Opinión Positiva del CHMP para ampliar la Terapia de Combinación de Kisqali en Cáncer de Mama .

23.11.2018 .

Novartis ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva recomendando ampliar la indicación de Kisqal (ribociclib), el inhibidor de CDK4/6 con el mayor número de ensayos clínicos de primera línea que ha demostrado una eficacia consistente, superior y sostenida, en comparación con la monoterapia endocrina. El CHMP recomendó Kisqali para tratar a mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-), en combinación con fulvestrant como terapia endocrina inicial y en mujeres que habían recibido terapia endocrina previa. La opinión positiva también recomendaba la aprobación de Kisqali en combinación con terapia endocrina y un agonista de hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) para mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas. ...