01 octubre 2026

LURBINECTEDIN EN EE. UU. : RETIRADA VOLUNTARIA DE LA APROBACIÓN ACELERADA DE ZEPZELCA EN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) ( SEGUNDA LÍNEA ) TRAS PROGRESIÓN A QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO .


COMO QUEDARÁN LOS INGRESOS CON LURBINECTEDIN Y LOS ROYALTIES ... CON LA RETIRADA COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA ...


 A SABIENDAS QUE JAZZPHARMA CON LOS RESULTADOS DEL PRIMER SEMESTRE 2026 DEJO MUY CLARO QUE LOS INGRESOS  DE SEGUNDA LÍNEA CON LURBINECTEDIN REPRESENTAN ALREDEDOR DEL 70%  DE LAS VENTAS TOTALES DE LURBINECTEDIN .


ADIÓS AL  LURBINECTEDIN COMO TRATAMIENTO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES )  EN ESTADOS UNIDOS :


LA USFDA RETIRA LA INDICACIÓN ACELERADA TRAS EL FRACASO DEL ENSAYO DE FASE III CONFIRMATORIA ... LAGOON ”.

LIBERA A LA COMPAÑÍA DEL ENSAYO CONFIRMATORIO LAGOON Y DE TODOS LOS REQUISITOS POST COMERCIALIZACIÓN RELACIONADOS , Y REQUIERE LA ACTUALIZACIÓN DEL ETIQUETADO Y DE LOS MATERIALES PROMOCIONALES .

SE CIERRA LA ETAPA DE LURBINECTEDIN COMO MONOTERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA BASADA EN LA APROBACIÓN ACELERADA DE 2020 .


QUEDE CLARO QUE ESTA DECISIÓN NO AFECTA A LA NUEVA INDICACIÓN DE LURBINECTEDIN EN COMBINACIÓN CON ATEZOLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) .