Durante la última reunión, del 12 al 15 de noviembre, del Comité de Medicamentos para el Ser Humano (Chmp) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), se recomendaron cuatro medicamentos para su aprobación comercial. , incluido un medicamento para su uso en países fuera de la Unión Europea (UE). En particular, se adoptó una opinión positiva para el Fexinidazol Winthrop (fexinidazol), el primer medicamento exclusivamente oral (en tabletas) para el tratamiento de la tripanosomiasis africana humana, comúnmente conocida como enfermedad del sueño, debido al Trypanosoma brucei gambiense. Este es el décimo medicamento recomendado por Ema en virtud del Artículo 58, un mecanismo que permite al CHMP evaluar y brindar asesoramiento sobre medicamentos para uso fuera de la UE. También se expresó una opinión positiva para Erleada (apalutamida), indicada para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración no metastásica. El CHMP también recomendó conceder la autorización de comercialización de Macimorelin Aeterna Zentaris (macimorelin) para el diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento (GH) en adultos. ...
