JAPÓN . TARLATAMAB ( IMDELLTRA BY AMGEN ) ESTÁ YA APROBADO EN EL PAIS NIPÓN PARA EL TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE EN RECAÍDA O REFRACTARIO DESPUÉS DE QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO O TRAS INMUNOTERAPIA .

AUTORIDAD REGULADORA RESPONSABLE :

*.- MINISTERIO DE SALUD, TRABAJO Y BIENESTAR DE JAPÓN ( MHLW, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS ) .

*.- AGENCIA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ( PMDA ) – LA AGENCIA TÉCNICA QUE EVALÚA LOS DATOS CIENTÍFICOS Y EMITE LA AUTORIZACIÓN REGLAMENTARIA FORMAL .

ENSAYO DE FASE III DeLLphi-304 :

Comparó TARLATAMAB VERSUS Quimioterapia Estándar, Incluyendo Opciones Como LURBINECTEDIN, TOPOTECAN o AMRUBICIN .

SOBREVIDA GLOBAL ( OS ) MEJORADA :

MEDIANA de 13.6 vs 8.3 MESES a FAVOR de TARLATAMAB ( HR 0.60; P<0.001 ) .

TARLATAMAB CUENTA YA CON APROBACIONES EN :

*.- ESTADOS UNIDOS .

*.- REINO UNIDO .

*.- JAPÓN .

*.- CANADÁ .

*.- BRASIL ...

Y EN CUESTIÓN DE DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIEN EN CHINA , EUROPA , INDIA , AUSTRALIA ...

EN FRANCIA Y ALEMANIA ESTAN POR LA LABOR DE DISPENSARLO SIN ESPERAR A LA EMA .