Zeltia confía en que el retraso de Yondelis en EEUU no afecte a sus cuentas .
Madrid, 3 may (EFECOM).- Zeltia espera que Johnson & Johnson presente a las autoridades estadounidenses un dossier "más robusto" para lograr que Yondelis se apruebe en EEUU como medicamento para el cáncer de ovarios y confía en que la suspensión temporal en este país no afecte a su comercialización en Europa ni a sus resultados.
Así lo manifestó el presidente del grupo Zeltia, José María Fernández Sousa, después de que la multinacional americana retirase de forma voluntaria la solicitud de inscripción que presentó en 2008 ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de EEUU para Yondelis, fármaco que desarrolla la filial de Zeltia PharmaMar.
Una decisión que responde al ensayo adicional que la FDA ha exigido a Johnson & Johnson para obtener finalmente la aprobación de Yondelis en el mercado estadounidense.
Fernández Sousa aseguró desconocer cuándo se presentará de nuevo la solicitud de nuevo fármaco para Yondelis, sin embargo agregó que el proceso podría suponer un retraso de hasta dos años.
Con respecto al pago de 10 millones de dólares (unos 6,84 millones de euros) que Johnson & Johnson debía pagar en diciembre a PharmaMar una vez que se aprobara Yondelis por la FDA, el presidente de Zeltia aseguró que este retraso no afectará a las cuentas de la compañía, ya que este pago se había incluido como extraordinario.
En este sentido, anunció que, a pesar de la "ilusión" que tenía puesta la compañía en esta fase, el grupo farmacéutico tiene previstos otros extraordinarios para este año, alguno incluso superior a 10 millones de dólares, agregó.
Asimismo, Zeltia mantiene su objetivo de lograr un beneficio bruto de explotación positivo a lo largo de este año.
Con respecto a la evolución de las ventas de la compañía, el presidente de Zeltia subrayó que la facturación de Yondelis en aquellos países en los que está aprobado el producto "cada vez va a más" y destacó la buena acogida del producto como tratamiento a los sarcomas y al cáncer de ovario.
Yondelis está aprobado en 63 países, 33 de ellos fuera del espacio económico europeo -sin contar el mercado estadounidense-, del chino (que a penas supone el 3 % del mercado oncológico mundial) y del japonés, un país en el que actualmente se está estudiando el comportamiento de Yondelis en la etnia oriental.
Atendiendo a las otras aplicaciones de Yondelis, Fernandez Sousa, recordó que se está estudiando su aplicación en los tratamientos de cáncer de mama y de próstata, así como en los tumores pediátricos.