ASTRAZENECA CON IMFINZI Se Convierte en el Tratamiento Stándar de Primera Línea en el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico . ( Células Pequeñas o SCLC ) en Combinación con ETOPÓSIDO ( Genéric Drug ) .

DURVALUMAB, Con o Sin TREMELIMUMAB, Más ETOPÓSIDO de Platino Se Convierte Aún Más en el Tratamiento Stándar de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( SCLC ) en Estadio Extenso .

DURVALUMAB Más ETOPÓSIDO  Mostró un Beneficio de SG Sostenido Sobre  ETOPÓSIDO con un Perfil de Seguridad Bien Tolerado Después de una Mediana de Seguimiento de Más de 3 Años .

*.- Se estimó que tres veces más Pacientes seguían vivos a los 3 años cuando se trataban con DURVALUMAB más ETOPÓSIDO Frente a ETOPÓSIDO Solo .

*.- Estos resultados establecen aún más a DURVALUMAB más ETOPÓSIDO como estándar de atención para el tratamiento de primera línea de pacientes con ES-SCLC.

Antecedentes

En el estudio de fase III CASPIAN, DURVALUMAB de Primera Línea en combinación con ETOPÓSIDO más CISPLATINO o CARBOPLATINO (EP) mejoró significativamente la supervivencia general (OS) en comparación con ETOPÓSIDO solo en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC). DURVALUMAB máscara TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO mejoraron numéricamente la SG frente a la ETOPÓSIDO , pero no alcanzaron significación estadística. Aquí informamos OS actualizado en pacientes censurados después de una mediana de seguimiento de> 3 años.

Pacientes y Métodos

805 pacientes con ES-SCLC sin tratamiento previo fueron aleatorizados 1 : 1 : 1 a DURVALUMAB más EP, DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO o EP. Los dos criterios de valoración principales fueron la SG para durvalumab más ETOPÓSIDO frente a ETOPÓSIDO y para DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO frente a ETOPÓSIDO .

Resultados

A partir del 22 de marzo de 2021 (mediana de seguimiento de 39,4 meses, 86 % de madurez), DURVALUMAB más ETOPÓSIDO siguió demostrando una mejor SG frente a ETOPÓSIDO : cociente de riesgos instantáneos (HR) 0,71 [intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,60-0,86; p nominal  = 0,0003]; la mediana de SG fue de 12,9 frente a 10,5 meses y la tasa de SG a los 36 meses fue de 17,6 % frente a 5,8 %. DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO continuaron mejorando numéricamente la SG frente a la EP: HR 0,81 (IC del 95 %: 0,67-0,97; P nominal  = 0,0200); la mediana de SG fue de 10,4 meses y la tasa de SG a los 36 meses fue del 15,3 %. Veintisiete y diecinueve pacientes en los brazos de DURVALUMAB más ETOPÓSIDO y DURVALUMAB más TREMELIMUMAB más ETOPÓSIDO , respectivamente, seguían en tratamiento con DURVALUMAB en el corte de los datos.

Conclusiones

Se estimó que tres veces más pacientes estaban vivos a los 3 años cuando se trataron con DURVALUMAB más ETOPÓSIDO en comparación con ETOPÓSIDO , y la mayoría aún recibía DURVALUMAB en el corte de datos, lo que estableció aún más a DURVALUMAB más ETOPÓSIDO como tratamiento estándar de Primera lyínea para ES-SCLC . ...