylvain Baruchel, MD The Hospital for Sick Children

More Information

Additional Information:
Clinical trial summary from the National Cancer Institute's PDQ® database

No publications provided

Responsible Party: Children's Oncology Group - Group Chair Office ( Gregory H. Reaman )
Study ID Numbers: CDR0000329999, COG-ADVL0221
Study First Received: October 3, 2003
Last Updated: June 6, 2009
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00070109 History of Changes
Health Authority: Unspecified

Yondelis en Cancer de Ovario combinado con Doxil de Johnson And Johnson tiene cita con la FDA el 15 de Julio 2009 .

PD : En Dicha Reunion Oncologica de la FDA solo constan Dos Evaluaciones de Dos Nuevos Farmacos ( NDA ) , las dos de J&J ( Centocor ) se realizara en el Hotel Hilton de Washington y empezara a la 8 de la mañana hora Indi y terminara a las 5 de la tarde . De esa Reunión puede salir de todo ... pero lo más lojico es que salga una Recomendacion de Aprobacion ... o de No aprobacion ... y entonces nos encontramos conque la siguiente reunion oncologica ya seria a mediados de Septiembre .


La REUNION SERA PUBLICA Y EL ORDEN DEL DIA :

El Comité examinará:

*.- 1º . Solicitud de nuevo fármaco (NDA) 022-447, nombre comercial propuesto YONDELIS (trabectedina) en polvo para concentrado para solución para perfusión intravenosa, Centocor Ortho Biotech Products, LP, indicación propuesta en combinación con DOXIL (doxorubicina liposomal HCl inyectable), para el tratamiento de Pacientes con Cáncer de Ovario, .

*.- y 2º. Solicitud de nuevo Fármaco suplementario (sNDA) 050-718/S-039, DOXIL (doxorrubicina liposomal HCl inyectable), para perfusión intravenosa, Centocor Ortho Biotech Products, LP, indicación propuesta en combinación con Docetaxel para el tratamiento de Pacientes con localmente avanzado o Metastásico del Cáncer de Mama que han recibido tratamiento previo con Antraciclinas.

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Filantropia : EL Proyecto Financiado Estudiará una terapia que reduce a menos de la mitad la mortalidad del sarcoma de Ewing .

P.D. Solo por recordar el Cancer de Sarcoma de Ewing afecta a niñ@s y es un tipo de Cancer de los denominados "raros" y que afectan a pocos Pacientes por lo que pocas Farmaceuticas lo estudian ... no asi Pharma Mar que con su Farmaco Yondelis esta ya en la Fase II en EEUU y Canada para dicho Tipo de Cancer ...

Filantropia contra las Enfermedades Oncoilogicas Infantiles .

Jaume Mora, jefe de oncologia del hospital Sant Joan de Deu, recibio ayer de manos de la Princesa Doña Leticia , la primera beca de investigación del cancer de la fundación Fero. El importe de la beca contribuiria a financiar la investigación de un nuevo tratamiento contra el sarcoma de Ewing ...

http://www.lavanguardia.es/premium/publica/publica?COMPID=53720226618&ID_PAGINA=3746&ID_FORMATO=9&PAGINACIO=&dummy=dummy?urlback=http%3A%2F%2Fwww.lavanguardia.es%2Fpremium%2Fpublica%2Fpublica%3FCOMPID%3D53720226618%26ID_PAGINA%3D3744%26ID_FORMATO%3D9

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ASEBIO publica los ensayos clinicos Biotecnologicos Españoles entre los que figuran 23 del Grupo Zeltia .