SMALL CELL LUNG CÁNCER . A los Cuatros Tratamientos de Primera Línea Aprobados en EEUU ... Se le Podría Añadir un Quinto Tratamiento en Breve . Ya Está Aprobado en CHINA . Cuenta con Orphan Drug en EEUU Y EU . Ambas Administraciones lo Valorarán de Forma Prioritaria .

 

HANSIZHUANG ( SERPLULIMAB ) Está Abriéndose Camino Desde China ( Ya Aprobado ) Hacia Europa y EE.UU ( En  Donde Las Revisiones Serán Prioritarias ) .

SERPLULIMAB Podría Ser el Quinto Tratamiento en Salir al Mercado US y EU Para Combatir el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

LOS CUATRO TRATAMIENTOS YA APROBADOS Y EN EL MERCADO US Y EU : 

*.- CISPLATIN MÁS ETOPOSIDE .

*.- CARBOPLATIN MÁS ETOPOSIDE  .

*.- DURVALUMAB MÁS CARBOPLATIN MÁS ETOPOSIDE .

*.- ATEZOLIZUMAB MÁS CARBOPLATIN MÁS ETOPOSIDE  .

SERPLULIMAB 联合化疗作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的比较 . 

2023-05-22无癌界来源：无癌界 

SERPLULIMAB Combinado con Quimioterapia Como Tratamiento de Primera Línea Para el Cáncer de Pulmón Microcítico en Estadio Extenso .

La Mediana de SLP evaluada por el Comité de Revisión Radiológica Independiente (IRRC) según RECIST v1.1 fue significativamente más larga en el brazo de SERPLULIMAB que en el brazo de placebo (5,8 vs. 4,3 meses; HR 0,47, IC del 95% 0,38-0,59; P<0,001). También se observaron mejoras en ORR (80,2 % frente a 70,4 %) y DoR (5,6 frente a 3,2 meses) según lo evaluado por IRRC según RECIST v1.1. Se informaron eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) de grado 3 relacionados con SERPLULIMAB o placebo en 129 (33,2 %) y 54 (27,6 %) pacientes en cada grupo, respectivamente. Los TEAE relacionados con el sistema inmunitario fueron más frecuentes en el grupo de serpllimab en comparación con el placebo (37 % frente a 18,4 %), y la mayor diferencia se produjo en los trastornos endocrinos (18,3 % frente al tratamiento con /PD-L1. Se informaron cuatro muertes posiblemente relacionadas con el fármaco del estudio (1 síndrome coronario agudo, 1 pirexia y 1 recuento bajo de plaquetas en el grupo de serplimab; 1 trombocitopenia en el grupo de placebo) .

Conclusión : 

En pacientes con ES-SCLC, SERPLULIMAB en combinación con quimioterapia como terapia de primera línea proporcionó un beneficio significativo y un perfil de seguridad manejable en comparación con la quimioterapia sola .

 En un estudio clínico global de Fase III , se confirmó por primera vez el beneficio de los inhibidores de PD-1 en la SG en pacientes con ES-SCLC no tratados previamente . ...

La Mielosupresión Grave es Común Después de la Quimioterapia Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas .

Conclusiónes Clave : 

*.- Casi Dos tercios de los pacientes tuvieron episodios mielosupresores de grado 3 o superior después de la quimioterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso .

*.- Casi todos los pacientes requirieron atención de apoyo después de la quimioterapia .

Casi todas las personas que recibieron Quimioterapia para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa experimentaron un episodio mielosupresor relacionado con el tratamiento, según mostraron los resultados de un estudio retrospectivo publicado en Cancer Medicine .

“Los hallazgos indican que existe una gran carga relacionada con la mielosupresión entre los pacientes tratados con quimioterapia con [cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa] en el entorno de oncología comunitaria”, escribieron los investigadores.

 “Mitigar o prevenir los efectos mielotóxicos de la quimioterapia tiene el potencial de reducir la carga”. ...

CFO of Jazz Pharmaceuticals Plc Sells 6,000 Shares Amidst Market Uncertainties and Growth Concerns, But Company Poised for Future Success .

 

Grifols Puede Ser Candidato a Que Haya una Operacion Corporativa Porque los Activos Son Muy Interesantes y Están a Unos Múltiplos, lo Que es el Equity Muy Bajo . Las Empresas Españolas en las Que Podría Haber una OPA a Corto Plazo .

 

POSIBLE NUEVA BALA DE PLATA PARA PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER . TRAS CONSEGUIR LA APROBACIÓN EN CHINA ... La EMA Valida la Solicitud de Autorización de Comercialización de HANSIZHUANG ( SERPLULIMAB ) de Henlius . Ha Conseguido una SG de 15,4 MESES ... TODO UN RÉCORD QUE NO ALCANZA NINGUNO DE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES . ...

¡¡ GANA RECONOCIMIENTO MUNDIAL y SUPERA el TRATAMIENTO de INMUNOTERAPIA !! . Sus Revisiones Serán Prioritarias . 

Lógicamente de Aprobarse También en Europa los Pacientes Serán los Máximos Beneficiados ... Y ROCHE Y ASTRAZENECA ( Entre Otras ) Serán las Farmacéuticas Más Perjudicadas ...

Jason Zhu, Presidente de Henlius : 

HANSIZHUANG ( SERPLULIMAB ) Está Abriéndose Camino Desde China hacia Europa y EE.UU .

Anteriormente, Teníamos   Zercepac®   Aprobado en Más de 30 Países, Incluida la Unión Europea .

Esperamos Que HANSIZHUANG Abra Aún Más ese Mercado y Estimule la Expansión Mundial a Medida Que Tratamos de Beneficiar a Más Pacientes .”

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha validado la solicitud de su anti-PD-1 mAb HANSIZHUANG (SERPLULIMAB) de desarrollo propio, en combinación con Quimioterapia (CARBOPLATINO y ETOPÓSIDO), para el tratamiento de Primera Línea de Adultos con Cáncer de Pulmón Microcítico en estadio Extenso (ES-SCLC) . 

SERPLULIMAB CUENTA YA CON LA APROBACIÓN EN CHINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( NMPA ) EN PRIMERA LÍNEA ... POR LO QUE SERPLULIMAB  COMBINADO.CON CARBOPLATIN + ETOPÓSIDO SE HA CONVERTIDO EN EL PRIMER mAb Anti-PD-1 DEL MUNDO  PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS ( SCLC ) . 

 SERPLULIMAB ( By HENLIUS ) un Posible Nuevo Tratamiento MUNDIAL Para Pacientes en Primera Línea ( Ya Tiene el Status de ORPHAN DRUG EN EEUU Y EU ) ... Ha Obtenido Unos Resultados Espectaculares ( MEJORA SUPERVIVENCIAS ) ... Y Que de Aprobarse Podría Barrer los Tratamientos Standar Actuales de Primera Línea SCLC .

El Estudio Clínico de FASE III de Henlius del Nuevo Inhibidor de PD-1 SERPLULIMAB Ha Alcanzado el Criterio de Valoración Principal del Estudio .

LA SUPERVIVENCIA GLOBAL RONDA LOS 15,4 MESES ... TODO UN RÉCORD QUE NO ALCANZA NINGUNO DE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES . ...

Small Cell Lung Cancer Therapeutics Market 2023 : Business Growth, Development Factors, Revenue Strategies, Future Trends and Size Forecast to 2030 . List of Top Key Players : Bristol_Myers, GlaxoSmithKline, Menarini, Sanofi, and ZIOPHARM .

COVID . POSIBLE TRATAMIENTO DE AMPLIO ESPECTRO ... TRES EN UNO PARA POSIBLES PRÓXIMAS PANDEMIAS . HONOKIOL Inhibe la Replicación del Virus . También Inhibe la Replicación de Otros Coronavirus Humanos Altamente Patógenos, Incluidos MERS- y SARS-CoV .También Tiene Propiedades Antiinflamatorias .

HONOKIOL Inhibe la Replicación del Virus lo Que Hace Que la Producción de Particulas Infecciosas de SARS-CoV-2 en las Células Tratadas Caiga a Alrededor de una Milésima Parte del Nivel Anterior.

*.- El Compuesto También Inhibió la Replicación de Otros Coronavirus Humanos Altamente Patógenos, Incluidos MERS- y SARS-CoV .

*.- El HONOKIOL También Tiene Propiedades Antiinflamatorias lo Que Podría ser Útil en los Casos en Que los Pacientes Esperan Hasta una Etapa Relativamente Avanzada de la Enfermedad Para Obtener Tratamiento Médico, Algo Que Ocurre con Frecuencia . 

De Acuerdo con un Estudio, un Compuesto en la Corteza de este Árbol Inhibe la Replicación del Virus SARS-CoV-2 .

El Compuesto es Conocido Como HONOKIOL y está Presente en la Corteza de Varias Especies de Árboles de Magnolia .

“Esto Sugiere que tiene un amplio espectro de actividad y probablemente también inhibiría nuevos coronavirus que podrían surgir en el futuro – señala el líder del estudio, Martijn J. van Hemert – . Si el honokiol puede convertirse en un fármaco, posiblemente en combinación con otros compuestos, almacenarlo nos ayudaría a aumentar nuestra preparación para la aparición del próximo coronavirus.

 

LOS MEDICAMENTOS DE AMPLIO ESPECTRO PODRÍAN USARSE PARA TRATAR A LOS PRIMEROS PACIENTES Y PREVENIR LA PROPAGACIÓN, O PODRÍAN USARSE DE MANERA PROFILÁCTICA ENTRE LOS TRABAJADORES DE LA SALUD Y EN GRUPOS DE ALTO RIESGO, COMO ENTRE LOS RESIDENTES DE LAS RESIDENCIAS ”.

La motivación de la investigación fue la Falta de Vacunas y Tratamientos al principio de la Pandemia, y el deseo de estar preparados para el próximo nuevo coronavirus .

 Con este fin, van Hemert Enfatizó que su grupo, así como otros de todo el Mundo, Respondieron a COVID-19 Probando Muchos Compuestos Para efectos Antivirales .

RAIN CAE NI MÁS NI MENOS QUE UN 88% . CREÍAN PODER SUPERAR ESTADISTICAMENTE LA PFS DE TRABECTEDIN ... LLEVABAN MESES CON ESA ESPECTATIVA ... Y HOY HAN COMUNICADO QUE HAN FRACASADO . Parece Ser Que el Comunicado Ha Salido Antes de la Apertura del Mercado ... Por lo Que Sus Accionistas Podrían Estar Todos Afectados ...

Es lo Que Puede Ocurrir Cuando Todo el Mundo Apuesta a Ganador ... Y No .

 La BioFarmaceutica y sus Investigadores Insistían en el Éxito ... Y No .

Parece Ser Que el Comunicado Ha Salido Antes de la Apertura del Mercado ... Por lo Que Sus Accionistas Podrían Estar Todos Afectados  ...

Las Acciones de Rain Oncology se Desploman Después de Que el Tratamiento del Tumor Falla en un Ensayo Phase III .

 

RAIN No Tiene Planes de Continuar con el Desarrollo de MILADEMETAN Para DD LPS Según los Resultados de los Datos Iniciales .

Se Encontró Que la Mediana de Supervivencia Libre de Progresión Para MILADEMETAN Fue de 3,6 Meses en Comparación con 2,2 Meses Para TRABECTEDINA . 

El Cociente de Riesgos Instantáneos Fue de 0,89, lo Que Indica un Resultado Ligeramente Mejor Para MILADEMETAN, Aunque esta Diferencia No Fue Estadísticamente Significativa . ...

SMALL CELL LUNG CANCER ( IMFINZI MÁS LYNPARZA ) . ASTRAZENECA Comunica los Resultados de la Fase II en Pacientes de Segunda Línea : Mejora Potencialmente la SG ... Pero No Mejora la DCR .

 

ASTRAZENECA Deberá Analizar el Devenir de Dicha Combinación ...

Los Investigadores Indican Que se Necesitan Más Análisis Para Identificar a los Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas Pretratados Que se Beneficiarán Más del Tratamiento con OLAPARIB ( LYNPARZA ) y DURVALUMAB ( IMFINZI ) .

En una población de eficacia de 38 pacientes, la tasa de DCR a las 12 semanas fue del 28,9 % (IC del 90 %, 17,2 %-43,3 %). 

Además, la tasa de respuesta global (ORR) fue del 10,5 % (IC del 95 %, 2,9 %-24,8 %). 

Los investigadores también informaron una mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) de 2,4 meses (IC del 95 %, 0,9 a 3,0) y una SG de 7,6 meses (IC del 95 %, 5,6 a 8,8) . ...

JazzPharma . Su Directora Financiera , Renee Galá , Comunica Cambios en su Estado Real en la Titularidad de los Valores .

Renee Galá D

La Sra. Galá Aporta Más de 25 Años de Experiencia en Finanzas, Estrategia, Desarrollo de Liderazgo y Desarrollo Corporativo .

*.- Su Papel Como CFO le Permite Supervisar Todas las Operaciones Financieras de Jazz, Incluidas las Funciones de Estrategia, Planificación y Análisis, Relaciones con Inversores, Desarrollo Corporativo y Transformación .

*.- La Experiencia Previa de la Sra. Galá Como Directora Financiera Tanto de Otra Empresa Pública Como de una Empresa Privada la Hace Especialmente Hábil en el Puesto .

*.- La Sra. Galá se Convirtió en Directora Financiera de Jazz en Marzo de 2020 y es una Apasionada Defensora de Mejorar la Diversidad Dentro de la Industria de la Salud .

Trabectedin ( TRABEC ) de 1,MG By Natco se Vende en la India a unos 242 euros ( 22000 Rupias ) . Veremos a Qué Precio lo Pone TEVA en Europa ... Hace un Año Puso a la Venta el VIAL de 1MG de TRABECTEDINA GENERICO en Europa ... Ya Bastante Rebajado Alrededor de los 1000 euros con IVA Incluido .

 

¿ Qué Significa ₹ ? :

Símbolo de la Rupia India (INR) .

1 Rupia Equivale a

0,011 EUR

18 may, 14:43 UTC .

Las Miradas de PharmaMar están Puestas en 2025/2026 ... Marca Mínimos en Bolsa No Vistos Desde 2019 ... En lo Que Va de Año Se Deja Unos 31 Euros ... JazzPharma en lo Que Va de Año También Anda a la Baja y se Deja Ya Unos 25 $ . Mientras PharmaMar Comenta Que Va a Destinar unos 200 Millones Para I+D de Aquí a 2025 ( 69 Millones al Año ) .

Las Miradas de PharmaMar están Puestas en 2025/2026 ... 

Se Ha Dicho Mil Veces Desde Que Se Iniciaron los Ensayos de Fase III LAGOON y IMFORTE ... 

INCLUSO ROCHE lo Tiene Puesto en su Propia Web : 

IMFORTE PARA MÁS ALLÁ DEL 2026 ... NO SE PUEDE DECIR MAS NI MÁS CLARO NI MÁS ALTO .

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*.- A Partir de 2025 / 2026  se Irán Completando las Dos Fases III Claves con LURBINECTEDIN ( IMFORTE Y LAGOON ) Qué De Salir Positivas Servirán Para Conseguir la FULL APPROVAL en EEUU y la Aprobación en Europa ... 

Si Salieran Mal Estos Ensayos ... Mejor No Pensarlo ... Ya Que Tan Solo se Cuenta Con una Aprobación Condicional en Base a unos Resultados de Fase II ...

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PharmaMar en lo Que Va de Año se Deja unos 31 Euros en su Cotización ... Un - 47 % .

35,00 EUR -31,04 (-47,00 %) En Este Año .

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JazzPharma en lo Que Va de Año se Deja unos 25 Dólares en Bolsa ... Un -16,20% .

131,03 USD -25,33 (-16,20 %) ... En Este Año .