CAMBIO DE DISCURSO : LA SECOND-LINE SCLC-ES TRAS EL FIASCO DE LA FASE III LAGOON YA MEJOR NI NOMBRARLA...CAMBIAMOS DISCURSO A MANTENIMIENTO EN FIRTS-LINE . JazzPharma TO WITHDRAW LURBINECTEDIN WITH US_FDA IN SECOND-LINE SCLC-ES.. SI NO EXISTIERA IMFORTE...AHORA MISMO PHARMAMAR ESTARÍA ANTE UNA GRAVE SITUACIÓN ...
2 DE OCTUBRE DE 2028 ... ES LA FECHA MÁS TEPMPRANA PARA LA POSIBLE ENTRADA DE GENÉRICOS .
ROCHE (Genentech) Informa los Resultados Provisionales del Estudio de Fase III SKYSCRAPER-01 en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas con Alto Grado de Metástasis en PD-L1.
– El Estudio SKYSCRAPER-01 que evaluó Tiragolumab más Tecentriq no cumplió su criterio principal de valoración de supervivencia libre de progresión –
– El otro criterio de valoración coprimario de la supervivencia global era inmaduro y el estudio continuará hasta el próximo análisis planificado –
– El programa de desarrollo de Tiragolumab continúa según lo previsto en el Cáncer de Pulmón de Células No pequeñas y Otros Tipos de Cáncer .
Genentech, miembro del Grupo Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), anunció hoy los resultados de su estudio Fase III SKYSCRAPER-01, que evalúa el anti -TIGIT inmunoterapia Tiragolumab más Tecentriq ®(atezolizumab) versus Tecentriq solo como tratamiento inicial (primera línea) Para Personas con Cáncer de Pulmón No Microcítico (NSCLC) localmente Avanzado o Metastásico con PD-L1 Alto .
El Estudio No Cumplió con su Criterio de Valoración Coprimario de Supervivencia Libre de Progresión .
En este primer análisis, el otro criterio de valoración coprimario de supervivencia general (SG) no estaba maduro, y el estudio continuará hasta el próximo análisis planificado. Se observó una mejora numérica en ambos criterios de valoración coprimarios.
Los datos sugieren que Tiragolumab más Tecentriq fue bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de seguridad al agregar tiragolumab.
Se están realizando más análisis de estos resultados y los datos se presentarán en una próxima reunión médica . ...