Tras la Opinión Positiva de la FDA US a que Zepsyre Lung Monoterapia pueda ser examinado para una posible Aprobación Acelerada con tan solo los Resultados de Fase II ... ¿ La EMA , la FDA Australia ... Podrían dar el mismo paso ... ? .
Las Farmacéuticas que están interesadas a poner a disposición de PharmaMar sus Redes y canales de venta Oncológica en EEUU para la Venta y Distribución del Zepsyre a cambio de ¿?¿? ... Deberán acelerar el proceso para llegar a un Acuerdo ... dado que Zepsyre tiene serias posibilidades de salir al Mercado en Monoterapia con tan solo los Resultados de Fase II y por tanto adelantar dicha salida al mercado bastantes meses a lo previsto inicialmente cuando la Espectativa era la presentación de la Fase III con la Combinación de Zepsyre con Doxo .
Lo contó D. Luis Mora ... Director General de PharmaMar en una entrevista realizada el 3 de Julio en la que el Sr. Mora expuso todo lo que hay y todo lo que está por llegar a la Compañía . Aquí se ha contado en infinidad de ocasiones y aún y así la noticia ha sorprendido al Mercado . De vez en cuando lo Fundamental le da varias vueltas al Técnico . Recupero 6 puntos de dicha entrevista :
*.- Reuniones con agencias Reguladoras ( FDA, EMA ... ) . *.- En marcha proceso para alcanzar un Acuerdo de CoPromoción para la posible venta de Zepsyre en Estado Unidos . *.- Europa sería para Pharmamar la cual ya tiene una Red de Ventas establecida desde el 2007 .
*.- Para el resto de Países se irían alcanzando Acuerdos Puntuales ... Como los ya alcanzados con Specialised Therapheutics para la Comercialización en Australia + 12 Países de la zona ... O con Boruyng en Corea ... O con Luye Pharma en China , Macao y Hong Kong .
*.- En Marcha está ya el Proceso para dar el salto a Estados Unidos y empezar a cotizar en el Nasdaq . *.- Tras la Aprobación de Aplidin en Australia ha llegado también la Comercialización en dicho país .
... Con la aprobación de su nuevo Zepsyre, el cual ha demostrado su utilidad en un tipo de cáncer de pulmón, la compañía podría percibir un aumento de los ingresos en unos 2.000 millones de euros al año, lo que supondría una vuelta a la obtención de beneficios. Aunque antes de esto, tendrá que pasar por un proceso acelerado para que sea aceptado por las autoridades médicas de EE.UU., lo que está previsto para mediados de 2020. ...
