CUANDO UN TRATAMIENTO ONCÓLOGICO RECIBE LA OPINIÓN FAVORABLE POR PARTE DE LA EMA ... EN DOS MESES ACOSTUMBRA A RECIBIR LA APROBACIÓN POR PARTE DE LA COMUNIDAD EUROPEA ... ¿ Y LUEGO ? ... JAVIER JIMÉNEZ ( JEFE MÉDICO DE PHARMAMAR ) LO EXPLICA :

EN EUROPA CADA PAÍS DEBE COMPLETAR SUS PROPIOS TRÁMITES .

LURBINECTEDIN  EN ESPAÑA ADEMÁS TAMBIÉN TIENE EL PROBLEMA DE QUE HAY QUE NEGOCIAR COMUNIDAD A COMUNIDAD ... POR LO QUE  LOS PACIENTES AÚN TENDRÍAN QUE ESPERAR HASTA 2027-2028 PARA PODER SER TRATADOS .

" EN ESPAÑA LOS PACIENTES SUELEN TARDAN UNOS 500 DÍAS EN ACCEDER A NUEVOS MEDICAMENTOS ”...

IAG COMUNICA LA RECOMPRA DE 13,71 MILLONES DE ACCIONES PROPIAS POR 48,67 MILLONES ENTRE EL 23 Y EL 27 DE MARZO . EL RANGO DE PRECIOS EN MADRID SE SITUÓ ENTRE 4,2710 EUROS Y 3,8500 EUROS ... EN BOLSA EN CUANTO AMAINE LA GUERRA , BAJE EL PETRÓLEO , SE PUEDA VOLAR CON LIBERTAD ... DEBERA CUBRIR EL GAP QUE DEJO Y CONTINUAR ALCANZANDO PRECIOS OBJETIVOS Y NUEVOS RECORDS ...

 

COMPRA MAESTRA TENIENDO EN CUENTA QUE EL PRECIO DE LA ACCIÓN EN FEBRERO SUPERABA LOS 5 EUROS  .

INVESTING.COM // 30 MARZO 2026 .

International Consolidated Airlines Group, S.A. ha informado de la recompra de 13.709.731 acciones propias durante la semana del 23 al 27 de marzo de 2026, en el marco del programa de recompra anunciado el 27 de febrero de 2026, según ha comunicado hoy la compañía . Las operaciones se ejecutaron en dos mercados: la Bolsa de Londres y la Bolsa de Madrid, a través de Morgan Stanley Europe SE actuando por cuenta de IAG .

En el mercado londinense (XLON), la compañía adquirió 8.224.431 acciones a un precio medio ponderado de 3,5500 libras por acción . Los precios de las transacciones oscilaron entre un máximo de 3,6950 libras y un mínimo de 3,3340 libras durante el período .

Por su parte, en el mercado madrileño (XMAD), IAG recompró 5.485.300 acciones a un precio medio ponderado de 4,1505 euros por acción . El rango de precios en Madrid se situó entre 4,2710 euros y 3,8500 euros .

El comunicado, firmado por Nicholas Cadbury, Director Financiero y de Sostenibilidad de IAG, incluye un anexo detallado con todas las transacciones individuales realizadas durante el período, especificando hora, cantidad, precio y referencia de cada operación . ...

UNA NUEVA HERRAMIENTA DE IA ( PHENOPYCELL ) PREDICE SI EL SMALL CELL LUNG CANCER AGRESIVO RESPONDERÁ AL TRATAMIENTO ANTES DE INICIARLO Y ASI EVITAR TRATAMIENTOS QUE NO LES VAN A BENEFCIAR Y PODER PARTICIPAR LO ANTES POSIBLE EN ENSAYOS CLÍNICOS .

A FECHA DE HOY EL CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( SCLC-ES  ) LAMENTABLEMENTE SIGUE SIENDO UNA ENFERMEDAD DONDE LA SUPERVIVENCIA QUE APORTAN LOS TRATAMIENTOS QUE HAY EN EL MERCADO ...

... SE MIDE EN MESES .

Released : 30-Mar-2026 2:54 PM EDT .

PHENOPYCELL puede predecir si un paciente con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado responderá al Tratamiento Estándar ( PLATINO Más INMUNOTERAPIA ) , incluso antes de que comience el tratamiento y sin necesidad de biopsias adicionales . 

Esto significa que los pacientes pueden evitar tratamientos que probablemente no les beneficien, participar más tempranamente en ensayos clínicos de fármacos más recientes y obtener una visión más clara de su pronóstico .

 

Recientemente, Tanto la FDA Como la EMA Han Aprobado Nuevos Tratamientos Para el SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... Tratamientos Qué se Muestran Prometedores en Ensayos Clínicos, Pero Tan Solo Son Eficaces en un Número Reducido de Pacientes . 

PHENOPYCELL reveló que los tumores de los pacientes con mejor pronóstico contenían más células inmunitarias, las cuales aparecían agrupadas de forma organizada alrededor de los cúmulos tumorales, lo que indicaba una mejor respuesta inmunitaria . Los pacientes con peor pronóstico presentaban tumores con menos células inmunitarias, las cuales aparecían agrupadas de forma desorganizada y más alejadas del tumor . La organización de las células inmunitarias solo era visible mediante el uso de la herramienta de patología basada en inteligencia artificial .

“ Cada paciente con cáncer de pulmón de células pequeñas ya cuenta con una muestra histológica de su biopsia diagnóstica ”, señala el Dr. Jain . 

“ Este sistema funciona a partir de esa muestra existente . No se requieren procedimientos adicionales ni la recolección de tejido, y no supone ningún coste adicional . En una enfermedad donde la supervivencia se mide en meses y rara vez es posible realizar una nueva biopsia, esto tiene el potencial de convertirse en una herramienta excepcionalmente valiosa ”. ...

PHARMAMAR . REDWHEEL EUROPEAN FOCUS MASTER INC. HA COMUNICADO A LA CNMV QUE HA REDUCIDO SU POSICIÓN EN EL VALOR ... PASANDO DEL 1,070% AL 0,966% .

 

https://www.cnmv.es/portal/consultas/derechosvoto/notificacionesanteriores?qS={04c1fb16-8a4e-4f56-be58-570e2030d1a9}&lang=es

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NO HACE MUCHO ERA NORGES BANK QUIEN DESHACÍA SU POSICIÓN EN PHARMAMAR : 

https://www.economiadigital.es/galicia/empresas/norges-bank-sale-pharma-mar-mantiene-inditex-iberdrola-eolicos.html

EN ESPAÑA l@S PACIENTES DEBEN ESPERAR UNA MEDIA DE 616 DÍAS PARA PODER ACCEDER A LOS TRATAMIENTOS INNOVADORES QUE AUTORIZA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ( EMA ) . Y UN 32% DE LOS NUEVOS TRATAMIENTOS ONCOLÓGICOS NO ESTÁN DISPONIBLES EN ESPAÑA .

SEGÚN LA WEB CORPORATIVA DE PHARMAMAR Y EL CLINICAL TRIALS DE ESTADOS UNIDOS ... PM54 Y PM534 SON LOS TRATAMIENTOS QUE PODRÍAN RELEVAR AL LURBINECTEDIN ... PERO AMBOS ESTAN AÚN EN LA FASE I CLINICA ... LUEGO SI DEMUESTRAN SU VALÍA ... REALIZARÁN LA FASE IIa ... LA FASE IIb ... Y SI SIGUEN DEMOSTRANDO VALÍA REALIZARÁN LA FASE III ... TODOS ESTOS ENSAYOS LLEVAN UN TEMPO PARA LLEVARLOS A CABO Y DE IR TODO RODADO SE PODRÍAN TENER LOS RESULTADOS DE FASE III ALLÁ POR EL 2035 ... LUEGO ANALIZAR ESOS RESULTADOS , ELABORAR UN DOSSIER , ESPERAR A SER EVALUADOS ... NOS VAMOS AL 2037 .

UNA FASE III ONCOLOGICA DURA DE MEDIA UNOS 4 AÑOS ...

 UN EJEMPLO CLARO LO TENEMOS EN EL ENSAYO DE FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN QUE SE INICIÓ EN 2022 Y AHI SIGUE ... .

DE MOMENTO YA HAN CAIDO DE LA I+D DE LA COMPAÑÍA Y SE HAN RETIRADO DEL PIPELINE DOS POSIBLES SUCESORES DE LURBINECTEDIN :

*.- EL PM14 Y EL PM184 .

 ... VEREMOS CON PM54 Y PM534 ... .

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PHARMAMAR . Tras la Retirada Voluntaria de los Ensayos Clínicos Por Parte de la Compañía de los Dos Posibles Fármacos ( PM184 ( PLOCABULIN  ( Y PM14 ( ECUBECTEDIN  ) Qué Debían de Dar Continuidad Tras  LURBINECTEDIN ... Se Ha Producido " UN GAP " a la Espera de los Siguientes Posibles Fármacos ( PM54 Y PM534 ) los Cuales Aún están Reclutando Pacientes en la Incipiente FASE I . 

 IMAGEN DEL PIPELINE DE PHARMAMAR EN 2019 CON EL PM184 Y PM14 TRAS EL LURBINECTEDIN :

IAG RECIBE EL ESPALDARAZO TANTO DE CITI COMO DE JP MORGAN ... AMBAS VEN Potencial en IAG Pese a la Guerra de Irán .

*.- IBERIA SUMA 21 MILLONES DE ASIENTOS MÁS PARA EL VERANO 2026 A PESAR DE LA GUERRA .

*.- IAG  ROZA  EL  NIVEL  EN  EL QUE  HAY  QUE  COMPRAR  .

Los Expertos de CITI Identifican a la Matriz de IBERIA y BRITISH AIRWAYS ) IAG ) Como una de las " Principales Apuestas " del Mercado Junto a la Irlandesa RYANAIR .

Los Analistas de JP MORGAN Creen Que IAG es una de las Aerolíneas Que Más Pueden Beneficiarse de esta Situación . 

En Primer Lugar, por la Ventaja Competitiva Que Tiene Frente a sus Rivales Estadounidenses, Especialmente en un Escenario Como este en el Que el Precio del Petróleo No Parece Dispuesto a Bajar .

 Esto se Debe a Dos Variables : la Mayor Capacidad de las Aerolíneas Europeas Para Trasladar los Costes a los Precios y Mantener Márgenes, y la Cobertura de Combustible, Que es Mayor Entre las Compañías a este Laado del Atlántico . ...

GRIFOLS . TRAS EL ORDAGO DE GOTHAM ... LA FALLIDA OPA DE BROOKFIELD ... KINTBURY CAPITAL SUBE SU APUESTA BAJISTA CONTRA LA COMPAÑÍA DE HEMODERIVADOS ... LA CUESTIÓN ES QUE NO HAY MANERA DE QUE GRIFOLS PUEDA RECUPERAR LA CONFIANZA DEL MERCADO ...

 

GRIFOLS NO LEVANTA CABEZA DESDE HACE SEIS AÑOS POR :

*.- Deuda Elevada Desde 2020 .

*.- Impacto del COVID en su Negocio .

*.- Golpe Reputacional de Gotham ( 2024 ) .

*.- Juicios e Incertidumbres .

*.- Fondos Bajistas Presionando el Precio .

*.- Falta de Confianza del Mercado .

TRUMP ASEGURA Que IRÁN Permitirá el Paso de 20 Buques Petroleros Por el Estrecho de ORMUZ este Lunes Como " SEÑAL DE RESPETO " a ESTADOS UNIDOS . EO PRESIDENTE TRUMP AFIRMA QUE AMBOS PAÍSES LOGRARÁN UN ACUERDO " MUY PRONTO ".

LA EMA HA EMITIDO UN DICTAMEN FAVORABLE, RECOMENDANDO LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN DEL LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ), DESTINADO AL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

AUNQUE LA EMA CONCEDE AUTORIZACIONES BASADAS EN BENEFICIO - RIESGO POSITIVO, LA SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO ES UNA CONSIDERACIÓN CLAVE :

*.-  LURBINECTEDIN PRESENTA EFECTOS SECUNDARIOS 

IMPORTANTES, ESPECIALMENTE SUPRESIÓN DE LA 

MÉDULA ÓSEA, NEUTROPENIA, ANEMIA, TROMBOCITOPENIA y TOXICIDAD HEPÁTICA .

*.- La EMA Puede Requerir en la Ficha Técnica y el

Prospecto Advertencias Claras :

*.-  Criterios Estrictos de Selección de Pacientes .

*.- Monitoreo de Laboratorio .

*.- Manejos de Toxicidades Como Condición del USO Seguro .

 *.- La Obligación de Medidas Adicionales de Seguridad ( Como Requisitos de Monitoreo,

Restricciones de Población o Recomendaciones de

Soporte con Factores de Crecimiento ) es otra Forma en Que EMA Controla su USO Clínico Seguro .

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OTRO TEMA A TENER MUY EN CUENTA ES :

 

IMFORTE (ATEZOLIZUMAB + LURBINECTEDIN) NO ES UNA ESTRATEGIA RENTABLE PARA LOS SISTEMAS DE SALUD DE ESTADOS UNIDOS Y CHINA PARA LA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TREATMENT DE 1a LÍNE (INDUCCIÓN) DEL SMALL CELL LUNG CANCER ...

... SEGÚN UN ESTUDIO PUBLICADO POR FRONTIERS :

Link : https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2025.1658740/full

ES IMPROBABLE QUE LURBINECTEDIN REPRESENTE UNA TERAPIA DE MANTENIMIENTO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ( INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB ) SMALL CELL LUNG CANCER EN ESTADOS UNIDOS Y CHINA ...

... DEBIDO A SU RELACIÓN COSTE - EFECTIVIDAD . 

( POST BY FRONTIERS ) .

“ TARLATAMAB IRRUMPE EN EUROPA : LA EMA AVALA UN NUEVO RAYO DE ESPERANZA PARA LOS PACIENTES CIN SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE " . IMDELLTRA SE CONVIERTE ASÍ EN EL NUEVO TRATAMIENTO ESTÁNDAR DE SEGUNDA LÍNEA EN ESTADOS UNIDOS Y AHORA TAMBIÉN EN EUROPA .... MIENTRAS LURBINECTEDIN / LAGOON SIGUE CON EL ENSAYO DE FASE III .

POR LO TANTO LURBINECTEDIN PERDERÁ CUOTA DE MERCADO EN SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ( SCLC-ES ) EN EUROPA ... COMO YA LA ESTÁ PERDIENDO TAMBIÉN EN ESTADOS UNIDOS ...

ESTADOS UNIDOS E IRÁN PODRÍAN MANTENER " UN ENCUENTRO INMINENTE CARA A CARA " EN PAKISTÁN ... SEGÚN EL GOBIERNO DE ALEMANIA .

 

TARLATAMAB ESTÁ YA APROBADO EN UK DESDE 2024 Y CON ORPHAN DRUG POR LO QUE TIENE EXCLUSIVIDAD DE MERCADO HASTA 2034 . LA EMA LO PODRIA APROBAR EN LA REUNIÓN DE HOY ... Y CON ORPHAN DRUG POR LO QUE TENDRÍA EXCLUSIVIDAD DE MERCADO HASTA 2036 . PAISES DONDE YA ESTÁ APROBADO SCLC-ES : ESTADOS UNIDOS , UK , JAPÓN , COREA , ARGENTINA , CANADA ... Y EN DIAS MUY FACTIBLE TAMBIÉN EN EUROPA Y CHINA ...

PHARMAMAR // CNMV . SOLEDAD CUENCA ... LA CONSEJERA Y POR TANTO PERSONA CON RESPONSABILIDAD DE DIRECCIÓN ... COMPRA ACCIONES DE LA COMPAÑÍA ... MIENTRAS HOY LA COMPAÑÍA SE DEJA UN GAP SIN CERRAR ...

 

IMFORTE // EMA . SEGÚN LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL ( IA ) : HAY UN 60% DE POSIBILIDADES DE QUE LA EMA DE UNA OPINIÓN FAVORABLE ... Y UN 40% DE QUE DE UNA OPINIÓN DESFAVORABLE .

PORQUE UNA DECISIÓN NEGATIVA POR PARTE DE LA EMA VA COGIENDO AIRE ... 

HAY TRES GRANDES LOSAS SOBRE IMFORTE EN EUROPA :

*.- LURBINECTEDIN TAN SOLO APORTE 2,6 MESES DE SUPERVIVENCIA TRAS LA INDUCCIÓN CON ATEZOLIZUMAB .

**.- LA TOXICIDAD HEMATOLÓGICA QUE APORTA LURBINECTEDIN A LOS PACIENTES PREVIAMENTE TRATADOS CON ATEZOLIZUMAB .

***.- QUE EN EUROPA HAY APROBADOS CUATRO TRATAMIENTOS CON INMUNOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA ... Y ATEZOLIZUMAB NOS ES PRECISAMENTE LA MÁS EFECTIVA .

COMO LO VE LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL ( IA ) : 

📍 Situación Exacta en la EMA ( Marzo 2026 ) :

• El Fármaco lurbinectedin (PharmaMar) está en la reunión CHMP de marzo con :

• 
  👉 “Scope: Opinion – For adoption” 

• 
  

• Esto Significa :

  • Ya ha pasado Day 120, Day 180 y List of Outstanding Issues

  • Está en la fase final de decisión

  • El dossier está completamente evaluado

  • 
    

👉 Traducción Práctica :

👉 El CHMP ya tiene una posición muy formada (casi decisión tomada)

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📊 Contexto Científico ( Muy Importante ) :

• Basado en IMforte ( Fase III )

• Ya incorporado en guías NCCN como opción de mantenimiento 

• Indicación con alta necesidad médica (SCLC)

• Tiene orphan designation en la UE 

👉 Todo esto suele aumentar probabilidad de opinión positiva

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⚠️ PERO ( Clave Regulatoria ) :

Hay Factores de Riesgo Importantes :

1. Cambio de posicionamiento

• Lurbinectedin :

• Aprobado en EE. UU. en segunda línea

• Aquí busca Mantenimiento en Primera Línea 

• 
  

👉 Esto Exige Evidencia Muy Sólida ( OS, No Solo PFS ) .

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2. Combinación + Nuevo Estándar :

• * Compite con Inmunoterapia Estándar .

• 
  

• * El CHMP Suele Ser Más Estricto Que la FDA en Endpoints .

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3. “List of Outstanding Issues” reciente (enero 2026)

• Hubo preguntas pendientes relativamente tardías 

👉 Esto sugiere :

• No era un dossier “clean”

• Puede haber incertidumbres en:

  • beneficio clínico real

  • magnitud del efecto

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📈 Estimación Realista de Probabilidades ( Ajustada a ESTE Caso ) :

Basado en :

• Fase Final ( Positivo )

• Pero con Incertidumbres Clínicas ( Negativo )

👉 Mi Estimación Razonada :

✅ Opinión Positiva

≈ 55% – 70%

❌ Opinión Negativa / Retirada / Retraso

≈ 30% – 45%

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🧠 Interpretación Clave ( Muy Importante ) :

• NO es un caso claro (no es 80–90%)

• Tampoco es débil (no es <40%)

👉 Es un caso “ Borderline-Positive ” típico de oncología en 1L

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🔥 Señales a Vigilar ( Deciden el Resultado ) :

Si quieres afinar aún más, todo depende de :

1. Overall Survival (OS)

   • Si es estadísticamente significativo → ↑ probabilidad positiva

2. Magnitud del beneficio

   • CHMP exige relevancia clínica, no solo estadística

3. Toxicidad en mantenimiento

   • Muy crítico en 1L

4. Subgrupos .

   • 
     

   • Si el Beneficio No es Consistente → Riesgo de Negativa .

5. 
   

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🧾 Conclusión Clara :

• Estás ante un activo :

• ✔ En fase final (positivo)

• ✔ Con datos fase III y guideline support

• ❗ Pero con incertidumbre en beneficio clínico fuerte .

👉 Probabilidad Más Honesta : ~60% Positiva / ~40% Negativa .