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Pharmamar presentó en el 35º Congreso Europeo de Oncología Médica (ESMO) celebrado en Milán seis estudios que demuestran la eficacia de Yondelis en distintas patologías:
*.- En pacientes con cáncer de ovario demostró que la combinación de trabectedina DCI más doxorrubicina DCI liposómica pegilada era bien tolerada y manejable.
*.- También se confirmó su seguridad en patologías cardiacas, al reducir eventos cardiacos como taquicardias o palpitaciones.
*.- En otro de los estudios, un análisis combinado de 19 ensayos clínicos en fase II con tumores sólidos, se concluyó que si Yondelis induce a elevaciones de transaminasas,éstas son fácilmente controlables y con bajas tasas de interrupción de los tratamientos.
*.- También obtuvo resultados positivos en pacientes con sarcoma de Ewing: se demostró una tasa de control tumoral del 26 por ciento.
*.- Igualmente, confirmó su eficacia en pacientes con diagnóstico de liposarcoma y en xenoinjertos in vitro e in vivo de tumores procedentes de pacientes.
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... Según afirma la Organización Mundial de la Salud, cerca del 75 por ciento de los problemas que ocasionaron pérdida de la capacidad visual y ceguera pudieron ser prevenidos o tratados a tiempo. El oftalmólogo de Clínica Baviera Pamplona Juan Carlos Pinto-Bonilla, ha señalado que entre ellos, "destaca el glaucoma, una enfermedad incurable y la segunda causa de ceguera en España que apenas tiene síntomas hasta las fases más avanzadas, pero que puede ser detectado fácilmente en los exámenes oculares regulares".
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1. Cambios en la vida cotidiana: olvidar información o pedirla repetidamente.
2. Capacidad de concentración: dificultad para realizar trabajos que anteriormente se realizaba sin problemas.
3. Dificultad para completar tareas: por ejemplo pueden olvidarse cosas tales como las normas de un juego favorito.
4. Desconcierto de tiempo y lugar: perder pista de horas y fechas, como llegar a un lugar, etc.
5. Confusión de imágenes: dificultad al leer, determinar un color, o mirar a un espejo y no saber quien es.
6. Sentido de las palabras: tener problemas para seguir una conversación.
7. Perderse entre sus pasos: colocar cosas en lugares insólitos, olvidar como ir a un lugar.
8. Cambios de opinión: variar en la toma de decisiones.
9. Alejamiento de actividades: evitar sociabilizar, y aislarse
10. Estado de ánimo: mostrar confusión, miedo o ansiedad.
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Primer encuentro digital de Ecotrader, en el que Nuria Pascual, directora de financiera adjunta y de relaciones con inversores de Grifols, ha respondido a las preguntas de los accionistas y usuarios. Es el primer encuentro que se realiza de estas características, en el que los responsables de una empresa cotizada responden a los usuarios.
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... Oncológica y Molecular de Asturias (IMOMA) -entidad vinculada al Centro Médico de Asturias- y de la Universidad de Oviedo. Se trata de una serie de líneas de ratones que han permitido identificar nuevos genes implicados en el cáncer, como 'Spic', 'Hdac7', 'Bcl9' y 'Cdc14'. El estudio, que comenzó a finales de 2006 y se completó en la primavera de 2010, fue realizado junto al Wellcome Trust Sanger Institute de Cambridge, en el Reino Unido, promotor de la investigación. Las conclusiones de este novedoso trabajo fueron publicadas ayer en la revista Science.
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*.- En este Congreso los datos aprotados se tienen que presentar con varios meses de antelación a su celebración , se han presentado datos de 663 mujeres del ensayo OVA 301 ... sabemos que en dicho ensayo estaban inscritas 672 pacientes ... por lo que los resultados son ya muy finales y por tanto fiables ... ademas un Análisis ha confirmado el perfil de seguridad bien caracterizado y controlable de Yondelis .
*.- A fecha de hoy que aún queden pacientes con vida es todo un logro ... de todas formas antes de finalizar este mismo mes ... se daran a conocer resultados aún más actualizados ... sería bueno saber cuantos eventos pidio la FDA para poder volver a examinar al yondelis y dictar su posible aprobacion para los Estados Unidos ...
*.- Viendo el Continente Americano ... resalta el ver a todos los paises con el Yondelis YA Aprobado ... y tan solo los Estado Unidenses sin poderse tratar ......
PharmaMar presenta nuevos datos sobre Yondelis® en el 35 Congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).
Madrid, 13 de octubre de 2010: PharmaMar SA (Grupo Zeltia, ZEL.MC) ha anunciado la presentación de seis estudios sobre Yondelis® en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que se ha celebrado en Milán (Italia) del 8 al 1 de octubre.
A continuación se resumen los aspectos más destacados de estas presentaciones.
Tres análisis confirman el perfil de seguridad bien caracterizado y controlable de
Yondelis® (trabectedina):
*.- Se ha analizado la tolerabilidad de trabectedina más doxorrubicina liposómica pegilada (DLP) en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible y platino resistente. Los datos de seguridad final se evaluaron en 663 pacientes tratados que recibieron una o más dosis de trabectedina o DLP. Este análisis demostró que la combinación de trabectedina más doxorrubicina liposómica pegilada era bien tolerada y manejable. No se asociaron efectos secundarios como neuropatía periférica y alopecia.
*.- Una revisión exhaustiva del perfil de seguridad cardiaco de Yondelis® administrado en ensayos clínicos como monoterapia o en combinación con antraciclinas, y durante la experiencia posterior a la comercialización, indica que trabectedina presenta una muy baja incidencia general de estos eventos cardiacos. Muchos de estos eventos consistieron en taquicardia y palpitaciones, sin cambios asociados en la fracción de inyección ventricular izquierda ni secuelas clínicas. Otros eventos cardiacos fueron infrecuentes confirmando esta extensa revisión de datos el bajo riesgo cardiaco asociado al tratamiento con trabectedina.
*.- En un análisis combinado de 19 ensayos clínicos en fase II con Yondelis® que incluía a 1.132 pacientes con tumores sólidos se concluyó que la trabectedina si bien induce habitualmente elevaciones transitorias y reversibles de transaminasas, estas elevaciones son fácilmente controlables y con bajas tasas de interrupción de los tratamientos, lo que refleja una respuesta adaptativa del huésped.
*.- Un análisis retrospectivo de la actividad de la trabectedina en 31 pacientes con
sarcoma de Ewing avanzado previamente tratados ha demostrado actividad clínica en esta población, con una tasa de control tumoral del 26%. El perfil de toxicidad observado fue aceptable y la actividad antitumoral respaldan continuar la evaluación de la trabectedina en el sarcoma de Ewing, con particular interés en la identificación de subgrupos de pacientes que más se beneficiaría del fármaco.
*.- También se han presentado los datos de la evaluación preclínica de la trabectedina en xenoinjertos in vitro e in vivo de tumores procedentes de pacientes. Se identificó una firma de 19 transcritos génicos que permitía predecir la sensibilidad hacia la trabectedina y que discriminaba de manera significativa los tumores que respondían de los no respondedores. La introducción del concepto de firma génica predictiva en los ensayos clínicos servirá para identificar subgrupos de pacientes con tasas de respuesta superiores en comparación con los pacientes no seleccionados.
*.- Por último, en un estudio realizado con muestras tumorales procedentes de
pacientes con diagnóstico de liposarcoma se analizaba la correlación entre la
eficacia de trabectedina como tratamiento neoadyuvante y la expresión de los
genes XPG, ERCC1 y BRCA1, previamente descritos como biomarcadores de respuesta a trabectedina en el sarcoma de tejidos blandos. Aunque el número de pacientes estudiados fue reducido, la respuesta a la trabectedina parece mejor en los pacientes con expresión más elevada de XPG.
La Comisión Europea aprobó Yondelis® en combinación con DLP para el cáncer de
ovario sensible al platino en septiembre de 2009. En 2007, la Comisión Europea
había aprobado Yondelis® para el sarcoma de tejidos blandos. Están en marcha
numerosos ensayos clínicos con Yondelis®, entre ellos un estudio clínico fase III en
sarcoma en el tratamiento de primera línea en pacientes con tumores asociados a
translocaciones cromosómicas y en niños con sarcoma de Ewing, rabdomiosarcoma
y otros subtipos de sarcoma de tejidos blandos....
NP-12 // NP031112 // Zentylor // Tideglusib .
This study is ongoing, but not recruiting participants.
First Received: January 13, 2010 Last Updated: October 7, 2010
Brief title Safety, Tolerability, and Efficacy of Two Different Oral Doses of NP031112 Versus Placebo in the Treatment of Patients With Mild-to-Moderate Progressive Supranuclear Palsy
The purpose of this study is to determine wether NP031112 is safe and effective in the treatment of mild to moderate Progressive Supranuclear Palsy
Enrollment: 146
Study Start Date: December 2009
Estimated Study Completion Date: November 2011
Estimated Primary Completion Date: September 2011 (Final data collection date for primary outcome measure)
Administrative Data
Organization name Noscira SA
Organization study ID NP031112-08B02
Sponsor Noscira SA
Collaborator i3 Research
Health Authority United States: Food and Drug Administration
Health Authority United Kingdom: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency
Health Authority Spain: Spanish Agency of Medicines
Health Authority Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices
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... cáncer de pulmón con mutaciones que activan el gen EGFR, divulgaron hoy científicos.
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Madrid, 8 de octubre 2010. Ayer, se reunió en el Senado ante la Comisión de Sanidad, Política Social y Consumo el Grupo de Trabajo de Medicamentos Huérfanos constituido por las siete empresas - Shire Genetic Therapies, Biomarin, Celgene, OrphanEurope, Pharmamar, Swedish Orphan Biovitrum y Alexion Pharma Spain- para explicar la situación a la que se enfrentan en España los pacientes que sufren enfermedades de baja prevalencia y solicitar al Senado que estos fármacos huérfanos queden excluidos del Real Decreto 8/2010.
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Oncol Med. 2010 07 de octubre.
Activity of trabectidin in desmoplastic small round cell tumor .
López-González A , Cantos B , Tejerina E , Provencio M . López-González A , B Cantos , E Tejerina , M Provencio .
Medical Oncology, Hospital Universitario Puerta de Hierro, Madrid, Spain.
Abstract :
Tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas (DSRCT) es un cáncer raro y agresivo que normalmente se presenta en adolescentes varones. Como resultado de su baja prevalencia, ha habido pocos estudios sobre su tratamiento y el impacto en la supervivencia.
A continuación, se presenta el caso de un paciente que fue resistente a múltiples fármacos, pero se mantiene estable con trabectedina. Hasta donde sabemos, este es el primer informe publicado que apoya la actividad antitumoral de Yondelis ® en DSRCT.
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... Un Tesoro Cientifico en el Fondo del Mar :
Las reacciones quimicas desarrolladas por los tres Nobel Premiados ayer permitiran sintetizar la Discodernia Dissoluta , este valioso compùesto que bien podría ser utilizado contra el Cancer se produce en cantidades muy pequeñas en el Fondo del Mar .
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... Sólo entre los cinco laboratorios españoles cotizados, Faes, Rovi, Zeltia, Almirall y Grifols, acumulan conjuntamente en el primer semestre de 2010 facturas pendientes de cobro por valor de 560 millones de euros ...
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