25 febrero 2022

PharmaMar confirma el adiós de Aplidin y utiliza la guerra para taparlo por Pedro Ruiz .

 PharmaMar dice adiós casi oficialmente a Aplidin. Y es que la farmacéutica española se ha visto obligada a retrasar la presentación de los resultados de su estudio de Fase III, denominado Neptuno, para su fármaco contra el Covid-19 a diciembre de 2022. Principalmente, por la baja captación de pacientes infectados, según señalan fuentes cercanas de la compañía. Un atraso que supone prácticamente la puntilla para el proyecto. De hecho, con esta nueva demora, la empresa gallega ha pasado de aspirar a entregar los datos claves de su antiviral en noviembre de 2021 al 2023.

El primer gran contratiempo en el ensayo Neptuno se produjo a finales de septiembre del año pasado. En aquel momento, PharmaMar reconoció que no tendría los datos del estudio listos en noviembre, como había prometido, y debería ser en marzo. La excusa fue la baja tasa de infecciones que había entonces que hacía muy difícil la captación de pacientes. De hecho, el propio presidente de la firma gallega, José María Fernández Sousa-Faro, reconocía que apenas contaban con 36 voluntarios de los más de 700 que necesita. Sousa aprovechó aquella intervención casi para suplicar a los oyentes latinos para que se enrolasen en dicho ensayo.

Aquella extensión de los plazos supuso un cierto castigo para la compañía. Aunque la apertura de otras vías de estudio, como contra el covid permanente, y la posterior ola gigante de infecciones dio esperanzas a unos accionistas muy castigados. Pero no sería más que otra cortina de humo de PharmaMar. Así, la firma gallega se ha visto incapaz de cumplir con los plazos pese a que tenía todo de cara: con un enorme número de infecciones y la limitación de las exigencias para participar en Neptuno. Y, lo peor, es que ya apenas deja margen para la esperanza.


PHARMAMAR UTILIZA EL CONFLICTO EL ATAQUE RUSO PARA TAPAR SU FRACASO 

Aunque quizás el dato más relevador del profundo fracaso de la compañía es que ha notificado este 24 de febrero ese aplazamiento. En un día en el que es consciente de que cualquier noticia es eclipsada por el ataque militar indiscriminado de Rusia sobre Ucrania. Una arremetida que ha sumido a los mercados en un caos y a los medios en un sumidero de constantes noticias procedentes de todos los niveles y lugares del mundo. Así, en este contexto de nerviosismo, PharmaMar ha entendido que era el mejor momento para despedirse de su fármaco más publicitado.

Y es que el adiós de Aplidin también implica reconocer muchos actos que van a dejar en mal lugar a la compañía durante muchos años. En primer lugar, porque atenta contra la credibilidad de la firma. El juego de PharmaMar durante los últimos años con anuncios como que era 2.800 veces más eficaz que el primer medicamento que salió contra el covid-19, el Redemsivir de Gilead, o las apariciones televisivas del propio Sousa como una estrella del rock ha dejado atrapado los ahorros de muchos minoristas. Aunque las caídas continuadas desde hace ya mucho tiempo han dejado entrever este fracaso.

Pero eso último, en especial, esas informaciones irreales de PharmaMar podrían traer consigo problemas jurídicos. El proceder de la compañía no solo atrajo la mirada y el dinero de muchos pequeños accionistas, sino también la del regulador. En concreto, la CNMV ha estado siguiendo muy cerca de la firma gallega pidiendo información adicional que después ha sido pública. Pero también a nivel privado, según apuntan distintas fuentes. Ahora, con esta revelación se podrían terminar por abrir algunas de las líneas de investigación que estaban paradas.


LAS VECES QUE SOUSA ARENGÓ A LOS ACCIONISTAS CON EL APLIDIN

El juego de Sousa y PharmaMar con el Aplidin, incluso, ha ido más allá. Por ejemplo, el presidente llegó a afirmar que su fármaco podía ser la clave para otro tipo de virus. Así, durante la ‘I Jornada Iberoamericana sobre actualización en covid-19 y tuberculosis’. Un encuentro que reunía virtualmente a expertos de distintas regiones del planeta señaló que: “Quiero aprovechar para decir otra cosa: ya sabemos que Aplidin es un antiviral tan potente que funciona en otros virus (como los virus ARN o también conocidos como monocaterios)”, señalaba Sousa ante los asistentes. A lo que añadió una nueva dirección para PharmaMar, ya que “en Sudamérica tenemos unos investigadores muy interesados en desarrollar plitidepsina para el dengue”.

Además, no acabó ahí, ya que también dejó en el aire que el siguiente paso podría ser intentar utilizarlo contra el zika, dado que pertenece “también” al género de los Flavivirus. Pero la realidad es que los resultados no han sido para nada prometedores como se hacía ver. En concreto, durante la presentación de los datos de uno de sus estudios en la revista Life Science Alliance los revisores dudaron de la eficacia del Aplidin: “Lamentablemente, los resultados mostrados en la figura 4 [uno de los cuadros principales del estudio] pueden argumentar en contra de la eficacia de Aplidin, ya que no hay un efecto progresivo del aumento de la dosis de plitidepsina en los diferentes parámetros seguidos”.

Al final, la realidad de ha impuesto a la ficción y la publicidad. Así, el relato orquestado por PharmaMar en torno a Aplidin, que ni siquiera se creo para ser un antiviral, ya que era un antitumoral (que además la Agencia del Medicamento descartó por tóxico), quedará para la historia como una de las grandes burbujas propagandísticas en la Bolsa española. Ahora, viene la parte en que lo verdaderamente histórico no es la subida y bajada del valor, sino el reguero de perdedores y accionistas que han perdido sus ahorros.

24 febrero 2022

PharmaMar - COVID19 . El Ensayo de Fase III Neptuno se Retrasa Otros 9 Meses la Fecha Prevista de su Finalización ... Desde Marzo 2022 Hasta Diciembre 2022 .

 


PharmaMar . Aparece un Nuevo Fondo Bajista ( D. E. Shaw & Co., L.P. ) en el Valor con una Posición Declarada del 0,50% .

 


El SPRAY NASAL SaNOtize Obtiene Aprobación Como Opción de Tratamiento Temprano Para COVID19 . COMODO , ASEQUIBLE , SEGURO Y EFICAZ ... Esperamos Que se Convierta en la Primera Línea de Tratamiento y Potencialmente en la Defensa Contra la Infección por COVID en Todo el Mundo " .

El Spray Ahora está Disponible en India, Israel, Bahrein, Tailandia, Indonesia y Singapur.

“Estamos Esperando las Aprobaciones en Algunos Otros Países y Regresando con los Resultados de la Fase III a Health Canada Para Solicitar la Aprobación de Uso de Emergencia Para el Tratamiento de Personas en Riesgo de Progresión de la Enfermedad”, dice el Dr. Regev.

Resultados del Ensayo de Fase III .

El SPRAY Desarrollado por SaNOtize Obtuvo Resultados Exitosos en los Ensayos Clínicos de Fase III .

En un Ensayo Doble Ciego Aleatorizado que Involucró a 306 Participantes, se Encontró Que Aquellos Que Recibieron una Dosis del Aerosol Estaban Libres del Virus Dentro de los Cuatro Días Habituales y se Enncontró Que Tenían Menos Probabilidades de Transmitir Infecciones a Otros .

 A los Que Recibieron un Placebo les Tomó el Doble de Tiempo Eliminar el Virus de sus Sistemas y, en Ambos Casos, No se Produjeron Problemas de Seguridad .

“Estos Resultados Corroboran Definitivamente la Seguridad y la Eficacia de NONS en la Lucha Contra la COVID-19”, dijo el Dr. Regev. “Estamos Encantados de poder Brindarles a los Pacientes con COVID un Producto ASEQUIBLE Que Ha DEMOSTRADO Brindar una Cura más Rápida. 

Y con el Perfil de Seguridad Comprobado de NONS, Esperamos Que se Convierta en la Primera Línea de Tratamiento y Potencialmente en la Defensa Contra la Infección por COVID en Todo el Mundo”.

Regev dice que el estudio en India validó los resultados que han visto en estudios anteriores y agregó datos de resultados clínicos adicionales. Mostró una fuerte y significativa reducción en la carga viral en comparación con un control de placebo. Investigaciones recientes correlacionan una carga viral inicial alta con un mayor riesgo de desarrollar síntomas prolongados de COVID. ...


Italia , Polonia, Canadá , Israel , Islandia , Irlanda , Reino_Unido ... Muy Cerca Ya de la Ansiada Normalidad Post Pandemica . Kolanovic de JPMorgan: Las Acciones Subirán Por Fin de la Pandemia y Estímulo de China.






23 febrero 2022

SARS _COV_2 . ¿ USTED SE HA INFECTADO CON ÓMICRON ? ... ENHORABUENA Y SEPA QUE NO TIENE QUE VACUNARSE DE NADA ... NI SEGUNDA DOSIS , NI TERCERA DOSIS , NI ... POST BY DR. CESAR CARBALLO ... Dr. Corell .. Dra. Graziela Almendral .

 


PharmaMar : Siguiente Soporte en 48,5 euros . Post By Diego Morin | Analista de Mercados de IG .


PharmaMar . El Fondo Bajista AHL Patners Vuelve a Subir Su Apuesta del 0,79% al 0,81% . Post By Expansión .

El Mayor Bajista en PharmaMar Eleva la Presión Antes de los Resultados .

Lejos queda el espectacular rally bursátil que llevó a PharmaMar a convertirse en un integrante más del Ibex. Durante el año 2020, en pleno inicio de la pandemia, sus acciones superaron hasta en dos ocasiones la barrera de los 130 euros. Menos de dos años después sus títulos sufren para salvar el soporte de los 50 euros.


Grifols Gana Atractivo Tras los Ajustes .

 Esto no es óbice para que los analistas de Berenberg hayan apuntado a que es hora de reiniciar la inversión en grupo después de elevar el precio objetivo de sus acciones clase A hasta de 28,5 a 28,8 euros por acción con recomendación de comprar. Estos expertos afirman que “la demanda sigue siendo fuerte, los precios están subiendo y las recientes mejoras en las recolecciones de plasma anticipan un mejor rendimiento en el segundo semestre de 2022 y una sólida recuperación en 2023."

 , 23 Febrero 2022 .

Los In­ver­sores vuelven a mirar al sector salud como po­sible ac­tivo re­fugio ante la cre­ciente in­fla­ción y las subidas de tipos de in­te­rés. Un en­foque for­ta­le­cido además por el ac­tual con­texto geo­po­lí­tico. Entre los va­lores des­ta­ca­dos, los ana­listas apuntan a Grifols como uno de los grandes va­lores fa­vo­ritos para so­bre­vivir en este agi­tado mar.

Los cambios demográficos, la expansión de las clases medias emergentes, el aumento de enfermedades crónicas y la transformación tecnológica serán algunos de los factores favorables que marcarán las expectativas de crecimiento del sector salud a largo plazo. Y Grifols se encuentra en disposición de aprovechar la ola favorable gracias a su posición de liderazgo.

La cotizada española es la tercera mayor empresa del mundo en el sector de hemoderivados, recuerdan los expertos de SelfBank, además de ser la líder mundial en suministros a hospitales y la única compañía en la industria farmacéutica que verticalmente está integrada en el sector de la medicina transfusional.

La firma destaca el mercado oligopolístico en el que se mueve. La compañía opera en un sector con fuertes barreas de entrada, donde se necesitan de cinco a siete años para obtener licencias y construir centros de donación de plasma y fabricación de medicamentos. No en vano, el laboratorio es uno de los tres competidores que controlan el 66% del mercado americano, junto con Takeda y CSL.

A ello se suman otros factores por el envejecimiento de la población, una fuente de ingresos recurrentes para algunos de sus desarrollos médicos en áreas como el Alzheimer, por ejemplo.

 Todo ello, le permite mantener, señalan en SelfBank, un crecimiento atractivo con una tendencia secular de crecimiento a largo plazo .

En su informe, el banco de inversión, destaca también el plan estratégico puesto en marcha hasta 2026. 

Tras la compra de Biotest en el mes de septiembre, mejora su posicionamiento en Europa de forma significativa. Con ello, esperar doblar el ebitda para esa fecha hasta los 2.800 millones de euros, con márgenes ebitda superiores al 30% (ahora son del 22-25%). ...

22 febrero 2022

PharmaMar organiza un seminario web con oncólogos líderes de opinión en cáncer de pulmón microcítico “Small Cell Lung Cancer: Today, until Tomorrow, US & EU” .

PharmaMar tiene en marcha un estudio aleatorizado de fase III con Zepzelca®l (Lurbinectedina) en monoterapia o en combinación con irinotecan en el cáncer de pulmón microcítico recurrente (NCT05153239) .

Se espera que este estudio sirva de ensayo confirmatorio en Estados Unidos tras la aprobación acelerada der Lubinectedina por la FDA en 2020, así como de registro para la EMA y otros organismos reguladores.

Además, el socio de PharmaMar en EEUU, Jazz Pharmaceuticals, junto con su socio Roche inició un estudio de fase III con lurbinectedina en combinación con atezolizumab para evaluar la seguridad y la eficacia de esta combinación como Tratamiento de mantenimiento de primera línea en el cáncer de pulmón microcítico (NCT05091567) .

Si el resultado de este ensayo fuera positivo, podría servir para realizar una nueva solicitud de registro de nuevo fármaco en la FDA, y podría permitir a PharmaMar presentar un expediente de registro ante la Agencia Europea del Medicamento. PharmaMar tiene todos los derechos comerciales de lurbinectedina en Europa y en la mayoría de los territorios fuera de Estados Unidos y Canadá.

Los números para conectarse a la teleconferencia son +34 91 901 16 44 (desde España), +1 646 664 1960 (desde Estados Unidos o Canadá) o +44 20 3936 2999 (otros países). Código de acceso de los participantes: 620352. 

La teleconferencia estará disponible en el sitio web de PharmaMar visitando la sección de Calendario de Eventos del sitio web de la compañía en www.pharmamar.com.

Se pondrá a disposición de los inversores acreditados una grabación del webcast. 

Para solicitar un enlace, no dude en ponerse en contacto con Investorrelations.

BOOM SOCIAL . Sábados y Domingos " el Ambiente es Similar al de Antes de la Pandemia o Incluso Superior " . Los Restaurantes a Tope . " La Gente Tiene Muchas Ganas de Disfrutar , Vivir , Reunirse ..." .

*.- A TOPE ... Ahora le Toca al Sector Turístico Ofrecer También Estos Titulares . 

*.- Tras Dos Años De Encierros y Restricciones ... HAY GANAS  Y ALGO DE DINERO PARA VIAJAR Y DISFRUTAR TODO LO QUE NO SE PUDO HACER EN 2020 - 2021 ...



La Crisis de Ucrania Empuja a Pharmamar Hasta Niveles Críticos . Pharmamar está a Punto de Perder los 51,9 euros, una Zona de Soporte Que Podría Acelerar las Caídas .

 


Grifols Doblará su Valor Cuando Recupere Todo el Plasma. Algo Que Gracias a Recuperar la Normalidad se Irá Consiguiendo de Aquí al 2023 . Berenberg Espera Que en 2023 Recupere Niveles de Extracción de Plasma . Post By Celtia .

 Berenberg en su Informe Comunica  Que "Es Hora de Reiniciar la Inversión" en Grifols y Eleva su Precio Objetivo Hasta los 28,80 Euros y Recomienda Comprar . Link : Vuxtx6835&€€.


El Plasma Altamente Neutralizante Elimina Rápidamente el SARS_CoV_2 en Pacientes Hospitalizados .


« Cuando un Ensayo Clínico se Deja en Manos del Fabricante Siempre Hay Riesgo de Fraude ». Entrevista al Catedrático Joan Ramón Laporte .

En España la Mayoría de los Grandes Medios de Comunicación se han Refugiado Hasta Ahora en el Dogmatismo Vacunal . 

A las Reacciones de Unos Tras mi Intervención me Remito.

 Y al Silencio de Otros .

Experto en Farmacovigilancia, Considera « Irresponsable No Aceptar las Incertidumbres del Proceso de Vacunación ».


*.- El Desarrollo de estas 
Vacunas fue sin duda un hito tecnológico por la rapidez, gracias a la colaboración entre investigadores de todo el mundo, y a los miles de millones recibidos de los gobiernos por los laboratorios fabricantes. 

*.- Es habitual que los resultados de los ensayos no ofrezcan toda la información que desearíamos. No se podía proclamar que estas vacunas son eficaces y seguras cuando los datos disponibles eran evidentemente insuficientes.

*.- El tan cacareado beneficio/riesgo no es igual para todos, depende de la probabilidad de enfermedad grave en cada grupo de edad . En niños, adolescentes y adultos jóvenes las cosas ya no están tan claras, porque tienen un riesgo muy bajo de enfermedad grave .

*.- Los llamados planes de gestión de riesgo no debían haber sido dejados en manos de las compañías, sino que debían haber sido desarrollados por investigadores independientes. 

...



OMS Por Fin Se Muestra Optimista de Que la Pandemia de Covid Puede Terminar en 2022 .

*.- Cada Vez son Más los Científicos , Virilogos , Naciones ... Que Ya están en el Retorno a la Antigua Normalidad ... Se Quitan Restricciones , Mascarillas , Cuarentenas ...

*.- La OMS Lógicamente No Dará Por Terminada la Pandemia Hasta Que No lo Vea Muy muy Claro ... Pero Ahora Si Parece Ya estar en el Proceso de Finiquitar la Pandemia y se Muestra por Fin "" Optimista "" .

*.- Otra Tema son los Que Han Vivido a Costa de la Pandemia ... Estos lógicamente Nunca Reconocerán el Final de la Pandemia y Verán Docenas de Olas , Docenas de Dosis , Docenas de Variantes ...


WHO Optimistic That Covid PANDEMIC May END in 2022 .

If there are no more major Covid outbreaks after Omicron, the pandemic may see an end in 2022, the World Health Organisation (WHO) Representative in Russia has said.

However, it does not mean that the virus will vanish completely, Melita Vujnovic was quoted as saying in an interview with TASS news agency.

"It's hard to make predictions at the moment but we hope that if nothing else happens, the pandemic may end in 2022.

"What does an end to the pandemic mean? It means that there will be no major outbreaks, but it doesn't mean that the virus will vanish.

"A great number of cases means that the virus is capable of mutating so we don't know how the situation will unfold. However, there is cautious optimism that major outbreaks will end once Omicron spreads across the globe," she said.

According to Vujnovic, the WHO is trying to predict when it will happen, but it's difficult because countries "are now changing their testing strategies". ...


Adolfo Garcia Sastre , Ana Fernandez Sesma ... en la I+D de un Posible Tratamiento Oral : El Fármaco Oral Nitazoxanida Inhibe Significativamente la Replicación Viral ... Sinergiza con Remdesivir ... Restringe la Infección Por SARS_CoV_2 y Atenúa la Patogénesis de la Enfermedad en Hámsteres Sirios .

 Prepint : 

Un Medicamento Oral Bien Tolerado y Rentable Que Bloquee el Crecimiento y la Diseminación del SARS-CoV-2 Sería un Gran Avance en el Esfuerzo Mundial Para Reducir la Morbilidad y la Mortalidad Por COVID-19. 

Aquí, Mostramos Que el Medicamento Oral Aprobado Por la FDA Nitazoxanida (NTZ) Inhibe Significativamente la Replicación Viral y la Infección por SARS-CoV-2 en Diferentes Modelos de Primates y Células Humanas, Incluidas las Células Epiteliales alveolares humanas tipo 2 derivadas de células madre. 

Además, Nitazoxanida  se Sinergiza con Remdesivir, e Inhibe Ampliamente el Crecimiento de las Variantes del SARS-CoV-2 B.1.351 (Beta), P.1 (Gamma) y B.1617.2 (Delta) y la formación de SINCITIA VIRAL Impulsada Por sus Proteínas ESPIGA . 


Sorprendentemente, el Tratamiento Oral Nitazoxanida de Hámsters Sirios Inhibe Significativamente la pérdida de Peso Impulsada Por el SARS-CoV-2, la Inflamación y la Diseminación Viral y la Formación de SINCITIA en los Pulmones .

 Estos Estudios Muestran Que Nitazoxanida es una Nueva Terapia Dirigida al Huésped que Inhibe Ampliamente la Diseminación y Patogénesis del SARS-CoV-2 en Modelos Fisiológicos Humanos y de Hámster, lo que Respalda Más Pruebas y Optimización de la Terapia Basada en Nitazoxanida Para la Infección Por SARS-CoV-2 Sola y en Combinación con Medicamentos Antivirales. ...


21 febrero 2022

España . La Incidencia del Covid Sigue a la Baja Día a Día . En los Hospitales Patrios Hay 9364 Ingresados Que Gracias a Dios se Traduce en una Ocupación del tan Solo 7,56% de las Camas de Planta . En Cuanto a las UCIS por Cada 100 Camas Hay una Ocupación del 13,2% ... Post By Celtia .

Synairgen . Parece Que Han Conseguido Estabilizar la Caída Tras el Fracaso con su Tratamiento Covid Inhalado en I+D y Que Decían era de Amplio Espectro y Patrocinado por el NIAID de EEUU . Los Resultados Finales de Fase III son los Que Dictan Sentencia ... Hasta Entonces ...

21 de febrero - 

Synairgen colapsa en la Bolsa de Valores de Londres, luego de anunciar que su Medicamento para el tratamiento de Covid no ha cumplido los criterios de eficacia en la prueba internacional de Fase III Realizada en Pacientes Hospitalizados . 

Las acciones de la compañía británica, que se ocupa del descubrimiento de fármacos y la biotecnología, hacia las 13:00 horas en Italia caen un 82 % hasta los 30 peniques, tras haberse hundido hasta el -93 % en las primeras horas de la mañana, mientras que el índice Ftse 100 cede 0,2%. 

En la prueba participaron un total de 623 pacientes hospitalizados que recibieron parte del fármaco y parte de un placebo. 

Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron Sngg001 no tendieron a ser dados de alta del hospital antes que los que recibieron placebo. 



Fin Pandemia . España La Comunidad Valencia Elimina las Restricciones Para Iniciar " la Recuperación Económica, Social y Emocional " . ... El Reino Unido También Levanta este Lunes "" TODAS LAS " RESTRICCIONES LÉGALES" CONTRA LA COVID "" .

 



Tratamiento Oral de Segunda Línea con una Pastilla al Día Como Monoterapia Para el Tratamiento de Pacientes Adultos con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas ( NSCLC ) . Merck Comunica Que la Comisión Europea (CE) Aprobó TEPMETKO ® ( Tepotinib ) .

  • EPMETKO is the first and only oral MET inhibitor to be approved in the European Economic Area for treating adult patients with advanced NSCLC harboring alterations leading to METex14 skipping, who require systemic therapy following prior treatment  .

  • Approval is based on Phase II results from VISION, the largest interventional study to date of patients with advanced NSCLC with METex14 skipping alterations .

  • TEPMETKO demonstrated consistent and durable responses in the VISION study .

DARMSTADT, Germany I February 18, 2022 I .

Merck, a leading science and technology company, today announced that the European Commission (EC) has approved once-daily oral TEPMETKO® (tepotinib) as monotherapy for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (METex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.

“The approval of TEPMETKO provides a much-needed targeted treatment option for patients with advanced non-small cell lung cancer with METex14 skipping alterations,” said Professor Egbert Smit, a VISION study investigator at the Netherlands Cancer Institute. “TEPMETKO has demonstrated durable and consistent response rates and has the potential to significantly help patients with this challenging cancer.”

The approval is based on results from the pivotal Phase II VISION study evaluating TEPMETKO as monotherapy in patients with advanced NSCLC with METex14 skipping alterations. Data from the primary analysis of the VISION study were previously published online in The New England Journal of Medicine.1

“The approval of TEPMETKO in Europe helps to address the need for targeted treatment options for people with lung cancer who have received prior treatment and whose tumors harbor METex14 skipping alterations,” said Dr. Anne-Marie Baird, President of Lung Cancer Europe. “It is vital that biomarker testing is made consistently available and utilized across Europe to ensure people with advanced lung cancer receive an accurate diagnosis and optimal treatment.”

In Europe, lung cancer is estimated to be the second most common cancer and the leading cause of cancer-related mortality, responsible for 388,000 deaths in 2018.2 Alterations of the MET signaling pathway, including METex14 skipping alterations, are found in 3% to 4% of NSCLC cases and are associated with advanced disease and poor prognosis. ...

El Fiasco en un Antiviral de Synairgen Contra el Covid Desata Caídas Récord del 93% .




Siempre Siempre Hay Que Esperar a Tener los Resultados Finales de los Ensayos de Fase III Que Son los Que Realmente Dictan Sentencia .


The Fiasco in An Antiviral Against Covid Unleashes Record Falls of 93% .

*.- Las Expectativas Generadas Sobre el Desarrollo de Tratamientos Contra el Covid No Siempre se Cumplen ...

*.- Y Si el Fiasco lo Lleva a Cabo una Pequeña Empresa Cotizada, la Magnitud del Castigo Bursátil se Multiplica Exponencialmente.

*.- Los Analistas Suelen Llamar a la Cautela Ante las Expectativas Generadas Entre los Inversores por los Alentadores Resultados de las Farmacéuticas en las Primeras Fases de los Ensayos . 

*.- Los Estudios de Fase III Dictan Sentencia, y en el Caso de ...

KOREA UNITED PHARM : ' El Medicamento COVID INHALADO Será Esencial Para el Tratamiento en el Hogar ' .

 



Joan Cabrero, Asesor de Ecotrader, ha Respondido a las Preguntas de los Lectores .

 



MOLNUPIRAVIR de MERCK Sube en su Efectividad Según los Resultados de un Nuevo Estudio ... en el Que Demuestra Que Reduce el Riesgo de Hospitalización en un 65% . Post By New York Times

 


Este Antiviral Sería Eficaz Contra las Variantes Virales Actuales y Futuras, Ya Que 3CL No Se Modifica en Ellas . NIRMATRELVIR Oral Para Pacientes No Hospitalizados de Alto Riesgo con Covid19 . Puede Disminuir la Progresión a una Enfermedad Grave en un 89% y Reducir Rápidamente la Carga Viral del SARS-CoV-2 .

Llega el Turno de los Tratamientos Orales  Combinados Que Potenciarán los Tratamientos Actuales y Futuros Frente a Cualquier Variante Habida y por Haber . 

NIRMATRELVIR ( PAXLOVID BY PFIZER ) Plus RITONAVIR ( NORVIR BY ABBVIE ) a Potent SARS-CoV-2 3CLpro Protease Inhibitor Combination .


All coronavirus, including SARS-CoV-2, encode two proteases needed for the processing of PP1A and PP1AB polyproteins. 

The main protease 3CL (chemotripsine-like) gives rise to the formation of NSP11/16 proteins. 

The 3CL protease has been constituted as one of the possible therapeutic targets for the development of Antiviral drugs against SARS-COV-2 due to its highly conserved sequence and structure among all coronaviruses. 

During the SARS-COV-1 pandemic, a hydroxymethyl ketone derivative (PF-00835231) was identified with an intense inhibitory activity against the 3CL protease.

 Subsequent chemical modifications gave rise to derivative PF-07321332 (nirmatrelvir) which has shown a high antiviral efficacy against SARS-COV-2. 

The company’s data indicate that it is capable of reducing 89% the risk of hospitalization and death of patients infected with hardly adverse effects.

 Its effectiveness improves if it is administered orally in the first 24-48 hours and the duration of treatment has been established between 3-5 days. 

The Commercial form has Been Associated with the Antiviral RITONAVIR that has Shown the Metabolism of NIRMATRELVIR, Lengthening its Average Life. 

This Antiviral would be effective against current and future viral variants, since 3CL is not modified in them. 

The FDA approved this antiviral in November 2021 and EMA is in the final evaluation phase.

Moderna Comunica Que Ya está en Plena I+D en el Desarrollo de VACUNAS Para Hacer Frente a Varios Tipos de VIRUS ( VIH , HERPES, VARICELA, EPSTEIN-BARR , CITOMEGALOVIRUS ... ) y Cancers .

 

Moderna Divulgó este Viernes Que está Desarrollando Vacunas Contra el Virus del Herpes Simple (HSV) y la Varicela-Zóster (VZV), Que Provoca la Varicela, y otra con Aplicaciones Para Dos Tipos de Cáncer ( Melanoma y Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas ), Basándose en la Tecnología ARN Mensajero (mRNA), utilizada en su Vacuna Para la COVID19.

La Empresa Biotecnológica Estadounidense Anunció Recientemente que había Empezado a
Desarrollar una Vacuna Contra el
VIH; otra Contra el Virus Epstein-Barr (EBV) y otra Contra el Citomegalovirus (CMV), en Todos los Casos Virus Latentes Que permanecen en el Cuerpo después de la Infección, según señaló en un Comunicado. ...


20 febrero 2022

LURBI FASE I Resultados del 2021 combi ATEZOLIZUMAB Segunda Linea . Oncosur . Los Pacientes en primera línea no fueron tratados Con inmuno .

 

2SMALL (NCT04253145) fase I parte: lurbinectidina (LUR) en combinación con atezolizumab (ATZ) para pacientes (pts) de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) de segunda línea .


 El tratamiento de primera línea actual para el CPCNP-ES incluye quimioterapia más un inhibidor de PD-L1. La FDA aprobó recientemente el LUR para pacientes con CPCNP tratados previamente. 2SMALL es un estudio de fase 1/2 de dos partes que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del LUR en combinación con ATZ como tratamiento de segunda línea para el CPCNP-ES. Aquí informamos los datos de la parte de fase I del ensayo 2SMALL (fecha de corte de datos: 14-07-2021)

Métodos 2SMALL fase I fue un ensayo de exploración de dosis, de un solo brazo y de etiqueta abierta. Los pacientes elegibles tenían CPCNP confirmado, que progresaron al tratamiento de primera línea basado en platino, puntuación de estado funcional ECOG de 0-1 y función orgánica adecuada; no se permitió la exposición previa a inmunoterapia. Durante la fase de búsqueda de dosis, los pacientes recibieron dosis crecientes de LUR (2,5 mg/m2 - 3,2 mg/m2) el día (D) 1 más una dosis fija de ATZ (1200 mg) cada 3 semanas siguiendo un diseño estándar de escalada de dosis 3+3. Los puntos finales del estudio incluyeron la definición del perfil de seguridad y la dosis recomendada. Los objetivos adicionales incluyeron la eficacia (ORR y PFS).

Resultados Se trataron 26 pacientes, incluidos 14 varones (53,84 %), con una mediana de edad de 60,6 años. Cinco pacientes recibieron LUR 2,5 mg/m2 + ATZ 1200 mg y 3 pacientes fueron evaluables sin DLT. De los 21 pacientes que recibieron LUR 3,2 mg/m2 + ATZ 1200 mg (6 pacientes con G-CSF primario), 5 pacientes (20,83 %) desarrollaron DTL: 2 pacientes con neutropenia febril G3 (9,52 %) (1 paciente con trombocitopenia G4), 2 pacientes con neutropenia G4 que duró más de 72 h (9,52 %), 1 paciente con trombocitopenia G4 (4,76 %). Los eventos adversos hematológicos más frecuentes ≥ grado 2 (21 pts) fueron neutropenia (42,86%), trombocitopenia (28,57%), anemia (19,05%); linfopenia (4,76%) y neutropenia febril (4,76%). El EAT no hematológico ≥ grado 2 más común fue astenia 30,76%. No se reportaron muertes relacionadas con el tratamiento. Se observaron respuestas objetivas en 15 pts (ORR: 57,69%), incluyendo respuestas completas en 2 pts (7,69%), respuesta parcial en 13 pts (50%). 6 pts tuvieron enfermedad estable (26,92%) y 3 pts enfermedad progresiva (11,54%). La tasa de control de la enfermedad fue del 84,61%. Con 8 puntos censurados por progresión, la mediana de SSP fue de 4,93 meses (rango 3,37 - 7,67 meses).

Conclusiones La combinación de LUR más ATZ fue bien tolerada, sin toxicidades inesperadas. La toxicidad hematológica transitoria fue limitante de la dosis. La dosis recomendada para estudios posteriores es LUR 3,2 mg/m2 en D1 + ATZ 1200 mg D1 con G-CSF. La actividad antitumoral preliminar es notable. La parte II del ensayo 2SMALL está en curso y proporcionará más datos sobre la eficacia y seguridad del régimen para el CPCP de segunda línea.


Macron y Putin Fijan un Encuentro Entre Rusia, Ucrania y la OSCE Para Buscar este Lunes un Acuerdo Sobre la Zona Más Conflictiva del Donbás . Coinciden en Que Hay Que “Restablecer” el Alto el Fuego .