GOLPE AL CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO : UN NUEVO FÁRMACO REVIENTA EL TUMOR DESDE DENTRO . POST BY NATURE . Está Ya Planeada la Fase II ... Y de Ser Buenos los Resultados Que se Obtengan ... No Sería Descartable una Posible Aprobación Acelerada ( FAST TRACK ) .

ESTA YA PLANEADA LA FASE II Y DADÁ LA NECESIDAD INSATISFECHA EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA  ... NO SERÍA DESCABELLADO QUE EN CASO DE OBTENER UNOS BUENOS RESULTADOS DE FASE II ... SE PRIDUJERA UNA APROBACIÓN ACELERADA ( FAST TRACK ) ...

Small_Cell_ Lung_Cancer en Segunda Línea . La FDA Otorgó la Designación de Medicamento Huérfano a THIO ( By MAIA BIOTECH ) en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ... 

“Con Pocos Tratamientos Eficaces, Si es Que Hay Alguno, Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) , Existe una Necesidad Generalizada de Estrategias Terapéuticas Innovadoras . Los Resultados Positivos Informados en Nuestra Publicación Muestran el POTENCIAL de THIO Como un Nuevo Enfoque Terapéutico”. ...

Las Primeras Investigaciones Empezaron en el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas ( CNIO ) de España, Lideradas Por María Blasco .

" Tenemos un Nuevo Fármaco ( 6-Thio-dG )  Realmente Emocionante Que Podría Dirigirse a una Enfermedad Que es Muy Difícil de Tratar ", Explica A. Akbay, Profesor y Miembro del Programa de Desarrollo e Investigación del Cáncer del 'Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center' de UT Southwestern .

" Esta Investigación Marca un Paso Crucial Hacia la Potencial Remodelación del Estándar de Atención Para los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ".

El Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas o CPCP Avanza Rápido y es Muy Letal .

Conocido También como Cáncer de Pulmón Microcítico, supone el 15% del total de los Tumores Diagnosticados en este Órgano : unos 4.500 Nuevos Casos al Año en España .

Curar esta Neoplasia Maligna Agresiva es Complicado . 

Por lo General, Cuando los Médicos Dan con ella, el Cáncer Ya se Ha Diseminado y Ha Hecho Metástasis .

Además, las Opciones de Tratamiento Efectivas Son limitadas y Suelen Desarrollar Resistencia a los Fármacos . Por Si Fuera Poco, Consiguen Ocultarse del Sistema Inmunitario del Organismo .

Todo Ello Ha Hecho Que, Durante 25 Años, No se Hayan Aprobado Tratamientos Específicos Para este Cáncer ( FULL APPROVAL ) .

La Consecuencia Directa es esta : la Tasa General de Supervivencia a 5 Años es Tan Solo del 7% .

En este Escenario, se Publica Hoy un Nuevo Estudio Calificado Como " Prometedor ".

 Los Investigadores del UT Southwestern Medical Center ( Dallas, Estados Unidos ) Han Demostrado la Capacidad de una Molécula Para Destruir Células Tumorales e Incitar una Respuesta Inmunitaria en Modelos Preclínicos (en animales) de Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas . 

Los Hallazgos, Publicados en Nature Communications, Podrían Conducir a Tratamientos Más Eficaces Para el CPCP, una de las Principales Causas de Muerte por Cáncer en el Mundo Occidental . ...

Grifols Espera Hacer Frente a los Vencimientos de 2025 en Julio de 2024 . Lo Cual Servirá Para una Mejora en la Calificación de las Agencias" ... En Otras Palabras : Los Que la Manejan Ganan Tanto en las Bajadas Como en las Subidas .

Se Inicia la Cuenta Atrás ... En 90 Días ( 14 de Junio 2024 ) AMGEN Sabra SI Consigue la APROBACIÓN ACELERADA ( FAST TRACK ) de TARLATAMAB Para el TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO Ya Previamente Tratados . La FDA le Otorgó el Estatus de FAST TRACK en Base a Resultados Obtenidos en FASE II .

 

AMGEN TIENE "" SIETE ENSAYOS CLINICOS "" EN MARCHA PARA LOS TRATAMIENTOS DE PRIMERA  , SEGUNDA , TERCERA LÍNEA ... ) PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CÁNCER ...

... CONTINUAMENTE IRÁ OBTENIENDO DATOS  CLINICOS QUE PODRÍAN PROPORCIONAR MÁS APROBACIONES ACELERADAS ( FAST TRACK )  Y MÁS TENIENDO EN CUENTA QUE DICHA INDICACION ( SCLC )  ES UNA DE LAS QUE CUENTAN CON MÁS NECESIDADES INSATISFECHAS  PARA LOS PACIENTES .

En Cuanto al Ensayo Clinico con TARLATAMAB Para el Tratamiento de Segunda Linea Frente al LURBINECTEDIN Ha Sido Actualizado Por AMGEN .

*.- Dicho Ensayo se Inició en Febrero 2023 .

*.- Como Dato Primario al Principio la FDA le Pedia una OS de Cinco Años ... Que en la Última Revisión ha Sido Reducida a Cuatro Años .

*.- Como la FDA Solo Pide un Dato Primario ( OS ) se ha Correjido el Termino de la Obtención de Dicho Objetivo Ajustandolo a los Cuatro Años que Pide la FDA  y esta Previsto  Lógicamente Para 2027 al Igual Que el Termino del Ensayo .

*.- En JUNIO de 2024 TARLATAMAB Tiene Cita con la FDA Para la Obtención de Una Aprobación Acelerada y Por Tanto Su Salida al Mercado Para Pacientes de Tercera Linea SCLC ... y  Ahí Veremos Que Hacen los Oncologos Cuando Ya Tenga TARLATAMAB a Mano .

*.- AMGEN es Muy Sería y Ordenada ... y Quien Sabe ... Tiene 7 ENSAYOS CLINICOS EN Marcha Para el Tratamiento SCLC ... Si Saliera Aprobado en JUNIO 2024 ... y en Cuanto Obtengan la PFS Con el Ensayo Frente al LURBINECTEDIN ... Son Capaces de Pedir una Aprobación Acelerada Para Segunda Linea Dada la Necesidad Insatisfecha Reinante Para los Pacientes .

TOM Stinchcombe ( Link : OBUCTX#@188888 ) :  Estamos Analizando el TARLATAMAB, Que es el Anticuerpo Biespecífico DLL3 Que Ha Mostrado Algunas Tasas de Respuesta Prometedora .

TARLATAMAB Aún No está Aprobado, Pero Creo Que la Mayoría de Nosotros Anticipamos Que se Aprobará en Algún Momento de este  Año .

 TARLATAMAB es un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente Que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Particularmente en Términos de Duración de la Respuesta .

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La FDA Dará su Veredicto a Más Tardar el 14 de Junio 2024 .

El Ensayo Clínico de FASE  II Mostró  una Alentadora Tasa de Respuesta Objetiva del 40 % y una Mediana de Supervivencia General de 14,3 Meses en Pacientes con Small Cell Lung Cáncer Avanzado .

TARLATAMAB es un Ligando Tipo Delta 3 ( DLL3 ) en Investigación Dirigido a la Molécula BiTE ^®

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DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.  TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA ) Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA EN UN AÑO DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .

Datos derivados de Paz-Ares L, et al. Resumen LBA92. Hace unos Meses en ESMO MADRID :

Según el Doctor Luis Paz-Ares, Investigador Coordinador del Ensayo, Jefe de Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre y Director de la Unidad de Investigación en Cáncer de Pulmón CNIO-H12O, EL TARLATAMAB CONECTA COMO UN PUENTE O “ UNA CELESTINA ” LA CÉLULA TUMORAL CON LAS PROPIAS CÉLULAS T DEL PACIENTE, Que Usan una Variedad de Mecanismos Para Atacar y Destruir la Célula Cancerosa .

CIENTÍFICOS Desentrañan el Misterio de la Respuesta a los Fármacos en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( Microcítico ) . Y Ofrecen la Esperanza de Nuevas Opciones de Tratamientos Dirigidos en el Futuro " .

 Comprender el Desarrollo Para un Tratamiento Dirigido .

“Es un gran desafío y un objetivo importante comprender el desarrollo exacto de los tumores en pacientes individuales durante el curso del tratamiento y la recaída .

 

 Nuestro análisis revela mecanismos que probablemente sean relevantes para muchos cánceres avanzados”, afirmó la profesora Dra. Julie George, autora principal y copresidenta del CRC 1399.

Por ejemplo, la reaparición del tumor, que ocurre en casi todos los pacientes, generalmente revela una población de células dominantes diferente. En tratamientos posteriores durante el curso de la terapia, por ejemplo con radiación, las células cancerosas mostraron características del daño genético causado por la primera quimioterapia. Además, los investigadores pudieron detectar en las células tumorales características genéticas individuales que se asocian con una especial resistencia a la quimioterapia .

Los Resultados del estudio sugieren que el éxito potencial de futuros desarrollos terapéuticos siempre podría verse limitado por el gran número de células tumorales resistentes al tratamiento. Por lo tanto, un enfoque terapéutico sería proporcionar el tratamiento inicial más intensivo posible para minimizar el número de células cancerosas a partir de las cuales se puede desarrollar resistencia más adelante .

"Hemos dado un paso decisivo hacia la comprensión de esta enfermedad y tenemos grandes esperanzas de que nos permita desarrollar nuevas estrategias de tratamiento que conduzcan a una mayor supervivencia de los pacientes afectados", afirmó el profesor Dr. Roman Thomas . "Aunque los resultados son algo aleccionadores por un lado, por otro lado ofrecen la esperanza de nuevas opciones de tratamiento en el futuro" . ...

GRIFOLS . BIOTEST Publicará las Cifras Definitivas del Ejercicio 2023 el 28-3-2024 . En el 2023 las Ventas Alcanzadas Fueron de 684 Mill de eu Tras los 516,1 Mill de eu del 2023 . El EBIT Mejoró en el Ejercicio 2023 Hasta los 143 mil de eu, tras -16,6 Mill de eu del 2023 .

 

The Use Of Novel Agents Like TARLATAMAB May Be “ Interesting ” Among Patients With Small_Cell_Lung_Cancer In The Relapsed Setting, Says Gregory Peter Kalemkerian, MD. . #lcsm | @UMRogelCancer .