12 mayo 2022
11 mayo 2022
Nuevo Tratamiento ORAL ( SABIZABULIN de la Farmaceutica VERU ) Para los Pacientes Hospitalizados . Las Acciones de Veru se Disparan en BOLSA Tras una Reunión con la FDA Que Acordó Que los Datos de Eficacia y Seguridad del Estudio de Fase III Completado en Pacientes Hospitalizados con COVID19 con Alto Riesgo de Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda Eran Suficientes Para Respaldar la Presentación de una Solicitud de Autorización de Uso de Emergencia (EUA) .
FDA States that Veru Should Submit Request for Emergency Use Authorization (EUA) Based on Positive Efficacy and Safety Data from the Phase 3 Clinical Study of Sabizabulin in Hospitalized COVID19 Patients .
"Un Camino Directo Para Acelerar la Disponibilidad de Sabizabulina Para los Pacientes Hospitalizados de Alto Riesgo con COVID19" .
Mitchell Steiner, presidente, presidente y director ejecutivo de Veru, dijo: "La discusión con la FDA en la reunión previa a la EUA ha establecido un camino directo hacia adelante para acelerar la disponibilidad de sabizabulina para los pacientes hospitalizados de alto riesgo con COVID-19".
La FDA estuvo de acuerdo en que el estudio que fue detenido por el Comité Independiente de Monitoreo de Datos por su abrumadora eficacia, es suficiente para respaldar tanto la parte de eficacia de una solicitud de presentación de EUA como para una presentación de NDA.
Veru ahora planea presentar una solicitud de EUA dentro de las próximas seis a siete semanas. La compañía ha ampliado los procesos de fabricación y podrá producir suministro comercial de medicamentos para abordar las necesidades anticipadas de medicamentos después de la posible autorización de la FDA en los Estados Unidos y las autorizaciones posteriores en otros países y regiones.
Mientras tanto, Veru también ha iniciado conversaciones con agencias gubernamentales para discutir sus compras de sabizabulina en los Estados Unidos y otros países de todo el mundo .
ROCHE Comunica : El Estudio SKYSCRAPER_01 Que Evaluó Tiragolumab + Tecentriq en Non_Small_Cell_Lung NO Cumplió su Criterio Principal en la Supervivencia Libre de Progresión . NADA Que Ver Pues con la Indicación de Cáncer de Pulmón Microcítico ( SCLC ) .
ROCHE (Genentech) Informa los Resultados Provisionales del Estudio de Fase III SKYSCRAPER-01 en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas con Alto Grado de Metástasis en PD-L1.
– El Estudio SKYSCRAPER-01 que evaluó Tiragolumab más Tecentriq no cumplió su criterio principal de valoración de supervivencia libre de progresión –
– El otro criterio de valoración coprimario de la supervivencia global era inmaduro y el estudio continuará hasta el próximo análisis planificado –
– El programa de desarrollo de Tiragolumab continúa según lo previsto en el Cáncer de Pulmón de Células No pequeñas y Otros Tipos de Cáncer .
GRIFOLS BY SEEKING ALPHA : El Plasma es la Materia Prima Necesaria Para la Industria . Con la Adquisición de Biotest , No Solo Agregará Más Centros de Plasma, SiNo También una Nueva Tubería . Grifols Todavía Tiene un Descuento en Comparación con sus Pares Europeos y, lo Que es Más Importante, con su Competidor Más Cercano, CSL . Continuamos Otorgando a GRIFOLS una Calificación de COMPRA con un PRECIO OBJETIVO de 28 € .
Grifols : Long Only.
May 10, 2022 9:34 AM ETGrifols, S.A. (GRFS).
- *.- Después de los resultados, tenemos más confianza en la capacidad de Grifols para sortear la rebaja a corto plazo de los analistas.
- *.- Adquisición de Biotest completada, ahora es el momento de entregar. Dada la sólida trayectoria de la empresa, tenemos confianza.
- *.- Demasiado rebajado en comparación con sus pares más cercanos. Confirmamos nuestra calificación de compra.
Conclusión
El plasma es la materia prima necesaria para la industria. Desde el comienzo de la pandemia, con menos personas vendiendo su plasma, ha afectado la producción de Grifols. Con la finalización de la adquisición de Biotest , la compañía no solo agregará más centros de plasma, sino también una nueva tubería. Como mencionamos la última vez, " vemos una sólida justificación para la adquisición de Biotest y confiamos en la revisión antimonopolio en Austria, España, Turquía y Alemania" . Grifols todavía tiene un descuento en comparación con sus pares europeos y, lo que es más importante, con su competidor más cercano, CSL. Continuamos otorgando a la compañía una calificación de compra con un precio objetivo de 28 € frente a los 18 € por acción a los que cotiza en el momento de redactar este informe.
¿ Could Paxlovid Treat Long COVID ? . Paxlovid Podría Ofrecer una Solución Sorprendentemente Sencilla a uno de los Mayores Acertijos de la Pandemia .
Hasta la Fecha, No Existen Tratamientos Establecidos Para la COVID Persistente .
Pero en las últimas Semanas, un Grupo de Pacientes de Larga Duración, Entre Ellos McGovern, se Sorprendieron al Sentir Que sus Enfermedades Disminuyeron Después de Tomar el Nuevo Medicamento de Pfizer .
Pero Si estos Informes Anecdóticos Auguran una Avalancha de Datos Similares, Paxlovid Podría Ofrecer una Solución Sorprendentemente Sencilla a uno de los Mayores Acertijos de la Pandemia .
Long COVID es tan variado, tan diverso, tan capaz de causar estragos en una multitud de tejidos que el tratamiento, para muchos, sin duda requerirá la rehabilitación de muchos sistemas corporales a la vez. Sin embargo, tal vez, para un subconjunto de personas que viven con COVID Persistente, unos pocos días de Píldoras Antivirales podrían ser todo lo que se necesita para acelerar el proceso de curación . ...
10 mayo 2022
COVID // ÓMICRON . La EMA se Muestra Optimista Sobre la Aprobación de la VACUNA ESPAÑOLA de HIPRA . Y la Comisión Europea Ya Está Evaluando El Sistema Que Utilizará Para Adquirirla .
Javier Ruiz-Tagle . 10/05/2022 .
La primera sería la más ortodoxa, es decir, aplicar un acuerdo de compra centralizada como ha hecho con el resto de sueros autorizados. Sin embargo, se está manejando una segunda opción, que sería la de aplicarle un acuerdo similar al que tienen los medicamentos aprobados contra el Covid.
Así lo han explicado a este medio tanto fuentes de la Agencia Española del Medicamento como la Propia Empresa . ...
Peaches Biotech Publica Resultados Positivos "In Vivo" de su Medicamento PRS CK STORM : GRAN CAPACIDAD PARA REDUCIR LA INFLAMACIÓN AGUDA EN LAS TORMENTAS DE CITOQUINAS .
En Conjunto, los Resultados Muestran Que el PRS CK STORM, Compuesto Por un Secretoma del Co-Cultivo de Macrófagos M2 con MSCs, en las Dosis Elegidas Para el Estudio, ha Demostrado una Gran Capacidad Para Reducir la Inflamación Aguda en las Tormentas de Citoquinas, Asociadas a Infecciones Severas, Como la del COVID19.
Además, ha Demostrado su Eficacia Como Fármaco Antifibrótico, Evitando las consecuencias Negativas a Medio y Largo Plazo de los Fenómenos Inflamatorios Agudos, Mediante la InmunoRegulación de la Actividad del Sistema Inmune Innato y la Mejora de su Coordinación con la Inmunidad Adaptativa .
En Palabras de Pedro Lapuente, Director Científico de Peaches Biotech y Principal Autor de la Publicación, " Comprender cómo se Comunican e Interrelacionan los macrófagos con las células estromales mesenquimales es un gran avance que nos permitirá acelerar soluciones clínicas para tratar procesos inflamatorios, causados por una reacción inmunitaria exacerbada, que provoca una tormenta de citoquinas en respuesta a infecciones " .
Peaches Biotech Tiene Previsto Iniciar el Ensayo Clínico, en Varios Hospitales de Madrid, en los Próximos Meses .
El Fármaco PRS CK STORM ha sido Fabricado por co-cultivo sin contacto directo de Macrófagos M2 con MSCs en las instalaciones de Histocell, compañía autorizada para la fabricación de medicamentos para terapia celular, bajo las normas de correcta fabricación (NCF). Esta investigación es posible gracias a la Colaboración Público-Privada de Peaches Biotech con el Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA, Zaragoza) y la bioincubadora del Hospital Universitario de Fuenlabrada .
Con este Medicamento la Empresa Tiene Previsto el Inicio, Próximamente, de un Ensayo Clínico, Para Evaluar la Seguridad y Eficacia en Pacientes de Varios Hospitales de Madrid . ...
COVID . Los Pacientes con COLESTEROL Que Toman Cada Día Una Pastilla de Statin Están Más Protegidos Y Además el Riesgo de Mortalidad es Ni Más Ni Menos Que un 24% MENOR .
Un Estudio del Chuac Constata Que la Pastilla del COLESTEROL Protege Frente al COVID .
*.- La Investigación, Realizada Sobre los Pacientes Ingresados .
10 may 2022 . La Voz de Galicia .
Un Estudio Dirigido Por los Cardiólogos del Chuac-CiberCV Marisa Crespo y Eduardo Barge Confirma el Efecto Protector de las Estatinas —la Pastilla del Colesterol—, Cuando se Sufre COVID . ...
ROCHE CON TECENTRIQ® Y IMAGO BIOSCIENCES CON BOMEDEMSTAT ( DE ADMINISTRACIÓN ORAL ) Han Iniciado Hoy una FASE II de MANTENIMIENTO . Este Nuevo Régimen Puede Brindar Más Posibilidades de Control de la Enfermedad a Largo Plazo Para los Pacientes Que Padecen Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa” . Está Financiado por el National Cáncer Institute US .
SUR DE SAN FRANCISCO, California, 09 de Mayo de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) .
El Estudio se lleva a cabo en Seattle y está Dirigido por Rafael Santana-Davila, MD, profesor asociado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y Joseph Hiatt, MD, Ph.D., del Fred Hutchinson Cancer Center ("Fred Hutch"), y en colaboración con el Proyecto Especializado de Excelencia en Investigación Fred Hutch Lung Financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) .
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*.- ATEZOLIZUMAB es un Medicamento de Anticuerpo Monoclonal Anti-PD-L1 Aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2021 Como Tratamiento Adyuvante Para el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas .
El Estudio Abierto de Fase I-II inscribirá a aproximadamente 34 Participantes Diagnosticados con ES-SCLC Para Establecer la Seguridad y Tolerabilidad de un Tratamiento Combinado con BOMEDEMSTAT y ATEZOLIZUMAB .
Los Ciclos de Tratamiento tendrán una duración de 21 días y consistirán en una Administración Oral de BOMEDEMSTAT una vez al día y una Administración Intravenosa de ATEZOLIZUMAB el día 1 .
Este Nuevo Régimen Puede Brindar Más Posibilidades de Control de la Enfermedad a Largo Plazo Para los Pacientes Que Padecen Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Etapa Extensa”.
09 mayo 2022
COVID PERSISTENTE / Hospital de Can Ruiti . La Dra Lourdes Mateu Se Muestra Muy Esperanzada con el Ensayo Clínico Que Llevará a Cabo en su Hospital . Va de la Mano de la FARMACÉUTICA GRIFOLS y Espera La Autorización Por Parte de la AEMPS en Septiembre .
En España, Investigadores del Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona (Can Ruti) Están Trabajando en un Potencial Tratamiento ... Que Podría Funcionar con Tan Solo Dos Sesiones ( Una Semana ) .
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*.- El Estudio se Hará con 50 Pacientes Aproximadamente .
*.- La Mitad Recibirá el Tratamiento y el Resto una Simulación .
Pondrán en Marcha un Ensayo Clínico, Que Será Financiado en Gran Parte Por la Farmacéutica Grifols .
Evaluarán la Eficacia y la Seguridad de una Técnica de la Plasmaféresis Para el Tratamiento del COVID Prolongado .
Buscan Trabajar en Investigación Traslacional, a partir de las Necesidades de los Pacientes y con énfasis el Desarrollo de Opciones de Tratamiento Como la “ Limpieza del Plasma de la Sangre de Subsistencias Inflamatorias ”.
LAS SESIONES
La Idea es que los Participantes reciban en el Hospital Seis Sesiones en Total, Dos Por Semana, Aunque los Investigadores Valorarán Si Finalmente Tienen que Ser Seis o Con Cuatro, o Incluso Dos, es Suficiente .
China / SCLC . ANLOTINIB ( ORAL ) Plus Platinum-Etoposide As a First-Line Treatment For Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer : A single-Arm Trial Provided An Effective And Safe Therapy For Patients With ES-SCLC / ... / También Hay Resultados Para Segunda Línea .
WILEY ONLINE LIBRARY - 8 May 2022 .
*.- The Secondary Endpoints Included Overall Survival (OS), Disease Control Rate (DCR), Time to Progression (TTP), Duration of Remission (DoR), and Safety.
*.- The Subgroups of Preset Liver Metastasis and Brain Metastasis Were Analyzed .
Results
In 35 ES-SCLC patients, the median PFS, ORR, DCR, and OS were 8.02 months [95% confidence interval (CI): 6.90–9.66], 85.71% (95% CI: 69.74–95.19), 94.29% (95% CI: 80.84–99.30), and 15.87 months (95% CI: 10.38–18.89), respectively. The median PFS in the liver metastasis and brain metastasis subgroups was 7.33 months (95% CI: 4.76–9.69) and 7.34 months (95% CI: 5.68–9.20), respectively. The most common AEs with grade 3–4 were hand–foot syndrome (17%), granulocytosis (17%), stomatitis (14%), hypertriglyceridemia (11%), hypercholesterolemia (11%), as well as nausea and vomiting (11%), and no grade 5 AEs were recorded.
Conclusions
Anlotinib Combined With Platinum-Etoposide Provided an Effective And Safe Therapy For Patients With ES-SCLC .
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07 mayo 2022
COVID19 . AENA Da un Contundente Paso Hacia la Normalidad ... Ya No es Necesaria la Mascarilla en los Aeropuertos ... Y Otra Buena Noticia : Prácticamente Ya No Hay Trabajadores en ERTE y Dado el Incremento en la Actividad Se Están Empezando a Contratar Nuevos Trabajadores . // . Covid19 . Las Muertes en el Planeta se Sitúan en Mínimos Desde el Inicio de la Pandemia . La OMS Comunica : El Número de Casos (-17%) y Muertes (-3%) Ha Ido Reduciéndose Desde Finales de Marzo .
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La OMS Comunica : El Número de Casos (-17%) y Muertes (-3%) Ha Ido Reduciéndose Desde Finales de Marzo .
06 mayo 2022
Grifols Supera los 1.000 Millones en Liquidez y Mantiene su Compromiso con un Rápido DesaPalancamiento . Aumenta un 16 % las Donaciones de Plasma Hasta Marzo . Su EBITDA Mejoró un 20 % y el Subyacente Creció entre el 27,5% .
Además, la multinacional ha cerrado la adquisición de la alemana Biotest, de la que posee el 96 % de los derechos de voto y el 70 % del capital social.
Ello hace que la multinacional catalana cuente en la actualidad con 87 centros de plasma en Europa y 401 en el mundo. Grifols se concentra ahora en "agilizar los ensayos clínicos en marcha con dos nuevas proteínas no utilizadas actualmente", como son el concentrado de inmunoglobulina (IgM) y el fibrinógeno. ...
IAG se Situa en la Pista de Despegue y Comunica Que Prevé Recuperar la Rentabilidad a Partir de este Segundo Trimestre .
Los planes de capacidad de transporte de pasajeros actuales de IAG para el resto de 2022 son alrededor del 80% de la capacidad de 2019 en el segundo trimestre, un 85% de la capacidad en el tercer trimestre y un 90% de la capacidad en el cuarto trimestre, lo que se traduce en una capacidad en el conjunto del año que ronda el 80% de la cifra de 2019; además, la capacidad del Atlántico Norte se acercará a la capacidad total en el tercer trimestre.
El Efectivo del Holding de Aerolíneas se situó en 8.184 millones de euros a 31 de marzo de 2022, lo que supone un incremento de 241 millones de euros con respecto al 31 de diciembre de 2021, y el capital circulante fue "muy positivo" gracias a las reservas de vuelos para el resto del año, ha explicado.
Asimismo, ha comentado que, tras el reciente levantamiento de las restricciones a los viajes y el abrupto aumento en la capacidad, British Airways está centrada en mejorar las operaciones y la experiencia del cliente, lo que incluye la moderación de la capacidad planeada en Heathrow.
PERSPECTIVAS DE NEGOCIO
IAG espera que su resultado de las operaciones sea positivo a partir del segundo trimestre, llevando tanto al beneficio de las operaciones como a los flujos de efectivo netos de las actividades de explotación a ser positivos en el ejercicio.
Antivirales y Anticuerpos Monoclonales : Así es la Cartera Europea Para Tratar la Covid19 .
En el Caso de Nuestro País, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Contempla los Siguientes Tratamientos :
Antivirales
- Veklury (remdesivir)
- Paxlovid (nirmatrelvir / ritonavir)
- Lagevrio (molnupiravir)
Anticuerpos Monoclonales
- Ronapreve (casirivimab / imdevimab)
- Xevudy (sotrovimab)
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