21 marzo 2021
20 marzo 2021
COVID19//UK . Dos Nuevos Ensayos Clínicos ( PROTECT_V Y PROTECT_CH ) Para Desarrollar Tratamientos Para Prevenir Que las Personas Contraigan (Coronavirus) COVID19 se Lanzarán en el Reino Unido .
Los más vulnerables recibirán tratamientos para detener la propagación del virus en hogares de ancianos o entornos de salud.
- Estudios innovadores respaldados por hasta £ 3,2 millones de fondos gubernamentales
Los ensayos probarán la efectividad de los tratamientos, que ya han mostrado resultados tempranos prometedores para el tratamiento de COVID-19, en la prevención del virus y, por lo tanto, su transmisión entre los residentes de hogares de ancianos y aquellos con sistemas inmunológicos debilitados, como pacientes trasplantados o en diálisis.
Cualquier tratamiento que se demuestre que es seguro y efectivo estará rápidamente disponible en el NHS y significará que las personas para quienes las vacunas COVID-19 pueden ser menos efectivas debido a su sistema inmunológico debilitado, como los pacientes con cáncer, tendrán protección adicional para prevenir infecciones y enfermedades graves.
Matt Hancock, Secretario de Salud y Atención Social, dijo:
Desde el comienzo de la pandemia, hemos trabajado para encontrar los mejores tratamientos que el mundo tiene para ofrecer para COVID-19.
Gracias a esta dedicación y a la reconocida experiencia de los científicos británicos, con el apoyo de los contribuyentes, el Reino Unido pudo identificar y lanzar 2 tratamientos que salvan vidas para el COVID-19 en pacientes del NHS: dexametasona y tocilizumab.
El gobierno está respaldando 2 ensayos clínicos más innovadores en el Reino Unido sobre terapias efectivas, esta vez específicamente para los grupos más vulnerables que más los necesitan.
Hemos tenido claro desde el principio que será una combinación de vacunas, pruebas y terapias seguras y eficaces lo que pondrá fin a esta pandemia, y no descansaremos hasta que todas las personas del país estén protegidas contra esta terrible enfermedad.
El profesor Chris Whitty, director médico de Inglaterra y codirector del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR), dijo:
Estos 2 importantes estudios financiados por NIHR evaluarán los tratamientos profilácticos para COVID-19 en hogares de ancianos y para aquellos con sistemas inmunológicos comprometidos.
Cuantas más herramientas clínicas probadas podamos utilizar para proteger a estos grupos tan vulnerables, mejor, así que animo a la mayor cantidad de personas elegibles, operadores de residencias de ancianos y residentes a participar en estos estudios. ...
19 marzo 2021
Roche Lanza Un Test Diagnóstico Especializado en las Nuevas Cepas del COVID19 .
Las mutaciones de estas proteínas de pico se han asociado con un aumento de la transmisión de persona a persona entre las variantes, una preocupación importante, teniendo en cuenta que la forma original ya inició una pandemia mundial. ...
El Enfoque 'Tamiflu' Para Tratar el COVID19 . Aquí está lo Último en Antivirales Orales en Desarrollo Para COVID19 ... Para Cualquiera de sus Estados : .. Molnupiravir , Upamostat , Favipiravir , AT-527 , Lopinavir , Ritonavir ..
Este llamado "enfoque de Tamiflu" para tratar COVID-19 ofrece varias ventajas sobre las terapias actuales, como los anticuerpos monoclonales y el plasma convaleciente, que requieren infusiones intravenosas.
Un tratamiento oral para COVID-19 podría producirse, transportarse y almacenarse fácilmente, lo que facilita su obtención y toma rápidamente. Al igual que con Tamiflu, cuanto antes se tome un antiviral, menores serán las posibilidades de desarrollar una enfermedad grave, según Joan Butterton, MD, vicepresidente de investigación clínica en enfermedades infecciosas en Merck en Boston. ...
También se están desarrollando varios otros antivirales orales para uso ambulatorio en COVID-19. ...
18 marzo 2021
Gracias a Iron Maiden y a un Neurólogo Español ( Dr. Javier Pardo Moreno ) los Conciertos Pueden Volver a España .
Fase 1. Previa al evento
Cuando compras la entrada se te pedirá tu número de teléfono, nombre, apellidos, DNI y correo electrónico y te darán una entrada con un código de barras particular. Además, tendrás que descargarte una aplicación: “Hospital Virtual (HV)”. Una vez tengas comprada la entrada, se te dará la opción de hacerte el test antigénico en el lugar del evento en una franja horaria determinada o aportando tú por tu lado un test antigénico realizado en las 24 horas previas en un laboratorio de los reconocidos por la organización del evento. Lógicamente solo entrarías al concierto si el resultado ha sido negativo.
Fase 2. En el evento
Una vez dentro, te darán una pulsera con Bluetooth para que sea más fácil permitir la identificación de los posibles contactos en caso de que algún espectador resulte positivo en las 72 horas siguientes a la finalización del evento. Además, tendrás unos baños asignados, no podrás ir a cualquiera y, eso sí, la mascarilla será obligatoria. Cuando termine el concierto, se saldrá de manera escalonada y devolverás tu pulsera a la seguridad del evento.
Fase 3. Posterior al evento
Durante las 72 horas posteriores si tuvieras cualquier síntoma, accediendo a la aplicación “Hospital Virtual (HV)” que ya te habías descargado, te realizarán una videoconsulta y si lo consideran necesario, un test de antígenos.
¡La verdad es que no es tan difícil! Todo es cuestión de organización y sobre todo de ganas. Como ves, ¡ganas no le faltan al Dr. Javier Pardo Moreno! Es más, sus ganas por ver a Iron Maiden han podido con todo y van a conseguir, seguro, que podamos volver a ir a algún concierto.
Covid y Cáncer, Los Dos Mercados de PharmaMar en España Atacados Por AstraZeneca .
Pharma Mar y AstraZeneca, Que Combaten el Coronavirus Por Dos Vías Opuestas, Rivalizan Con Sus Tratamientos Contra el Cáncer de Pulmón Microcítico .
Por Javier G. Casco . 18 de Marzo de 2021 .
El fármaco de Pharma Mar se perfila como clave a la hora de tratar a pacientes hospitalizados por Covid-19 y su necesidad gana enteros ante el bajo ritmo de vacunación y posibles contratiempos como el sufrido ahora por AstraZeneca. La compañía capitaneada por José María Fernández de Sousa presentó el pasado 9 de febrero su propuesta de ensayo clínico de fase III en seis países (entre ellos España). Sin embargo, hasta el momento la biotecnológica tan solo ha notificado que ha logrado el visto bueno del regulador británico para iniciar el denominado estudio Neptuno y continúa a la espera de que la AEMPS haga lo propio.
La Otra Competencia de Pharma Mar y AstraZeneca
Los avances en el proceso de vacunación y las necesidades para la aprobación del Aplidin se mueven en sentido inverso, de modo que los intereses de Pharma Mar chocan contra los de farmacéuticas como AstraZeneca. Tanto es así que esta última se erige como una competidora muy directa precisamente para el fármaco que ha dado alas a la compañía de origen gallego: el Zepzelca.
Pharma Mar logró la aprobación acelerada del antitumoral por parte de la FDA americana el pasado mes de junio. El movimiento abre la puerta a un reguero de pagos por valor de 1.000 millones de dólares (unos 830 millones de euros al cambio actual) de Jazz Pharmaceuticals (empresa que tiene los derechos del fármaco para su venta en Estados Unidos) a Pharma Mar, que además se suman a unos royalties que ya ascendieron a 12,7 millones en este 2020.
De Segunda a Primera Línea
Pese a atacar la misma enfermedad, los fármacos de Pharma Mar y AstraZeneca presentan una diferencia. Y es que Zepzelca solo se suministra en Estados Unidos como tratamiento de segunda línea. Esto es, cuando el tratamiento de primera línea (como el de AstraZeneca) no ha resultado eficaz. Pharma Mar y Jazz Pharmaceuticals ya han expresado su deseo de dar el salto con Zepzelca hasta convertirlo en tratamiento de primera línea. De hecho, ambas compañías anunciaron a comienzos de este año que presentaban la candidatura de Zepzelca como tratamiento de primera línea a través de su ensayo clínico de fase III.
Diferencias de Tamaño
Pharma Mar y AstraZeneca rivalizan con sus tratamientos contra el Covid-19 y el cáncer de pulmón microcítico pese a la diferencia de tamaño entre una y otra empresa. Pharma Mar, que cuenta con 443 empleados, cerró el año 2020 con un beneficio récord de 137 millones de euros y una facturación de 270 millones.
Estas cifras, sin embargo, se quedan cortas con los 398 millones de dólares (332 millones de euros) que AstraZeneca (76.100 empleados) facturó solo en España (su cifra de negocio total ascendió a 26.220 millones de euros en 2020).
Grifols Comercializa Desde Hoy un Sistema en el Punto de Atención del Paciente Para la Monitorización de Infliximab en Europa .
Grifols Anunció Hoy Que Ha Comenzado la Comercialización Europea de un Sistema de Punto de Atención de Dos Pruebas Para Controlar el Nivel de Infliximab de un Paciente, el Medicamento Que Trata una Variedad de Afecciones Inflamatorias Crónicas, Así Como los Anticuerpos Que Podrían Neutralizar la Eficacia de la Droga .
Barcelona I+D COVID19 . El Hospital Clínic Lidera un Estudio Para Evaluar el Impacto de Remdesivir en Vida Real . La Necesidad de Ingreso Fue del 19,5 % , la Ventilación Mecánica del 7,3 % y la Mortalidad del 4,1 % . La Mediana de Días de Ingreso en el Hospital Fue de Ocho Días .
Remdesivir Disminuye la Replicación Viral, el Tiempo Que las Personas Son Infectivas y Reduce las Complicaciones de los Pacientes”.
Los resultados (publicados en la Revista Española de Quimioterapia) confirman los datos obtenidos en ensayos clínicos como el ACTT-1; en estos se asocia el uso de remdesivir a una baja tasa de mortalidad además de un buen perfil de seguridad.
También, la Administración Temprana del Antiviral Consigue Disminuir la Estancia Hospitalaria y Reduce la Necesidad de Ventilación Mecánica.
Esta investigación liderada por el Clínic es un estudio descriptivo; recoge la experiencia de este centro en pacientes hospitalizados durante más de 48 horas con COVID-19 grave entre julio y septiembre de 2020. Analizando a un total de 123 pacientes, se obtuvieron varios resultados.
Según Alex Soriano, jefe de Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic de Barcelona, dentro del estudio resaltan algunas conclusiones; “las dos más importantes son que remdesivir es un medicamento bien tolerado y que en las indicaciones propuestas -paciente con COVID-19 y neumonía con insuficiencia respiratoria*- la mortalidad es del 4.1 por ciento”. Además, insiste en la importancia de utilizar este antiviral en etapas tempranas; “como todas las infecciones producidas por virus respiratorios (así se ha demostrado también con la gripe), el daño producido por el virus se puede evitar si se interrumpe su multiplicación precozmente”, afirma.
La Necesidad de Ingreso fue del 19,5 %, la Ventilación Mecánica del 7,3 % y la Mortalidad del 4,1 %. La Mediana de Días de Ingreso en el Hospital Fue de Ocho Días.
Una vez recopilados y analizados todos los datos, los expertos concluyen que el uso de remdesivir en personas ingresadas por COVID-19 contribuye al mejor funcionamiento y optimización de los recursos del sistema, atendiendo a que libera recursos hospitalarios.
Destaca también que la mediana de edad fue de 58 años y un tercio tenían más de 65, lo que significa que son población con mayor riesgo de progresión. El 61 por ciento eran varones y muchos tenían comorbilidades tales como diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales, hematológicas o VIH.
Conclusiones del Estudio
Los responsables del estudio subrayan que estos datos son especialmente significativos en un momento en que las cifras de presión hospitalaria, de camas UCI y de incidencia acumulada seguían siendo altas tanto en España como a nivel global. Así, Soriano indica que “los datos procedentes del estudio con mayor nivel de evidencia, en el que se comparaba de forma ciega remdesivir frente a un placebo, estudio ACTT-1, “demostró que remdesivir reducía 5 días el tiempo hasta la recuperación del paciente. En un momento en el que los recursos (camas de hospitalización) están limitados, este resultado tiene un gran valor”.
El momento en que se administra este antiviral es crucial, debiendo utilizarse en etapas tempranas del virus. Así lo explica también Carolina García Vidal, especialista en Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic de Barcelona; “ofrecer un tratamiento antiviral para dificultar la expansión del virus de manera precoz y antes de que sea demasiado tarde es muy importante.
Remdesivir Disminuye la Replicación Viral, el Tiempo Que las Personas Son Infectivas y Reduce las Complicaciones de los Pacientes”.
Los Tratamientos Para el Covid en Casa y Hospitales, Según la FDA : Plasma Convaleciente , Remdesivirinib, Bamlanivimab, Casirivimab e Imdevimab , Bamlanivimab y Etesevimab .
Los médicos en Estados Unidos tienen autorizado por la FDA recetar estos medicamentos para tratar a los pacientes en los hospitales y centros de salud ...
Una Proteína Sintética Ofrece "Protección Total" Contra el COVID Grave .
Un Experimento en Ratones Muestra Que, Como Mucho, Desarrollaron la Enfermedad de Leve a Moderada .
El equipo liderado por Daniel Batlle, de la División de Nefrología e Hipertensión del Departamento de Medicina de la Universidad Northwestern, en Chicago, ha creado una versión de la enzima convertidora de angiotensina 2, abreviada como ACE2, que es la principal vía de entrada del virus en el cuerpo. ...
17 marzo 2021
El Problema Con los Ensayos Clínicos de COVID19 .
Por Derek Lowe
Molnupiravir : Una nueva Esperanza para la Prevención y el Tratamiento del Covid19 y Otros Virus Peligrosos . By Forbes.com .
William A. Haseltine . 16 March 2021 .
Molnupiravir, desarrollado por Ridgeback Biotherapeutics LP y Merck & Co., alcanzó su objetivo final de reducir la duración de las infecciones por Covid-19, según un comunicado de prensa de Merck. Este criterio de valoración, entre otros, se examinará con mayor profundidad una vez que se publiquen los datos completos de la prueba.
Los virus respiratorios como la influenza, el virus sincitial respiratorio y ahora el Covid-19 son especialmente difíciles de tratar una vez que surgen los síntomas. Debido a que las infecciones y los síntomas de los virus respiratorios suelen ser de corta duración, el sistema inmunológico se involucra rápidamente en la supresión de la replicación viral. Antivirales de forma común como Tamiflu y Xofluza para la gripe, y ahora el Remdesivir y los anticuerpos monoclonales para Covid-19 deben administrarse dentro de los primeros días de la infección para reducir la gravedad de los síntomas y la duración de la infección.
En el caso de los antivirales respiratorios, su uso ideal es para quienes se hayan expuesto recientemente a virus de familiares o lugares de trabajo. Después de una exposición conocida, el antiviral Xofluza contra la influenza A redujo la transmisión en un 80% en un contexto familiar cercano. Para Covid-19, se ha demostrado que los anticuerpos monoclonales logran una eficacia de transmisión cercana similar, pero tienen una trampa. A diferencia de Xofluza, los anticuerpos monoclonales requieren una infusión fuera del hogar. Xofluza y los antivirales similares se basan en píldoras, pueden usarse en el hogar y pueden ingerirse rápidamente después de la exposición. Este nuevo fármaco, Molnupiravir, puede ser una alternativa similar a Xofluza para Covid-19, que podría ser una poderosa adición a nuestro arsenal, además de las vacunas, especialmente para variantes que parecen escapar a las vacunas.
El molnupiravir se desarrolló por primera vez como medicina preventiva y tratamiento para el SARS-CoV y el MERS a principios de la década de 2000. Se ha demostrado previamente que el fármaco funciona contra muchos virus que emplean una polimerasa de ARN dependiente de ARN, que también tiene el SARS-CoV-2. La polimerasa es la enzima que copia el material genético del virus en nuevo material genético y produce los ARN mensajeros que dirigen la producción de todas las proteínas virales. El molnupiravir cambia de forma, llamado tautómero. Asume dos formas, una que se parece mucho al uracilo y la otra a la citosina.
Debido a que aparece en estas dos formas diferentes, una vez que se vuelve a copiar, la polimerasa replicante desarrolla mutaciones de transición, donde un nucleótido U se convierte en un C y un C en U. Copiar el ARN que contiene molnupiravir da como resultado fallas fatales en la secuencia, lo que detiene replicación, acortamiento de la infección y limitación de la transmisión. La siguiente figura muestra el proceso de replicación y el recuadro rojo indica el mecanismo de polimerasa con el que se incorpora Molnupiravir. La diferencia entre la estructura de un nucleótido auténtico y el molnupiravir es aparentemente demasiado sutil para desencadenar la eliminación por la función de reparación de exonucleasas de la polimerasa viral, una función que ha afectado a muchos otros inhibidores de nucleósidos.
16 marzo 2021
AstraZeneca Suministrará al Gobierno de EE. UU. 500.000 Dosis Adicionales de su Anticuerpo AZD7442 COVID-19 .
... Es una Combinación de Anticuerpos de Acción Prolongada Que Podría Ayudar a Prevenir y Tratar COVID-19 .
"La combinación de anticuerpos de acción prolongada tiene el potencial de ofrecer protección casi inmediata a quienes no pueden vacunarse, tanto para prevenir la infección como para tratar la enfermedad en pacientes que ya están infectados con el virus", dijo Pascal Soriot, director ejecutivo de ARIZONA.
“El apoyo del gobierno de Estados Unidos es fundamental para ayudar a acelerar el desarrollo de AZD7442, que creemos será una herramienta importante en la lucha contra COVID-19”, agregó.
AZD7442 se basa en anticuerpos aislados de dos pacientes que se habían recuperado del COVID-19 por investigadores del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt en los EE. UU. ...
Rusia está "en la Primera Fase de las Negociaciones Para el Posible Lanzamiento de la Vacuna SputnikV en Varios Países Europeos, Incluidos Alemania y Francia" .
Italia Producirá 10 Millones de Dosis Mensuales de Sputnik V , Según Rusia .
El 8 de marzo pasado se informó de que la farmacéutica italo-suiza Adienne Pharma & Biotech y el Fondo de Inversión Directa Ruso (FIDR), que tiene la patente del preparado, habían firmado un acuerdo para producir Sputnik V en Italia.
Es el "primer acuerdo para la producción de la vacuna Sputnik en Italia y el primero de este tipo en Europa", informó entonces la Cámara de Comercio Ítalo-Rusa (CCIR).
El presidente del fondo soberano ruso, Kiril Dmítriev, aseguró el lunes que el FIDR "ya ha alcanzado acuerdos con empresas de Italia, España, Francia y Alemania para lanzar la producción de la Sputnik V". ...
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