20 agosto 2024

DAIICHI SANKYO AND MERCK IDeate Lung02 Phase III Trial of IFINATAMAB DERUXTECAN Initiated in Patients With RELAPSED SMALL CELL LUNG CÁNCER . En este Ensayo de FASE III Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SCLC ... SE COMPRARÁ IFINATAMAB DERUXTECAN CON AMRUBICIN , LURBINECTEDIN y TOPOTECAN . MERCK y DAIICHI También Han Comunicado Hoy un Nuevo Acuerdo Por 170 Millones Para Potenciar Más Combinaciónes SCLC ...

 

DAIICHI SANKYO AND MERCK . INICIAN FASE III  SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LÍNEA CON IFINATAMAB DERUXTECAN EN EL INTENTO DE DESBANCAR A LURBINECTEDIN  / TOPOTECAN .


El MK-6070 de Merck se dirige a DLL3, que se expresa en niveles elevados en el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) y en los tumores neuroendocrinos, y actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1/2.

Los socios ahora están planeando evaluar al candidato en combinación con ifinatamab deruxtecan, un ADC DXd incluido en el acuerdo de colaboración original, en ciertos pacientes con CPCP.


Link : html.BJCUF#8.jp


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Se Trata del TERCER Ensayo Clínico de FASE III Ya en Marcha en el Intentó de Batir a LURBINECTEDIN Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CÁNCER ... El Primero Fue el Iniciado Por AMGEN el Pasado 31 Mayo del 2023 Con IMDELLTRA ( TARLATAMAB ) .


IDeate-Lung02 PHASE III  Trial of IFINATAMAB DERUXTECAN Initiated in Patients With Relapsed Small Cell Lung Cancer .


DAIICHI SANKYO y MERCK Han Iniciado el Ensayo Cllínico de FASE III IDeate-Lung02, Cuyo Objetivo es Comparar la Eficacia y la Seguridad del IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXd) en Fase de Investigación Frente a la QUIMIOTERAPIA Elegida Por el Médico (  AMRUBICIN // LURBINECTEDIN // TOPOTECAN ) en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) RECIDIVANTE Tras la Progresión de la Enfermedad con una Sola Línea Previa de Quimioterapia Basada en PLATINO ( SEGUNDA LÍNEA ) .


Según el  Dr. Mark Rutstein, Director Global de Desarrollo Clínico Oncológico de Daiichi Sankyo :


 “ Los Pacientes Que Padecen cáncer de Pulmón de Células Pequeñas se Enfrentan a Malos Resultados con los Tratamientos Disponibles Actualmente " .


DAIICHI SANKYO Y MERCK SE ASOCIARON EN OCTUBRE DEL 2023 .


El Ensayo de FASE III IDeate-Lung02 Para IFINATAMAB DERUXTECAN :


“ Se trata de un hito importante, ya que trabajamos juntos para evaluar un medicamento innovador que puede tener el potencial de marcar una diferencia significativa en las vidas de las personas que enfrentan cáncer de pulmón de células pequeñas, un cáncer difícil de tratar ”.


Se espera que el ensayo global, multicéntrico, aleatorizado y abierto IDeate-Lung02 inscriba a un total de 460 pacientes en Asia, Europa, Oceanía, América del Norte y América del Sur .


El ensayo asignará aleatoriamente a los pacientes para que reciban IFINATAMAB DERUXTECAN 12 mg/kg o la Quimioterapia elegida por el médico, que incluirá AMRUBICIN, LURBINECTEDIN  y TOPOTECAN . 


Los criterios de valoración principales del estudio son la tasa de respuesta objetiva (TRO), evaluada mediante una revisión central independiente a ciegas, y la supervivencia general ( OS ) .


 Los criterios de valoración secundarios son la TRO, evaluada por el investigador, la supervivencia libre de progresión, la duración de la respuesta, la tasa de control de la enfermedad y el tiempo hasta la respuesta .



Las Vacunas Personalizadas Contra el Cáncer Son el Futuro del Tratamiento del Cáncer . Más de 250 Compañías Biofarmacéuticas están en la Carrera de Alcanzar Vacunas Contra el Cáncer ... Y Ya Están Evaluando Más de 300 Vacunas en Varias Etapas de Desarrollo en la Carrera Por Salir al Mercado ... Dirigidas a Cánceres Difíciles de Tratar : Pulmón , Glioblastoma , Páncreas ...

 


Depués de Casi Cincuenta Años de Esperanzas y Promesas, las Vacunas Contra el Cáncer están a Punto de Unirse al Repertorio de Inmunoterapias .


*.- Estás VACUNAS Personalizadas No Servirán Para Prevenir el Cancer  ... 


*.- Y ahí Está lo Revolucionario e Innovador ... 


*.- Estás VACUNAS se Utilizarán Como " TRATAMIENTO " Una Vez Que Alguien Haya Sido Diagnosticado .


Las VACUNAS están Diseñadas Para Preparar al Sistema Inmunológico Para Que Reconozca y Destruya las Células Cancerosas Restantes y Reduzca el Riesgo de Que la Enfermedad Reaparezca .


SON DOS LAS ESPERANZAS  U OBJETIVOS A ALCANZAR POR EL BIEN DE LOS PACIENTES : 


*.-  QUE ESTAS VACUNAS PRODUZCAN MENOS EFECTOS SECUNDARIOS QUÉ LA QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL .

**.- Y QUE DICHAS VACUNAS  PUEDAN CONVERTIRSE EN ESTÁNDAR DE ATENCIÓN .





A diferencia de las vacunas tradicionales que previenen la infección, las vacunas personalizadas contra el cáncer, también llamadas vacunas neoantígenas, se utilizan en personas a las que ya se les ha diagnosticado cáncer .

 Las vacunas actúan dirigiéndose a las proteínas de un tumor llamadas neoantígenos. Estas proteínas, que se producen únicamente en las células cancerosas, son el resultado de mutaciones genéticas y son exclusivas de un paciente específico .


“Los neoantígenos se derivan de mutaciones específicas de los tumores”,  dijo a Verywell el Dr. Toni Choueiri, oncólogo del Instituto de Cáncer Dana-Farber de Boston que participa en la creación de vacunas personalizadas para el carcinoma de células renales. “Estamos seguros de que son específicos del tumor y creamos una vacuna que es bastante específica” .

¿Cómo es posible esta especificidad? Los científicos se basan en la secuenciación del genoma, un proceso que examina los componentes de las células humanas, como el ADN y el ARN, que sufren alteraciones cuando alguien tiene cáncer. Este análisis permite a los investigadores utilizar una parte de un tumor o una muestra de sangre para obtener información sobre los procesos biológicos subyacentes que causan el cáncer .

La secuenciación del genoma se puede combinar con el mapeo de epítopos para lograr un éxito aún mayor. El mapeo de epítopos implica concentrarse en la pequeña parte del antígeno de la célula cancerosa conocida como epítopo, a la que se unen los anticuerpos en su esfuerzo por eliminar la célula ofensiva del cuerpo . 

Esta localización precisa hace que sea mucho más fácil para los científicos crear una vacuna que se dirija a las células dañadas sin dañar las células sanas, un problema que se observa a menudo en los tratamientos tradicionales contra el cáncer, como la quimioterapia y la radioterapia.

Si bien la comunidad científica ha estado trabajando en vacunas contra el cáncer durante más de cinco décadas, recién ahora se ha comenzado a dar un giro hacia la focalización precisa de las células tumorales .


Los investigadores han podido ampliar los ensayos de vacunas personalizadas contra el cáncer gracias a la llegada de lo que Choueiri llama “secuenciación rápida, barata y disponible”. Explicó que ahora se necesitan semanas, no meses, para crear una vacuna gracias a los avances en la secuenciación. El costo de la secuenciación también está disminuyendo, dijo, lo que debería facilitar la producción de vacunas a mayor escala .

Todas las Vacunas personalizadas contra el Cáncer están diseñadas para proporcionar un Tratamiento Personalizado, pero no todas funcionan con las mismas plataformas  Algunas Vacunas se basan en Proteínas, como las Vacunas Basadas en Péptidos o Epítopos, Mientras que Otras se Basan en Células, Virus o Dependen de la Tecnología del ARN .

Según Choueiri, Cada Tipo de Plataforma de VACUNAS Tiene sus Pros y sus Contras .


Las Vacunas Contra el Cáncer, Diseñadas Para explotar ANTÍGENOS Asociados a Tumores Para Estimular Respuestas Inmunes del Huésped Contra Neoplasias Malignas, Han Demostrado Ser Prometedoras , Particularmente en Contextos de Cáncer de Pulmón .

 INGN-225, una Vacuna Adenoviral Que Expresa un ANTÍGENO  P53 Modificado Dirigido a Células Dendríticas, Provocó una Respuesta Inmune Anti-P53 específica en el 41% de los Pacientes con SMALL CELL LUNG CANCER , Destacando su Potencial Relevancia Terapéutica dadas las Frecuentes Mutaciones en el Gen P53 .

Por otra parte, se está Investigando una Plataforma de Vacuna Neoantigénica Basada en ADN Para Inmunoterapia Tumoral Personalizada .

 En Modelos Murinos, esta Plataforma Inhibió Eficazmente el Crecimiento del MELANOMA y Atenuó las Metástasis Pulmonares, corroborando la utilidad Prospectiva de las Vacunas Basadas en Neoantígenos en Enfoques Personalizados y sirviendo como una Prevalidación para la selección efectiva de Neoantígenos .

 Los Conjugados Anticuerpo-Fármaco (ADC), Como BRENTUXIMAB VEDOTIN  Dirigido a Neoplasias Malignas CD30-Positivas, ofrecen otra Vía para la Terapia del Cáncer .

La Carga Citotóxica de BRENTUXIMAB VEDOTIN, derivada de la Familia de Inhibidores de Microtúbulos de la DOLASTINA , no solo ejerce Efectos Antitumorales Directos, sino que también facilita la Maduración de las Células Dendríticas, la Captación de Antígenos y la Migración a los Ganglios Linfáticos, Aumentando así la Activación de las Células T . 

Los Regimenes Combinados Que Incluyen DOLASTINAS y Vacunas Específicas Para ANTÍGENOS TUMORALES o Inhibidores de Puntos de Control Inmunitarios. Demuestran Sinergias Terapéuticas Significativas .

 En Conjunto, estos Hallazgos Subrayan la Viabilidad de las Terapias Basadas en Vacunas en el Panorama Cambiante del Tratamiento del  SMALL CELL LUNG CANCER .