Los Pacientes con Colesterol y Que Están Tomando Estatinas ... Están Más Protegidos Frente a Coronavirus Grave . El Uso Regular de Statins Podría Reducir el Riesgo de COVID19 Grave, Según una Investigación .

 

Los Anticuerpos Monoclonales se Posicionan Como la Mejor Opción Contra el SARSCoV2, Principalmente en la Profilaxis Preexposición del Adulto y en Pacientes Sin Oxígeno Suplementario con Alto Riesgo de Progresión .

 

Los Anticuerpos Monoclonales se Posicionan Como la Mejor Opción Contra el SARSCoV2, Principalmente en la Profilaxis Preexposición del Adulto y en Pacientes Sin Oxígeno Suplementario con Alto Riesgo de Progresión.

 

Carboplatin Should Be Favored Over Cisplatin For Small Cell Lung Cancer Treatment Due to Toxicity Profile .

 

El CARBOPLATIN Debe Preferirse al CISPLATIN Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Debido al Perfil de Toxicidad .

 El Perfil de Toxicidad Favorable del CARBOPLATIN y el Sistema Operativo Comparable Respaldan su Uso Tanto en LS-SCLC Como en ES-SCLC". ...

COVID19 . Éxito del Tratamiento con NANGIBOTIDE en Pacientes Hospitalizados Muy Graves . El Estudio de INOTREM Para el Tratamiento de Pacientes Críticos Alcanza los Puntos Finales .

Inotrem Ha Anunciado los Resultados Positivos de ESSENTIAL, su Ensayo Clínico de Fase II en Pacientes con COVID-19 HOSPITALIZADOS en Unidades de Cuidados Intensivos y con Dificultad Respiratoria Aguda . 

Resultados del Estudio 

El Estudio ESSENTIAL finalizó en 220 Pacientes Aleatorizados de la UCI que requerían Soporte Ventilatorio (estadio 5 o 6 en una escala ordinal de estado clínico de 7 puntos) y comparó la infusión de NANGIBOTIDE a 1 mg/kg/h durante hasta 5 días de tratamiento con el tratamiento estándar . A pesar de un tamaño de muestra inferior al previsto, el estudio cumplió con su criterio de valoración principal de una mejora en el estado clínico de acuerdo con la escala ordinal de estado clínico de 7 puntos desde el inicio hasta el día 28. 

El tratamiento con NANGIBOTIDE también mostró una reducción estadística y clínicamente significativa del 12 % absoluto y del 43 % relativo en la Mortalidad del día 28 (variable secundaria clave) en la población general del ensayo. Entre la subpoblación de pacientes con niveles del marcador de activación de la vía TREM-1, TREM-1 soluble (sTREM-1) por encima de la mediana, la reducción absoluta y relativa de la mortalidad fue aún más pronunciada, alcanzando un 20 % y un 47 %, respectivamente . 

El Estudio Mostró Que NANGIBOTIDE tiene un Impacto Significativo y Positivo en la Progresión de la Enfermedad en Pacientes Que Reciben Soporte Ventilatorio Debido a COVID-19, así Como en la Gravedad de la Insuficiencia Respiratoria y la Duración de la Estancia en la UCI . 

El Ensayo Mostró que sTREM-1 es un marcador de pronóstico eficaz en casos graves de COVID-19 y, de acuerdo con los resultados del estudio anterior ASTONISH de la compañía, confirmó que sTREM-1 es un marcador predictivo de una respuesta positiva al tratamiento con NANGIBOTIDE .

Jean-Jacques Garaud, vicepresidente senior de asuntos científicos y médicos de Inotrem, dijo: "Este nuevo ensayo aporta pruebas convincentes de que la vía TREM-1 desempeña un papel central en las principales desregulaciones inmunitarias que ponen en peligro la vida causadas por infecciones graves, ya sean graves formas de COVID-19 o shock séptico. Este estudio sugiere fuertemente que la nangibotida, que se dirige a TREM-1, es agnóstica a los patógenos y tiene el potencial de tratar las afecciones inflamatorias muy graves causadas por infecciones virales y bacterianas". ...

Organizada por Pharmamar . Conferencias Sobre la Ivestigación Inspirada en el Mar . La Incubadora de Ideas de Hoy Nos ha Enseñado Cómo Mejorar en Salud Gracias al Mar . Celebrada en el Hospital San Carlos de Madrid .

 José María Fernández Sousa : 

*.- El Ensayo de Fase III Neptuno con APLIDIN Va Muy Lento Ya Que A los Pacientes Primero Hay Que Administrarles lo Que Hay en el Mercado .

*.- De Conseguir APLIDIN Oral ... Habría Que Empezar de Cero .

*.- A Finales de Año se Podría Realizar un Corte y Ver Que Resultados Aporta Dicho Ensayo de Fase III ... De Ser Satisfactorios Se Presentarían a las Agencias Reguladoras para Saber su Opinión ... Mientras Lógicamente el Ensayo Sigue Su Curso Hasta su Conclusión . 

*.- Dado Que APLIDIN Se Ha Administrado en USO COMPASIVO en Pacientes InmunoDeprimidos y Se Han Observado Respuestas Positivas ... Se está Diseñando un Ensayo de Fase II-III Para este Tipo de Pacientes .

LURBINECTEDIN . La FDA Responde al Bufete de Abogados Foley Hoag, Que Buscan Retirar la Aprobación de Zepzelca Debido al Fracaso del Ensayo de Confirmación Atlantis ...y Explica el Por Qué No Retirará la Aprobación Acelerada de JazzPharma .

 26 Octubre 2022 . By Zachary Brennan . Editor Jefe .

¿ Cuándo un ensayo confirmatorio fallido que evalúa la supervivencia general no equivale a una solicitud de la FDA para obtener una aprobación acelerada de un medicamento contra el cáncer ? .

Esa es la situación en este momento para el tratamiento de segunda línea de Jazz Pharmaceuticals para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas metastásico, que gastó $ 1 mil millones para adquirir en 2019.

Si bien la inyección, conocida como Zepzelca (lurbinectedina), dio en el blanco en cuanto a la tasa de respuesta general, proporcionando lo suficiente para obtener su visto bueno acelerado en junio de 2020, pero luego falló en un punto final de supervivencia general seis meses después como parte de un estudio de Fase III que fue destinado a ser el ensayo confirmatorio.

Tanto el patrocinador, otros expertos y ahora la FDA, señalan que el ensayo no cubrió exactamente para qué fue la aprobación.

En respuesta a una petición presentada ante la FDA por el bufete de Abogados Foley Hoag, que busca retirar la aprobación de Zepzelca debido al fracaso del ensayo de confirmación, la agencia explicó :

Aunque la FDA está de acuerdo en que los resultados del ensayo ATLANTIS no son adecuados para verificar y describir el beneficio clínico de Zepzelca en pacientes con SCLC metastásico, no estamos de acuerdo en que la FDA deba iniciar procedimientos para retirar la aprobación de Zepzelca con base en los resultados del ensayo ATLANTIS. juicio en este momento. Cuando un ensayo confirmatorio no alcanza su criterio de valoración, no significa necesariamente que el fármaco no sea eficaz para la indicación aprobada mediante aprobación acelerada.

Pero ese consejo parece contradecir directamente lo que la FDA le dijo a Covis Pharma la semana pasada en su audiencia para obtener otra aprobación acelerada para su medicamento para el parto prematuro Makena. En ese caso, la FDA dijo que la carga de la prueba recae en la compañía para demostrar que su medicamento tiene beneficios clínicos en su ensayo de confirmación (lo que Covis y los propietarios anteriores de Makena no lograron). ...

GRIFOLS . Simply Wall Street Pty Ltd . Estos Analistas le Suben el Precio Objetivo a GRÍFOLS un 45 % Hasta los 15,10 euros . Un Cálculo Intrínseco Para Grifols, SA ( BME : GRF) Sugiere Que Está Infravalorado en un 45 % .

 

El Uso de BEBTELOVIMAB ( By Lilly ) Para Tratar la COVID-19 en un Entorno Ambulatorio se ha Asociado con Menores Probabilidades de HOSPITALIZACIÓN o MUERTE, Particularmente Entre PACIENTES INMUNOCOMPROMETIDOS y de Mayor Edad .

 

Covid . Los Pacientes Hospitalizados Tienen un 37% Menos de Posibilidades de Morir si Están Tomando Estatinas (Tratamiento Barato y Genérico).También Pasarán Menos Tiempo Ingresados y PorTanto Conectados .

 

APLIDIN ( Plitidepsin ) Pharmamar COMUNICA HOY en el Clínical Trials ... QUE LA FINALIZACIÓN DEL ENSAYO DE FASE III NEPTUNO COVID SE RETRASA EN 12 MESES ... LA CONCLUSIÓN PASA A SER DE DICIEMBRE 2022 A DICIEMBRE 2023 .

 

COVID UNA PASTILLA AL DIA . TRATAMIENTO ORAL SABIZABULIN ( By VERU ) PARA PACIENTES HOSPITALIZADOS DE MODERADOS A GRAVES ... CON UN PIE EN EL MERCADO DE EEUU , UK. EUROPA , AUSTRALIA ... RESULTADOS POSITIVOS EN LA FASE III . REDUCE UN 55,2 % EL RIESGO DE MUERTES .

VERU HA COMPLETADO UN ESTUDIO POSITIVO DE FASE III COVID-19 QUE EVALÚA SABIZABULIN EN PACIENTES HOSPITALIZADOS CON COVID19 MODERADO A GRAVE CON ALTO RIESGO DE ARDS.

Se realizó un ensayo clínico de COVID-19 de Fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 204 pacientes HOSPITALIZADOS con COVID-19 con COVID-19 de MODERADO a GRAVE (≥ oxígeno suplementario de la OMS 4) con alto riesgo de SDRA y muerte. 

El criterio principal de valoración fue la proporción de muertes para el día 60. Según un análisis intermedio planificado de los primeros 150 pacientes aleatorizados, el Comité de control de datos independiente detuvo por unanimidad el estudio por su clara eficacia clínica y no se identificaron problemas de seguridad. 

El Tratamiento con SABIZABULIN 9 mg una vez al día, una nueva entidad Química ORAL, primera en su clase, disruptor de Microtúbulos que tiene propiedades Antiinflamatorias y Antivirales duales, Dio Como Resultado una Reducción Relativa Clínica y Estadísticamente Significativa del 55,2 % en las Muertes en Comparación con el Placebo . 

En Junio, la Compañía Presentó una Solicitud de Autorización de Uso de Emergencia a la FDA .

*.-  El 6 de julio de 2022, la Compañía anunció la publicación de los resultados del ensayo Fase 3 COVID-19 que evalúan la eficacia y seguridad de la SABIZABULIN oral en The New England Journal of Medicine Evidence.®. 

*.- La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido informó a la empresa el 25 de julio de 2022 que la solicitud de autorización de comercialización de SABIZABULIN recibirá una revisión acelerada .

*.- El 27 de julio de 2022, el Grupo de Trabajo de Emergencia de la Agencia Europea de Medicamentos inició la revisión del tratamiento con SABIZABULIN para PACIENTES HOSPITALIZADOS con COVID-19 para uso de emergencia en países de la Unión Europea. 

 

*.- El 22 de agosto de 2022, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia determinó que el tratamiento con SABIZABULIN en pacientes hospitalizados con COVID-19 con alto riesgo de SDRA califica para una vía regulatoria de registro provisional y acelerada .

*.- La FDA ha informado a la empresa que el Comité Asesor de Medicamentos para Alergias Pulmonares de la FDA se reunirá el 9 de noviembre de 2022 para analizar la SABIZABULIN de la empresa para la solicitud de autorización de uso de emergencia por COVID-19 . ...

Ideas de Trading : Cortos en PharmaMar con Objetivo de Ganancia del 10% . Objetivo de Retroceso Para PharmaMar en los 46,48 euros . Post By Josep Codina en Finanzas.com

PharmaMar Cotiza en la Parte Baja del Rango Lateral .

Lo Que se Espera es Que la Biofarmacéutica Gane 4,3 Millones de euros en el Tercer Trimestre, lo Que Supondría el 62,9 por ciento Menos Que en el Mismo Periodo del Año Anterior .

Como en anteriores ocasiones, el margen de sorpresa vendrá respecto a lo que PharmaMar diga de Zepzelca, su Medicamento Estrella .

En todo caso, con el valor cotizando en la parte baja del rango lateral, se puede plantear una estrategia de cortos por si se agudizan las caídas .

Objetivo de Retroceso Para PharmaMar en los 46,48 euros .

La Estrategia de Cortos a Desplegar en PharmaMar Pasa por Esperar una Ruptura del Rango Lateral Por la Parte Baja .

• Punto de Entrada . Para abrir cortos en Pharmamar “la idea sería que perdiera los 52 euros”, dijo el director de análisis de la revista Inversión, Josep Codina. Entonces el patrón que habría realizado es uno de consolidación para bajar .

• Objetivo . Perdiendo los 52 euros, el valor “tiene prácticamente más de 5 euros de bajada hasta los 46,48 euros, que serían los mínimos que se vieron en febrero” y el objetivo más próximo. Hasta aquí, los retornos de la estrategia de cortos rondan el 10 por ciento .

• Cobertura . El stop de pérdidas habría que colocarlo en los 54,5 euros, donde está cotizando la acción en estos momentos. “Si rompiera los 56,5 euros daría la opción de ir largos”, recordó Codina.

• Niveles a Vigilar . La acción cotiza por debajo de la media de 200 sesiones en el gráfico anual (62,9 euros), lo que a priori es un síntoma de debilidad. En los 57,11 euros recuperaría la media de muy corto plazo de 50 sesiones .

Por arriba, la clave para Pharmamar pasa por superar con tranquilidad los 63,5 euros, que son los máximos en los que se frenó en el último intento de rebote, explicaron los expertos consultados . ...

Ciencia : Una Cura Para el Cáncer Será Posible " Antes del 2030 " .

 

Simply Wall Street Pty Ltd Baja el Precio Objetivo de Pharmamar Hasta los 59,88 euros Desde los 68,04 de Hace un Mes ...

 

Muertes Súbitas ( No Esperadas ) No Paran de Aumentar ... En España en 2019 se Produjeron 2862 Muertes Súbitas ... En lo Que Va de 2022 Ya Son 32058 las Muertes Súbitas en España ... ¿ Son Por COIVID o Por las Vacunas ... ? .

Son Miles de Personas Que Están Tan Tranquilos y de Repente se Desploman y Adiós Muy Buenas ...

La Comunidad Científica Internacional espera estudios concluyentes ante un repunte de casos en países europeos .

Otros países de Europa, según The Objective, también reportan un Repunte de Mortalidad en lo que va de 2022, con porcentajes alarmantes : 

32.9% más en Chipre, 31.2% en Grecia, 23.9% en Portugal, 26.4% en Malta, 24.9% en Italia o 17.5% en Austria . ... 

LA POSIBLE DEMANDA A GRÍFOLS NO LE AFECTA YA QUE TIENEN SUSCRITA UNA PÓLIZA DE SEGURO POR VALOR DE 50 MILLONES DE $$$ PARA CUBRIR ESTE TIPO DE RESPONSABILIDAD Y NO PREVÉ QUE LA MULTA SUPERE ESA CIFRA ... Por lo Que NO AFECTA A SU HISTORIA CREDITICIA .

CURIOSO QUE SEA BARCLAYS LA QUE BAJE EL PRECIO OBJETIVO DE GRIFOLS ... NO SIENDO AÚN ACCIONISTA DE LA CIA ... VEREMOS SI APARECE COMO TAL EN BREVE ...

Parece Claro Que Todas las Noticias Que Van Apareciendo Sobre GRÍFOLS Se Tergiversan en Perjuicio de los Pequeños Accionistas ... 

Y en Beneficio de XXXXXXXX GGGGGG MMMM ...

Trabectedin Flops Against Advanced Ovarian, Uterine CarcinoSarcoma .

 

GRÍFOLS Libre Por Fin de Bajistas ... / En la CNMV Ya No Constan Ni AKO Ni KINTBURY .../ No Habra Ampliacion de Capital ( Mr Mayer ) .../ Además GRÍFOLS Ha Comunicado Que la Demanda de los Donantes US No les Afectará Prácticamente .../ Y De Repente Cierra el Viernes en Nasdaq / US / ADR en Positivo y Con Volumen .../ ¿ El Tren Ya Lleva los Pasajeros Adecuados y Puede Partir ... ?

 

DENGUE / VACUNA EVITA EL 84% de los CASOS . QDENGA de TAKEDA se Acerca a la APROBACIÓN en la UE y PAÍSES ENDÉMICOS , Gracias a una Vía Regulatoria Especial .

QDENGA Evitó el 84 % de los Casos de DENGUE HOSPITALIZADOS y el 61 % de los Casos de DENGUE SINTOMÁTICO en la Población General .

La Vacuna Contra el DENGUE de TAKEDA Protege Contra los Cuatro SEROTIPOS del DENGUE y es SEGURA y BIEN TOLERADA, Según los Estudios .

Entre la lista de decisiones de la reunión de octubre del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) llegaron buenas noticias para TAKEDA . Un mes después de que la Vacuna contra el DENGUE anticipada de la compañía, QDENGA, obtuviera  la Aprobación  en Indonesia después de más de una década de investigación, la Vacuna recibió una Opinión Positiva del CHMP.

El Comité Recomendó la Aprobación de la Vacuna en Europa y los Países Endémicos de DENGUE a través del programa especial EU-M4all. ...

GSK plc Has Announced That a New Drug Application For Its Respiratory Syncytial Virus (RSV) Older Adult Vaccine Candidate Has Been Accepted For Review By The Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) .

 

TASIGNA . Primer Acuerdo Para Producir Genéricos de un Medicamento ORAL Contra el Cáncer . El Medicine Patent Pool (MPP) Ha Firmado con Novartis un Acuerdo Que Facilitará el Acceso al Fármaco TASIGNA ( NILOTINIB ) . Post By Celtia .

España Destinará 70 Millones a las Enfermedades Raras el Próximo Año . Post By Celtia .