21 febrero 2025

GERMANY . Respaldo Desde EEUU al RadioFármaco 225Ac-SSO110, Terapia Contra el SAMLL CELL LUNG CANCER Patentada Por ARICEUM THERAPEUTICS, Recibe la Designación de Fármaco Huérfano de la FDA de EE. UU " TRAS MOSTRAR UNA ALTA FRECUENCIA DE RESPUESTAS DURADERAS COMPLETAS Y UNA SUPERVIVENCIA DEL 100% QUE RESPALDA SU DESARROLLO CLÍNICO AVANZADO " .


ONCODAILY . Feb 17, 2025 .

ESTADO ACTUAL : El Ensayo SANTANA-225 es un Estudio Global, Abierto, de FASE I/II Que Evalúa la Seguridad, Tolerabilidad, Eficacia Preliminar y Dosis Recomendada de FASE II de 225Ac-SSO110 .


Berlín, Alemania . 1
7 de FEBRERO de 2025 .


ARICEUM Therapeutics (ARICEUM), una Empresa Biotecnológica Privada Que Desarrolla Productos Radiofarmacéuticos Para el Diagnóstico y Tratamiento de ciertos tipos de Cáncer Difíciles de Tratar, Anunció Que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) a 225Ac-SSO110 (Satoreotida) Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) .

El SCLC es una Enfermedad Mortal Que Representa una Importante Necesidad Médica NO Satisfecha Debido al Número Limitado de Opciones de Tratamiento Disponibles Para los Pacientes con esta Forma Agresiva de Cáncer .

Dos Tercios de los Pacientes con SCLC son diagnosticados en una Etapa Avanzada en la Que la Enfermedad Ya se Ha Propagado Significativamente, lo Que Resulta en un Mal Pronóstico y una Tasa de Supervivencia General a Cinco Años del 5-10% . ARICEUM Comenzará el Desarrollo Clínico en Humanos de FASE I/II de 225Ac-Satoreótido Bajo el Nombre de Ensayo SANTANA-225 en el Primer Trimestre de 2025 .

Manfred Rüdiger, Director Ejecutivo de ARICEUM THERAPEUTICS, Dijo: “Recibir la ODD para 225Ac-Satoreótido es un Reconocimiento de su Potencial Como Opción de Tratamiento Para Pacientes con CPCP y un Hito Regulatorio Importante Para ARICEUM .

La ODD de la FDA Respaldará Nuestro Objetivo de Acelerar el d6esarrollo de 225Ac-Satoreótido a Través de Ensayos en Humanos Para Brindar una Terapia Que Potencialmente Salve Vidas a Pacientes con Alternativas Limitadas” .


La FDA proporciona ODD a Medicamentos y productos biológicos que demuestran potencial para el diagnóstico y/o tratamiento de enfermedades o afecciones raras que afectan a menos de 200.000 personas en los EE. UU . La designación proporciona incentivos comerciales y de desarrollo para compuestos y medicamentos designados, incluida la elegibilidad para siete años de exclusividad en el mercado en los EE. UU. después de la aprobación del producto, asistencia de la FDA en el diseño de Ensayos Clínicos y una exención de las tarifas de usuario de la FDA .

En octubre de 2024, ARICEUM publicó datos preclínicos sobresalientes que Demuestran el Potencial Significativo de 225Ac-Satoreótido para superar a los Agonistas Dirigidos a SSTR2 .

 225Ac-Satoreótido Mostró una Alta Frecuencia de Respuestas Duraderas Completas y una Supervivencia del 100% Que Respaldan el Desarrollo Clínico Avanzado en SCLC, MCC y Otros Cánceres Agresivos .

225Ac-Satoreótido en combinación con su trazador de selección de pacientes complementario 68Ga-SSO120 se está desarrollando como un "par teranóstico" para el diagnóstico combinado y el tratamiento con radionúclidos dirigido de múltiples indicaciones que expresan Estar, como SCLC, MCC y otros cánceres agresivos y difíciles de tratar .


ARICEUM THERAPEUTICS es una empresa radiofarmacéutica privada en etapa clínica enfocada en el diagnóstico y el tratamiento de precisión de ciertos cánceres neuroendocrinos y otros cánceres agresivos y difíciles de tratar .





The Pharmaceutical Industry Is Preparing For ‘ Major Disruptions ’ Following US President Donald Trump’s Announcement On Tariffs, Says Data And Analytics Firm GlobalData .

 



TARLATAMAB APROBADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PRETRATADOS SAMLL CELL LUNG CANCER : El Síndrome de Crohn y el ICANS SON CONOCIDOS Y MANEJABLES ... SOLO UN 3% INTERRUMPEN EL TRATAMIENTO ... FIRMADO POR 19 ONCOLOG@S DE MÁXIMO PRESTIGIO MUNDIAL .




19 ONCOLOG@S de PRIMER NIVEL MUNDIAL HAN  DADO TRANQUILIDAD A LOS PACIENTES : EL PERFIL DE SEGURIDAD CON TARLATAMAB ... ¡ ES MANEJABLE ! .


*.- POR FIN LOS EFECTOS ADVERSOS QUE OCASIONA TARLATAMAB ... SON YA CONOCIDOS Y MANEJABLES .


*.- ELIMINADO PUÉS EL ÚNICO MAL ROLLO CON TARLATAMAB QUE PRODUCÍA  DUDAS EN ONCÓLOGOS Y PACIENTES ...


*.- A PARTIR DE AHORA ONCÓLOGOS Y PACIENTES TENDRAN MÁS FACIL ELEGIR ENTRE  TARLATAMAB O OTROS TRATAMIENTOS ... PARA SMALL CELL LUNG CANCER EN SEGUNDA LINEA .




NUEVA APUESTA Y NUEVO ENSAYO CLÍNICO Con TARLATAMAB ( AMG757 ) SMALL CELL LUNG CANCER . En esta Ocasión en Combinación con ATEZOLIZUMAB , ETOPÓSIDO Y CARBOPLATIN Para la Evaluación de la Seguridad y Eficacia .








JP MORGAN Da Por Hecho Que INDITEX Volverá a RUSIA « Más Rápido » Que Sus Rivales Europeos ... Reitera su Recomendación de Compra ... y Cree Firmemente Que el Día 12 de Marzo Con la Presentación de Resultados 2024 Anuncie Que Volverá a Aumentar el Dividendo .


INDITEX TIENE UN VALOR BURSÁTIL QUE ROZA LOS 168.000 MILLONES DE EUROS ( CASI TANTO COMO SANTANDER E IBERDROLA JUNTOS ) .


Los Mercados Vuelven la Mirada Sobre las Grandes Compañías Occidentales Que Abandonaron el Territorio de VLADIMIR PUTIN en 2022 Tras la Invasión de Ucrania .


JP MORGAN Apuesta Por la Matriz de Zara, a la Que Considera “ la Mejor de su  Clase ”, de Cara a la Presentación de Resultados Anuales el 12 de Marzo y Alude a Sus Mayores Facilidades Para Regresar al País de PUTIN “ Si esto se Convierte en una Opción Viable ” .


 El Próximo 12 de Marzo, la Multinacional con Sede en Arteixo Presentará Sus Resultados Correspondientes al Ejercicio 2023-2024 ... Nadie Duda de Que Volverán a Marcar Récords . 


INDITEX DEJO UNA PUERTA ABIERTA PARA PODER REGRESAR A RUSIA EN CUANTO FUERA FACTIBLE Y RECUPERAR LAS
502 TIENDAS DEL GRUPO EN DICHO PAÍS :


JP MORGAN Recuerda en su Informe Que INDITEX Vendió Sus Tiendas al Grupo EMIRATÍ DAHER, Que Opera Ahora a Través de Distintas Marcas Propias en el País . No Obstante, en su Acuerdo, la Matriz de ZARA se Reservaba el Derecho a Regresar Si las Circunstancias Eran Proclives en Forma de Franquicia, Usando los Activos Transferidos .