27 junio 2011

Entrevista Regina Revilla y José María Fernández Sousa-Faro. Candidatos a dirigir la patronal Asebio.Muchas pymes mueren de éxito por falta de cobros.

Han formado una lista continuista con la prioridad de seguir pidiendo más dinero para la I+D y fomentar la internacionalización.

José María Fernández Sousa, actual presidente de la patronal de biotecnología y del grupo Zeltia, y Regina Revilla, directora de relaciones externas de la farmacéutica MSD, se han aliado para presentar una candidatura común, liderada por Revilla y secundada por Sousa como vicepresidente para presidir Asebio. Enfrente tendrán la lista encabezada por Fernando Royo, máximo ejecutivo de Genzyme.

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José María Fernández Sousa. Llevo 25 años diciendo que en España lo que hace falta es invertir más dinero en I+D+i. Estamos a la cola de Europa de los 27. Estamos en crisis, es cierto, pero en Alemania están saliendo. La canciller Angela Merkel dijo que iban a recortar en todo excepto en investigación y en educación, porque no quería comprometer el futuro de Alemania. Aquí no tenemos las ideas tan claras. Coincido con Merkel. Si no invertimos en futuro, no tendremos futuro.

R. R. De todas formas, en esta crisis quizá el presupuesto que menos se ha reducido ha sido el de investigación. El que haya poco dinero es una realidad, pero cuando se han tomado medidas muy drásticas, la que menos ha sufrido es la ciencia.

Pudiera parecer que desde Asebio se ha sido demasiado mesurado en las críticas al Gobierno cuando las empresas tienen problemas de financiación, hay recortes en ciencia o no acaba de llegar el cambio productivo.

J. M. F. Cuando he podido he denunciado la situación de la problemática que teníamos. No sé si podíamos ser más agresivos en el discurso, pero hemos hecho nuestras quejas.

R. R. También hay que ver la parte positiva, porque se han puesto en marcha proyectos como los Cenit o Neotec, que dan resultados a largo plazo. Y es importante la creación del Ministerio de Ciencia, que está tirando de la sociedad. La labor Garmendia es espectacular.

¿Qué es lo más urgente para las empresas del sector?

R. R. Competir e internacionalizarse. Tener recursos para internacionalizarse y establecer alianzas sólidas. Y eso depende mucho del entorno, porque si no favorece la innovación, se irán a otro lugar.

¿Y cómo atraer más capital privado?

R. R. Convenciendo de que es un sector rentable y con futuro. El capital privado solo busca rentabilidad, lo que hay que demostrar es que eres una opción mejor que otras. Pero ya somos el tercer sector donde invierte el capital riesgo.

J. M. F. Y las oportunidades están fuera. Hay que salir a buscarlas.

¿Las grandes farmacéuticas también tienen muchos intereses ahora en la patronal?

R. R. Las grandes farmacéuticas somos ya biotecnológicas y lo seremos más en el futuro. Pero necesitamos a todas las biotec, la innovación viene de las pequeñas. Todas nos estamos transformando. Antes la innovación venía de nuestros departamentos de I+D, ahora viene de las pymes. Nos estamos transformando en biotecnológicas. Ese es nuestro futuro.

¿Se esperan nuevas salidas a Bolsa?

J. M. F. Es un momento complicado, pero sigo pensando lo mismo que hace tres años: la mejor fuente de financiación para las empresas de biotecnología roja (o sanitaria), que trabajan en el desarrollo de productos y necesitan rondas de financiación, es la Bolsa. Pero necesitamos que se recupere en España.

¿También están afectados por los retrasos de pagos de las Administraciones?

J. M. F. Claro. A Pharmamar nos deben 13 millones de euros.

R. R. Es muy difícil desarrollar un sector tecnológico en el país cuando después de haber recorrido todo el camino, consigues vender y no te pagan. Una empresa pequeña no lo puede resistir. Y hay cierres en este sector como en otros. Muchas mueren de éxito, porque han conseguido vender, pero si no cobran encima tiene que estar financiando.

La extirpación del apéndice o las amígdalas antes de los 20 años aumenta el riesgo de infarto . PODRÍAN SER MÁS IMPORTANTES DE LO QUE SE CREE .

Alzheimer, la crisis sanitaria y social más grave del siglo XXI .

Café . UN MISTERIOSO COMPONENTE EN EL CAFE PUEDE REDUCIR EL RIESGO DE ALZHEIMER .

Según un estudio publicado en el Diario de la Enfermedad de Alzheiner (The Journal of Alzheimer’s Disease) un componente no identificado en el café que interactúa con la cafeína podría ser la razón por la cual beber café diariamente puede funcionar como una barrera protectora consistente contra la Enfermedad de Alzheimer • Esta capacidad estaría solamente presente en el café y no en otras bebidas que contienen cafeína, así como tampoco en el café descafeinado .

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Peter Falk ( Teniente Colombo ) no pudo con el Alzheimer .

El actor ganó cuatro premios Emmy por su trabajo en la teleserie, en la que actuó durante 30 años .

Puede que sea injusto que su nombre y su figura vayan a quedar atrapados de por vida dentro de una gabardina sucia y envueltos por las volutas de humo de un puro a medio fumar, pero es que también es inevitable. Colombo, el desastrado detective al que encarnó durante 30 años en la teleserie homónima -en concreto, 69 episodios entre 1968 y 2003-- no es el mejor pero sí el más icónico de los personajes que Peter Falk interpretó a lo largo de su vida, que finalizó la madrugada del pasado jueves a los 83 años en Los Ángeles. El actor sufría alzhéimer y demencia senil.

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Panitumumab . Amgen recibe la opinión positiva del CHMP para en combinación con quimioterapia en cáncer colorrectal metastásico .

Amgen ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la opinión positiva para que panitumumab sea aprobado para su uso en la Unión Europea (UE) en primera línea en combinación con FOLFOX y en segunda línea en combinación con FOLFIRI para pacientes que han recibido primera línea con quimioterapia basada en fluoropirimidinas (excepto irinotecán) para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con KRAS no mutado (wild-type), tras el éxito del proceso de revisión solicitado por Amgen .

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Manel Esteller : ¿Mejores fármacos antitumores? Sí, gracias .

Desarrolla un telescopio para terapia que aplica radioterapia directa a tumor .

24 junio 2011

El Alzheimer va a pesar cada vez más en la economía mundial .

El Alzheimer es, posiblemente, el peor ladrón que haya existido nunca, no te roba bienes ni cosas, te roba lo que tu eres, te roba a ti mismo de los tuyos. Un día, tus seres queridos, notan un pequeño cambio en tu conducta, una manía nueva , un comportamiento inesperado … y poco después alguien le pone nombre : Alzheimer.

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( AFP ) – 24 Junio 2011 .

WASHINGTON — La enfermedad de Alzheimer va a pesar cada vez más en la economía mundial en los próximos años, a medida que la población envejece, advirtieron el jueves unos expertos en el Congreso de Estados Unidos.

Entre 24 y 37 millones de personas en el mundo viven ya con esta forma de demencia incurable, una cifra que podría llegar a 115 millones de aquí a 2050, declararon estos expertos ante la comisión de Asuntos Extranjeros de la Cámara de Representantes.

La enfermedad "es la crisis sanitaria y social más grave del siglo XXI", dijo Daisy Acosta, presidente de la asociación Alzheimer's Disease International, cuya sede se encuentra en Londres.

Acosta evaluó en 604.000 millones de dólares el costo de la enfermedad de Alzheimer en 2010, es decir, el 1% del PIB mundial. "Si fuera un país, sería la 18ª economía del mundo en términos de PIB", señaló.

Pero las sumas consagradas a la investigación son mínimas con relación a otras enfermedades, dijo Bill Thies, de la Alzheimer's Association. "Invertimos seis mil millones de dólares al año contra el cáncer, cuatro mil millones contra las enfermedades cardiovasculares y dos mil millones contra el sida. Para el Alzheimer, tenemos alrededor de 450 millones", afirmó.

George Vradenburg, de la organización USAgainstAlzheimer, señaló que los países occidentales eran los más amenazados por la degradación de la relación activos/pasivos y el alza de los costos de la salud. "Ello crea tensiones para los sistemas de salud en todo el mundo. Ello tiene el riesgo de provocar un enlentecimiento del crecimiento económico en los países desarrollados, particularmente Europa occidental y el cinturón del Pacífico", señaló Vradenburg.

Copyright © 2011 AFP

22 junio 2011

KLM probará el Aceite de Cocina usado para Freir Patatas como combustible de Aviones .

... Según la compañía de aviación, de matriz franco-holandesa, con esta iniciativa pretende "dar un paso adelante de cara a una aviación más ecológica y sostenible, menos dañina con el medio ambiente". En realidad, el combustible será una mezcla de 50% de queroseno convencional, derivado del petróleo, y un 50% de aceite reciclado de cocina, es decir, obtenido del mismo material que queda tras cocinar, por ejemplo, patatas fritas.

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María Blasco sustituye a Barbacid al frente del CNIO .

Cáncer de colon se podría curar en un 90% de los casos con diagnóstico precoz .

Científicos prueban 'chips' cerebrales que almacenan recuerdos .

La investigación sobre células madre tumorales abre nuevas terapias más eficaces para los tumores cerebrales .

21 junio 2011

La Leche que tomamos hoy es Peor que la que tomabamos hace 10 años .

Por marcas :http://estaticos.elperiodico.com/resources/pdf/3/1/1308656703813.pdf

Según el informe de la OCU, esta menor calidad puede deberse a los distintos procesos de manipulación y elaboración a los que se ve sometido el producto.

Además, según ha indicado la organización, los resultados de los análisis ponen en evidencia la falta de control de los procedimientos utilizados por parte de algunos fabricantes, como el uso de leche con elevada antigüedad, la necesidad de añadir estabilizantes y el empleo de tratamientos térmicos agresivos que deterioran su calidad, entre otros. De acuerdo con la OCU, estos resultados pueden calificarse como fraude.

Diferencias abismales
De esta investigación, realizada sobre un total de 47 marcas, también se desprende que las diferencias de calidad encontradas tras las pruebas de laboratorio son "abismales", así como las de precio. Si se elige entre dos leches de muy buena calidad, una familia puede ahorrar hasta 178 euros anuales.

Las mejores y las peores
En el estudio de OCU Pascual es la leche con la mejor calificación (80 sobre 100), seguida por Hacendado, Consum, Kaiku, Gallega, Deleite y Carrefour, siendo Muu la que mejor relación calidad-precio presenta, todas ellas por encima de los 70 puntos.

En el otro extremo de la tabla tenemos las 10 marcas que OCU recomienda no comprar, con notas que no superan los 30 puntos sobre 100 y que son, de mejor a peor, Altamita, Carrefour Discount, Condis, El Castillo, Llet Nostra, Puleva, RAM, Reny Picot, Rio, todas ellas con 30 puntos, además de Polesa, que ocupa la última posición con sólo 10 puntos.

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The Lancet presenta nuevos resultados clínicos que acercan el diagnóstico precoz del Alzheimer .

El diagnóstico certero de la enfermedad solo es posible post-mortem. Resultados de un nuevo trazador de imagen molecular, actualmente en Fase III de desarrollo, arrojan luz sobre esta enfermedad, y ofrecen por primera vez una herramienta diagnóstica que ayudaría a mejorar el manejo y el cuidado del paciente.

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18 junio 2011

Protein Kinase Inhibitors for CNS Diseases at the Research and Discovery Phase . Noscira Pionera en Alzheimer y Paralisis Supranuclear Progresiva .

Genetic Engineering & Biotechnology News , Medio Especializado que Publica este mes sobre la I+D en Neurologia y las lineas existentes en desarrollo clinico para tratar enfermedades como Alzheimer o Paralisis Supranuclear destacando las espectativas del Compuesto Tideglusib de Noscira , concretamente el Nypta para Alzheimer y el Zentylor para Paralisis y ambos ya en plena Fase II .

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All Rights Reserved © 2011

Protein kinases (PK) have provided drug targets that have yielded innovative and highly effective therapeutics for cancer treatment. These include small molecule PK inhibitors such as Novartis’ Gleevec, Pfizer’s Sutent, GlaxoSmithKline’s Tykerb, and Bristol-Myers Squibb’s Sprycel. PK inhibitors now comprise over 30% of most major pharmaceutical companies’ pipelines. By 2020, small molecule kinase inhibitors are expected to collectively generate annual revenues of over $25 billion.

The success of kinase inhibitors in cancer has spurred research to develop similar compounds for other diseases including neurodegenerative disorders. But how close to the clinic are kinase inhibitors for central nervous system (CNS) diseases? Noscira has one drug candidate that is in Phase II for supranuclear palsy and is also ready to enter mid-stage trials in Alzheimer disease (AD).

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Clinical Development
Noscira is the only company with a clinical-stage kinase inhibitor for a neurodegenerative disease, however. Its candidate, a small molecule GSK-3beta inhibitor called tideglusib, has orphan drug designation in the EU and fast-track status in the U.S. Last October Noscira said it had completed recruitment for its Phase II trial in supranuclear palsy.

In Alzheimer disease Noscira received approval in April to begin a Phase IIb trial. The company says that the compound has proven active against all of the histopathological lesions associated with the disease in experimental models: It reduces phosphorylation of the tau protein and hippocampal and entorhinal cortex neuron loss, improves spatial memory deficits, and reduces the accumulation of amyloid plaques in the brain. It also provides neuroprotection in vivo and has an anti-inflammatory effect in a range of animal models, the firm adds.

A Phase IIa trial in Germany was completed in early 2010. It was designed with the primary goal of assessing the safety and tolerability of the molecule. The company reported that the drug was well tolerated and had “a positive effect on patients’ cognitive performance”, although the results were not statistically significant “due to the small sample size and short treatment period.”

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Zeltia , Presentación en el 7º Foro MED CAP .

Exemestano . Una pastilla al día para prevenir el cáncer de mama .

16 junio 2011

Grupo Zeltia al Dia .

Presentado en la Junta de Accionistas :
*.- Record de ventas del grupo: 153 M€ .
*.- Yondelis® incrementa sus ventas un 74% .
*.- 9 productos en desarrollo clínico .
*.- Más de 30 ensayos clínicos abiertos .
*.- 1.424 patentes concedidas y 820 en tramitación .
*.- 110.000 muestras marinas en nuestra librería .

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*.- Lurbinectedin ( PM 1183 ) Otro Farmaco Estrella de Pharma Mar : Se trata del único Farmaco Sintetico 100% de Pharma Mar y a buen entendedor se ve de donde procede y por tanto el juego que podría dar . Paginas 8 , 11 y 16 .




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*.- Yondelis Ovario : Fase III Randomizada ( Inovatyon ) : 583 Pacientes cuyo objetivo primario es la OS ( Supervivencia Global ) , un ensayo clave de cara al futuro de esta indicacion :

Yondelis®+Doxil® vs. Carboplatino+ Doxil® en pacientes con cáncer de
ovario recurrente con intervalo libre de progresión de 6-12 meses
después del último tratamiento con platinos/taxanos . Pagina 15 .

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A destacar que en 2012 el Yondelis podría ya rondar el Registro para Sarcoma de Tejidos Blandos con Translocaciones (1º Línea) . Pagina 17 .







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Sin dejar de lado el resto de la Presentación con todo lo que llevan entre manos Noscira , Sylentis , Genomica , Zelnova , Copyr y Xylazel ... asi como el tema Financiero . Paginas 18 a 39 .


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Grifols inicia la fase de pruebas médicas para su tratamiento del Alzheimer .

Los Buzos de Pharma Mar pasan de los 40 a lo 100 metros de Profundidad en la recojida de Muestras . Son ya 110.000 los Compuestos y 1400 las Patentes

15 junio 2011

PM1183 . Tras Yondelis Pharma Mar posee ya un un Compuesto para Cáncer de Páncreas que puede convertirse en el nuevo "Fármaco Estrella" .

P.D.: Esto si me gusta , ya era hora que se diera valor al Pipeline que posee Pharma Mar desde dentro de Zeltia ... años y años hablando solo del Yondelis ... un Pipeline que ademas es 100 % de Pharma Mar .

En este caso se esta hablando del Tryptamicidin ( PM 1183 ) un Farmaco que tiene muchisimo que ver con Yondelis y que ademas lo puede superar con creces ... tambien esta en ensayos clinicos en Leucemia y seguramente nos ira sorprendiendo en variados aspectos .

Tambien hay que destacar farmacos como Zalypsis , Irvalec y el PM060184 ... todos ellos ya en ensayos clinicos a nivel mundial y de la mano única y exclusiva de Pharma mar ... y esto deja claro que el Grupo Zeltia puede llevar los ensayos clinicos de 6 Farmacos de Pharmamar , 2 de Noscira y 2 de Sylentis ... otro tema es como esta valorada la empresa por el mercado , a fecha de hoy poco más de 530 Millones euros ... cuando solo el Yondelis desde que se aprobo ya ha Generado más de 200 Millones euros en Ventas ... pero bueno algun día para lo bueno o para lo malo saltara una chipa y ardera Troya .


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NUEVOS FÁRMACOS

... Con respecto a los ensayos de nuevos fármacos, Fernández de Sousa ha recordado que PharmaMar iniciará próximamente la fase II del estudio del compuesto PM01183 para cáncer de páncreas, un compuesto que "tiene muy buena tolerancia y actividad" y que, incluso, podría dar resultados positivos en casos de leucemia.

"Estamos muy ilusionados, porque da muy buenos resultados", ha señalado el presidente del grupo, quien ha señalado que el PM01183 "tiene una ventana terapéutica muy amplia y grandes márgenes de seguridad". Así, ha confirmado que la fase II, que está previsto iniciarse en junio, tendrá una duración de entre 18 y 24 meses, momento a partir del cual "empezarán a verse resultados" y no descarta que este medicamento pueda ser el nuevo "fármaco estrella" de PharmaMar.

Por otra parte, ha destacado el desarrollo clínico de otro compuesto de origen marino, el PM060184, un "producto muy prometedor" indicado para pacientes con tumores sólidos. Asimismo, ha recordado los avances "ilusionantes" del fármaco Nypta para enfermos de Alzheimer, que ha logrado ralentizar la enfermedad.

Solo entre las Autonomias Españolas e Italia adeudan a Pharmamar, filial del Grupo Zeltia, alrededor de 13 millones de euros por medicamentos vendidos

14 junio 2011

Curarse un cáncer a los 80 años .

Más de la mitad de las personas con cáncer tienen más de 70 años. No siempre se les llega a diagnosticar y mucho menos, a tratar. “Pero con 79 y con 83 años, hay muchas personas psíquica y cognitivamente bien, con ganas y planes. La edad no debe ser lo que marque la decisión terapéutica”.

Ese es el punto de partida de los equipos de oncogeriatría, aún muy pocos, que trabajan en España, y que intentan definir una guía para que todos los médicos que ven personas mayores, sobre todo los de familia y los oncólogos de primera línea, sepan cómo valorar esos casos y qué se les puede ofrecer. “Porque son casos complejos y no vale plantearse sólo tratarlos igual que a los jóvenes o desistir sin más, porque para qué someterles a un montón de pruebas, a su edad...”. señala la oncóloga Juana Saldaña, del Institut Català de Oncologia, impulsor de la iniciativa.

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El alisado definitivo y el esmalte de uñas también generan cáncer ... debido al formaldehído (formol) .



NUEVA YORK, Estados Unidos.- La belleza a veces puede llegar a ser peligrosa. Y mucho. De acuerdo a un informe realizado por científicos de Estados Unidos, difundido por el diario norteamericano "The New York Times", hacerse un alisado definitivo o pintarse las uñas con esmalte podría generar cáncer, debido a que los productos contienen formaldehído (formol), una sustancia química nociva para el organismo, informó el diario "Clarín".

De acuerdo a la publicación norteamericana, los resultados de la investigación tardaron cuatro años en vez la luz debido a las presiones de la industria de la belleza. El informe advierte además sobre el estireno, otro producto cancerígeno utilizado en productos como el enchapado, vasos de telgopor y la madera aglomerada.

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Los cambios en la dieta afectan a los Biomarcadores asociados al Alzheimer .

La falta de financiación, una amenaza para los fármacos mentales .

... Algunas grandes compañías europeas como GlaxoSmithKline y AstraZeneca se han apartado en los últimos años de la investigación mental, citando el gasto y la dificultad para encontrar nuevas medicinas.

El informe del CEN indicó que la financiación pública para la investigación de trastornos del cerebro en Europa va bastante por detrás de la inversión en Estados Unidos.

Los expertos estiman que anualmente, casi 80 millones de europeos, o un 27 por ciento de la población de la Unión Europea (UE), se ven afectados por trastornos mentales.

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13 junio 2011

EEUU amplía su lista de sustancias cancerígenas .

En marcha un ensayo clínico para reducir el tiempo de quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal .

El Alzheimer es un precio que pagamos por ser más longevos .

En España hay 600.000 pacientes diagnosticados de esta enfermedad y otros 200.000 sin diagnosticar, y la previsión es que en diez años estas cifran se dupliquen y en veinte años, se tripliquen, según ha dicho este experto en declaraciones a EFE durante un receso del congreso "Reflexiones en neurociencia: integración y desintegración del cerebro", que se celebra hoy y mañana en Bilbao.

El también investigador de la Fundación Vasca para la Ciencia y uno de los organizadores del citado congreso ha resaltado que la dimensión de las cifras de afectados es "terrible" no solo desde el punto de vista médico, sino también social, porque implica a familias y a centros de cuidados.

Rodríguez Arellano ha dejado claro que la cura "está lejana" y que la esperanza, de momento, radica en que existen posibilidades "reales" de que dentro de quince años haya tratamientos paliativos que retrasen la enfermedad y que consigan que se mantenga en sus primeras fases mucho más tiempo.

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"Las nuevas moléculas tratarán la raíz del tumor" .

10 junio 2011

Cuando Alice Pyne, de 15 años, hizo un post en un blog online con su lista de experiencias que quería vivir antes de morir de cáncer pensó ...

Cuando Alice Pyne, de 15 años, hizo un post en un blog online con su lista de experiencias que quería vivir antes de morir de cáncer pensó que lo hacía para un puñado de familiares y amigos. Pero su difícil situación a los 15 años de edad, después de luchar cuatro años contra un linfoma de Hodgkin, atrajo la atención del mundo el miércoles al convertirse en un trending topic de Twitter .

La lista fue vista por miles de usuarios alrededor del mundo, algunos de ellos famosos. Con el hashtag #alicebucketlist, miles de usuarios de la red social, incluyendo el futbolista del Manchester United Rio Ferdinand, convirtieron el blog de la joven en uno de los más tuiteados de Gran Bretaña, informa el periódico The Telegraph.

En su blog, Alice escribió: "He estado luchando contra el cáncer durante casi 4 años y sé que el cáncer está ganándome y no parece que yo vaya a ganar esta vez". Y añade: "Mamá siempre me dice que la vida es lo que hacemos que sea y por eso voy a hacer lo mejor con lo que tengo porque hay tantas cosas que todavía quiero hacer".

Algunos usuarios creyeron equivocadamente que conseguir que su lista fuera un trending topic era una de las cosas en la lista de Alice. Pero la lista, inspirada en una película de 2008 protagonizada por Jack Nicholson y Morgan Freeman, y que recoge las cosas que hacer antes de morir, no tiene referencias a Twitter.
Pero la atención mundial le ayudó a alcanzar otros objetivos que sí están en su lista como muchos usuario instando a los demás a donar médula ósea para cumplir la meta de Alice de que "todo el mundo se inscriba para ser donante de médula ósea".

Otros objetivos de su lista son nadar con tiburones, conocer a la banda Take That y que su perro Mabel participe en un programa de televisión para perros.

La técnica del ganglio centinela evita la cirugía hasta en el 80% de los pacientes con cáncer oral o faringeo .

FDA : Medicamentos de próstata aumentan riesgo cáncer prostático .

Un tipo de medicamento pensado para mejorar los síntomas de agrandamiento de la glándula prostática en realidad aumenta las posibilidades de contraer un tipo más grave de cáncer de próstata, dijeron el jueves funcionarios de salud estadounidenses.

Sin embargo, también dijeron que los beneficios de los medicamentos son mayores que los riesgos.

Los medicamentos de este grupo incluyen el Proscar de Merck & Co y el Avodar y Jalyn de GlaxoSmithKline, así como el Propecia de Merck, que está acreditado para tratar la caída de cabello en los hombres.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) dijo que había revisado las etiquetas de todo ese tipo de medicamentos, llamados inhibidores de 5-alfa-reductasa (5-ARI), para incluir el riesgo tras revisar dos grandes estudios.

Los estudios de control aleatorio encontraron que el uso diario de 5-ARI durante varios años disminuía las posibilidades de contraer cánceres de próstata de bajo riesgo pero que daban más probabilidades de que los pacientes contrajeran un cáncer de próstata grave, que crece y se expande más rápidamente.

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09 junio 2011

Yondelis tras ser Reevaluado por la EMEA , esta concluyó que el balance beneficio / riesgo del producto sigue siendo Favorable .

07/06/2011 Human medicines European Public Assessment Report (EPAR): Yondelis,
trabectedin

Revision: 6, Authorised .

The CHMP, having reviewed the evidence of compliance with the specific obligations submitted by the MAH and having reassessed the benefit/risk profile of the medicinal product, concluded that the benefit/risk balance for the product remains favourable.

Pharmaco-therapeutic Group .

Antineoplastic agents .

Therapeutic Indication :

Yondelis is indicated for the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, after failure of anthracyclines and ifosfamide, or who are unsuited to receive these agents. Efficacy data are based mainly on liposarcoma and leiomyosarcoma patients.
Yondelis in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) is indicated for the treatment of patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer.