Presentación de Resultados del Primer Trimestre de JAZZPHARMA : Los Ingresos y las Ganancias No Alcanzaron los Objetivos, Pero la Cartera de Productos Impulsa las Perspectivas ... Por Suerte Xywav y Epidiolex Compensaron las Dificultades a Corto Plazo en Productos Oncológicos Como RYLAZSE y ZEPZELCA . . ... El Discurso Sobre Lurbinectedin Parece Que Ha Bajado Algo en Cuanto a " TODO OK SI O SI " .

 JAZZ Q1 Earnings Call : Revenue and Profit Miss, Product Pipeline Drives Outlook .

JAZZ Q1 Earnings Call: Revenue and Profit Miss, Product Pipeline Drives Outlook .

Jabin Bastian

Mon, May 19, 2025 

Sobre LURBINECTEDIN Deja Bien Claro Qué se Van a Presentar Datos de Fase III IMFORTE Para su Uso en el Entorno de Mantenimiento de Primera Línea ... 

LO QUE "" PODRÍA "" CAMBIAR SU TRAYECTORIA DE CRECIMIENTO ... "" SI SE INCLUYE "" EN LAS GUIAS DE TRATAMIENTO . 

PD : PARECE QUE EL DISCURSO  DE QUE EL APROBADO ES SI O SI  HA CAMBIADO POR : "" PODRÍA ""...

*.-  Y LA INCLUSION EN LAS GUIAS DE TRATAMIENTO ERA DE SI O SI Y YA ! ... Y AHORA ES : " SI SE INCLUYE " ...  .

GRÍFOLS SE POSICIONA EN LOS TRATAMIENTOS OCULARES . LLEVA A CABO UNA FASE II PARA TRATAR CON GOTAS OCULARES EL OJO SECO . HA OBTENIDO YA EL OK PARA SU INICIO POR PARTE DE LA FDA .

 

PharmaMar Presenta la Solicitud en la EMA Para Comercializar LURBINECTEDIN en Combinación con ATEZOLIZUMAB Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón Microcítico en Primera Línea de Mantenimiento . Según la Propia PHARMAMAR Dicha Autorización de Darse Sería en Primer Semestre 2026 .

 

UNA COSA SON LOS PACIENTES EN TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE INDUCCION ... 

... Y OTRA SON LOS PACIENTES QUE TRAS SER TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA DE INDUCCION ...  PUEDAN ACCEDER ( SI SUS CONDUCIONES FÍSICAS LO PERMITEN )  AL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO ...

 Y SI NO PUEDEN PASARÍAN A SER TRATADOS EN SEGUNDA LINEA ...

ATEZOLIZUMAB ESTA EN UNOS 80 ENSAYOS CLINICOS PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... SEGÚN EL RESGISTRO DEL CLINICAL TRIALS US  ... Lógicamente Unos le interesarán Más Que Otros a Roche 

Si Bien ATEZOLIZUMAB Representa un Avance Significativo en el Abordaje del Cáncer de Pulmón Temprano ...

... DESDE ROCHE AFIRMAN QUE ESTA TERAPIA NO ES EFECTIVA PARA TODOS LOS PACIENTES, YA QUE SOLO AQUELLOS QUE TENGAN EXPRESIÓN DEL BIOMARCADOR PD-L1 Y QUE NO TENGAN ALTERACIONES EN LOS GENES ALK O EGFR, PODRÁN BENEFICIARSE DE ESTE TRATAMIENTO .

EN ASCO25 AMGEN PRESENTARÁ ,EN SESIÓN ORAL , LOS RESULTADOS DE FASE III CON TARLATAMAB EN COMPARACIÓN CON LURBINECTEDIN ///./// SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . TARLATAMAB SIGUE EXPANDIENDOSE EN SU USO ... LLEGÓ A MIAMI Y EL DOCTOR LUIS RAEZ NOS EXPLICA LAS BONDADES DEL TARLATAMAB EL CUAL APORTA UNA OVERALL SURVIVAL DE 14,3 MESES VERSUS LOS 9,3 MESES QUE APORTA LURBINECTEDIN ... Y ADEMAS LOS EFECTOS SECUNDARIOS CON TARLATAMAB SON TOTALMENTE CONOCIDOS Y MANEJABLES .

TARLATAMAB COMO UNA NUEVA OPCIÓN PARA PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( MICROCÍTICO ) ... APORTA UN 60 % MÁS DE SUPERVIVENCIA A LOS PACIENTES  QUE LURBINECTEDIN .

PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE (SCLC-ES) . ROCHE y PFIZER Están en Ello ... ... Con la COMBINACIÓN de TALZENNA ORAL (TALAZOPARIB / PFIZER) Con ATEZOLIZUMAB (Tecentriq / ROCHE) .

¿ Y SI ATEZOLIZUMAB EN COMBINACIÓN CON TALAZOPARIB ORAL FUNCIONA MEJOR QUE ATEZOLIZUMAB SOLO COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO PARA PACIENTES CON  SMALL CELL LUNG CÁNCER EN EXTENSIVE-STAGE ? .

SLFN11陽性進展型小細胞肺がんに対する維持治療としてのテセントリク＋タラゾパリブ併用療法、無増悪生存期間を有意に改善

AGREGAR TALAZOPARIB ORAL AL MANTENIMIENTO ESTÁNDAR CON ATEZOLIZUMAB " MEJORA SIGNIFICATIVAMENTE " LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN ( PFS ) EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( ES-SCLC, Por Sus Siglas en Inglés ) EN ESTADIO EXTENSO POSITIVO PARA SLFN11 .

La Mediana de SLP, el criterio principal de valoración, fue de 2,8 meses ( IC del 80 % : 2,0-2,9 meses) para el grupo de monoterapia con atezolizumab y de 4,2 meses (IC del 80 %: 2,8-4,7 meses) para el grupo de combinación de ATEZOLIZUMAB + TALAZOPARIB) y el grupo de ATEZOLIZUMAB El grupo más TALAZOPARIB mejoró significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (PFS) en un 30 % ( HR : 0,70, intervalo de confianza del 80 %: 0,52-0,94, P=0,056).

La Mediana de SG, un criterio de valoración secundario, fue de 8,5 meses (IC del 80 %: 7,4-12,7 meses) para el grupo de monoterapia con ATEZOLIZUMAB y de 9,4 meses (IC del 80 %: 8,1-14,2 meses) para el grupo de combinación de ATEZOLIZUMAB + TALAZOPARIB .

 La ORR fue del 12 % (80 % IC: 5-22 %) en el grupo de ATEZOLIZUMAB más TALAZOPARIB en comparación con el 16 % (80 % IC: 8-27 %) en el grupo de MONOTERAPIA con ATEZOLIZUMAB . ...

Inditex a 55€ : La Clave Para un IBEX 35 Por Encima de los 14.000 Puntos . Inditex está Reactivando el Rebote ...

 

STEPHEN V LIU , PAZ ARES ... Participan en la Gran Mayoría de los Ensayos Clínicos SMALL CELL LUNG CANCER ... Y Están en Nomina de las Grandes Farmacéuticas ... en Todas las Líneas SCLC . LIU No se Cansa de Repetir Qué Hay Muchísimos Tratamientos Con Potencial ... Incluso Llega a Nombrar a los Posibles Substitutos de la Quimioterapia ... ¡ LOS ADC ! ... EN ASCO25 LO VEREMOS .

  

SMALL CELL LUNG CANCER .

LAS POSIBLES BALAS DE PLATA PARA CONVERTIRSE EN LOS TRATAMIENTOS MÁS EFICACES Y POR TANTO SER PARADIGMA Y ESPERANZA PARA ONCOLOG@S Y PACIENTES ... SEGÚN STEPHEN V LIU .

STEPHEN V LIU YA LO DICE EN ABIERTO QUE SU APUESTA ES POR LOS ADC  :

*.- Trop2 ( SACITUZUMAB GOVITECAN ) .

*.-  B7H3 (I-DXd .

*.- DB-1311/BNT334 .

*.- YL201, HS-20093),ñ .

*.- SEZ6 (ABBV 706) .

*.- DLL3 .

INCLUSO SE ATREVE A LANZAR LA SIGUIENTE PREGUNTA : 

 WILL THESE COMPOUNDS REPLACE CHEMOTHERAPY IN SMALL CELL LUNG CANCER ? .

TRADUCCIÓN :

¿ ESTOS COMPUESTOS REEMPLAZARÁN A LA QUIMIOTERAPIA EN EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER ? .

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EN CUANTO A SEGUNDA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER ... STEPHEN V LIU :

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ASCO-25  ANNUAL MEETING / SMALL CELL LUNG CANCER .

 SI STEPHEN V LIU DICE ... : 

PARA PRIMERA LINEA : IMPOWER 133 , CASPIAN Y  ADRIATIC ... Y PARA SEGUNDA LINEA : TARLATAMAB ... 

PUES YA PODEMOS INTUIR QUIENES SERÁN LOS PROTAGONISTAS EN EL CONGRESO ASCO 2025 PARA EL TRATAMIENTO  SCLC .

SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . Resultados en Primera Línea de INDUCCIÓN con CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO + BEVACIZUMAB + ATEZOLIZUMAB ... Seguido a Continuación de Tratamiento de Primera Línea de MANTENIMIENTO Con BEVACIZUMAB + ATEZOLIZUMAB .

ASCO25 / SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE . . FDA HA OTORGADO EL STATUS DE FAST TRACK A ZL-1310 DE ZAI LAB ... ESTO PODRÍA FACILITAR UNA APROBACIÓN ACELERADA EN 2027 COMBINADO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... VEREMOS .

EN ENERO LA FDA TAMBIÉN LE OTORGO EL STATUS DE ORPHAN DRUG ... Y AHORA  ZAI LAB RECIBE LA DESIGNACIÓN DE FAST TRACK  DE LA FDA DE EE. UU. PARA ZL-1310, UN ANTICUERPO-CONJUGADO DIRIGIDO A DLL3, PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

La Designación de Fast Track Permite Procesos de Revisión Acelerados, lo Que Facilita Conversaciones Más Frecuentes con la FDA ...

...Y LA POSIBLE ELEGIBILIDAD PARA LA APROBACIÓN ACELERADA Y LA REVISIÓN PRIORITARIA, CON MIRAS A UNA POSIBLE APROBACIÓN ACELERADA EN 2027.

La Farmacocinética ( FC ) Favorable y el Perfil de Seguridad Respaldan la Evaluación Continúa de ZL-1310 Como Agente Único y en Combinación Para el Tratamiento del CPCP en Etapa Extensa en Terapia RECURRENTE y de PRIMERA LÍNEA .

ATEZOLIZUMAB ( ROCHE )  COMBINADO CON ZL-1310 ( ZAI LAB / CHINA )  DEMUESTRAN TASAS DE RESPUESTA OBJETIVAS PROMETEDORAS ( ORR DEL 74%.) RESPALDADO POR UN PERFIL DE SEGURIDAD PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER SEGUNDA LINEA ... Y PRIMERA LÍNEA .

TASA DE RESPUESTA OBJETIVA ( ORR ) DEL 74 % EN TODOS LOS NIVELES DE DOSIS PROBADOS DE ZL-1310 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS (CPCP) RECURRENTE EN ETAPA EXTENSA .

INDITEX . Según Reuters, de Media los Analistas Dan al Valor una Recomendación de ‘ COMPRAR ’ y un PRECIO OBJETIVO de 52,18€ ... Mientras Barclays le Recorta el Precio Hasta los 46€ Sin Explicación Alguna Dando a Entender Que lo Que Quiere BARCLAYS ... es COMPRAR BARATO .

Nueva Aprobación Condicional . PharmaMar Recibe Autorización Para Comercializar en Argentina LURBINECTEDIN Contra el Cáncer de Pulmón Microcítico .

Nueva Aprobación Condicional en Base a los Resultados Obtenidos en la Fase II BASKET ...

 Condicional a Obtener Resultados Relevantes  en el Ensayo de Fase III LAGOON ...

Cuyos Resultados Preliminares Podrían estar en Marzo 2026 Según Nota de Prensa de PHARMAMAR :

Lo Comercializará Adium Qué es la Farmacéutica Que Tiene los Derechos en Argentina .

LURBINECTEDIN CUENTA Con Aprobaciónes Condicionadas en 18 Territorios ... Aunque a Fecha de Hoy Solo EEUU Aporta Royalties Por Ventas .

UNA COSA ES LA AUTORIZACIÓN ... Y OTRA LA COMERCIALIZACIÓN PAÍS A PAIS .

IAG . BANK OF AMÉRICA Y EL DEUTSCHE BANK LE VEN UN POTENCIAL DEL 40 % Y UN PRECIO OBJETIVO DE 4,50€. Y MOODY'S CONFIRMA LA CALIFICACIÓN DE Baa3 CON PERSPECTIVA POSITIVA .

 

LUIS PAZ ARES EN LA PRESTIGIOSA REVISTA CIENTÍFICA SPRINGER NATURE : POR FIN TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO-RIESGO POSITIVO EN SCLC SEGUNDA LÍNEA CON RESPUESTAS DURADERAS . LOS EFECTOS ADVERSOS SON DE LEVES A MODERADOS ... PERO MANEJABLES . INCRESCENDO DÍA A DÍA LA ELECCIÓN DE TARLATAMAB TANTO POR ONCÓLOG@S COMO POR L@S PACIENTES .

*.- EL TARLATAMAB DEMOSTRÓ UNA RESPUESTA DURADERA Y RESULTADOS DE SUPERVIVENCIA PROMETEDORES .

 *.- LOS EVENTOS ADVERSOS INFORMADOS POR LOS PACIENTES FUERON GENERALMENTE DE GRAVEDAD LEVE A MODERADA Y OCURRIERON RARAMENTE U OCASIONALMENTE .

*.- TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO-RIESGO POSITIVO EN EL SCLC TRATADO PREVIAMENTE .

*.- POR FIN LOS EFECTOS ADVERSOS QUE OCASIONA TARLATAMAB ... SON YA CONOCIDOS Y MANEJABLES .

*.- ELIMINADO PUÉS EL ÚNICO MAL ROLLO CON TARLATAMAB QUE PRODUCÍA  DUDAS EN ONCÓLOGOS Y PACIENTES ...

*.- A PARTIR DE AHORA ONCÓLOGOS Y PACIENTES TENDRAN MÁS FACIL ELEGIR ENTRE  TARLATAMAB O OTROS TRATAMIENTOS ... PARA SMALL CELL LUNG CANCER EN SEGUNDA LINEA .

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BY :  DR. LUIS PAZ ARES , DR. HOSSEIN BORGHAEI , DRA. MELISSA JOHNSON ...

Resultados Informados Por los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Previamente Tratado Que Recibieron TARLATAMAB : Resultados del Ensayo de Fase II DeLLphi-301 Con el Que la FDA Concedió la Aprobación Condiciónada en EEUU Para Tratamiento en Pacientes Pretratados .

EL TARLATAMAB DEMOSTRÓ UNA RESPUESTA DURADERA Y RESULTADOS DE SUPERVIVENCIA PROMETEDORES EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) PREVIAMENTE TRATADO EN EL ENSAYO DE FASE II , ABIERTO, DeLLphi-301. 

Se Evaluaron los Resultados Informados Por los Pacientes (PRO) Para Evaluar el Perfil BENEFICIO-RIESGO del TARLATAMAB .

MÉTODOS :

Los Pacientes recibieron TARLATAMAB por vía intravenosa cada 2 semanas en una dosis de 10 mg (dosis aprobada reglamentariamente) o 100 mg hasta la progresión o pérdida del beneficio .

Los PRO, incluido el Cuestionario de calidad de vida de 30 ítems de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30) y el módulo de cáncer de pulmón de 13 ítems (LC13), la versión de resultados informados por el paciente de los Criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE) y la pregunta GP5 de la Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Formulario general (FACT-GP5), se recopilaron en el Ciclo 1 (días 1, 8, 22), Ciclo 2 (días 1, 15) y cada 6 semanas a partir del Ciclo 3 en adelante .

 Los PRO se resumieron descriptivamente junto con la cantidad y el motivo de los datos faltantes y se analizaron utilizando un modelo mixto para medidas repetidas. Además, se analizó el tiempo medio hasta el deterioro (TTD) para las escalas de síntomas y funcionales .

RESULTADOS :

 Un total de 100 Pacientes fueron evaluables como PRO en la dosis objetivo seleccionada (10 mg) . Las tasas de finalización de EORTC-QLQ-C30 y LC13 (proporción de evaluaciones PRO que se esperaba completar) fueron altas (> 80%) durante todo el estudio . Los cambios de la media de mínimos cuadrados desde el inicio mostraron una tendencia hacia la mejora de la subescala QLQ-C30 del estado de salud global y la estabilización del funcionamiento físico .

Los pacientes experimentaron una reducción de la carga de síntomas de disnea, que fue más pronunciada para los pacientes en ciclos posteriores (≥ 10 puntos), y una estabilización del dolor torácico y la tos .

La Mediana de TTD superó los 6 meses para la tos y la disnea y no fue estimable para el dolor torácico . En general, el TARLATAMAB fue bien tolerado y la mayoría de los Pacientes no informaron molestias o notaron una pequeña molestia por los efectos secundarios después del inicio .

LOS EVENTOS ADVERSOS INFORMADOS POR LOS PACIENTES FUERON GENERALMENTE DE GRAVEDAD LEVE A MODERADA Y OCURRIERON RARAMENTE U OCASIONALMENTE .

CONCLUSIÓN :

Además de la actividad antitumoral informada previamente, TARLATAMAB DEMOSTRÓ UN PERFIL BENEFICIO-RIESGO POSITIVO EN EL SCLC TRATADO PREVIAMENTE, con PRO favorables en una variedad de resultados funcionales y síntomas, al tiempo que mostró una tolerabilidad manejable y sostenida .