RedHill Biopharma Informa un Análisis Adicional de los Datos de la Fase II-III Incluyendo una Reducción del 62% en la Mortalidad con Opaganib Oral en Pacientes Que Padecen COVID19 Moderadamente Grave .

 

62% de Reducción Estadísticamente Significativa en la Mortalidad Mostrada para el Grupo de Pacientes con COVID-19 Moderadamente Grave Tratados con OPAGANIB Frente al Grupo Controlado con Placebo (7 Muertes en el Grupo de OPAGANIB de 117 Pacientes Frente a 21 Muertes en el Grupo de Placebo de 134 Pacientes; Valor de p Nominal = 0,019) .

21% de Beneficio de eficacia estadísticamente significativo con opaganib para alcanzar el aire ambiente el día 14, el criterio de valoración principal del estudio (77% de los pacientes con opaganib frente a 63,5% con placebo; valor de p nominal = 0,033) .

Una media de cuatro días antes del alta hospitalaria para los pacientes tratados con opaganib frente a placebo (10 días para el brazo de tratamiento basado en opaganib frente a 14 días para el placebo) un ahorro acumulado de 524 días de hospitalización en todo el grupo para el día 42 (valor de p nominal = 0,0195) .

El grupo moderadamente grave formaba el 53% de los participantes del estudio que requerían una fracción de oxígeno inspirado (FiO2) de hasta el 60% al inicio del estudio (oxígeno suplementario inhalado a través de una cánula nasal o una mascarilla facial) . ...