Massagué: "La investigación del cáncer acaba de entrar en el futuro prometido" .

30/09/2015 // Europa Press /// Barcelona .

El científico catalán, director del Sloan Kattering Cancer Center de Nueva York, dio una conferencia este martes sobre los avences en inmunoterapia.

El director del Sloan Kettering Institute de Nueva York y presidente del Comité Científico Internacional del Institut de Recerca Biomèdica (IRB Barcelona), Joan Massagué, ha destacado este martes que la investigación contra el cáncer "acaba de entrar en el futuro prometido" con un dominio considerable de la enfermedad.

En la conferencia 'Ciencia del Cáncer' organizada por Cercle Financer en la sede de La Caixa, el investigador catalán ha sustentado su proclama entusiasta en los avances producidos por la epigenética y la inmunoterapia.

Ha asegurado que en tres años todos los hospitales llevarán a cabo análisis del genoma de los tumores "para conocer todas las mutaciones y optimizar el diagnóstico y el tratamiento".

Tras hacer unas consideraciones biológicas sobre los tumores y la metástasis, el descubridor del origen de la metástasis ha subrayado que el 60% de los tumores -todos originados por un mal comportamiento genético y el 2% heredados por ancestros- acaban por controlarse o curarse.

Para su exposición didáctica sobre el cáncer, ha utilizado expresiones como "células policía que se corrompen", "burlas", "errores", "incivismo", "accidentes", "células malignas que conquistan a su enemigo literalmente con un beso" y, sobre todo, ha tenido palabras de "esperanza" refiriéndose a un "dominio cada vez mayor" de una enfermedad convertida en primera causa de muerte.

A la pregunta que ha lanzado sobre "¿Por qué tanto cáncer?", el propio Massagué ha respondido que por un aumento de la obesidad causada por la dieta y la falta de ejercicio.

"El exceso de peso provoca una inflamación crónica de los tejidos que se convierte en la gran amiga del tumor", ha alertado el experto, junto al presidente de La Caixa, Isidre Fainé.

Ha evidenciado los "resultados espectaculares" aportados por la inmunoterapia, un tratamiento basado en potenciar la respuesta de defensa natural del cuerpo ante células tumorales.

"La mejor inmunidad eres tú"

No en vano, en las calles de Nueva York se pueden leer anuncios del Sloan Kettering que rezan el eslogan: "Ante el cáncer, la mejor inmunidad eres tú", ha relatado el investigador.

Ha roto una lanza en favor de la investigación básica por ser el motor del progreso en la "declaración de la guerra" contra el cáncer y base para la aplicación clínica de los conocimientos del laboratorio.

Zeltia

El Centro de Investigación del Cáncer identifica 9.000 nuevas proteínas .

Salamanca, 29 sep (EFE).

Un trabajo del Centro de Investigación del Cáncer (CIC), ubicado en Salamanca, ha permitido identificar más de 9.000 proteínas de forma simultánea en un único ensayo y, en muchos de esos casos, desconocidas hasta ahora.

Según un comunicado del CIC sobre este trabajo, que se presentará en el Human Proteome Proyect ante cerca de 3.000 investigadores en Vancouver (Canadá), las proteínas identificadas son de una "línea celular de linfoma de célula B con una extraordinaria correlación con datos transcriptómicos".

"El estudio describe por primera vez varias de esas proteínas que permanecían desconocidas, convirtiéndose en referencia internacional", se afirma en la nota del Centro de Investigación del Cáncer que añade que estos resultados serán presentados por el investigador Manuel Fuentes en una de las conferencias plenarias del congreso internacional.

Uno de los objetivos principales del Human Proteome Project es, según el Centro de Investigación del Cáncer, "la caracterización de todas las proteínas humanas en un contexto biológico, junto con el desarrollo de novedosas herramientas y reactivos".

Estos trabajos facilitarán a la comunidad científica, a la clínica y a la industria biotecnológica y farmacéutica la posibilidad de utilizar el "descubrimiento de biomarcadores útiles en el diagnóstico, pronóstico y nuevas dianas terapéuticas, con el objetivo final de mejorar la salud a nivel global".

"El proyecto Proteoma Humano ha sido concebido como un esfuerzo coordinado", ha explicado el CIC, que ha concretado que "mediante las iniciativas centradas en cromosomas y enfermedades, se garantiza la finalización de este proyecto dentro de un tiempo definido, asegurando el estudio sistemático de todas proteínas codificadas en cada uno de los 23 cromosomas y sus implicaciones patológicas".

En 2010, durante la conferencia anual de la Organización Mundial del Proteoma Humano (Sydney, Australia), la comunidad proteómica internacional lanzó el Proyecto del Proteoma Humano (HPP).

Este reto es un ambicioso proyecto para la caracterización de la expresión, abundancia y localización de al menos una isoforma representativa de cada uno de los 20.300 genes codificantes de proteínas descritos en el Genoma Humano.

Las metástasis cerebrales podrían necesitar un tratamiento distinto al del tumor primario .

Una de las más recientes certezas que se tienen sobre la biología de los tumores es que en muchas ocasiones evolucionan de forma vertiginosa. Tal capacidad de adaptación, dificulta su tratamiento, ya que no solo les permite esparcirse por el organismo: también les sirve para generar resistencias, como las bacterias hacen frente a los antibióticos.

Por ello, cada vez más investigaciones se dirigen a estudiar estos comportamientos. La última de ellas ha sido presentada en el Congreso Europeo del Cáncer (ECC, por sus siglas en inglés), que se celebra estos días en Viena (Austria). Un encuentro de enfoque multidisciplinar que reúne a cerca de 18.000 profesionales de diferentes ámbitos relacionados con la oncología.

El nuevo trabajo, llevado a cabo por investigadores del Massachusetts General Hospital (MGH), en Boston (EEUU), ha estudiado las características genéticas de casi un centenar de metástasis cerebrales, comparándolas con las de su tumor de origen. ¿Las conclusiones? Aunque comparten un ancestro común, las metástasis evolucionan de forma independiente.

“Las metástasis cerebrales son una complicación devastadora del cáncer”, ha indicado en una conferencia de prensa Priscilla Brastianos, directora del programa de metástasis cerebrales en el MGH y primera firmante del trabajo, publicado en la revista Cancer Discovery. Al menos el 10% de los pacientes con cáncer desarrolla una metástasis cerebral y apenas hay tratamientos eficaces, por lo que su esperanza de vida suele reducirse drásticamente.

“Incluso cuando el tratamiento consigue controlar el tumor en el resto del cuerpo, las metástasis cerebrales generalmente siguen creciendo rápidamente”, señala Brastianos.

Un nuevo trabajo ha analizado las características genéticas de casi un centenar de metástasis cerebrales. (Foto: Fotolia)

Una de las hipótesis que tratan de explicar esta diferente respuesta sostiene que el problema está en la llegada de los fármacos al cerebro, muchos de los cuales apenas pueden atravesar la llamada barrera hematoencefálica, un mecanismo de protección contra posibles tóxicos con el que los vasos sanguíneos salvaguardan a las células cerebrales. “Pero esa hipótesis es muy controvertida”, sostiene Brastianos.

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Nintedanib combinado con Docetaxel reduce la velocidad de crecimiento del tumor en Cáncer de Pulmón , tras 6 meses de tratamiento , en un 10 % según un estudio .

REDACCIÓN | Madrid - 29-09-2015 .

Nuevos datos del estudio LUME-Lung 1 muestran que la combinación de nintedanib con docetaxel reduce la velocidad del crecimiento del tumor de manera significativa y a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado (CPNM) con histología de adenocarcinoma. Los resultados han sido presentados por Boehringer Ingelheim en el Congreso Europeo de Oncología (ECC) celebrado en Viena.

Concretamente el estudio ha demostrado que después de seis meses de tratamiento, el crecimiento del tumor es un 10% menor a lo largo del tiempo en los pacientes que reciben nintedanib más docetaxel en comparación con los que sólo reciben docetaxel. Cabe destacar además, que el efecto favorable es aún más pronunciado en pacientes con adenocarcinoma avanzado de peor pronóstico después de la quimioterapia de primera línea. En este grupo de pacientes, que experimentaron progresión en los nueve meses siguientes al inicio de la quimioterapia de primera línea, la reducción del tamaño del tumor fue de un 13%. En aquellos pacientes que experimentaron progresión durante el tratamiento de primera línea la reducción del tamaño del tumor fue de un 15%.

Según el profesor Martin Reck, investigador principal del ensayo LUME-Lung 1, “la reducción de la masa tumoral observada en pacientes tratados con nintedanib más docetaxel es muy alentadora, y es especialmente positivo ver el beneficio adicional que obtienen los que experimentan una rápida progresión tras el tratamiento de primera línea, ya que a menudo tienen el peor pronóstico. La masa tumoral se asocia habitualmente a resultados clínicos y, por tanto, es una medición pertinente y útil. Estos últimos datos reiteran la eficacia de nintedanib, ya que se había demostrado con anterioridad que prolonga la supervivencia global más allá del año en este cáncer tan difícil de tratar”.

Por su parte el director médico del Área de Oncología de Tumores Sólidos de Boehringer Ingelheim, el doctor Mehdi Shahidi, comenta que “el anuncio de los últimos datos obtenidos en el ensayo LUME-Lung 1 ilustran, además, cómo nintedanib en combinación con docetaxel puede mejorar la vida de las personas con cáncer. Mantenemos el compromiso a largo plazo de descubrir tratamientos nuevos e innovadores que mejoren la vida de los pacientes con distintos tipos de cáncer y esperamos aportar nuevos avances en el futuro”.

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Yondelis Aprobado en Japón . PharmaMar por ello Recibira 4,5 Millones de euros de Taiho y otros 4,5 Millones de euros de J&J ( Janssen ) Total 9 Millones euros ... Ahora le toca decidir a la FDA ( EEUU ) con una fecha tope de 24 de Octubre .

P.J. : Estos 9 Millones de euros si se cobran en el tercer Trimestre pueden arrojar unos Resultados mejores de lo esperado por el mercado .

Link Germany : YONDELIS® erhält in Japan die Marketing-Zulassung für die Behandlung von Weichteilsarkomen.

Link UK - EEUU : YONDELIS® receives marketing approval in Japan for the treatment of STS .

Link Italia : YONDELIS® riceve l'approvazione per la commercializzazione in Giappone per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli .

Link Francia : YONDELIS® reçoit l'approbation de commercialisation au Japon pour le traitement du sarcome des tissus mous .

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Japón aprueba el Yondelis de Zeltia .


Autoriza la comercialización del antitumoral de origen marino desarrollado por la filial española Pharmamar .


CINCO DÍAS /// 28-09-2015 .


El ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar ha autorizado la comercialización de Yondelis, antitumoral de origen marino desarrollado por la española Pharmamar (Zeltia), para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos.

La autorización ha sido concedida a Taiho Pharmaceutical, socio japonés de Pharmamar, ha informado hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) la farmacéutica, que ingresará unos 9 millones de euros.

Según la misma fuente, la aprobación llega después de que un ensayo clínico que ha mostrado que el tratamiento con trabectedina (Yondelis) reduce el riesgo de progresión de la enfermedad frente al tratamiento convencional.

“Estamos muy contentos de ser testigos de la aprobación de Yondelis en Japón. De esta manera, el medicamento estará disponible para los pacientes que padecen una enfermedad que representa a día de hoy una necesidad médica no cubierta en ese país”, explica en la nota el director general de Pharmamar, Luis Mora

Por esta aprobación en Japón, Pharmamar recibirá dos pagos, uno de 600 millones de yenes (4,5 millones de euros) de Taiho Pharmaceutical y otro de 5 de millones de dólares (otros 4,5 millones de euros) de Janssen Products.

PharmaMar desarrolla y comercializa su antitumoral estrella en Europa, mientras que Janssen Products tiene los derechos para desarrollarlo y venderlo en el resto del mundo salvo en Japón, donde la española mantiene un acuerdo de licencia con Taiho .

La Mediana de OS fue de 13,7 Meses para el grupo Trabectedin vs 13,1 Meses para el grupo Dacarbazine .

*.- Yondelis Ofrece un Mejor Control de la Enfermedad versus Dacarbazine en Pacientes con Sarcomas ( LMS y LPS ) que han Fracasado al Tratamiento en 1ª Linea .

*.- Yondelis Reduce el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o de Mortalidad en un 45%, comparado con los pacientes que recibieron Dacarbazina (índice de riesgo [IR] = 0,550; P 0,0001; mediana [M] 4,2 frente a 1,5 meses, respectivamente), con Resultados Validados Mediante Auditoría por Radiólogos Independientes.

*.- Esta Mejora en el Tratamiento se observó de manera Consistente en todos los Subgrupos Clínicos de Pacientes y fue a su vez Respaldada por una Mayor Tasa de Respuesta Objetiva, unas Respuestas más Duraderas y un Beneficio Clínico Superior en Comparación con el Grupo de Dacarbazina.

*.- El Análisis Final de OS se realizó en la fecha de corte clínico de 5 de enero de 2015, después se habían producido 381 muertes, con una Supervivencia Media de Seguimiento de 21 Meses.

*.- La Mediana de OS fue de 13,7 Meses para el grupo Trabectedin vs 13,1 Meses para el grupo Dacarbazine .

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Silas Inman @silasinman /// Published Online: Saturday, September 26, 2015 .

The 217 patients enrolled in the study received a median of 6 cycles of trabectedin, with 56% of patients receiving ≥6 cycles, with some receiving a maximum of 44 cycles. The median treatment duration was 5.5 months and the median PFS was 5.5 months (95% CI, 4.8-7.1).

When comparing response by Choi criteria and RECIST, there was a staggering difference observed in PFS. By Choi criteria, the median PFS with trabectedin was 15.3 months (95% CI, 6.9-21.2) versus 8.1 months with RECIST (95% CI, 5.3-10.7).

The most common grade 3/4 AEs were neutropenia (17.9%) and transaminase increase (7.9%). Febrile neutropenia was reported in 2.7% of patients. The most common treatment-related AEs were fatigue (3.7%), nausea (1.4%), and vomiting (1.4%). One patient experienced a grade 5 pulmonary embolism.

“It was interesting to see how more than half of the patients receive 6 cycles or more of this treatment and 16.1% of the patients received the drug for 1 year or more," Penel said. "Given the manageable safety profile of trabectedin, the data underscore the clinical benefit for these patients.”

Data from the phase III study of trabectedin were submitted to European regulatory agencies, which moved the drug from an authorization under "exceptional circumstances" to a full approval on May 27, 2015. The treatment was first granted marketing authorization in September 2007.

In the United States, an application for trabectedin was submitted to the FDA for patients with advanced soft tissue sarcoma who received prior chemotherapy in late 2014. A final approval decision is expected from the FDA before the end of 2015.

Nivolumab y Cabozantinib forman parte de los medicamentos que permiten una terapia más personalizada de los Tumores Renales más Frecuentes .

Dos estudios que se acaban de presentar en el Congreso Europeo del Cáncer pueden abrir una nueva era en el tratamiento del carcinoma de riñón avanzado que no responde a los tratamientos habituales. Los responsables de este cambio en el escenario son dos fármacos diferentes: nivolumab y cabozantinib. Los dos forman parte de la revolución que se está produciendo en el tratamiento del cáncer.

Nivolumab es un inhibidor de checkpoint o puntos de control. Actúa sobre moléculas que desempeñan un papel fundamental en la capacidad del sistema inmune para reconocer y atacar al cáncer. En concreto bloquea la interacción entre la proteína PD-1 y la molécula PD-L1. Hasta ahora había logrado buenos resultados en cáncer de pulmón y melanoma. Por su parte, cabozantinib es un fármaco que inhibe la acción de la tirosina- quinasas, enzimas que actúan como interruptores de muchos procesos celulares, incluyendo el cáncer.

Los dos estudios, que también se publican en «The New England Journal of Medicine», confirman que ambos tratamientos mejoran la supervivencia en pacientes con cáncer renal avanzado frente a los tratamientos habituales. Así, nivolumab, explica Padmanee Sharma, del MD Anderson Cancer Center (EE.UU.), logra una mediana de supervivencia global de 25 meses en comparación con los 19,6 meses para los que fueron tratados con el tratamiento estándar, everolimus. En cuanto a cabozantinib, los análisis muestran que la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer renal avanzado fue de 7,4 meses, frente a los 3,8 meses para los que recibieron everolimus, y la tasa de respuesta objetiva, es decir, la proporción de pacientes cuyos tumores se redujeron, fue del 21% en el grupo tratado con cabozantinib y del 5% los que recibieron everolimus.

Opciones limitadas
« El estudio CheckMate 025 [el que analizó nivolumab y que incluyó a 821 pacientes] es el primero y único en el que la inmunoterapia con un inhibidor de punto de control, que se utiliza después de que el tratamiento previo haya fracasado, ha demostrado un beneficio en la supervivencia global entre los pacientes con este tipo de cáncer de riñón», señala Sharma, que recuerda que las opciones de tratamiento para este tipo de cáncer son limitadas.

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Cáncer de tiroides, el mal llamado 'cáncer bueno' .

PharmaMar Presentara Nuevos Resultados sobre YONDELIS® y PM01183 en el Congreso Europeo de Cáncer 2015 en Viena, del 25 al 29 de septiembre .

La Compañía presentará nuevos datos de ensayos clínicos pivotales y también de la práctica clínica de un estudio prospectivo observacional, con el objetivo de poner de relieve el papel de YONDELIS® (trabectedina) en el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos.

Se trata del congreso líder en Europa que reúne a oncólogos para mantenerles informados sobre cómo avanzan los estudios científicos y para enseñarles enfoques innovadores para el manejo del paciente oncológico. Los abstracts han sido seleccionados como presentaciones orales y posters y proporcionarán datos del first-in-class YONDELIS® (trabectedina) y de PM1183 (lurbinectedina), un nuevo inhibidor de la transcripción y de la reparación del ADN.

•Datos finales de supervivencia global y análisis de subgrupos del estudio pivotal SAR-3007 .

•Resultados preliminares del estudio prospectivo Y-IMAGE mostrarán datos de la práctica clínica de trabectedina en sarcomas de tejidos blandos .

•También se harán públicos datos de trabectedina en sarcomas con translocaciones cromosómicas y en leiomiosarcomas y liposarcomas avanzados .

•En relación a los estudios clínicos preliminares del PM1183, se presentarán resultados en combinación con placitaxel o cisplatino que demuestran una actividad sinérgica .

El Supremo Rechaza Indemnizar a los Afectados por la Talidomida . « Ningún Afectado Lleva una Vida Digna y el 90 % Carecen de Brazos o Piernas » . Alemania , Francia , Italia ... Si han Reconocido los derechos de las victimas ... Spain una vez más is diferent . Post by Celtia .

Síntesis y comercialización :

El fármaco fue sintetizado en el año 1953 por Wilhem Kunz para la compañía farmacéutica suiza Ciba (hoy Novartis), pero fue comercializado en 1956 por la compañía alemana Chemie Grünenthal con el nombre de Contergan. Se comercializó como sedante y para prevenir las náuseas de las embarazadas. A partir de 1957 se distribuyó en unos 50 países con 80 nombres comerciales y a finales de los años cincuenta era ya el tercer fármaco más vendido en el mundo.

El Origen de la Mayor Tragedia de la Industria Farmacéutica Alemana , LINK : http://www.larazon.es/sociedad/el-origen-de-la-mayor-tragedia-de-la-industria-farmaceutica-alemana-JP10790090#.Ttt1h0qZ5q4oGsv

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El Mundo // MANUEL MARRACO /// 23/09/2015 .

El Tribunal Supremo ha rechazado que los afectados por la talidomida deban ser indemnizados por los daños que les provocó el medicamento que sus madres tomaron durante el embarazo.

El Pleno de la Sala Civil, por ocho votos a uno, ha rechazado así el recurso de casación interpuesto contra la decisión de la Audiencia Provincial de Madrid, que consideró que el derecho a ser indemnizados había prescrito, ya que los hechos se remontan a hace 50 años. El Supremo ha confirmado ese criterio, en contra de la opinión de la Fiscalía.

La decisión ha supuesto una enorme decepción para los afectados, algunos de los cuáles se habían reunido desde primera hora de la mañana a las puertas del Alto Tribunal. "Estamos sorprendidos de que se haya desestimado. Es un mazazo. Ahora, vamos a reponer pilas para ir al Constitucional y al Tribunal de Derechos Humanos [...] Había un informe de 254 páginas en el que el fiscal nos apoyaba, pero no ha servido de nada", señala a EL MUNDO José Riquelme, presidente de la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite), informa Laura Tardón.

La reacción de la compañía, por su parte, ha sido mucho más discreta, asegurando a través de un comunicado que "no realizará ningún comentario o valoración adicional hasta haber recibido la sentencia oficialmente". Eso sí, ha querido recordar que, "independientemente de esta resolución, existen medios satisfactoriamente establecidos para que todos aquellos afectados por un producto que contuviese talidomida de Grünenthal, o de su distribuidor local en España, puedan beneficiarse de ayudas económicas: todos los afectados siguen teniendo derecho a recibir los mismos beneficios de la Fundación Contergan que ya reciben tanto las víctimas en Alemania y España que así lo han solicitado".

Plazo prescrito
En una primera sentencia, un juzgado de Madrid había dado la razón a los afectados y había ordenado al laboratorio alemán Grünenthal pagarles unas elevadas indemnizaciones. En concreto, esa sentencia establecía el pago de 20.000 euros por cada punto de minusvalía reconocido por la Administración. La solicitud había sido planteada por la Asociación de Víctimas de la Talidomida en España (Avite), que agrupa a unos 200 afectados.

El Alto Tribunal resalta que los afectados tuvieron oportunidad de reclamar a la farmacéutica hace muchos años, cuando ya era indudable que los daños que sufrían eran debidos a la talidomida. En la legislación española el plazo de prescripción para reclamar por la vía civil es de un año.

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La talidomida hoy :

Curiosamente, la talidomida se usa en la actualidad contra varias enfermedades, entre ellas la lepra (Grünental suministra el producto gratuitamente a la OMS), lupus eritematoso, úlceras aftosas, y se está ensayando en pacientes afectados por diversos tipos de cáncer. Hay un programa de vigilancia especial para su administración, que excluye a las mujeres embarazadas o con posibilidades de serlo.

La I+D farmacéutica volvió a crecer tras tres años consecutivos de caídas .

En total han sido 950 millones de euros los que la industria farmacéutica asentada en España destinó a Investigación y Desarrollo en 2014, según se desprende de los resultados de la Encuesta sobre Actividades de I+D que elabora cada año FARMAINDUSTRIA entre sus asociados. De esta forma, la inversión en I+D farmacéutica vuelve a crecer, un 2,4%, después de tres años consecutivos de caídas provocadas, en su mayoría, por los fuertes ajustes sufridos por el mercado farmacéutico en el periodo de crisis. Con estas cifras, la industria farmacéutica consolida su liderazgo en I+D en España.

Cabe destacar que 382 millones de euros se destinaron a contratos de investigación con hospitales, universidades y centros de investigación, lo que se denomina I+D extramuros. Esta partida se ha visto incrementada en casi un punto y medio porcentual con respecto a 2013, representando el 41% de la inversión total de I+D de la industria farmacéutica. Estas colaboraciones son fundamentales para la investigación de nuevos fármacos y para el desarrollo científico de las instituciones y los organismos públicos. En este sentido, y a pesar de la crisis sufrida en los últimos años, la inversión en esta área se ha mantenido constante en la última década, lo que demuestra la importancia que supone la I+D extramuros para la industria farmacéutica.

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Similitudes entre metástasis y células madre podrían mejorar los tratamientos .

Londres, 23 sep (EFE).-

Un grupo de científicos ha hallado relaciones genéticas entre las células madre mamarias y los tumores metastásicos, un descubrimiento que podría explicar cómo se extienden estos cánceres y abrir vías para nuevos tratamientos, según publica hoy la revista británica "Nature".

El resultado de este trabajo, desarrollado por la Universidad de California San Francisco (UCSF), podría cambiar radicalmente la manera en que los investigadores abordan el estudio de la metástasis de células cancerígenas, explicaron sus autores en el texto.

La metástasis, recuerdan, es la principal causante de muertes por cáncer, pero sus "pequeñas semillas" son tan difíciles de localizar que solo un puñado de científicos ha logrado estudiarlas a fondo.

Las células cancerígenas que se separan de un tumor usan el torrente sanguíneo para desplazarse y alojarse en alguna parte del cuerpo humano, donde pueden convertirse inmediatamente en un cáncer metastásico o permanecer en letargo durante años y activarse décadas después de la eliminación del tumor primario.

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Sylentis . SYL116011 Nuevo Compuesto para el Tratamiento de Alergias Oculares ( Conjuntivitis ) ya en Preclinica .

Development of a RNAi Therapeutic for the Treatment of Allergic Conjunctivitis .

Ana Isabel Jimenez1, Tamara Martinez1, Victoria Gonzalez2, Carmen Martinez-Garcia3, Covadonga Paneda1. 1R&D, Sylentis, Madrid, Spain; 2Preclinical, Sylentis, Madrid, Spain; 3Universidad de Valladolid, Valladolid, Spain.


Purpose:

We have shown that Orai1, the pore forming subunit of the CRAC calcium channel, is upregulated in ovoalbumininduced allergic conjunctivitis in mice. Down-regulation of Orai1 has been shown to reduce sneezing and nasal rubbing in animal models of allergic rhinitis. We have designed a battery of siRNA to silence Orai1 and selected the most efficacious product for further development for the treatment of allergic conjunctivitis.

Methods:

The efficacy of different siRNAs to down-regulate Orai as well as their effect on cell survival was assessed in human and murine cell lines. In vivo efficacy of the lead compound and chemically stabilized versions was studied in a mouse model of ovoalbumininduced allergic conjunctivitis.

Results:

SYL116011 was shown to be the most potent of the sequences studied, causing a maximal reduction of Orai1 mRNA levels of 80% in human cells and 70% in mouse cells. This reduction was observed in absence of alteration of cell viability. Prophylactic SYL116011 treatment of a mouse model of ovoalbumin-induced ocular allergy caused a dose dependent-reduction of allergy related clinical signs (chemosis and tearing) and a reduction in the infiltration
of mast cells and eosinophils in the conjunctiva; these observations were equivalent to those observed in response to patanol and to some extent better than those observed in response to levocabastine.
The reduction in clinical signs and cell infiltration correlated with a reduction in the expression levels of allergy biomarkers in the mouse
eye (TLSP and CD137).

Joan Massagué o Xavier Estivill, entre los 13 científicos que firman un manifiesto de apoyo a Junts pel Sí . Post by Celtia .

Una élite científica de prestigio mundial a favor de la independencia .

La ciencia catalana ha vuelto a posicionarse sobre el proceso soberanista y las elecciones que se celebran el próximo domingo. Si hace casi un año, días antes de la consulta del 9-N, más de 400 científicos firmaban un manifiesto en favor del derecho a decidir, algunos de estos investigadores han aprovechado la cercanía del 27-S para volver a estampar su firma sobre otro documento, esta vez en apoyo a la candidatura de Junts pel Sí. Son 13 prestigiosos científicos catalanes los que han suscrito el manifiesto 'Una buena oportunidad para nuestra ciencia', donde reclaman el voto para la candidatura unitaria como "la mejor opción" para la ciencia y la investigación catalana.

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Lloyd Blankfein, CEO de Goldman Sachs, anuncia que padece cáncer .

El consejero delegado de Goldman Sachs, Lloyd Blankfein, ha anunciado hoy que padece cáncer. En una carta a sus compañeros y a los accionistas de la entidad, Blankfein ha detallado que el tipo de linfoma es altamente curable.


"A finales de este verano, después de varias semanas de no sentirme bien, me sometí a una serie de pruebas que culminó con una biopsia la semana pasada. Después de la biopsia, mis médicos me dijeron que tenía un linfoma. Afortunadamente, es altamente curable y mi expectativa y la de mis médicos es que me curaré", afirmó el directivo en la carta.

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Politicos No Os Olvidéis de los Cuidadores y Ex cuidadores de Enfermos de Alzheimer y otras Demencias . Post by Celtia .

Publicado el 21 sep 2015 .

En el Día Mundial del Alzheimer, traemos una petición de firmas que recuerda a los otros afectados por esta enfermedad.

Me llamo Pablo A. Barredo. En abril de 2008, cuando murió mi padre de un cáncer que nos había ocultado, tuve que dejar toda mi vida en pausa (como un caso más de los millones que ocurren alrededor del planeta) para cuidar de mi madre a la que le fue diagnosticada una demencia tipo Alzheimer. Fui su cuidador principal 24 horas al día, 7 días a la semana ininterrumpidamente hasta que murió en mayo de 2013.

En España hay entorno a 1,2 millones de afectados por algún tipo de demencia, siendo el Alzheimer la más común de ellas (70-75%). Lo que resulta que 6 millones de personas (entre afectados, familias y cuidadores) están siendo víctimas directas de dicha enfermedad.

Los cuidadores y ex cuidadores han sido, durante muchos años, los grandes olvidados. Han vivido la enfermedad desde las sombras con enormes cargas y estigmas. Yo afirmo que a la larga el cuidador y el ex cuidador son las víctimas principales del Alzheimer. La sociedad les aparta y rechaza, muchos familiares se desentienden y les dejan solos, y el gobierno no sólo les ha recortado las ayudas sino que no les da el reconocimiento que se merecen.

Por eso, pido a los líderes de los partidos políticos que se comprometan a incluir en sus programas electorales el debate sobre un ‘Plan Nacional de Alzheimer y otras Demencias’ en el que estén contemplados los afectados, sus cuidadores y ex cuidadores, para que estos puedan vivir con dignidad.

¿Qué recursos y salidas puede tener un ex cuidador que, por ejemplo, ha estado cuidando durante 10, 15, 20 años y vuelve a recuperar su “libertad” con 50, 55, 60 años y nadie le ofrece herramientas para que pueda volver a formar parte de la sociedad y reconstruir su vida? ¿Cuánto dinero le estamos ahorrando al Estado aquellos que cuidamos en casa de principio a fin?

Pedimos que todos los partidos políticos se comprometan a poner sobre la mesa el debate del Alzheimer, las demencias, los dependientes y los cuidadores y ex cuidadores familiares.

¿Qué supondría conseguir lo que pedimos? Que se creara un debate social. Que por primera vez se considerara de verdad el que el nuevo gobierno (sea cual sea) pudiera comprometerse a desarrollar e implementar un Plan Nacional de Alzheimer y otras demencias en el que estuvieran contemplados tanto afectados, como cuidadores y ex cuidadores.

El tiempo corre en nuestra contra y no se está haciendo nada para tratar de frente una problemática social de la que nadie va a poder escapar en un futuro. Si no comenzamos a trabajar juntos de verdad contra un enemigo que no entiende de ideologías políticas, podemos encontrarnos con un colapso absoluto de la economía de aquí al año 2025.

Daraprim ( Turing Pharmaceuticals ) . La ira por el medicamento de US$13.50 que pasó a costar US$750 .

BBC Mundo // Salud /// 22 septiembre 2015 .

Daraprim se vende desde hace 62 años. Su nombre genérico es pirimetamina.
"Avaricia corporativa", "capitalismo rampante", "una locura" y "una vergüenza".

Estos son sólo algunos de los comentarios con los que respondió Twitter a la noticia de la repentina subida de un 5.000% en el precio de un medicamento utilizado por enfermos de VIH/SIDA en Estados Unidos.

La decisión la tomó Turing Pharmaceuticals, una compañía con sede en Nueva York, que adquirió en agosto los derechos para Estados Unidos de las pastillas comercializadas como Daraprim, que se usan para tratar la toxoplasmosis.

Tras esa adquisición, la caja de Daraprim pasó de costar US$13.50 a venderse en US$750.

Mientras que producir cada pastilla cuesta US$1, aunque según el director de la compañía farmacéutica, Martin Shkreli, eso no incluye otros costos como los de marketing y distribución.

Y Shkreli también defendió la decisión de su empresa diciendo que usarán el dinero generado por las ventas para financiar la investigación de nuevos tratamientos.

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Ferrer . La farmacéutica española expresó su interés de instalar en México una planta productora de la primera polipíldora cardiovascular que se ha lanzado al mercado.

México fue el primer país donde se lanzó este fármaco diseñado para que los pacientes que han sufrido un infarto tengan una mejor adherencia al tratamiento médico y así prevenir un segundo evento.

Notimex | 21/09/2015 .

Durante el seminario "Ferrer, con el corazón abierto a la prevención", el director general de esta compañía en México, Xavier Rams, mencionó que actualmente sólo se encuentra en el mercado privado nacional, pero ya se iniciaron los trámites para solicitar se incluya en el cuadro básico del sector público de salud.

Destacó que México fue el primer país donde, hace dos años se lanzó este nuevo fármaco diseñado para que los pacientes que han sufrido un infarto tengan una mejor adherencia al tratamiento médico y así prevenir un segundo evento.

"Se está planteando que una vez que se incorpore al sector público México va a ser tan relevante como para poder pensar en una planta de producción solamente de polipíldora para distribuirla a Latinoamérica y Estados Unidos, este último donde se lanzará dentro de dos años", indicó.

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Yondelis Japón . La Luz Verde Definitiva Llegará antes del 30 de Septiembre , en un País que Supone un 12% del Mercado Mundial de los Antitumorales.

Cinco Dias /// 19 - 20 Septiembre 2015 /// Alfonso Simón Ruiz .

Puede convertirse en un pequeño hito para la ciencia española.

La agencia del medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) de EEUU está a punto de aprobar el primer antitumoral español, Yondelis, un logro que se le ha resistido al grupo Zeltia desde hace más de un lustro.

La FDA debe dar el visto bueno al fármaco para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos antes del 24 de octubre.

A esa decisión, se suma la que se espera en Japón antes del 30 de septiembre.

En un mes se decidirá si PharmaMar, filial biotecnológica de la cotizada Zeltia, consigue una meta que ya intentó en EE UU en 2009, cuando la FDA rechazó el estudio sobre el antitumoral y pidió que se volviera a realizar la fase III (ensayo clínico con pacientes sobre seguridad y efectividad). En este caso, la empresa encargada de realizar esta investigación y de presentar el dossier es Janssen (división de Johnson & Johnson), que tiene licenciados los derechos en ese mercado.

“No tiene sentido que no se apruebe. Ya ha demostrado seguridad y eficacia en casi 80 países, incluidos Canadá y México. Nosotros trabajamos con una hipótesis de probabilidad de aprobación de casi el 100%”, asegura Álvaro Aristegui, analista de Ahorro Corporación y experto en este valor del mercado continuo.

Para Zeltia, el visto bueno de la FDA supone un ingreso automático de 10 millones de dólares (8,8 millones de euros) que debe pagar Janssen como condición del acuerdo de licencia.

Recibirá un pago de la misma cantidad si también se aprueba en Japón, en este caso, asumido por Taiho Pharmaceutical, división del gigante Otsuka, según han explicado los responsables de Zeltia a inversores y analistas.

El comité nipón de asuntos farmacéuticos ya emitió una primera recomendación de aprobación el pasado 1 de septiembre.


La luz verde definitiva llegará antes del 30, en un país que supone un 12% del mercado mundial de los antitumorales.

Un mercado millonario :

Yondelis, proveniente originalmente de una ascidia marina, se comercializa en 78 países. En Europa fue aprobado en 2007 para el tratamiento de sarcoma de tejidos blandos y en 2009 para el cáncer de ovario recurrente. Las ventas netas del fármaco ascendieron en 2014 a 76,8 millones. El analista de Ahorro Corporación detalla que, si se aprueba el medicamento en EE UU, Zeltia recibirá entre el 11,25% y el 19% del total de las ventas en ese país en derechos de licencia o royalties, que debe desembolsar Janssen. Aristegui prevé que el mercado de este tratamiento alcance los 100 millones de euros en ese país, y calcula que los ingresos para Zeltia se situarán en alrededor de 11 y 19 millones que, como royalties, se contabilizan directamente en el ebitda. Pero la compañía espera, además, un efecto rebote del uso de Yondelis en otros países gracias al prestigio de una conformidad de la FDA.

Otras fuentes del mercado calculan que en 2020, año de pico máximo de ventas, en EE UU y Japón alcance los 187 millones en facturación, de los que un 15% en el país asiático irán al ebitda del grupo gallego. Estos ingresos netos se reflejarían rápidamente en las cuentas de la española, ya que en EEUU el comienzo de las ventas es casi automático desde que el medicamento recibe el visto bueno.

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Reestructuración corporativa y salida al Nasdaq :

Zeltia, presidida por José María Fernández Sousa, se encuentra en plena reestructuración con el objetivo final de cotizar en el Nasdaq de Nueva York. A finales de junio, la junta de accionistas aprobaba el primer paso: la fusión inversa de PharmaMar y su matriz.

En este caso, el pez chico se come al grande con la idea de dejar claro a analistas e inversores que el negocio principal de la compañía pasará a ser el biofarmacéutico. Zeltia, fundada en 1939 en Vigo, ha contado históricamente con una potente división química. El 2 de noviembre, la biotecnológica comenzará a cotizar en el mercado continuo como PharmaMar, sustituyendo el nombre de Zeltia. El siguiente escalón pasa por llevar a la firma al Nasdaq en 2016, para lo que la empresa está preparando el terreno en continuos road shows con analistas e inversores al otro lado del Atlántico.

Los analistas ven actualmente a Zeltia con gran parte de las dudas del pasado despejadas, primero por estos cambios corporativos, que le facilitarán encontrar recursos en EE UU para la I+D, el mayor mercado biotec; porque además se ha reestructurado financieramente; y porque cuenta con otros dos antitumorales en fases avanzadas de investigación: Aplidin y PM1183 (del que la compañía tiene grandes esperanzas para una patología letal como es el cáncer de pulmón).

Precios Objetivos :

Actualmente, Ahorro Corporación mantiene la recomendación de compra para el valor, con un precio objetivo de 5,87 euros por acción. CaixaBank lo sitúa en 5,80; BBVA en 4,22; e Intermoney en 4,10. El viernes cerró la sesión a 3,54 euros. Lejos quedan los tiempos gloriosos, cuando en el año 2000 llegó a cotizar a 16,83 euros (sin tener producto en el mercado), aunque claramente mejorado sobre el mínimo de julio de 2012, cuando cayó hasta los 1,05 euros.

Yondelis Congress ECC 2015 (Viena 26 Sept) . Final Results of a Randomized Phase II Study Comparing Trabectedin and Best Supportive care (BSC) in Patients (pts) with Translocation-related sarcomas (TRS) . /// Final Analysis Demonstrated Significant Risk Reduction in Disease Progression by Trabectedin. OS for Trabectedin Was Also Promising. Therefore , Trabectedin Could be Considered as a New Therapeutic Treatment Option for TRS pts after Standard Chemotherapy.

Abstract title:

Final Results of a Randomized Phase II Study comparing Trabectedin and best supportive care (BSC) in patients (pts) with Translocation-related sarcomas (TRS) .

T. Kunisada(1), S. Takahashi(2), N. Araki(3), H. Sugiura(4), T. Ueda(5), T. Yonemoto(6), M. Takahashi(7), H. Morioka(8), H. Hiraga(9), T. Hiruma(10), A. Matsumine(11), A. Kawai(12)

Background:

The marine-derived antitumor agent trabectedin binds to the minor groove of DNA and blocks DNA repair machinery leading to inhibition of cell cycle and proliferation. In addition, trabectedin inhibits interactions of transcription factors with DNA. In Japan, a randomized comparative phase II study for TRS pts was conducted and has shown that trabectedin is an active drug in TRS pts pretreated by available chemotherapies (Kawai A, et al. Lancet Oncol 2015). Here we present the final analysis of this study following the primary analysis (8th February 2014).

Material and Methods:

Main inclusion criteria were the following: histologically proven TRS; unresponsiveness or intolerability to standard chemotherapy regimens (pts with extraskeletal Ewing sarcoma (EES), myxoid liposarcoma (ML), or synovial sarcoma (SS) should have received anthracyclines); at least 1 measurable baseline lesion (RECIST v1.1); confirmed disease progression (per RECIST) compared with the image assessment performed during the previous 6 months (m). Pts stratified by subtype (alveolar rhabdomyosarcoma, ESS, ML, SS vs other TRS) were randomly assigned 1:1 to trabectedin (1.2mg/m2 in 24h continuous infusion every 21 days) or BSC. The primary endpoint was PFS by an independent review (IR). This study had 80% power for a one-sided 5% significance level test given a hazard ratio (HR) (trabectedin relative to BSC) of 0.50. Sample size goal was 74 pts with an event goal of 52 events by IR and a total of 60 events by investigator's assessment. PFS and overall survival (OS) were analyzed using a stratified log-rank test.

Results:

A total of 76 pts were enrolled. Number of pts for efficacy analysis was 73 (trabectedin: 37 pts and BSC: 36 pts). Median follow-up was 22.7 m. Median PFS (90% confidence interval (CI) for trabectedin and BSC were 5.6 m (4.1–7.3) and 0.9 m (0.9–1.0), respectively (p 0.0001; HR=0.11, 90% CI: 0.06–0.19). PFR at 3 m was 70.2% in trabectedin and 3.3% in BSC. Objective response rate was 10.8% in trabectedin and 0.0% in BSC. Disease control rate was 70.3% in trabectedin and 2.8% in BSC. Median OS (95%CI) for trabectedin and BSC were 17.7 m (12.8–26.4) and 12.2 m (7.0–24.0), respectively (p=0.397; HR=0.72, 95%CI: 0.40–1.29). 29 pts (80.1%) of BSC crossed over to trabectedin after progressive disease confirmed in this study.

Conclusions:

Final analysis demonstrated significant risk reduction in disease progression by trabectedin. OS for trabectedin was also promising. Therefore, trabectedin could be considered as a new therapeutic treatment option for TRS pts after standard chemotherapy.

PharmaMar Avanza en el Tratamiento del Meningioma con Yondelis .

Madrid, 21 sep (EFECOM).-

La Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC, por sus siglas en inglés) y PharmaMar (Zeltia) han comenzado el ensayo clínico en fase II para el uso de Yondelis (trabectedina) en pacientes con meningioma -cáncer cerebral-, ha informado hoy la compañía española.

El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del tratamiento con trabectedina y su seguridad en comparación con el tratamiento estándar.

El ensayo EORTC 1320 está coordinado por el Grupo de Tumor Cerebral del EORTC y está previsto que participen 86 pacientes con meningioma recurrente en grado II o III procedentes de 47 centros de 10 países: Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Italia, Noruega, España,Suiza, Holanda y Reino Unido.

Según la misma fuente, los datos preclínicos señalan a trabectedina y su papel en el microambiente tumoral como un potencial tratamiento para hacer frente a meningiomas malignos.

Los resultados de este ensayo ayudarán a evaluar si este fármaco debería investigarse más a fondo como una opción terapéutica para pacientes con esta enfermedad, puesto que en la actualidad necesitan alternativas.

Entre los objetivos secundarios se incluirán la supervivencia libre de progresión hasta seis meses, una mejor respuesta global y la seguridad y calidad de vida de los pacientes.COM

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Espaldarazo y Nueva Expectativa de la mano ni más ni menos que de la Organización Europea de la I+D para el Tratamiento y la Lucha Contra el Cáncer.

Trabectedin for Recurrent Grade II/III Meningioma .

EORTC trial opens for patients with recurrent grade II or III meningioma .

Meningiomas are a type of brain tumor that form on membranes covering the brain and spinal cord just inside the skull. They occur at an annual incidence of up to 13 per 100 000, and approximately 20% of these exhibit aggressive behavior and burden patients with tumor recurrences as well as infiltration of the surrounding bone, brain, or soft tissue.

Dr. Matthias Preusser of the Medical University Vienna - General Hospital AKH and Coordinator of this study says, "High-grade meningiomas are characterized by prominent infiltration with tumor-associated macrophages and angiogenesis. These characteristics, however, are among the therapeutic targets of trabectedin."

The aim of the recently opened comparative randomized phase II EORTC 1320 trial is to analyze prospectively collected data on activity, safety and quality of life of trabectedin therapy in patients with recurrent high-grade meningioma.

Dr. Preusser adds, "In fact, we saw very promising activity of trabectedin against meningioma cell lines in laboratory investigations and favorable disease stabilization in a patient with heavily pretreated malignant meningioma, and these findings provide us with a rationale for further studying the potential efficacy of trabectedin in grade II or III meningioma."

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EORTC trial 1320 is coordinated by the EORTC Brain Tumor Group and plans to accrue 86 patients with recurrent grade II or III meningioma at 47 sites located in ten countries: Austria, Belgium, France, Germany, Italy, Norway, Spain, Switzerland, The Netherlands, and the United Kingdom.


This EORTC sponsored trial is supported by an Educational Grant from PharmaMar

Alzheimer : Una Epidemia Mundial .

En conmemoración al Día Mundial del Alzheimer, que se celebrará el 21 de septiembre, es importante mencionar que esta afección es la principal causa de demencia en todo el mundo. Conoce más sobre la enfermedad y cómo reducir el riesgo de desarrollarla.


20 de Septiembre de 2015 / Karla Velasco .

Demencia es el término utilizado para describir diferentes enfermedades neurológicas que afectan memoria, pensamiento, cálculo, personalidad y orientación en tiempo y espacio. La enfermedad de Alzheimer forma parte del 50 %-60 % de los casos de demencia, pero también existen del tipo vascular, de cuerpos de Lewy y fronto-temporal, afirmó el doctor José Ricardo López Contreras, neurólogo internista.

El especialista aseguró también que esta no es una consecuencia normal del envejecimiento, aunque sí es una de las principales causas de discapacidad y dependencia entre las personas mayores en el mundo entero, que no solo afecta a la persona que la padece, sino que también crea un impacto físico, psicológico, social y económico en la salud del cuidador y la familia, quienes además pueden desarrollar un conjunto de síntomas y signos conocidos como el síndrome del cuidador.

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Almirall . Su Presidente ( Jorge Gallardo ) previene a sus trabajadores de votar a los soberanistas .

EFE // Barcelona // 18/09/2015 .

El Presidente de la Farmacéutica Almirall, Jorge Gallardo, ha difundido este viernes un vídeo en la intranet de la empresa para advertir a sus trabajadores de las "consecuencias negativas" que una declaración unilateral de independencia de Cataluña tendría para los intereses del grupo.

En el vídeo, de unos dos minutos de duración, Gallardo asegura que se ve "moralmente obligado" a transmitir a su plantilla las consecuencias que pueden derivarse del resultado de las elecciones del próximo 27 de septiembre y, más concretamente, de una victoria del 'sí' a la secesión.

Aunque Gallardo no pide el voto para ninguna formación en concreto, recuerda que algunos partidos plantean "la posibilidad de declarar unilateralmente y sin diálogo" la independencia de Cataluña, lo cual comportaría "automáticamente" su exclusión de la UE, tal y como han advertido recientemente la Comisión Europea y diversos presidentes europeos.

Gallardo, poco dado a participar en debates públicos y a opinar sobre cuestiones políticas, reconoce que le preocupa "extraordinariamente" la situación que podría crearse, teniendo en cuenta que Almirall, con sede en Cataluña, concentra buena parte de sus ventas en el resto de España y en otros países de la UE.

Estar fuera del mercado común, por tanto, representaría un "grave quebranto" de las operaciones de Almirall, que vería afectada la "base de su crecimiento", como son las ventas, el empleo, las inversiones o la I+D.

El Hospital Clínico tiene en marcha 25 ensayos con medicamentos oncológicos .

Valencia, 18 sep (EFE).-

La Unidad de Ensayos Clínico en Fase I del Instituto de Investigación del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA) tiene en marcha actualmente un total de 25 ensayos en medicamentos oncológicos, ha informado la Generalitat en un comunicado.

En la unidad, que se creó en el año 2004, es un "referente internacional" al colaborar activamente con los "principales hospitales del mundo" en el tratamiento contra el cáncer, como son el Hospital General de Massachussets en Boston, MD Anderson de Houston, el Hospital Valld'Hebrón en Barcelona o la Universidad de Colorado.

Colabora además con "compañías líderes farmacéuticas de biotecnología" y es una de las tres unidades que existen en España, las otras dos situadas en el Hospital Virgen de las Nieves de Sevilla y el Valld'Hebron de Barcelona.

En esta unidad se realizan ensayos clínicos que "prueban la eficacia" de un medicamento por primera vez en humanos, también conocidos como "First in human", han explicado en el comunicado.

En los últimos dos años, la actividad en estos ensayos se ha duplicado, ya que mientras en el año 2012 había 13 ensayos activos, en 2014 la cifra alcanzó los 24 y ya son más de 330 pacientes los que han participado en estos ensayos clínicos oncológicos, con una media de 40 pacientes al año, según las mismas fuentes.

La Unidad de Ensayos Oncológicos Fase I está dirigida por el doctor Andrés Cervantes, Jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico de Valencia, además de catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valencia y director de la Línea de Investigación Oncológica de la Fundación INCLIVA.

La existencia de esta unidad hace que los pacientes tengan acceso a fármacos y "tratamientos novedosos a nivel mundial", han indicado las mismas fuentes.

PM060184 - Novel Antimicrotubulin Agent . Presentación en el European Cancer Congress 2015 ... 25 al 29 September ( Viena ) .

PM060184 es una nueva entidad química que inhibe la polimerización de tubulina, causando la fragmentación de microtúbulos y detención mitótica.

*.- In vitro, tiene actividad contra los tumores sólidos, especialmente de mama, colon, líneas de células tumorales renales y de ovario.

*.- In vivo, la actividad fuerte se ha encontrado en contra de mama murino xenoinjertado, colon, gástrico, cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), de próstata, renal y los tumores de ovario.

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Phase I, open-label, dose-escalating clinical and pharmacokinetic study of the novel antimicrotubulin agent PM060184 administered over 10 minutes on days 1-3 and 15-17 every 28 days to patients with advanced malignant solid tumors .


M. Hidalgo(1), V. Boni(1), A. Tolcher(2), L. Smith(2), A. Cubillo(1), D. Rasco(2), E. Calvo(1), A. Amaya(1), E. Ordoñez(1), A. Patnaik(2), S. Cerda(1), C. Coronado(3), S. Fudio(3), B. Miguel-Lillo(3), R. Prados(3), O. Ortega(3), A. Soto-Matos(3), K.P. Papadopoulos(2)

(1)START Madrid-CIOCC, Oncology, Madrid, Spain
(2)South Texas Accelerated Research Therapeutics START, Oncology, Texas, USA
(3)PharmaMar SAU, Clinical Oncology, Colmenar Viejo, Madrid, Spain

Background:

PM060184 is a new chemical entity that inhibits tubulin polymerization, causing microtubular fragmentation and mitotic arrest.

*.- In vitro, it has activity against solid tumors, especially breast, colon, renal and ovarian tumor cell lines.

*.- In vivo, strong activity has been found against murine xenografted breast, colon, gastric, non-small cell lung cancer (NSCLC), prostate, renal and ovarian tumors. Xenograft experiments have shown that schedules with fractioned daily doses maintain antitumor activity at similar or lower total doses compared to weekly schedules.

*.- In the clinical setting, weekly schedules have shown activity in solid tumors but the main dose-limiting toxicity (DLT) peripheral sensory neuropathy (PSN) occurred soon after the first infusion of Cycle 1, preventing dose escalation. Changing the schedule might overcome this toxicity.

Material and Methods:

Patients (pts) with advanced solid tumors were enrolled in a phase I, open-label, 3+3 dose-escalating clinical and pharmacokinetic (PK) study of intravenous (i.v.) PM060184 given over 10 min on 3 consecutive days repeated fortnightly (Day 1–3 and 15–17) every 28 days. Response was determined after 2 cycles by RECIST.

Results:

20 pts were distributed in 2 dose levels (DLs). Median age was 59y (range: 35–75y), 65% were female. ECOG PS was 0 in 60% (r: 0–2). Most common tumors were breast (25%), NSCLC (20%) and urothelial (20%). Median number of prior lines was 4 (r: 1–8). Pts received a median of 2 PM060184 cycles (r: 1–21). The starting DL (DL1) was 4mg/m2/day. DLTs occurred at DL2 (5mg/m2/day) in 2 pts: grade (G) 3 unilateral peripheral motor neuropathy (PMN), and G4 neutropenia ≥7 days (n=1 each); thus, DL2 was declared the maximum tolerated dose (MTD). DL1 was then expanded, and only 1 of 14 pts had DLT (G3 bowel obstruction); hence, DL1 (4mg/m2/day) was declared the recommended dose (RD). Most toxicities and abnormalities were G1 or G2. Severe drug-related toxicities were G3 and comprised bowel obstruction (15%), vomiting, tumor pain, and PMN (5% each). Severe laboratory abnormalities comprised G3/4 neutropenia (75%) and G3 thrombocytopenia (5%). No episodes of febrile neutropenia occurred.

Preliminary PK data were consistent with those from previous dosing schedules (clearance 60.0 L/h, half-life 4.7 h, and volume of distribution 169 L). No drug accumulation between dosing days was observed.

Partial response occurred in one pt with breast cancer; stable disease occurred in 3 patients with several tumor types, including ovarian cancer and NSCLC (n=1 each).

Conclusions:

The change in schedule overcame the main DLT of weekly PM060184 (PSN) and made it more manageable and safer, but did not allow for increasing total dose as expected. The new schedule was also active in solid tumors. Updated results will be presented.

Paroxetine . ¿Un antidepresivo falsamente seguro para los adolescentes? .

En un nuevo estudio se ha llegado a la conclusión de que un fármaco psiquiátrico del que se ha venido afirmando que ofrece un tratamiento seguro y efectivo para la depresión en adolescentes es en realidad ineficaz y está asociado con efectos secundarios graves.

El equipo de Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaida en Australia, reexaminó un ensayo clínico conocido como “Study 329” (“Estudio 329”). En dicho ensayo se evaluó la eficacia y seguridad del fármaco paroxetina (paroxetine), comercializado con nombres como Aropax, Paxil, Seroxat y otros, en comparación con los efectos experimentados por un grupo de adolescentes diagnosticados con depresión grave a quienes se les administró un placebo.

Se anunció en 2001 que el Estudio 329, financiado por SmithKline Beecham (ahora GlaxoSmithKline), había mostrado que la paroxetina era efectiva y segura para tratar la depresión en adolescentes. Sin embargo, el nuevo reanálisis no ha mostrado ventajas asociadas con tomar paroxetina y además ha demostrado la existencia de preocupantes efectos adversos.

“Aunque ya se habían puesto de manifiesto dudas sobre el Estudio 329, y sobre la forma en que se había difundido, no se habían previamente puesto datos a disposición de los investigadores, y los profesionales de la salud no pudieron identificar todos los errores del informe publicado”, explica el profesor Jureidini. “No fue hasta que los datos estuvieron disponibles para su revisión, cuando se hizo evidente que la paroxetina aparecía relacionada con reacciones adversas graves, con 11 de los pacientes que tomaban paroxetina adoptando comportamientos suicidas o de autolesión, en claro contraste con la cifra de tan solo una persona en el grupo de pacientes que tomó el placebo. Nuestro estudio revela asimismo que la paroxetina no era más efectiva a la hora de aliviar los síntomas de la depresión que un placebo”.

Acciones Biotecnológicas: ¿Intocables o Ganadoras? .

De Inversor Global en septiembre 16, 2015 .

En momentos de turbulencia en los mercados, las acciones más riesgosas son completamente descartadas por la mayoría de los inversores. Sin embargo, algunos analistas recomiendan comprarlas. ¿Estaría dispuesto a hacerlo?

Cuando las Bolsas se muestran saludables y los inversores se encuentran optimistas al momento de invertir, varias de las acciones beneficiadas son las de sectores como tecnología, biotecnología, energías renovables, entre otros.

La capacidad que tienen de entregar excelentes retornos gracias a sus desarrollos hace que muchos inversores se decidan por agregar el máximo riesgo a sus carteras.

Sin embargo, en la actualidad esto es lo menos recomendado. Luego del crash en China y de la inseguridad que se ha apoderado de muchos ahorristas a la hora de entrar al mercado, lo último que desean es lidiar con pérdidas y prefieren librarse de ellas.

Tres destacados del montón
A pesar de las dificultades actuales, los analistas de las Bolsas estadounidenses se atreven a hacer sus conjeturas sobre qué activos podrían presentarse como oportunidades ganadoras. No obstante, el solo hecho de que hagan las recomendaciones de ciertas firmas, no significa que se acomoden a su perfil.

A continuación, le presentamos tres acciones que destacó el sitio web de finanzas The Motley Fool, clasificadas como para “comprar”, de acuerdo con diferentes expertos. Desde ya le advertimos que necesitará de nervios de acero para exponerse a una de estas acciones biotecnológicas.

■Threshold Pharmaceuticals (THLD)
Esta compañía, al igual que las otras dos que presentaremos, es de pequeña capitalización, lo que le agrega aún más riesgo a su portfolio.

Wall Street está proyectando una ganancia triple a partir del precio actual, que se encuentra en 5 dólares aproximadamente. Su acción tiene un objetivo de precio medio de 13,25 dólares.

¿Por qué? Porque Threshold es una empresa única en el espacio de la atención del cáncer, ya que se diferencia de otros laboratorios e investigadores que optan por abordar el tratamiento de la enfermedad a través de medios tradicionales, como el bloqueo de la formación de vasos sanguíneos.

Si sus estudios resultan ser exitosos, su papel se podría disparar, pero es difícil saber qué tan efectivos serán sus hallazgos.

■Inovio Pharmaceuticals (INO)
Esta compañía tiene un precio objetivo promedio de Wall Street de 22 dólares, cuando hoy el mismo está en 7 dólares. Es increíblemente atractiva a largo plazo. ¿La razón? De acuerdo con The Motley Fool, se debe a su enfoque en las inmunoterapias de cáncer.

Además, actualmente cuenta con otras investigaciones para luchar contra el cáncer y más de seis vacunas de enfermedades infecciosas en desarrollo.

■Synta Pharmaceuticals Corp. (SNTA)
Por último está Synta, que tiene la mayor brecha entre precio actual y precio objetivo. La acción cuesta alrededor de 2 dólares pero Wall Street indica que podría llegar a 11,33 dólares.

También es una compañía biotecnológica en fase clínica que se centra en el desarrollo de terapias para el cuidado del cáncer, a través de un inhibidor. Debido a que no hay muchos desarrolladores de medicamentos dirigidos a la proteína a la que se dirige Synta, este podría ser un factor diferenciador de la empresa.

Trabectedin Demonstrated Superior Disease Control Compared with Dacarbazine in Heavily Pretreated Patients with Advanced Soft Tissue Sarcoma, According to findings from a Phase III trial Published in the Journal of Clinical Oncology.

**.- A final analysis of OS will be presented at the 2015 European Cancer Congress, later this month.

Trabectedin Effective in Heavily Pretreated Metastatic Soft Tissue Sarcomas .

Silas Inman @silasinman /// Wednesday, September 16, 2015 .

George D. Demetri, MD.

In the final analysis of progression-free survival (PFS), there was a 45% reduction in the risk of disease progression or death with trabectedin compared with dacarbazine.

The median PFS with trabectedin was 4.2 months compared with 1.5 months with dacarbazine (HR, 0.55; 95% CI, 0.44-0.70; P 0.001). At this interim analysis, 64% of events were available for the primary endpoint of overall survival (OS). In this group, there was a trend toward a 13% reduction in the risk of death for patients treated with trabectedin, although it was not statistically significant (HR, 0.87; P = .37). The median OS with trabectedin was 12.4 versus 12.9 months with dacarbazine.

**.- A final analysis of OS will be presented at the 2015 European Cancer Congress, later this month.

“The interim analysis of OS, the primary endpoint of this study, demonstrated a statistically nonsignificant 13% reduction in risk of death that favored the trabectedin group,” wrote the authors of the study, which was led by George D. Demetri, MD. “Of note, the median OS in the dacarbazine arm was statistically equivalent to the trabectedin group and exceeded the predefined statistical assumption of 10 months; this may reflect the use of subsequent therapies, including pazopanib, which was approved by regulatory agencies for STS during the conduct of this trial.”

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During the FDA’s review period, patients with soft tissue sarcoma who are unlikely to benefit from available therapies and who cannot participate in a clinical trial can apply to receive trabectedin through an FDA expanded access program (NCT00210665).

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PM01183 Inicia La Fase II ( Basket ) en EEUU para el Tratamiento Varios tipos de Tumores Solidos : Cáncer Microcítico de Pulmón, Cáncer de Cabeza y Cuello, Tumores Neuroendocrinos, Carcinoma de Vías Biliares, Cáncer de Endometrio, Cáncer de Mama Asociado a Mutaciones BRCA1/2, Tumores de Células Germinales, Tumores de Ewing y otros Tumores de Origen Primario Desconocido.

P.J. : Vamos tan solo ha centrarnos hoy en Tres de los ensayos más avanzados con PM01183 ( Hay alrededor de una Decena de ensayos clinicos en marcha con este Farmaco ... el 95 % de ellos se llevan a cabo en EEUU ) .

*.- PM01183 Inició Fase III de Registro en Diciembre 2014 en el Tratamiento de Cáncer de Ovario Platino-Resistente Tras los excelentes resultados que obtuvo en mla Fase II en los que Confirmo una media de supervivencia de 18,1 meses frente a los 8,5 meses de los tratados con topotecán.

*.- PM01183 Inicia la Fase II ( Basket ) en EEUU para el Tratamiento Varios tipos de Tumores Solidos . ( CNMV 17 Septiembre 2015 ) .

*.- PM01183 . Tras Presentar los Resultados de la Fase Ib para el Tratamiento en Pacientes con Cáncer Microcítico de Pulmón ( SMC ) en ASCO ... Iniciara Fase III Pivotal Directamente en H215 .

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PharmaMar Inicia un Estudio “Basket” de Fase II con el Antitumoral PM1183 en ciertos Tumores Sólidos Avanzados .

El Primer Paciente ha sido Reclutado en un Centro de los EE.UU.

Madrid, 17 de septiembre de 2015:

PharmaMar anuncia que se ha comenzado un estudio “Basket” de Fase II multicéntrico, internacional, abierto y exploratorio (NCT02454972) para evaluar la eficacia y la seguridad del antitumoral en desarrollo PM1183 (lurbinectedina) en pacientes con varios tipos de tumores en fase avanzada.

Este ensayo “Basket” incluirá pacientes con tumores del tipo cáncer microcítico de pulmón, cáncer de cabeza y cuello, tumores neuroendocrinos, carcinoma de vías biliares, cáncer de endometrio, cáncer de mama asociado a mutaciones BRCA1/2, tumores de células germinales, tumores de Ewing y otros tumores de origen primario desconocido.

El inhibidor de transcripción PM1183 será investigado en unos 225 pacientes en EE.UU. y Europa.

El objetivo principal del estudio evaluará la tasa de respuesta objetiva (que indica la proporción de pacientes que muestran una respuesta parcial o completa) obtenida con PM1183 en cada uno de estos tumores.



Los objetivos secundarios del ensayo incluirán otras variables para caracterizar la actividad antitumoral de PM1183, como son la duración de la respuesta, el beneficio clínico, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global a los 12 meses.

Además en este estudio se llevarán a cabo perfiles de seguridad y farmacológicos en estos pacientes, así como análisis farmacogenéticos para investigar la variabilidad entre pacientes y estudios farmacogenómicos para identificar factores predictivos de respuesta al fármaco.

“Este estudio basket nos permitirá identificar en qué tipo de cáncer avanzado, que ahora no tiene ninguna opción terapéutica o muy limitada, podría ser más efectivo nuestro compuesto PM1183”, dijo el Dr. Arturo Soto, Director de Desarrollo Clínico de PharmaMar, que además apuntó como “este ensayo nos puede proporcionar información muy útil para el desarrollo clínico de este fármaco en diferentes tumores”.

Yondelis Superior to Dacarbazine for Previously Treated Liposarcoma, Leiomyosarcoma .

Cancer Therapy Advisor // Jason Hoffman, PharmD, RPh // September 15, 2015 .

Trabectedin Demonstrated Superior Disease Control Compared with Conventional Dacarbazine in patients with advanced liposarcoma and leiomyosarcoma following failure of prior chemotherapy, a new study published online ahead of print in the Journal of Clinical Oncology has shown.



For the study, researchers enrolled 518 patients and randomly assigned them 2:1 to receive trabectedin or dacarbazine intravenously every 3 weeks.

Results showed that median progression-free survival was 4.2 months with trabectedin and 1.5 months with dacarbazine (HR = 0.55; P +0.001). Subgroup analyses demonstrated benefit in all patient subgroups.

An interim analysis showed a median overall survival of 12.4 months 12.9 months for the trabectedin group and dacarbazine group, respectively (HR = 0.87; P=0.37).

In regard to safety, the most common grade 3 to 4 adverse events in the trabectedin arm were myelosuppression and transient elevation of transaminases.

This is the first phase 3 trial to compare trabectedin with dacarbazine in patients with advanced liposarcoma or leiomyosarcoma after prior therapy with an anthracycline and least 1 additional systemic regimen. The findings support the activity of trabectedin for patients with these malignancies.

Zeltia Amplía la Capacidad de Genómica para Crecer en el Exterior .

El grupo anunció este martes la ampliación de las instalaciones de Genómica, con el claro objetivo de impulsar el negocio internacional de su filial .

A. Simón // 16-09-2015 .

Este martes Genómica estaba de aniversario. Cumplía 25 años, una Empresa Pionera en el sector Biotecnológico en España, y aprovechando la celebración anunció que amplia sus instalaciones. La compañía, participada en un 100% por la cotizada Zeltia, ha invertido 1,73 millones de euros en unas nuevas oficinas y laboratorios en Madrid, de 2.000 metros cuadrados, con el objetivo claro de prepararse para un incremento de pedidos en el exterior.

Genómica es una compañía que se centra en el análisis molecular in vitro en el campo de las enfermedades infecciosas y en oncología, a través de la fabricación de kits de diagnóstico, así como en los servicios de identificación genética, por ejemplo en el campo forense. Cada año comercializa aproximadamente 350.000 test.

“Las nuevas instalaciones son una apuesta por crecer”, confirmó en la presentación de las instalaciones José María Fernández Sousa, presidente de Zeltia. Genómica cerró el primer semestre con una cifra de negocio de 3,1 millones, lo que supone un incremento del 19% con respecto al mismo período de 2014 en el que se facturaron 2,6 millones. “El excelente comportamiento de las exportaciones, que representan el 55% del negocio consolidado a la fecha, ha sido decisivo en este incremento”, señaló la empresa. Así, el negocio internacional, con una facturación de 1,7 millones, crece un 63% interanual.

En 37 países

La apertura de las nuevas instalaciones se enmarca dentro del plan de crecimiento que Zeltia aprobó el pasado año hasta 2018. En este cuatrienio, la filial quiere triplicar sus ventas. Además del nuevo espacio, Genómica ha crecido de 38 a 54 empleados.

A día de hoy, vende en 37 países, además de contar con una filial en Suecia, y tener presencia en Brasil y Emiratos Árabes, y una oficina de representación en China. Precisamente uno de los planes de la compañía, pasa por comenzar a vender en ese país asiático.

Genómica apuesta en un futuro por nuevos productos de diagnóstico genómico, con el cáncer como una de sus prioridades, además de la comercialización de sus propios equipos médicos en este campo. “En la actualidad, Genómica invierte más de un 25% de sus recursos en I+D+i”, aseguró Rosario Cospedal, directora general de la filial .

A lo largo de estos 25 años, también ha destacado en el ámbito forense de la identificación genética por la colaboración con los cuerpos de seguridad del Estado.

Farmacéutica Mylan lanza una opa hostil de 24.150 millones por Perrigo .

Efe Actualizado: 14/09/2015 .

La compañía farmacéutica estadounidense ha presentado una oferta de compra directamente a sus accionistas de alrededor de 27.300 millones de dólares (24.150 millones de euros) en acciones y efectivo por su rival irlandesa.

Según la propuesta remitida directamente a los accionistas de la farmacéutica irlandesa, estos recibirán 75 dólares en efectivo y 2,3 acciones ordinarias de Mylan por cada título que posean.

Dado el precio actual de las acciones de Mylan, esto supone valorar cada título de Perrigo en más de 186 dólares y hará que, una vez concluya la operación, ostenten alrededor de un 40% de la empresa combinada.

La oferta de Mylan estará en vigor hasta el próximo de 13 noviembre y para que sea cerrado con éxito es necesario que más del 50% de los accionistas de Perrigo se acojan a ella.

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Una aspirina al día para prevenir el cáncer de colon y el infarto .

I.@abc_salud / MADRID // 15/09/2015 .

Un informe recomienda su uso en las personas de entre 50 y 59 años con riesgo de estas enfermedades, aunque algunos expertos son críticos con las recomendaciones .

Los efectos beneficiosos de la aspirina sobre las enfermedades cardio y cerebrovasculares y algunos tipos de cáncer son bien conocidos. Pero ahora por vez primera un grupo de expertos ha decidido recomendar oficialmente su consumo diario en aquellas personas entre 50 y 59 años con mayor riesgo de enfermedad cardíaca y accidente cerebrovascular y de cáncer colorrectal. Lo ha hecho el Preventive Services Task Force de EE.UU. en un documento en el que se señala que estas personas puede ver reducido su riesgo de padecer estas enfermedades si consumen este fármaco al menos durante 10 años.

En 2009 este grupo de expertos ya había recomendado la aspirina para prevenir las enfermedades cardiovasculares en personas sin riesgo de complicaciones hemorrágicas, pero ahora es la primera vez que se hace también para el cáncer colorrectal. La inclusión del cáncer se basa en los resultados de cuatro ensayos clínicos que han demostrado los efectos de la aspirina. En uno de ellos se ha visto que la aspirina reducía el número de infartos en un 22% y la tasa de mortalidad general en un 6%; otro de los ensayos mostró que la aspirina redujo las muertes por cáncer colorrectal en un 33% y reduce la incidencia de cáncer de colon en un 40%, aunque había que haber tomado aspirina al menos de cinco a 10 años para obtener la protección. Y otro estudio, centrado en los riesgos del consumo diario de la aspirina, observó un aumento muy limitado en las hemorragias estomacales y riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico.

El año pasado las autoridades sanitarias de EE.UU. (FDA) rechazaron que las aspirinas se prescribieran para la prevención de los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares o ictus. Sin embargo, este grupo de trabajo considera que ahora hay más evidencias que avalan su empleo como fármaco preventivo.

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PharmaMar Consolida su Presencia en el Mercado Oncológico Europeo con Sedes en Milán , Madrid , Berlin , Boulogne Billancourt . Basilea y la de Londres Recien Estrenada Hoy . Sin Olvidar su Subsidiarie en New York ( EEUU ) .

Madrid, 15 de Septiembre de 2015:


PharmaMar anuncia la apertura de una filial en Londres, Reino Unido, que permitirá a la Compañía consolidar su presencia en el mercado oncológico europeo.

Se trata de la quinta filial que PharmaMar posee en Europa, reforzando así su negocio en este continente tras Italia, Alemania, Francia, Suiza y España, donde dispone de su sede social.

Reino Unido representa uno de los principales mercados oncológicos europeos, siendo también una gran plataforma para establecer proyectos científicos de colaboración. PharmaMar tiene como objetivo, a través del nuevo equipo de la filial, proporcionar apoyo médico a la comunidad científica y expandir su actividad comercial. Según datos de la Oficina Nacional de Estadística de Reino Unido, en el año 2013 se diagnosticaron en Inglaterra 292.680 casos nuevos de cáncer. En hombres, los tres tipos de cáncer más frecuentes fueron de próstata, pulmón y colorectal, y en mujeres los tres más comunes fueron cáncer de mama, así como de pulmón y colorectal .

“Esta inversión pone de manifiesto nuestro compromiso por continuar creciendo en el ámbito internacional y por contribuir a cubrir las necesidades médicas de oncólogos y pacientes con cáncer en Reino Unido”, explica Luis Mora, director general de PharmaMar y presidente de las filiales de la Compañía.

Sin olvidarnos de sede en New York :




Office:
230 Park Ave., Suite 1000
New York City,
10169 NEW YORK USA

Zeltia . Gaesco interpreta la estructura de Zeltia como buena inversión de cara al largo plazo . Objetivo pretendido top sobre 6,10 € . Una Aprobación del Yondelis en EEUU y Japón podría reportar a PharmaMar unos 30 Millones euros Trimestrales .

Zeltia salva un obstáculo en Japón, pero queda su gran prueba: Estados Unidos .

Publicado el septiembre 14, 2015 .

*.- El regulador nipón da el visto bueno a la comercialización del Yondelis, su fármaco estrella. La última palabra la tiene el Gobierno .

*.- Pero sigue esperando la aprobación para la venta del anti cancerígeno en EEUU, donde se concentra el 42% del mercado oncológico mundial.

*.- En Japón podría engordar sus ingresos trimestrales en 10 millones de euros, pero en Estados Unidos, en torno a 20 millones.

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Consejo operativo

ZELTIA

Interpretamos la estructura de Zeltia como buena inversión de cara al largo plazo, para ello necesitamos precios de cierre superiores a 3,6 € incrementando por encima de 4,15 €

Objetivo pretendido top sobre 6,10 € reiterando espacio temporal. / Stop loss < 3,15 € al cierre @traderpew Departamento de Anális de GVC Gaesco

PharmaMar Showcases New Data for YONDELIS® and PM1183 in Soft Tissue Sarcoma and Solid Tumors at ECCO 2015 .

MADRID, September 14, 2015 / PRNewswire .

•Final OS and subgroup analysis of the pivotal study SAR-3007 ( sponsored by Janssen Products ) .

•First interim results of the Y-IMAGE prospective study showing real-world data for trabectedin in advanced soft tissue sarcoma (STS)

•Clinical data of trabectedin in translocated-related sarcomas, and in advanced leiomyosarcomas and liposarcomas

•Early clinical studies of PM1183 in combination with paclitaxel or cisplatin show a synergistic activity .


PharmaMar announces that it will show new data from clinical pivotal studies as well as real-life data from prospective non-interventional studies to highlight the role of YONDELIS® (trabectedin) in STS, during the 18th ECCO - 40th ESMO European Cancer Congress, Vienna, 25 - 29 September 2015 (ECC 2015). This congress is the leading European forum for oncologists to keep abreast of practice-changing scientific studies and learning the most innovative approaches for cancer patient management. The abstracts have been selected for oral presentation and general poster presentation, and will feature data from the first-in-class drug YONDELIS® (trabectedin), and the transcription inhibitor PM1183 (lurbinectedin).

"Being part of this important oncology platform, as it is the European Cancer Congress, allows us to add to the clinical cancer community. We are glad we can present both clinical and real-life data for our compounds that will help clinicians and researchers, as they continue to seek new therapeutic avenues and improved treatments", says Nadia Badri, MD, VP Medical Affairs, PharmaMar. "PharmaMar is not only witnessing a major change in treatment approaches, but also contributing to this ongoing transformation."

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Aceite de Oliva Protege contra el Cáncer de Mama .

* Cuatro cucharadas al día son suficientes para proteger

* El riesgo de sufrir un cáncer de mama se reduce un 68%

* Son datos de un estudio español llamado Predimed

* Se inició en 2003 con 7.447 participantes de siete comunidades

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PharmaMar Cotizará en el Nasdaq para Financiar sus Nuevos Fármacos ( A los 4 Actuales se les Podrían Sumar otras 4 Moléculas que estan en la Etapa Preclinica ) . Yondelis Pasara de Generar 100 Millones Año a Triplicar esa Cantidad en caso de Venderse en EEUU y Japón según los Analistas Consultados .

Antitumorales Nacidos del Mar, a la Conquista de Estados Unidos .

Ana Hernando : Periodista especializada en ciencia, tecnología y economía. Redactora de la sección de innovación de SINC.

*.- Esta firma española, nacida hace casi tres décadas como una inversión de riesgo, se lanza ahora a la aventura de salir a la bolsa en EE UU. Su objetivo: lograr financiación para sus nuevas moléculas contra cáncer de pulmón, ovario y mieloma múltiple, y sacar adelante las que aún están en fase preclínica.



*.- Yondelis se comercializa en 80 países para el tratamiento de sarcoma y cáncer de ovario. El medicamento –con el que ya se ha tratado a 50.000 pacientes– “ejerce su actividad en las células tumorales a través de su interacción con el complejo de transcripción y bloqueando la reparación del ADN”, explica a Sinc Carmen Cuevas, directora de I+D de la firma.

*.- Luis Mora, director general de la empresa, señala en una entrevista a tres bandas con Sinc que este medicamento, que salió al mercado en 2007, “generó el pasado año unas ventas de unos 100 millones de euros, procedentes de venta directa en Europa y de licencias a socios en el resto del mundo”.

*.- Yondelis se produce íntegramente en España, en una planta que tiene la firma en su sede de Colmenar Viejo (Madrid) y que cuenta con el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento y de su homóloga estadounidense.


*.- Los Analistas Financieros indican que el negocio de este fármaco podría triplicarse cuando comience a venderse a finales de año en los mercados de EE UU y Japón.

*.- PM1183. “Se trata de un análogo de Yondelis y está indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña”, indica el Presidente.



El Nuevo Medicamento fue objeto de debate oral en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), celebrado hace tres meses en Chicago, y ya se está probando en enfermos.

“Además, hemos visto que esta molécula es activa frente al tumor de ovario resistente a un tipo quimioterapia basada en platino, con lo cual hemos iniciado también el procedimiento de registro para este tipo de cáncer”, agrega el responsable.

*.- PM60184 para cáncer colorrectal y de mama. Fue obtenido por síntesis química a partir de una molécula aislada de una esponja marina llamada Lithoplocamia lithistoides, hallada en Madagascar. El medicamento está en desarrollo clínico. Acaba de finalizar la fase 1 e iniciará la fase 2 antes de final de año.

*.- Con estos productos en la batería de salida, además de otras cuatro potenciales moléculas antitumorales que aún están en etapa preclínica –de las que Carmen Cuevas no prefiere no hablar, debido a que “aún están sin patentar”– la firma necesita buscar fondos para cubrir todo el proceso hasta su salida al mercado. Por ello, ha dado una sacudida a su estructura con la vista puesta en los Estados Unidos.

El Pez Pequeño se Come al Grande


*.- La última junta de accionistas del grupo, celebrada en junio, aprobó una fusión inversa. Es decir, la filial (PharmaMar) absorbe a su empresa matriz (Zeltia).



*.- No en vano, dice Fernández Sousa, “de acuerdo con el consenso de los analistas, PharmaMar supone ahora mismo más del 90% del valor de Zeltia. Los inversores que compran acciones lo hacen movidos por su empuje en I+D y por las noticias sobre nuestros nuevos fármacos oncológicos”.

*.- La empresa, que tiene filiales en varios países europeos, acaba de inaugurar una subsidiaria en EE UU –con sede en Nueva York– y planea seguir expandiendo su red internacional.

A la busca de fondos en EE UU

*.- La fusión estará finalizada el próximo mes de noviembre y a partir de ese momento empezará la carrera para empezar a cotizar en el índice de valores Nasdaq de la bolsa estadounidense. “Es muy importante para nosotros porque en Estados Unidos hay muchos más fondos especializados en biotecnología que no se atreven tanto a invertir en una empresa que cotiza en euros”, destaca.

*.- Para preparar el terreno, los directivos de PharmaMar han llevado a cabo un maratón de reuniones por todo el país, que arrancó en enero en San Francisco con la conferencia de JPMorgan, en la que se dan cita los principales inversores.

*.- Después, siguieron con reuniones en diversas ciudades de EE UU, con fondos como RA Capital, Deerfield, Fidelity, Black Rock y Bank of America. Según el presidente, en los primeros seis meses han mantenido 190 reuniones en ese país, con el objetivo de dar a conocer la compañía. “A los inversores estadounidenses les gusta lo que les contamos. A los encuentros llevan a oncólogos que nos hacen preguntas muy específicas”, dice.

*.- El presidente se muestra entusiasmado ante las expectativas que se abren para la empresa. PharmaMar ha sido desde su fundación su ‘niña mimada’. “Apostamos por algo que no se había hecho nunca y al final se ha visto que el camino que elegimos era acertado”, concluye con una gran sonrisa.

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P.J. : Fondos / Instituciones / Insiders en Zeltia :

De febrero 2015 a Agosto 2015 :



*.- Los Fondos han pasado del 6,83 % al 8,84 % .
*.- Las Instituciones han pasado del 9,68 % al 11,75 %
*.- Familia Fernandez = 24 % ( Según Oriel ).
*.- Rosp Coruna = 5 % . ( Sandra Ortega Mera ) .
*.- Empleados and Board Members = 3% ( Según Oriel ) .

Incrementos de posición en el mismo periodo :

Government Pension Fund of Norway - Global = 2,85 % Misma posición . ( 6.273.665 acciones ) .

J.P. Morgan Investment Management Inc. = Pasa de tener el 1,31 % a tener el 2,57 % ( 5.633.204 acciones ).

Vanguard Group, Inc. = Pasa de tener el 0.61% a tener el 0,73 % ( 1.586.973 acciones ) .

Santander Asset Management SGIIC = Pasa de tener el 0.45% a tener el 0,66% ( 1.446.192 acciones ) .

Dimensional Fund Advisors LP = Misma Posición = 0.65% ( 1.418.520 acciones ) .

Siguen de cerca :

BlackRock Fund Advisors

Pacific Life Fund Advisors LLC (PLFA)

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