 | Next higher product group | Citi Annual Biotech Conference |
 | Status | 2017-09-06 start |
| Status | 2017-09-07 end | |
 | Organisation | Citigroup (Group) |
06 septiembre 2017
PharmaMar en la Citi’s 12th Annual Biotech Conference 2017 will take place 6 – 7 September in Boston, MA, USA. que Organiza CitiGroup .
Link : Citi’s 12th Annual Biotech Conference 2017 will take place 6 – 7 September in Boston, MA, USA.
Pharma Mar . El Consenso del Mercado le da un Precio Objetivo d e 4,84 euros y una Recomendación de " Comprar " .
Miércoles, 06 de septiembre de 2017 .
Valores
|
P. Objetivo
|
BPA
|
Recomendación
|
TELEFONICA
|
11,12
|
0,69
|
2,00
|
BANCO SANTANDER
|
6,43
|
0,48
|
1,50
|
BBVA
|
8,16
|
0,62
|
2,00
|
INDITEX
|
34,39
|
1,19
|
3,00
|
IBERDROLA
|
7,44
|
0,43
|
1,50
|
ABENGOA
|
0,21
|
0,01
|
5,00
|
ABERTIS
|
18,00
|
1,01
|
2,00
|
ACCIONA
|
102,00
|
4,44
|
1,50
|
ACERINOX
|
13,40
|
0,75
|
2,00
|
ACS
|
40,79
|
2,42
|
1,67
|
AENA
|
166,41
|
7,90
|
3,00
|
ALMIRALL
|
13,45
|
0,59
|
4,50
|
AMADEUS
|
51,60
|
1,69
|
4,00
|
ARCELOR
|
24,25
|
0,33
|
2,00
|
ATRESMEDIA
|
8,40
|
0,60
|
3,00
|
BANCO DE SABADELL
|
2,11
|
0,14
|
2,67
|
BANKIA
|
4,19
|
0,08
|
2,50
|
BANKINTER
|
7,45
|
0,50
|
4,00
|
BME
|
33,75
|
1,96
|
2,00
|
CAIXABANK / CRITERIA
|
4,23
|
0,32
|
3,00
|
CELLNEX TELECOM
|
17,23
|
0,28
|
2,67
|
CIE AUTOMOTIVE
|
21,40
|
2,00
| |
CORPORACIÓN ALBA
|
65,80
|
1,13
|
1,00
|
DEOLEO / GRUPO SOS
|
0,20
|
0,02
|
4,50
|
DIA
|
5,10
|
0,31
|
3,00
|
EBRO FOODS
|
23,40
|
1,20
|
2,00
|
ELECNOR
|
10,20
|
1,30
|
5,00
|
ENAGAS
|
25,78
|
2,05
|
2,00
|
ENDESA
|
20,68
|
1,30
|
3,00
|
EZENTIS
|
0,93
|
0,03
|
1,00
|
FAES
|
3,52
|
0,16
|
1,00
|
FCC
|
8,53
|
0,35
|
3,00
|
FERROVIAL
|
20,10
|
0,57
|
2,00
|
FLUIDRA
|
6,26
|
0,31
|
3,00
|
G. CAT. OCCIDENTE
|
33,10
|
2,78
|
1,00
|
GAMESA
|
18,60
|
1,39
|
1,00
|
GAS NATURAL
|
22,50
|
1,32
|
2,00
|
GRIFOLS
|
24,65
|
0,87
|
2,50
|
GRUPO ENCE
|
3,95
|
0,33
|
1,00
|
IAG
|
7,20
|
0,89
|
2,00
|
INDRA
|
13,10
|
0,78
|
4,00
|
INMOBILIARIA COLONIAL
|
8,43
|
0,30
|
4,00
|
LINGOTES ESPECIALES
|
23,01
|
1,00
| |
MAPFRE
|
2,77
|
0,26
|
5,00
|
MEDIASET - TELECINCO
|
11,65
|
0,32
|
2,50
|
MELIA HOTELS
|
14,70
|
0,60
|
1,00
|
MERLIN PROPERTIES
|
12,60
|
1,43
|
1,00
|
NH HOTELES
|
5,68
|
0,08
|
3,50
|
OHL
|
4,50
|
0,47
|
4,00
|
PHARMAMAR (ZELTIA)
|
4,84
|
0,01
|
1,00
|
PRISA
|
5,30
|
0,55
|
2,00
|
PROSEGUR
|
6,60
|
0,24
|
1,00
|
RED ELECTRICA
|
15,31
|
1,41
|
1,75
|
REPSOL
|
15,31
|
1,41
|
1,75
|
SACYR VALLEHERMOSO
|
3,15
|
0,28
|
1,00
|
TECNICAS REUNIDAS
|
38,77
|
2,60
|
1,75
|
TUBACEX
|
3,82
|
0,17
|
1,00
|
TUBOS REUNIDOS
|
1,65
|
0,01
|
1,00
|
VIDRALA
|
63,00
|
3,36
|
3,00
|
VISCOFAN
|
55,90
|
2,58
|
5,00
|
ZARDOYA OTIS
|
7,29
|
0,24
|
5,00
|
ESMO . Cerca de 25.000 expertos participan en el congreso de la sociedad europea de oncología médica .
Un Congreso que Arrancará este Viernes y Terminará el Próximo 12 de Septiembre .
Pharma Mar Presentará Nuevos Datos de 7 Ensayos Clinicos sobre Zepsyre y Yondelis en ESMO ... a destacar los datos obtenidos con Zepsyre en el Cohorte B en SCLC :
Se ha demostrado la eficacia de PM1183 en esta cohorte en los pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente al alcanzarse una supervivencia libre de progresión de 5,3 meses y una respuesta objetiva en el 37% de los pacientes. El perfil de seguridad en la cohorte B en términos de efectos adversos como neutropenia febril, trombocitopenia y anemia mejoró considerablemente en comparación con la cohorte A.
Tal y como explica el Dr. Arturo Soto, director del departamento de Clínica de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, “el cáncer de pulmón microcítico es una enfermedad devastadora para la que solo existe un medicamento aprobado en enfermedad recurrente, topotecan. PM1183 ha demostrado una supervivencia libre de progresión, que si se confirma en el estudio de fase III, puede convertirse en una nueva opción terapéutica para estos pacientes”.
********************************
MADRID, 05 (SERVIMEDIA)
Cerca de 25.000 expertos de 130 países participarán a partir de este viernes en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Madrid y en el que se darán a conocer los últimos avances en el tratamiento y cuidados de los pacientes con diferentes tipos de tumores.
Profesionales sanitarios que representan diversas disciplinas de oncología, responsables de políticas sanitarias, abogados de pacientes y compañías farmacéuticas asistirán a este congreso con el objetivo de conocer los últimos avances en cáncer, discutir desafíos clínicos y compartir mejores prácticas orientadas a mejorar el tratamiento y cuidados del paciente.
...
Pharma Mar Presentará Nuevos Datos de 7 Ensayos Clinicos sobre Zepsyre y Yondelis en ESMO ... a destacar los datos obtenidos con Zepsyre en el Cohorte B en SCLC : Se ha demostrado la eficacia de PM1183 en esta cohorte en los pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente al alcanzarse una supervivencia libre de progresión de 5,3 meses y una respuesta objetiva en el 37% de los pacientes. El perfil de seguridad en la cohorte B en términos de efectos adversos como neutropenia febril, trombocitopenia y anemia mejoró considerablemente en comparación con la cohorte A.
Tal y como explica el Dr. Arturo Soto, director del departamento de Clínica de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, “el cáncer de pulmón microcítico es una enfermedad devastadora para la que solo existe un medicamento aprobado en enfermedad recurrente, topotecan. PM1183 ha demostrado una supervivencia libre de progresión, que si se confirma en el estudio de fase III, puede convertirse en una nueva opción terapéutica para estos pacientes”.
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MADRID, 05 (SERVIMEDIA)
Cerca de 25.000 expertos de 130 países participarán a partir de este viernes en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se celebra en Madrid y en el que se darán a conocer los últimos avances en el tratamiento y cuidados de los pacientes con diferentes tipos de tumores.
Profesionales sanitarios que representan diversas disciplinas de oncología, responsables de políticas sanitarias, abogados de pacientes y compañías farmacéuticas asistirán a este congreso con el objetivo de conocer los últimos avances en cáncer, discutir desafíos clínicos y compartir mejores prácticas orientadas a mejorar el tratamiento y cuidados del paciente.
...
Páncreas . Un Test de Sangre que Detecta el Cáncer en sus Primeras Fases .
MARÍA PÉREZ ÁVILA // Madrid // 4 SEP. 2017 .* El Cáncer de Páncreas, el único que no reduce su mortalidad en Europa .
* Busca las moléculas de ADN específicas del cáncer entre las muchas que circulan por el torrente sanguíneo .
El Cáncer de Páncreas, a pesar de no ser de los que más incidencia presenta, sí tiene una tasa de mortalidad elevada. Se estima que menos del 9% de los pacientes sobrevive más de cinco años tras el diagnóstico. Esto se debe, en gran parte, a que se suele detectar cuando ya existe metástasis por la falta actual de pruebas útiles para hacer un diagnóstico precoz.
La detección temprana en cualquier tipo de cáncer es esencial para mejorar el pronóstico de la enfermedad. Ahora, un equipo de investigadores de la Escuela de Medicina Johns Hopkins, en Baltimore (EEUU), y dirigido por Bert Vogelstein, ha desarrollado un análisis de sangre que localiza el ADN del tumor en la fase temprana del cáncer de páncreas.
Este método, cuyos resultados se publican en la revista Proceedings of the National Academy of Sciences, consiste en una biopsia líquida que busca las moléculas de ADN específicas del cáncer entre las muchas que circulan por el torrente sanguíneo.
En concreto, este sistema rastrea mutaciones iniciadoras del proceso tumoral en combinación con otros biomarcadores frecuentes en el cáncer de páncreas. Para este trabajo se recogieron muestras de tejido tumoral y de sangre de 221 personas con cánceres pancreáticos en estadios I y II, junto con muestras de sangre de otros 182 pacientes sanos sin historial de cáncer, enfermedades autoinmunes o enfermedad renal crónica.
...
Gioblastoma . Descubren un Inesperado Efecto Benigno en el Virus del Zika : Devora Tumores Cerebrales .
El Gioblastoma es el tumor cerebral más común, y también uno de los más letales. Sus víctimas raramente sobreviven más de un año. Un equipo de investigadores cree haber encontrado un tratamiento nuevo para este tipo de cáncer, e ironicamente se basa en otra enfermedad: el Zika.
Carlos Zahumenszky .
El virus del Zika no es algo de lo que nadie se quiera contagiar, pero raramente afecta a las personas adultas. Su mayor problema estriba en que esquiva las defensas de la placenta y se transmite a los bebés nonatos, provocándoles graves malformaciones nerviosas, microcefalia, y a menudo muerte prematura.
El Zika funciona precisamente atacando las células madre que generan tejido nervioso. Esa característica llevó a un equipo de investigadores de la Universidad de California a intentar usar el virus para atacar las células madre mutadas que generan un tumor cerebral.
La primera prueba fue en una placa de petri. El virus del Zika devoró las células que generan el gioblastoma. La siguiente prueba fue con ratones afectados de este tipo de tumor cerebral. Todos los roedores infectados con virus del Zika seguían vivos dos meses después de que los ratones con cáncer del grupo de control hubieran sucumbido al tumor.
...
Carlos Zahumenszky .
El virus del Zika no es algo de lo que nadie se quiera contagiar, pero raramente afecta a las personas adultas. Su mayor problema estriba en que esquiva las defensas de la placenta y se transmite a los bebés nonatos, provocándoles graves malformaciones nerviosas, microcefalia, y a menudo muerte prematura.El Zika funciona precisamente atacando las células madre que generan tejido nervioso. Esa característica llevó a un equipo de investigadores de la Universidad de California a intentar usar el virus para atacar las células madre mutadas que generan un tumor cerebral.
La primera prueba fue en una placa de petri. El virus del Zika devoró las células que generan el gioblastoma. La siguiente prueba fue con ratones afectados de este tipo de tumor cerebral. Todos los roedores infectados con virus del Zika seguían vivos dos meses después de que los ratones con cáncer del grupo de control hubieran sucumbido al tumor.
...
05 septiembre 2017
Pharma Mar . Rebote a Corto Plazo . ( BNP Paribas ) .
5 Septiembre 2017 .
OPINIÓN A CORTO PLAZO 
OPINIÓN A MEDIO PLAZO
Técnicamente, el índice de fuerza relativa (RSI) se encuentra por encima de su zona de neutralidad de 50.
Tendencia a corto plazo :
Nuestro punto de rotación se mantiene en 3.6.
Nuestra preferencia :rebote a corto plazo.
Escenario alternativo: por debajo de 3.6, el riesgo es una caída hasta 3.42 y 3.3.
Técnicamente, el índice de fuerza relativa (RSI) se encuentra por encima de su zona de neutralidad de 50. El indicador de convergencia/divergencia de medias móviles (MACD) se sitúa por encima de su línea de señal y es negativo.
Soporte y resistencia :
4.33 *
4.21 **
4.1
3.84
3.68
3.6 **
3.42 *
Tendencia a medio plazo :
El Subyacente está superior a su media móvil 100 dias (3.84). La distancia con respecto a ésta es de 0%. Al alza el nivel de resistencia a observar se sitúa en 4.44, un soporte importante se sitúa en 3.3.
****************************
Invetir y especular :
Pharma mar emite señal de compra Ha recuperado el soporte roto y roto la directriz bajista desde sus últimos máximos relativos.
Nuestro punto de rotación se mantiene en 3.6.
Nuestra preferencia :rebote a corto plazo.
Escenario alternativo: por debajo de 3.6, el riesgo es una caída hasta 3.42 y 3.3.
Técnicamente, el índice de fuerza relativa (RSI) se encuentra por encima de su zona de neutralidad de 50. El indicador de convergencia/divergencia de medias móviles (MACD) se sitúa por encima de su línea de señal y es negativo.
Soporte y resistencia :
4.33 *
4.21 **
4.1
3.84
3.68
3.6 **
3.42 *
Tendencia a medio plazo :
El Subyacente está superior a su media móvil 100 dias (3.84). La distancia con respecto a ésta es de 0%. Al alza el nivel de resistencia a observar se sitúa en 4.44, un soporte importante se sitúa en 3.3.
****************************
Invetir y especular :
Pharma mar emite señal de compra Ha recuperado el soporte roto y roto la directriz bajista desde sus últimos máximos relativos.
04 septiembre 2017
Bélgica.- El Cáncer de Mama en estadio Precoz también puede ser Agresivo aunque sea Pequeño .
MADRID, 4 (EUROPA PRESS)
La investigación que se presentará en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, en sus siglas en inglés), que se celebra en Madrid, se realizó a partir de una muestra de casi 7.000 casos de cáncer de mama y reveló que, en contra de lo que se podría pensar, cuando los tumores son pequeños hasta uno de cada cuatro resultan agresivos y deberían ser tratados con quimioterapia.
"Nuestro hallazgo desafía la creencia de que todos los pequeños tumores son menos graves y no necesitan quimioterapia adyuvante", ha destacado Konstantinos Tryfonidis, principal autor del estudio.
...
MBA354, la Molécula 'Multipotente' para el Tratamiento del Alzheimer descubierta en el CSIC .
MADRID // 04/09/2017 // EUROPA PRESS .
Un equipo multidisciplinar europeo liderado desde el Instituto de Química Orgánica General de Madrid del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ha identificado la molécula MBA354 como un potente agente neuroprotector en modelos experimentales in vitro e in vivo del Alzheimer, lo que abre una nueva vía para evaluar su uso en la terapia de la enfermedad.
El trabajo, publicado en la revista Angewandte Chemie, International Edition, confirma el potencial terapéutico de esta molécula y abre nuevas y prometedoras perspectivas para el inicio de los estudios pre-clínicos para evaluar su potencial uso en la terapia de la enfermedad de Alzheimer.
"En la búsqueda de nuevos fármacos para su tratamiento, por tratarse de una patología extremadamente compleja y multifactorial, el diseño de actuar simultáneamente en diversos sistemas enzimáticos o receptores implicados en el progreso y desarrollo de la enfermedad, es sin duda una de las estrategias terapéuticas preferidas, adoptada ya en numerosos laboratorios de investigación", detalla el doctor José L. Marco-Contelles, investigador del Instituto de Química Orgánica General.
...
Un equipo multidisciplinar europeo liderado desde el Instituto de Química Orgánica General de Madrid del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ha identificado la molécula MBA354 como un potente agente neuroprotector en modelos experimentales in vitro e in vivo del Alzheimer, lo que abre una nueva vía para evaluar su uso en la terapia de la enfermedad.El trabajo, publicado en la revista Angewandte Chemie, International Edition, confirma el potencial terapéutico de esta molécula y abre nuevas y prometedoras perspectivas para el inicio de los estudios pre-clínicos para evaluar su potencial uso en la terapia de la enfermedad de Alzheimer.
"En la búsqueda de nuevos fármacos para su tratamiento, por tratarse de una patología extremadamente compleja y multifactorial, el diseño de actuar simultáneamente en diversos sistemas enzimáticos o receptores implicados en el progreso y desarrollo de la enfermedad, es sin duda una de las estrategias terapéuticas preferidas, adoptada ya en numerosos laboratorios de investigación", detalla el doctor José L. Marco-Contelles, investigador del Instituto de Química Orgánica General.
...
Yondelis en la Publicación de Septiembre de la Clinical Cancer Research de la AACR . " InmunoTerapia " Combinada con Yondelis podría tener Sinergias Significativas en el Tratamiento de OsteoSarcomas .
Trabectedin Overrides Osteosarcoma Differentiative Block and Reprograms the Tumor Immune Environment Enabling Effective Combination with Immune Checkpoint Inhibitors .
Chiara Ratti, Laura Botti, Valeria Cancila, Silvia Galvan, Ilaria Torselli, Cecilia Garofalo, Maria Cristina Manara, Lucia Bongiovanni, Cesare F. Valenti, Alessia Burocchi, Mariella Parenza, Barbara Cappetti, Sabina Sangaletti, Claudio Tripodo, Katia Scotlandi, Mario P. Colombo and Claudia Chiodoni
Published September © 2017 American Association for Cancer Research .
Yondelis como Monoterapia, inhibió significativamente el Crecimiento del Tumor Primario del Osteosarcoma y las Metástasis Pulmonares tanto por las Células Neoplásicas dirigidas como por la Reprogramación del Microambiente Inmune del Tumor ...
Unos Resultados que Demuestran la Eficacia Terapéutica de la Trabectedina en el Tratamiento del Osteosarcoma, desvelando sus Múltiples Actividades y Proporcionando una Sólida Justificación para su Combinación con Inhibidores Inmunes del punto de control ...
Chiara Ratti, Laura Botti, Valeria Cancila, Silvia Galvan, Ilaria Torselli, Cecilia Garofalo, Maria Cristina Manara, Lucia Bongiovanni, Cesare F. Valenti, Alessia Burocchi, Mariella Parenza, Barbara Cappetti, Sabina Sangaletti, Claudio Tripodo, Katia Scotlandi, Mario P. Colombo and Claudia Chiodoni
Published September © 2017 American Association for Cancer Research .Yondelis como Monoterapia, inhibió significativamente el Crecimiento del Tumor Primario del Osteosarcoma y las Metástasis Pulmonares tanto por las Células Neoplásicas dirigidas como por la Reprogramación del Microambiente Inmune del Tumor ...
Unos Resultados que Demuestran la Eficacia Terapéutica de la Trabectedina en el Tratamiento del Osteosarcoma, desvelando sus Múltiples Actividades y Proporcionando una Sólida Justificación para su Combinación con Inhibidores Inmunes del punto de control ...
01 septiembre 2017
Pharma Mar . RX Securities con Fecha 31 Agosto 2017 Recomienda " Comprar " con un Precio Objetivo de 5,80 euros y ve Muy Positivos los Datos del Zepsyre Pulmón que se Presentaran en ESMO el 11 de Septiembre . Destaca RX Securities la Mejoría de la PFS ( 5,3 versus 4,6 ) con Respecto al Primer Cohorte .
RX Securities Estiman unas Ventas Increscendo año a año para Pharma Mar ... y que para el 2020 estiman que podrían ser Prácticamente el Doble de las Actuales .
Zepsyre ( Lurbinectedin ) is Currently Enrolling the Pivotal Phase III ATLANTIS trial in This Setting with an Expected Completion of Enrollment Around First Half of 2018.
Zepsyre ( PM01183 ) para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Microcítico. (SCLC) ... ha Demostrado una Supervivencia Libre de Progresión de 5,3 meses y una Respuesta Objetiva en el 37% de los Pacientes, que si se Confirma en el Estudio de Fase III, Puede Convertirse en una " Nueva Opción Terapéutica para estos Pacientes".
El 11 de septiembre en ESMO se presentara una cohorte B en la que se administra un régimen de dosis nuevo en comparación con la cohorte A que se presentó en el congreso anual de ASCO en 2015.
La PFS en el primer cohorte fue de 4,6 meses y en el segundo cohorte ha sido de 5,3 meses ... y la ORR del 37 % .
Respuestas que son de las más altas que se han conseguido en los ensayos realizados con diversos Farmacos para el Tratamiento de Relapsed Small Cell Lung Cancer a fecha de hoy .
El Perfil de Seguridad en la cohorte B en términos de efectos adversos como neutropenia febril, trombocitopenia y anemia mejoró considerablemente en comparación con la cohorte A.
Dr. Arturo Soto, Director of the Clinical Department at PharmaMar Oncology Business Unit, added “Small Cell Lung Cancer is a devastating disease and the only approved drug for advanced disease is Topotecan. As far as we know these results with lurbinectedin offer the longest PFS seen in this setting and we hope to be able to offer these patients a new treatment option, if we confirm this data in the pivotal clinical trial.”
PharmaMar will present new clinical data on PM1183 during ESMO 2017 ( 11 September 2017 ) :
1529PD // Background
Lurbinectedin (PM01183, L) is a novel anticancer drug that inhibits activated transcription, induces DNA double-strand breaks generating apoptosis, and modulates tumor microenvironment. Relapsed SCLC still remains an unmet medical need.
Methods :
Antitumor activity and safety of Lurbinectedin in SCLC was reviewed in three clinical trials (n = 83 patients): two phase I in combination with doxorubicin (L+DOX; n = 48, two cohorts) or paclitaxel (L+TAX, n = 7), and a phase II single-agent basket trial (n = 28).
Results :
Median age was similar in these three studies. CNS was involved in 33% (L+DOX cohort A), 4% (L+DOX cohort B), 29% (L+TAX) and 0% of patients (L alone). Patients with sensitive disease were 52%, 64%, 71% and 71%, respectively. Activity was seen in the three studies (see Table). The most reported toxicity was hematological (G3-4 neutropenia/thrombocytopenia/febrile neutropenia: L+DOX Cohort A 96%/34%/34%; L+DOX Cohort B 89%/11%/14%; L+TAX 86%/0%/14%, and L alone 32%/4%/4%). Non-hematological toxicity was mainly G1-2 and included fatigue, nausea/vomiting, and transaminase increase.
Conclusions ;
Lurbinectedin shows activity as a single agent and in combination with other agents (DOX and TAX) in relapsed SCLC. Results were remarkable in terms of PFS, DCR and duration of response, especially in platinum-sensitive SCLC. Toxicity mainly consisted of transient myelosuppression, which was manageable with dose reductions and G-CSF use. A randomized Phase III with L+DOX is ongoing (ATLANTIS Study).r .
Table:
El 11 de septiembre en ESMO se presentara una cohorte B en la que se administra un régimen de dosis nuevo en comparación con la cohorte A que se presentó en el congreso anual de ASCO en 2015.
La PFS en el primer cohorte fue de 4,6 meses y en el segundo cohorte ha sido de 5,3 meses ... y la ORR del 37 % .
Respuestas que son de las más altas que se han conseguido en los ensayos realizados con diversos Farmacos para el Tratamiento de Relapsed Small Cell Lung Cancer a fecha de hoy .
El Perfil de Seguridad en la cohorte B en términos de efectos adversos como neutropenia febril, trombocitopenia y anemia mejoró considerablemente en comparación con la cohorte A.
Dr. Arturo Soto, Director of the Clinical Department at PharmaMar Oncology Business Unit, added “Small Cell Lung Cancer is a devastating disease and the only approved drug for advanced disease is Topotecan. As far as we know these results with lurbinectedin offer the longest PFS seen in this setting and we hope to be able to offer these patients a new treatment option, if we confirm this data in the pivotal clinical trial.”
PharmaMar will present new clinical data on PM1183 during ESMO 2017 ( 11 September 2017 ) :
1529PD // Background
Lurbinectedin (PM01183, L) is a novel anticancer drug that inhibits activated transcription, induces DNA double-strand breaks generating apoptosis, and modulates tumor microenvironment. Relapsed SCLC still remains an unmet medical need.
Methods :
Antitumor activity and safety of Lurbinectedin in SCLC was reviewed in three clinical trials (n = 83 patients): two phase I in combination with doxorubicin (L+DOX; n = 48, two cohorts) or paclitaxel (L+TAX, n = 7), and a phase II single-agent basket trial (n = 28).
Results :
Median age was similar in these three studies. CNS was involved in 33% (L+DOX cohort A), 4% (L+DOX cohort B), 29% (L+TAX) and 0% of patients (L alone). Patients with sensitive disease were 52%, 64%, 71% and 71%, respectively. Activity was seen in the three studies (see Table). The most reported toxicity was hematological (G3-4 neutropenia/thrombocytopenia/febrile neutropenia: L+DOX Cohort A 96%/34%/34%; L+DOX Cohort B 89%/11%/14%; L+TAX 86%/0%/14%, and L alone 32%/4%/4%). Non-hematological toxicity was mainly G1-2 and included fatigue, nausea/vomiting, and transaminase increase.
Conclusions ;
Lurbinectedin shows activity as a single agent and in combination with other agents (DOX and TAX) in relapsed SCLC. Results were remarkable in terms of PFS, DCR and duration of response, especially in platinum-sensitive SCLC. Toxicity mainly consisted of transient myelosuppression, which was manageable with dose reductions and G-CSF use. A randomized Phase III with L+DOX is ongoing (ATLANTIS Study).r .
Table:
| Response Evaluable patients | Lurbinectedin+DOX (q3wk) | Lurbinectedin + TAX (q3wk) | Lurbinectedin alone (q3wk) | |
|---|---|---|---|---|
| Cohort A L 3-5 mg FD D1 + DOX 50 mg/m2 D1 (n = 21) | Cohort B L 2 mg/m2 D1 + DOX 40 mg/m2 D1 (n = 27) | L 2.2 mg/m2 D1 + TAX 80 mg/m2 D1 & D8 (n = 7) | L 3.2 mg/m2 D1 (n = 24) | |
| 2 (10%) | 1 (4%) | 1 (14%) | – | |
| 12(57%) | 9 (33%) | 4 (57%) | 6 (25%) | |
| 3 (14%) | 9 (33%) | – | 12 (50%) | |
| 4 (19%) | 8 (30%) | 2 (29%) | 6 (25%) | |
*****************************
Pivotal Phase III On Course :
Pivotal Phase III On Course :
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