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Abstract Presentado en el Congreso :
Tabectedin es un fármaco antineoplásico aprobado para pacientes (pts) con sarcomas de tejidos blandos (STB) avanzados. Curiosamente, la evaluación radiológica de la respuesta durante el tratamiento con trabectedina es peculiar .
Métodos :
El objetivo de este estudio retrospectivo unicéntrico es analizar la concordancia de la evaluación de la respuesta según RECIST en comparación con los criterios de Choi, en pacientes con STB tratados con trabectedina entre 2009 y 2020 en el Instituto Nacional del Cáncer Regina Elena en Roma
Rsultados :
Presentamos los datos preliminares recopilados en los últimos dos meses (mes) de 37 pts que recibieron el diagnóstico entre 2015 y 2020, con una mediana de edad de 52,5 años (rango 32-78). La mediana del número de ciclos de trabectedina administrados fue de 4 (rango 2-50), para una mediana de seguimiento de 5,83 meses (rango 1-60). Los subtipos histológicos de STS fueron: 5 (13,5 %) leiomiosarcoma, 14 (37,8 %) liposarcoma, 9 (24,3 %) sarcoma pleomórfico indiferenciado, 3 (8,1 %) sarcoma sinovial, 6 (16,2 %) otros subtipos histológicos raros. Ocho pts (21,6 %) recibieron trabectedina en primera línea, 21 pts (56,8 %) en segunda línea, 7 pts (18,9 %) la recibieron en líneas posteriores. Un paciente recibió trabectedina como tratamiento neoadyuvante en un ensayo clínico (ISG-STS 1001). La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 3,6 meses (IC95% 2,7-4,6); la mediana de supervivencia global fue de 34,3 meses (IC95% 0-75,4). Las respuestas radiológicas se evaluaron con los criterios RECIST y Choi: en 33 pts (89,2 %) las respuestas coincidieron; mientras que en 4 pts (10,8%) no coincidieron. Las mejores respuestas obtenidas según criterios RECIST fueron: 2 (5,4%) respuesta parcial (RP), 13 (35,1%) enfermedad estable (SD) y 22 (59,5%) enfermedad progresiva (EP). En cambio, 2 (5,4%), 13 (35,1%) y 22 (59,5%) pts obtuvieron PR, SD y PD respectivamente, según los criterios de Choi. El coeficiente de concordancia kappa de Cohen fue 0,792 (valor p < 0,002). Un radiólogo especializado realizó todos los exámenes de imagen utilizando una estación de trabajo dedicada en el mismo centro .
Conclusiones :
En este Primer Análisis, la Concordancia entre las Evaluaciones RECIST y Choi No Demuestra una Diferencia Estadísticamente Significativa .
De Todos Modos, las Respuestas No Coincidieron Para 4 Pacientes .
Estamos Ampliando el Análisis a Todos los Pacientes Incluidos en la Cohorte Original Para Confirmar o Negar estos Resultados Iniciales .