En resumen que lo único decepcionante del Aplicov ha sido el porcentaje de pacientes que padecieron eventos adversos.
27 septiembre 2021
Comentarios Sobre los Resultados Oficiales de la Fase I-II Aplicov . Post By Javiro .
En resumen que lo único decepcionante del Aplicov ha sido el porcentaje de pacientes que padecieron eventos adversos.
The Pills That Could Cure COVID19 . Se Espera Que se Puedan Convertir en las Piezas Finales del Rompecabezas Para Poner Fin a la Pandemia . Post By Daily News .
Un Medicamento ORAL, a Diferencia del Remdesivir Administrado Por Vía Intravenosa, Cambiaría las Reglas del Juego Desde la Perspectiva del Sistema de Atención Médica, Dijo el Dr. Ellis .
*.- La Gran Parte es la Logística y la Conveniencia ", Dijo .
*.- “Obviamente, Cuando No Requiere un Lugar en Donde Te Tengan Que Administrar un Tratamiento IntraVenoso ... Eso Por Si Solo Ya Es Toda una Gran Diferencia .
*.- Las Personas Podrán recibir y Tomar Este Medicamento en CASA o DONDE QUIERA Que Se Encuentren ".
La Administración del Presidente Biden se Comprometió en Junio a Adquirir 1,7 Millones de Tratamientos de MOLNUPIRAVIR en Espera de una EUA de la FDA .
En un Comunicado en el que anunciaba la asociación, el Presidente de Merck, Rob Davis, Dijo que su Compañía estaba "complacida de colaborar" con el Gobierno de los Estados Unidos y se Comprometió a Hacer Que el Medicamento esté Disponible a Nivel Mundial .
Éstas Son las Píldoras Diarias Para Tratar Covid Que Podrían Estar Disponible en Unos Meses, Dicen los Científicos . Existen También Varios Antivirales y Tratamientos Que Durante Este Tiempo Parecían Resultar Efectivos, Pero de Momento Ninguno de Ellos Ha Mostrado Resultados Contundentes y Definitivos Aún .
Una de los Tres Fármacos en Forma de Píldora Diaria Que Están en Fase Avanzada, el Molnupiravir, Podría Producir Más de 10 Millones de Cursos de Terapia Para Fin de Año .
ASTRAZENECA . Durvalumab and Chemotherapy Effective For Extensive-Stage Small Cell Lung Cáncer . Improved Overall Survival Compared To Chemotherapy Alone . Post By Hospital HealthCare Europe ..
Durvalumab ( Imfinzi By ASTRAZENECA ) And Chemotherapy in
Extensive Stage Small Cell Lung Cancer Showed An Improved Overall Survival Compared To Chemotherapy Alone .
Small cell lung cancer (SCLC) is an aggressive high-grade neuroendocrine malignancy with a high metastatic potential and is associated with poor clinical outcomes. Patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) are normally treated with combination chemotherapy which includes carboplatin or cisplatin plus etoposide.
In 2019 the CASPIAN study was published which compared combination chemotherapy, consisting of etoposide + cisplatin/carboplatin (EP), in treatment-naive patients with ES-SCLC with the addition of either durvalumab or tremelimumab.
The results showed that addition of durvalumab (D + EP) led to a 27% reduction in the risk of death (Hazard ratio, HR = 0.73, 95% CI 0.59-0.91; p=0.0047) compared to chemotherapy alone.
In a 2020 study update, the manufacturer, AstraZeneca, announced that after two years of follow-up, durvalumab (brand name Imfinzi), maintained a 25% reduction in the risk of death versus chemotherapy alone (HR of 0.75; 95% CI 0.62, 0.91; nominal p=0.0032).
The Latest Results For The CASPIAN Trial Were Presented At The ESMO 2021 Conference .
The incidence of serious adverse events was broadly similar at 32.5%, and 36.5% for Durvalumab and EP and EP alone respectively.
Adverse events leading to death occurred 5.3%, and 6.0% (D +EP vs ES alone).
Given The Overall Survival Benefit, the authors of the abstract concluded that their data further established D + EP as standard of Care for the First-line treatment of ES-SCLC.
José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de PharmaMar : “ Plitidepsina Ha Demostrado Su Actividad Contra Diferentes Coronavirus ” .
Además de ser un empresario de éxito, que desconoce el desaliento y sí la perseverancia, José María Fernández Sousa-Faro es un investigador con unas cualidades fuera de lo común para explicar con palabras sencillas aquellos aspectos más farragosos de la biología molecular o la bioquímica.
Es Un Divulgador Nato .
Con sus declaraciones a Biotech Magazine & News inauguramos una serie de entrevistas con científicos y clínicos, así como con aquellos que, por su excelencia, han alcanzado cotas muy altas en su actividad.
¿Cómo ve el futuro de la empresa PharmaMar, que usted preside?
Muy bien. PharmaMar, que es líder en la búsqueda, investigación, desarrollo y comercialización de compuestos de origen marino, tiene ya aprobados Yondelis® (trabectedina), Aplidin® (plitidepsina) y Zepzelca® (lurbinectedina), para el tratamiento de sarcomas, cáncer de ovario, mieloma múltiple y cáncer de pulmón microcítico. Esto hace que la apuesta de riesgo que PharmaMar hizo en su día la haya convertido en algo muy sólido y sostenible, dado que el mar parece un filón donde encontrar nuevas medicinas.
Usted subraya que plitidepsina es el antiviral más potente que se ha descrito hasta ahora. ¿Puede explicar brevemente su mecanismo de acción?
Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable y su propagación al resto. Cuando digo que es el antiviral más potente no digo otra cosa que lo que se ha publicado en Science (enero 2021), Frontiers in Pharmacology (2021) y en otras revistas de prestigio que compararon la actividad de plitidepsina frente a 60 antivirales conocidos.
Si este mecanismo de acción bloquea una proteína necesaria para la reproducción de todos los coronavirus, ¿sugiere que plitidepsina sería activa contra todas las variantes del SARS-CoV-2?
Así es. Ya en trabajos del Dr. Adolfo García-Sastre y del Dr. Luis Enjuanes, plitidepsina ha demostrado su actividad contra diferentes coronavirus, como el SARS-1 y los coronavirus catarrales. Esto nos refuerza más todavía la validez de que plitidepsina es activa contra todas las variantes y mutaciones del SARS-CoV-2. En los ensayos de fase III que se están realizando vienen pacientes con las diferentes mutaciones activas del virus en cada territorio del mundo.
Fase III con esta molécula. ¿Dónde ha comenzado, con cuántos voluntarios y con cuántos centros hospitalarios?
El ensayo clínico Neptuno de fase III con plitidepsina en pacientes adultos que precisan de hospitalización para el tratamiento médico de la infección moderada por Covid-19 ya está en marcha en España, en 29 hospitales de diferentes ciudades, y en varios países europeos y latinoamericanos. Se espera que en el estudio participen aproximadamente 609 pacientes.
¿Y en España?
En España actualmente tenemos 29 hospitales que participan en este ensayo clínico: Isabel Zendal, Gregorio Marañón, Moncloa, Clínico San Carlos, Getafe, La Princesa, Móstoles, Fundación Jiménez Díaz, HM Montepríncipe, HM Sanchinarro, HM Torrelodones, Infanta Leonor, Quirón Salud Madrid, Ramón y Cajal, Doce de Octubre, Bellvitge, Garmans Trias i Pujol de Badalona y Costa del Sol.
Es obligado conocer su opinión sobre las posibles vacunas contra el SARS-CoV-2, que causa Covid-19, en la que trabajan Luis Enjuanes y Mariano Esteban…
La vacuna de Mariano Esteban no la conozco bien, pero es un investigador de mucho prestigio. La de Luis Enjuanes me parece que será mucho mejor que las que tenemos ahora por varias razones técnicas que no voy a detallar, pero sobre todo porque será esterilizante, cosa que no cumplen las que ya hay comercializadas.
A propósito de la pandemia que padecemos, ¿por qué recomienda leer la obra de Michael T. Osterholm, La amenaza más letal (Deadliest enemy)?
Michael T. Osterholm escribe este libro unos dos años antes de esta pandemia y es premonitorio en que anunció que podían venir más coronavirus después del SARS-1 y del MERS, también dice que son muy peligrosas las investigaciones GOF (Gain of Fuction), experimentos de ganancia de función que se estaban haciendo con ciertos virus, posiblemente con fines militares. También anuncia en su libro el grave peligro que corremos de que aparezca una nueva pandemia del virus de la gripe, concretamente de la variante H5N1. Esto también lo anuncia Rob Wallace en su libro Grandes granjas, grandes gripes. Es una amenaza real.
Los Incentivos Fiscales, la Otra Baza de PharmaMar Para Disparar Beneficios .
Gobierno abre la puerta a una nueva batería de incentivos fiscales para el sector farmacéutico. El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo trabaja en la actualización del plan Profarma que tiene como objetivo reforzar la producción de medicamentos en territorio nacional, un plan que perfila a firmas como Pharma Mar, Laboratorios Rovi, Almirall o Grifols entre las principales beneficiadas.
Se trata de las cuatro principales farmacéuticas españolas por volumen de facturación y que, una vez aprobado el plan, entrarán en la pugna por hacerse un hueco en alguna de las cuatro categorías que dibuja Industria: aceptable, buena, muy buena o excelente. Para calcular este particular rating, Industria tendrá en cuenta el volumen de inversiones que estas empresas realizan en España, el número de trabajadores en plantilla, así como los proyectos de investigación que tengan abiertos.
Casi 50 Millones en Inversiones en I+D .
Estos nuevos incentivos fiscales buscan incrementar la fabricación de fármacos en España, pero también promover la investigación y desarrollo en España. Se trata de una de las principales partidas en la cuenta de resultados de las farmacéuticas hasta el punto de que, en el caso de Pharma Mar, estas inversiones en I+D se elevaron hasta los 46 millones de euros.
Ampliación en Colmenar Viejo .
Además, Pharma Mar se reforzará en uno de los principales puntos que Industria evaluará en su examen a las farmacéuticas: la plantilla. La compañía presidida por José María Fernández de Sousa contaba con un total de 313 trabajadores en nómina al término de 2020, una cifra que, previsiblemente, recibirá un empujón en este 2021.
Y es que la antigua Zeltia anunció a comienzos de año la puesta en marcha de unas inversiones por valor de seis millones de euros en su cuartel general de Colmenar Viejo. La firma reveló que su plan pasaba por ampliar su almacén y las áreas de producción con el objetivo de sumar 3.600 metros cúbicos adicionales de espacio. Esta expansión también se daría en sus oficinas, que ganarían 1.100 metros cuadrados y podrían albergar a 90 trabajadores más una vez concluyan las obras a finales de este año.
Los nuevos incentivos fiscales que prepara Industria podrían complementar a los 291 millones de euros que Pharma Mar tiene pendientes de compensar en concepto de bases imponibles negativas. Ese es el importe de estos créditos fiscales con los que Pharma Mar cuenta como consecuencia de los números rojos cosechados antes de su boom por el Zepzelca.
Coronavirus : ¿ Dónde Están los Tratamientos Futuros ? . En Principio Estarían en Manos de Grandes Farmacéuticas Como : ROCHE , XENOTHERA , ASTRAZENECA , GSK , PFIZER , MERCK , REGENERON ...
25 septiembre 2021
24 septiembre 2021
La Vacuna de Novavax Promete una Eficacia del 100% Frente a Enfermedad Moderada o Grave . Se está Preparando Ya su Autorización y Distribución Por India y Asia . Es una Base de Proteínas Diseñada a Partir de la Genética del Virus . Post By Celtia.
La Empresa de Biotecnología Americana Novavax con su Socio, Serum Institute of India, Han Anunciado la Presentación Reglamentaria a la Organización Mundial de la Salud (OMS) Para el Listado de Uso de Emergencia de la Vacuna Candidata a Vacuna COVID19 Basada en Proteínas de Nanopartículas .
"La Presentación de hoy de nuestra vacuna Covid-19 a base de proteínas a la OMS para su inclusión en la lista de uso de emergencia es un paso importante en el camino hacia la aceleración del acceso y una distribución más equitativa a los países más necesitados de todo el mundo", dijo Stanley C. Erck, presidente y Consejero Delegado de Novavax"
La concesión por parte de la OMS es un requisito previo para las exportaciones a numerosos países que participan en la el organismo COVAX, que se estableció para asignar y distribuir vacunas de manera equitativa a los países y economías participantes. Además de la presentación a la OMS, Novavax y su socio completaron el mes pasado la presentación a las agencias reguladoras en India, Indonesia y Filipinas para el inicio de la revisión de la vacuna, incluidos preclínicos, clínicos y químicos, fabricación y controles. ...
La Combinación de Amivantamab con Lazertinib es Eficaz Contra el Cáncer de Pulmón No Microcítico .
Lazertinib Parece dar Resultados Positivos .
El Estudio se ha presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) .
Los Pacientes, incluso en estado avanzado, presentan una mejora significativa .
La Compañía Farmacéutica Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson presentaba el pasado domingo en el Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) los resultados favorables de su estudio sobre el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, a partir de la combinación de dos fármacos. La investigación CHRYSALIS ha determinado que el tratamiento de los pacientes que padecen esta enfermedad con amivantamab y lazertinib de forma conjunta, produce una mejoría significativa, incluso cuando estas personas se encuentran en un estado avanzado de la enfermedad y con mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
ROCHE . La Organización Mundial de la Salud ( OMS ) Avala un Tercer Tratamiento Contra la COVID19 . La Combinación de Anticuerpos Regeneron .
Sobre la Nueva Recomendación Para el Tratamiento de Pacientes con COVID19 :
La OMS Pide un Acceso Equitativo a Casirivimab e Imdevimab Para COVID-19 .
PharmaMar Tiene la Bilirrubina Agitada .
Los Operadores Creen Que la Estabilidad en Bolsa del Grupo, Con un Crecimiento Más Racional y Estable, Tardará en Llegar, Pues el Valor Sigue Moviéndose a Golpe de Expectativas Que a Veces No se Cumplen .
... Los Analistas Siguen Apostando Por Movimientos Abruptos y Aconsejan Aprovechar las Recaídas y sus Consecuentes Rebotes Para Volver a Tomar Posiciones, Aunque Reconocen Que No es Algo Fácil . ...
23 septiembre 2021
Los Tres Escenarios Para las Acciones de PharmaMar ( Post By PCBOLSA ) . Hablan de Posible Full Approval del Zepzelca en EEUU Para 2022 ... Cuando Aún Está Por Iniciarse el Ensayo de Fase III Cuyos Resultados Serán los Que Puedan o No Facilitar esa Full Approval .
FIFI , LA LLAMA MÁS FAMOSA DEL MUNDO . Gracias a Ella Podríamos Tener un Aerosol Nasal Para Tratar y Prevenir el COVID19 . Los Roedores Ya Tratados Se Han Recuperado Por Completo en SEIS DIAS . Post By BBC .
*.- Estos Mini Anticuerpos de las Llamas, Camellos y Dromedarios, Entre Otros, se Conocen Como Nanocuerpos ( VHH ) y Han Demostrado Ser Eficaces Para Neutralizar y Bloquear la Entrada en las Células del SARS-CoV-2 .
*.- Ya Se Ha Comenzado una Prueba en Voluntarios Sanos, Incluso se ha Administrado a Algunos Pacientes Ingresados . ...
Covid : Immune Therapy From Llamas Shows Promise .
- By Victoria Gill Science Correspondent, BBC News .
Una Terapia de Covid Derivada de una Llama Llamada Fifi Ha Mostrado un " Potencial Significativo " en los Primeros Ensayos .
Es un Tratamiento a Base de " Nanocuerpos ", Versiones Pequeñas y Más Simples de Anticuerpos, Que las Llamas y los Camellos Producen de Forma Natural en Respuesta a la Infección.
Una Vez Que la Terapia se Haya Probado en Humanos, Dicen los Científicos, Podría Administrarse Como un Simple Aerosol Nasal, Para Tratar e Incluso Prevenir una Infección Temprana .
El Profesor James Naismith describió los Nanocuerpos como " Fantásticamente Emocionantes " .
El Profesor Naismith, Que es Uno de los Investigadores Principales y Director del Instituto Rosalind Franklin en Oxfordshire, Explicó Que los Roedores Infectados con Coronavirus Tratados con el Nuevo Aerosol Nasal de Nanocuerpos se Recuperaron Por Completo en Seis Días .
El Tratamiento, Hasta Ahora, Ha Sido Probado Solo en Esos Animales de Laboratorio, Pero Public Health England Dijo Que Estaba Entre los "Agentes Neutralizantes del SARS-CoV-2 Más Efectivos" Que Jamás Había Probado .
Esta Aparente Potencia de Lucha Contra el COVID19 Proviene de la Fuerza con la Que los Nanocuerpos se Unen al Virus . ...
Los Científicos Coreanos Están Ahora Centrados en Hacer Todo lo Posible Para Desarrollar un Tratamiento Oral Covid19 .
El Gobierno Coreano Ha Autorizado Recientemente la Terapia de COVID19 Regkirona, Desarrollada Por Celltrion, Más de un Año y Medio Después de Que la Nación Registrara el Primer Caso Confirmado a Principios de 2020 .
Ahora, el Desafío Para la Mayoría de los Fabricantes de Medicamentos Aquí es Una Terapia Oral Más Conveniente .
Ahora Otras Farmacéuticas Nacionales Están Progresando en sus Estudios de las Terapias Orales Covid19 .
El Gobierno Ha Anunciado Que Compraría con Anticipación los Tratamientos Orales Covid19 Desarrollados Por Compañías Farmacéuticas Globales . ...
FDA // SMALL CELL LUNG CANCER . ALGERNON PHARMACEUTICALS Presenta la Solicitud de Reunión Previa al IND de la FDA de EE. UU. Para el Estudio del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas con Ifenprodil .
*.- En el Estudio Previo , Ifenprodil en Combinación con el Agente Quimioterapéutico Topotecan, Produjo Claros Efectos Aditivos Que "" Bloquearon Completamente el Crecimiento Tumoral "".
*.- En la Solicitud de Reunión Previa al IND, la Compañía Confirma la Dirección Que Planea Tomar en el Desarrollo de Ifenprodil Como Complemento de Topotecan Para "" El Tratamiento del SCLC Refractario a la Quimioterapia "" .
VANCOUVER, Columbia Británica, 22 de septiembre de 2021 (GLOBE NEWSWIRE) .
Algernon Pharmaceuticals Inc. (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW) (OTCQB: AGNPF) (la "Compañía" o "Algernon") un desarrollo farmacéutico en etapa clínica La empresa se complace en anunciar que ha presentado una solicitud de reunión previa al IND (nuevo fármaco en investigación) con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA de EE. UU.) para su investigación de NP-120 (Ifenprodil) para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas ( SCLC).
Esto inicia comunicaciones formales con la FDA de EE. UU. Con respecto al desarrollo del programa de investigación clínica SCLC recientemente anunciado de la Compañía y el acuerdo de licencia relacionado con Dartmouth College. ...















































