Peaches Biotech Crea su Propia Fábrica Para Producir Sus Terapias Avanzadas . Post By Celtia .

• El SECRETOMA , Nuevas Terapias del SIGLO XXI : La Solución a las Enfermedades Sin Cura . PEACHES_BIOTECH está Revolucionando este Campo .
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• *.- El Laboratorio Madrileño Junto a Histocell y Cardiva Ha Puesto en Marcha Histokine, Ubicada en País Vasco .
• *.- Es la Primera Planta con Certificación GMP Aprobada Por un Regulador Para Fabricar SECRETOMAS .
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Peaches Biotech crea su propia fábrica para producir su plataforma de secretomas, un tipo de terapia avanzada. Se trata de Histokine, una joint venture entre la empresa madrileña y Histocell junto a Cardiva. Además, es la primera planta de este tipo autorizada por un sistema regulatorio con certificación "Good Manufacturing Practices", según detalla el presidente de Peaches Biotech, Juan Carlos De Gregorio, a elEconomista.es.

Histokine está ubicada en Bilbao (País Vasco) y tiene luz verde desde hace cuatro meses. En concreto, se trata de una ampliación de las instalaciones de Histocell. Allí se fabricarán terapias avanzadas, biológicas, génicas, regenerativas y celulares. "No había otra planta que fabricara secretomas. Entonces decidimos construirla para abastecernos para nuestros ensayos clínicos", afirma Juan Carlos De Gregorio .

Para su constitución, Peaches y Cardiva han destinado cuatro millones de euros. El distribuidor de dispositivos médicos actúa como socio financiero en el desarrollo de la fábrica. Histocell ha aportado el equipo humano y técnico, valorado en otros cuatro millones. Actualmente Histokine tiene una plantilla de 40 personas .

Principalmente se fabrican los tratamientos de la madrileña para los ensayos clínicos. "El secretoma es un concepto muy innovador y va a consumir mucha capacidad de Histokine", apunta el presidente de Peaches. Pero, también produce para terceros.

 En concreto, tiene como clientes a dos farmacéuticas catalanas y una japonesa. Sin embargo, el nombre de los laboratorios no ha trascendido .

A futuro Histokine aumentará sus líneas de producción y su capacidad. De hecho, estiman que este año se invertirán tres millones para su ampliación .

 "HAY POSIBILIDADES DE QUE LLEGUE A SER LA FÁBRICA DE LOS SECRETOMAS, A NIVEL MUNDIAL", RECALCA DE GREGORIO .

HASTA 25 TRATAMIENTOS

Peaches Biotech ha invertido casi 20 millones en el desarrollo de su plataforma de secretomas creados a partir del cocultivo celular. Este es un nuevo modelo que se basa en dos líneas celulares en cultivo y siempre sin tocarse. Así se comunican entre ellas, leyéndose las características de cada una y señalizándose. Después, el investigador selecciona las órdenes que la célula madre demanda al tejido seleccionado para que se restablezca y se produzca la regeneración. "Estas órdenes son las que nosotros aislamos y las convertimos en medicamentos", indica el presidente de la compañía .

De esta plataforma saldrán hasta 25 medicamentos diferentes. "Todos se fabricarán con la misma tecnología –cocultivo celular- y cada uno tendrá un secretoma distinto", apunta. Además, serán tratamientos hospitalarios. 

Hoy en día, Peaches está desarrollando una terapia contra la inflamación. Esta será la primera que aterrizará en el mercado. Es más, ahora comenzará el estudio en humanos, que prevé finalizar la fase I y II este año e iniciar la última etapa en 2025. Así, la fecha prevista para su comercialización es 2026 .

Los siguientes en pisar el mercado serán un regenerador de músculo, uno de tendón y otro de nervio. Todos están investigándose en animales y se espera que pasen a humanos el próximo año. Después, lanzarán un regenerador de hueso, uno de pelo y otros medicamentos incluidos en la plataforma .

Por otra parte, este tipo de terapias suelen tener un precio alto. No obstante, Peaches Biotech afirma que sus tratamientos tendrán un valor "muy competitivo". "Una dosis de terapia celular está alrededor de los 60.000 euros. Estamos convencidos de que vamos a salir a un precio mucho más bajo, dando acceso a más personas", dice Juan Carlos De Gregorio .

Para ello, su plan es vender las licencias de estos fármacos. Además, negociarán si seguirá Histokine encargándose de la fabricación. De momento, varias farmacéuticas están siguiendo muy de cerca la evolución de las investigaciones de Peaches Biotech .

El laboratorio no solo está desarrollando la plataforma de secretomas En 2021 compró a la Universidad de Harvard (Estados Unidos) la patente 'OpT-Cells'. Se trata de un medicamento que aspira a curar el cáncer de páncreas. En la actualidad, se encuentra en ensayo peclínico, que finalizará este año y pasará a fase I en humanos en el primer semestre de 2025. De momento, ha alcanzado el 70% de eficacia terapéutica .

" SIGMA INTERNACIONAL " // " GAMMA GLOBAL " : “ NO VENDEREMOS GRÍFOLS A 12 O 13 EUROS PORQUE VALE ENTRE 17 y 18 Euros ” . DESDE BERENBERG DAN LA CANPANADA AL SITUAR EL PRECIO OBJETIVO DE LA FARMACÉUTICA EN LOS 19,35 Euros ... UN POTENCIAL DE REVALORIZACIÓN DE MÁS DEL 110% . ¿ Estarán Apostando Por una OPA Que No Saldrá ... ? .

 

" SI LA FAMILIA NO QUIERE VENDER ES PORQUE SABEN QUE VALE MUCHO MÁS " .

El Economista 27 de Julio 2024 :

JOSÉ RAMÓN BOLUDA Y GABRIEL CASTRO GESTORES DE LOS FONDOS ‘SIGMA INTERNACIONAL’ Y ‘GAMMA GLOBAL :

“ NO VENDEREMOS GRÍFOLS A 12 O 13 EUROS PORQUE VALE ENTRE 17 y 18 ” .

Para Nosotros vale mucho más que esos 12 o 13 euros virtuales de los que se habla para una posible opa de Brookfield, tiene mucho más valor .

 Es una compañía con un negocio muy bueno, que ha cometido una serie de excesos tanto en gobernanza como en deuda . Empezamos a comprar acciones en el nivel de 8 euros a finales del año pasado, luego vendimos algo, y la mantenemos con una posición del 4% en Sigma, aunque también tenemos bonos en Gamma . Puede darse el hecho de que estemos abocados a aceptar una oferta a unos precios muy por debajo de los nuestros objetivos .

Pero si compraran las acciones a 12 euros, no venderíamos, porque creemos que vale entre 17 y 18 euros, sin estirar mucho el precio. Pero se ha creado mucho ruido alrededor. Y accionistas de referencia quedan pocos, los sospechosos habituales, como BlackRock .

Todo indica que la van a terminar vendiendo muy barata, porque al final, cuando unes los hilos, ves que la compañía que ha financiado a la familia, a través de Scranton, es Brookfield, mediante Oaktree. Y si lo intenta comprar es porque algo han visto de valor, y ya tienen hecho un trabajo previo de análisis, cuando financiaron 400 millones a la familia. Ahora, además, están terminando de ver los últimos libros .

ORO ROJO . MERCADO MUNDIAL . Un Negocio Que se Equipara Ya ... a la Venta de Material Quirúrgico, a la de los Refinados de Petróleo o a la Venta de Medicamentos .

Si la Familia No Quiere Vender es Porque Saben Que Vale Mucho Más y, si tuvieran un problema estructural, no invitarian a Brookfield a analizar a la compañía a fondo . Y esta firma no viene a ganar retornos del 8-10%, que es lo que históricamente ha ganado Grifols, ellos buscan rendimientos del 20% anualizados . Y a estos precios es la rentabilidad que puedes esperar en Grifols .

 El problema es que ha habido tanto ruido alrededor de la compañía que muchos inversores verían los 12 o 13 euros como una salvación, pero la realidad es que el negocio vale más .

El informe de Gotham lo estuvimos viendo una noche entera cuando lo anunciaron, pero no había elementos que cambiaran nuestra tesis de inversión . 

" JP MORGAN , JEFFERIES ... Ya Son Cuatro los Grandes Inversores Que Han Incrementado sus Acciones en #GRÍFOLS Desde el Anuncio de la Posible OPA " .

Lo que decían ya se conocía. Pero es verdad que es una empresa que ha tenido un gobierno corporativo un poco justo, pero es un negocio con barreras de entrada importantes, con solo tres compañías a nivel mundial, pero el Covid y una indigestión de un endeudamiento para crecer muy rápido ha estrangulado la parte del flujo de caja libre de Grifols . De hecho, cuando hicimos la inversión, no contemplábamos una ampliación de capital, porque según los datos públicos, la familia no tenía la capacidad de hacerlo sin diluir su participación . Y no hay que olvidar que en esta posible opa tendrá mucho que decir el regulador, porque que no creo que acepte su exclusión a cualquier precio . El regulador español y el de EEUU, porque el foco del negocio de la compañía está allí .

Yo no diría que Grifols esté deprimida por Gotham sino porque la compañía había dicho que ya tenían todas las inversiones realizadas y que iban a generar 500-600 millones de euros y, de repente, sorprendieron al mercado contando una inversión de 400 millones .

Viene Más Por Ahí Que Por Gotham .

GRÍFOLS Ha Ido Adquiriendo y Posicionandose en Innumerables Biofarmacéuticas ... Sumando Tan Solo Tres de Ellas YA SUPERARON DE LARGUÍSIMO LOS 6000 MILLONES ... TALECRIS Qué Pagó Por ella 4000 Millones , BIOTEST Por Más de 1400 Millones , la Unidad de Diagnóstico Transfusional de NOVARTIS 1224 Millones etc , etc , etc ... A LA SUMA DE DECENAS DE ADQUISICIONES ... HABRÍA QUE AÑADIR LO QUE VALÍA GRÍFOLS POR SI SOLA ANTES DE DICHAS ADQUISICIÓNES . HAY QUE RECORDAR QUE LLEGÓ A COTIZAR POR ENCIMA DE LOS 30 EUROS .

Además, el informe generó ruido antes de tener que refinanciar 2.000 millones de deuda el próximo año, y el mercado se secó. Pero ha sido positivo para un inversor de largo plazo porque provocó el cambio de gobierno corporativo y de equipo directivo. Han contratado un nuevo CEO, con un track record probado en el mercado, están trabajando en un plan a largo plazo que presentarán en octubre y tienen que demostrar al mercado que pueden generar mucha caja . 

Y en medio de todo esto ha llegado Brookfield para aprovecharse del momento más débil de la compañía, en un momento en que Grifols ya ha realizado todo el capex, cuenta con unos activos únicos con retorno y un management renovado .

" Y DENTRO DE UNOS AÑOS LA VENDERÁ A 24 EUROS " .

SIMPLY WALL ST EEUU : ¿ Cuál es el Precio Justo de PharmaMar Si Consideramos sus Flujos de Caja Futuros ? : 11,32 Euros . Para esta Estimación Utilizamos un Modelo de Flujo de Caja Descontado .

PharmaMar, S.A.'s (BME:PHM) Share Price Boosted 27% But Its Business Prospects Need A Lift Too .

SIMPLY WALL St . PUBLISHED JULY 28 ,2024 .

¿ Se Prevé un Crecimiento de los Ingresos de Pharma Mar ? .

El Ratio P/S de Pharma Mar sería el típico de una empresa de la que se espera un crecimiento muy pobre o incluso una caída de los ingresos y, lo que es más importante, un comportamiento mucho peor que el del sector .

Retrospectivamente, el Año Pasado se Produjo un Frustrante Descenso del 8,5% en los Ingresos de la Empresa . 

Como Resultado, los Ingresos de Hace Tres Años También Han Caído un 27% en Total . 

Así que, por desgracia, tenemos que reconocer que la empresa no ha hecho un gran trabajo de crecimiento de los ingresos durante ese tiempo .

Pasando al futuro, las estimaciones de los cuatro analistas que cubren la empresa sugieren que los ingresos deberían crecer un 16% anual en los próximos tres años . Esta previsión es muy inferior al 32% anual previsto para el sector en general .

En vista de ello, es comprensible que el PER de Pharma Mar se sitúe por debajo de la mayoría de las demás empresas .

 Al Parecer, Muchos Accionistas No se Sentían Cómodos Aguantando Mientras la Empresa se Asoma a un Futuro Potencialmente Menos Próspero .

LA CLAVE .

Las Acciones de Pharma Mar han subido considerablemente, pero su PER sigue siendo débil .

 Por lo general, nuestra preferencia es limitar el uso del ratio precio/ventas a establecer lo que el mercado piensa sobre la salud general de una empresa .

Como sospechábamos, nuestro examen de las previsiones de los analistas de Pharma Mar reveló que sus perspectivas de ingresos inferiores contribuyen a su bajo PER. El pesimismo de los accionistas sobre las perspectivas de ingresos de la empresa parece ser el principal factor que contribuye a la baja PER. Es difícil que la cotización suba con fuerza en un futuro próximo en estas circunstancias . ...

PRECIOS OBJETIVO PARA IAG : 2,60 euros le Otorga Intermoney ... o los 2,80 euros Desde CaixaBank ... Un +43% . ///./// Para GRÍFOLS los Precios Objetivos se Situan en los 18,35 euros Que le Otorga Berenberg o los 24 euros Que le Da BNP Paribas ... un +164% .

 IAG (Iberia)

No hay valor que más siga el mercado. Atentos a sus niveles, en especial con la vista puesta, ahora negativa, en los posibles problemas con Bruselas de cara a la aprobación y visto bueno de la competencia comunitaria a la compra de Air Europa.

De hecho, el valor, por este factor, pero también por la caída a plomo de los resultados de Ryanair y el anuncio de precios de los billetes más bajos que impactarán previsiblemente en todas las aerolíneas, sus acciones ceden un 5% en la última semana y le separan, de sus máximos del pasado 4 de mayo, en los 2,18 euros por acción, un 10%. 

A pesar de ello, lo cierto es que los analistas, de forma generalizada confían plenamente en el valor. Eso si, con permiso de sus resultados, que se conocerán el próximo 2 de agosto. De momento, el consenso de Reuters pone sobre la mesa una media de compra para sus acciones de 2,63 euros por acción, con potencial del 34,3% desde sus niveles de cotización actuales para las acciones de IAG (Iberia).

En cuanto a las últimas individuales, una apenas le aporta recorrido alcista: la de Davy, del 3,8% con un PO de 2,03 euros por acción .

 Sí lo hacen desde Intermoney que ven compra en sus acciones con precio objetivo de 2,6 euros por acción y mejora del 32,7% posible desde su precio actual. 

Más margen incluso le otorga de mejora en su cotización actual CaixaBank BPI. La firma coloca su PO en los 2,8 euros por acción hasta una subida, a 12 meses vista, del 43%. 

Grifols A

Otro de los valores a punto de OPA es Grifols A, a la espera de ver qué decide el fondo canadiense Brookfield sobre la presentación de una oferta sobre la compañía. Con sus caídas a plomo como farolillo rojo del 41% en lo que va de año y alejamiento de máximos del 42% en los interanuales marcados en diciembre pasado, antes de que en enero, los informes de Gothan City Research tumbaran al valor. 

Desde Reuters, los analistas consultados le dan un margen del 83,7% de mejora hasta los 16,77 euros de PO con consejo de compra, a pesar de que, la mayoría de ellos ha rebajado las expectativas del valor. 

En lo que todos están de acuerdo es en que, sus valoraciones están muy por encima del precio que marca su cotización. Entre las últimas individuales, destaca la de Berenberg, que apuesta por comprar. Su precio objetivo, 19,35 euros por acción y posible mejora que supera el 113% desde sus niveles de precio actuales. 

Ya para BNP Paribas Exane, sobreponeran el valor en su calificación con PO de 24 euros y posible remontada del664% . valor espectacular: del 164%.

PharmaMar . Aparece en la CNMV una Nueva Apuesta Bajista en el Valor ... CITADEL ADVISORS Con Sede en EEUU ( CHICAGO ) el Cuál Desapareció del Radar PHM en Marzo 2020 ... Ha Aprovechado Las Revalorizaciónes de las Últimas Jornadas Para Vender las Acciones Que Alguien le Ha Prestado .

QUE SON Y COMO ACTUAN LAS POSICIONES CORTAS EN UN VALOR  :

El Concepto de Abrir Posiciones Cortas, o Bajistas, en Esencia, es Apostar Contra Tendencia .

 Se Basa en la Creencia de Que un Activo Va a Caer y Aprovechar ese Descenso Para Obtener una Rentabilidad .

Ponerse Corto, Por Tanto, Supone VENDER un Activo con la Idea de Que el Precio Bajará Para Comprarlo Después a un Nivel Más Bajo .

 La Operación Permite Obtener GANANCIAS en un Mercado a la Baja o Proteger las Inversiones Que Ya se Tienen en Cartera .

CITADEL se Puso Bajista en PharmaMar en MARZO del 2020 ... Y Fue un Pim Pam ... Paso del 0,83% al 0,49% en Tan Solo 12 Días ... y de Ahí Nunca Más CITADEL Fue Visible en la CNMV en Relación con PharmaMar ... Hasta Ahora ... :

Hay Que Destacar También Que Arrowstreet Ha Situado su Posición Bajista en el 0,49. % ...

Por Debajo del 0,50,% Podrían Existir una Docena de Fondos Cortos en el Valor ...

CAMRELIZUMAB COMBINED WITH ANLOTINIB ORAL AS SECOND-LINE THERAPY FOR METASTÁSIC OR RECURRENT SMALL CELL LUNG CÁNCER : A RETROSPECTIVE COHORT STUDY . Post By Frontiers .

 

Los Hallazgos Sugieren Que la Combinación de CAMRELIZUMAB y ANLOTINIB Ofrece una Respuesta Antitumoral Superior con un Perfil de Seguridad Manejable en un Entorno de SEGUNDA LÍNEA Para Pacientes con CPCNP-ES .

 Este Régimen Combinado Puede Ser una Opción Viable Para el Tratamiento de SEGUNDA LÍNEA del CPCNP-ES .

GRFOLS . DESDE BERENBERG DAN LA CANPANADA AL SITUAR EL PRECIO OBJETIVO DE LA FARMACÉUTICA EN LOS 19,35 Euros ... UN POTENCIAL DE REVALORIZACIÓN DE MÁS DEL 110% . ¿ Estarán Apostando Por una OPA Que No Saldrá ... ? .

Jacob Sands, MD, Oncology Medical Director, International Patient Center, Dana-Farber Cancer Institute : IFINATAMAB DERUXTECAN, Ha Obtenido una Tasa de Respuesta General ( ORR ) del 52,4% (IC del 95%, 29,8%-74,3%) en Pacientes Con SMALL CELL LUNG CÁNCER Tratados Previamente ( SEGUNDA LÍNEA ) , así Como una Mediana de PFS de 5,6 Meses (IC del 95%, 3,9-8,1) .

ONCLIVE JULY 25 , 2024 .

Existe una Necesidad Insatisfecha de Pacientes de SEGUNDA LÍNEA y POSTERIORES Que Hayan Recibido QUIMIOTERAPIA e INMUNOTERAPIA Para su ENFERMEDAD .

IFINATAMAB DERUXTECAN Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA .

 

EN LA FASE III SMALL CELL LUNG CÁNCER SEGUNDA LINEA  IFINATAMAB DERUXTECAN SE COMPARA FRENTE A TOPOTECAN / LURBINECTEDIN / AMRUBICIN .

Dr Sands On The Evolving Role Of ADCs In SCLC Management .

Jacob Sands, MD, Oncology Medical Director, International Patient Center, Dana-Farber Cancer Institute ; Assistant Professor, Harvard Medical School, Discusses The Evolution of The Role of Antibody-Drug Conjugates (ADCs) in The Treatment of Patients With SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ) .

ADCs represent an Exciting Advancement in Oncology, Particularly in The Management of Non–small cell lung cancer (NSCLC) And SCLC, Sands Begins . One Promising Agent, IFINATAMAB DERUXTECAN, Has Elicited an OVERALL RESPONSE RATE of 52.4% (95% CI, 29.8%-74.3%) in Previously Treated Patients with SCLC, as Well as a Median PFS of 5.6 Months (95% CI, 3.9-8.1) . Although This Agent is Not a Definitive Therapy, Its Development Marks a Significant Step Forward in The SCLC Field, Offering Durable Outcomes For This Aggressive Disease And Expanding Available Options, Sands Explains . ...

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IFINATAMAB DERUXTECAN Fue Bien Tolerado y Provocó una Actividad DURADERA en Pacientes con SCLC Pretratados, lo Que Sugiere Que Puede Abordar la Falta de Medicamentos Eficaces en SEGUNDA LÍNEA . 

The Antibody-Drug Conjugate ( ADC ) IFINATAMAB DERUXTECAN ( I-DXd; DS-7300 ) WAS WELL Tolerated And Elicited Durable Activity in Patients With Heavily Pretreated SMALL CELL LUNG CÁNCER ( SCLC ), Suggesting That Its Continued Development May Address The Lack Of Effective Therapeutics in The SECOND-LINE  And Beyond For This Disease, According To Melissa L. Johnson, MD.

 

ROCHE HA ALCANZADO EN EL PRIMER SEMESTRE UN DESCENSO DEL 11% EN EL BENEFICIO NETO FRENTE AL MISMO PERIODO DEL AÑO ANTERIOR  .

 

Europa Press | 25 jul, 2024 .

Roche obtuvo en el primer semestre de 2024 un beneficio neto de 6.697 millones de francos (7.024 millones de euros), lo que equivale a un descenso del 11% frente al mismo periodo del año anterior, según ha informado este jueves la empresa .

ASTRAZENECA / IMFINZI . Qué Pena Llevar a Cabo una FASE III Para el Tratamiento del Cáncer de Pulmón ... Presentes Dossier Ante la USFDA y * QUE LA FDA ( ODAC ) TE DIGAN POR UNANIMIDAD ( 11 A 0 ) QUE EL DISEÑO DEL MISMO ... COMO QUE NO " .

El Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos (ODAC) de la FDA Ha Pedido Por Unanimidad ( 11 a 0 ) una Renovación de los Diseños de Ensayos Clínicos Perioperatorios en el Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPCNP) Resecable Para Incluir la Evaluación de la Contribución de Cada Fase del Tratamiento . ... 

RALLY DE VERANO BURSÁTIL. Suele iniciarse a Finales de Junio ... Y se Acaba Extinguiendo a Finales de Julio . La Razón de este Rally está en los Reajustes Semestrales Que Realizan los Grandes Fondos de Inversión y de Pensiones ... Aparte También de Poder Disfrutar de Agosto .

 

ETERNO DILEMA :

¿ SON MUY TONTOS LOS QUE SE PASAN UN MES VENDIENDO EN PLENO RALLY ALCISTA  ... ?

 ... ¿ O SON MUY LISTOS LOS QUE SE PASAN UN MES COMPRANDO EN DICHO RALLY  ALCISTA ... ? .

... O VICEVERSA .

 

¿ Cuál es el Precio Justo de PharmaMar Cuando se Analizan sus Flujos de Efectivo Futuros ? . Para esta Estimación Utilizamos un Modelo de Flujo de Caja Descontado . Precio de la Acción Frente al Valor Razonable : 11,33 euros ... Un -244% . Según Simply Wall ST .

 

La Cura del Cáncer : Cómo las Cacunas Personalizadas Combaten el Cáncer .

Vacuna Terapéutica Contra el Cáncer de Pulmón Registrada en Bielorrusia .

 

La Vacuna Terapéutica Contra el Cáncer CIMAvax (CIMAvax-EGF) Ha Sido Registrada en la República de Belarús, Según Ha Informado el Ministerio de Sanidad de Belarús en su Canal Oficial de Telegram . 

La Vacuna Fue Desarrollada y Producida por el Centro de Inmunología Molecular de Cuba y está Disponible Para la Población Cubana Desde 2011.

IAG / IBERIA . LA COMPRA DE AIR EUROPA : Bruselas Cree Insuficientes las Cesiones Actuales de Rutas ... Por lo Que IAG Deberá Presentar Nuevas REMEDIES ... Tiene Tiempo de Sobras Para Realizar la Última y Definitiva Cesión de Rutas ( REMEDIES ) Hasta el 20 de Agosto .

En este Tipo de Operaciones en las Que Hay Que Ceder Rutas ... Siempre Hay un Plan Trazado Desde el Inicio de las Negociaciones .... Al Principio se Cede Lo Mínimo Mínimo ... Y Lógicamente Bruselas lo ve Insuficiente y Hay Que Ir Cediendo a Plazos ... Y Ya en la Última Reunión es Cuando se Presenta la Renuncia de Rutas Definitiva ...

SI IAG REALMENTE ESTÁ INTERESADA EN LA ADQUISICIÓN DE AIR EUROPA ... NO DEBERÍA  DE EXISTIR NINGÚN PROBLEMA DE ÚLTIMA HORA . ...

Nuevamente, Gallego se Ha Mostrado Confiado esta Semana en Que la Aprobación Por Parte de la Comisión Europea de la Adquisición de ITA AIRWAYS Por Parte de LUFTHANSA el Pasado 3 de Julio Allane el Camino Para la Compra de AIR EUROPA Por Parte del Grupo IAG .

"Si Europa Aprueba el Acuerdo con AIR EUROPA , Estaremos Preparados Para Comenzar la Consolidación a Principios de 2025", Destacó Durante el Salón Aeronáutico de FARNBOROUGH .

LUYE PHARMA INICIARA EL 31 DE AGOSTO 2024 LA FASE III SMALL-CELL LUNG CÁNCER CON LURBINECTEDIN EN EL INTENTO DE ALCANZAR LA FULL APPROVAL EN CHINA ... El Ensayo está Previsto Que Concluya de Aquí a Cuatro Años ( Junio 2028 ) ... SI SALE EL ENSAYO SEGÚN LO PREVISTO ... LA FULL APPROVAL EN CHINA PODRIA ALCANZARSE EN EL 2029 .

SE TRATA DE UN ENSAYO CLINICO CALCADO A LA FASE III LAGOON QUE ESTA LLEVANDO A CABO PHARMAMAR EN EL INTENTO DE ALCANZAR LA FULL APPROVAL EN EEUU ... EL CUAL ESTÁ PREVISTO QUE CONCLUYA DE AQUI A UNOS DOS AÑOS ( ABRIL 2026 ) ... 

Y QUE YA SEA POR DESCONFIANZA DE LUYE O POR DESCONFIANZA DE LA AGENCIA SANITARIA CHINA ... O POR LO QUE SEA ... NO LES VALE LA FASE III LAGOON ... Y VAN A LLEVAR A CABO ESTE ENSAYO CLÍNICO DE FASE III EN SOLITARIO .

LUYE PHARMA HA DEJADO BIEN CLARO QUE A FINALES DE ESTE 2024 SOLO ASPIRA A DOS POSIBLES VEREDICTOS POR PARTE DE LA AGENCIA SANITARIA CHINA :

*.-  UNA APROBACIÓN CONDICIONAL CON DATOS DE FASE II ... LA POSIBLE FULL APPROVAL DEPENDERÍA DE LOS RESULTADOS DE FASE III QUE VAN A INICIAR  ... Y QUE SE OBTENGAN AL FINAL DE DICHA FASE III ( 2028 ) .

**.- UNA " NO APROBACIÓN CONDICIONAL "... CON ELLO TENDRÍA LA SALIDA  AL MERCADO VETADA  HASTA EL TÉRMINO DE LA FASE III QUE VA A INICIAR  ...  Y TODO DEPENDERÍA DE LOS  RESULTADOS QUE SE OBTENGAN AL FINAL DE DICHA FASE III ( 2028 ) . 

A LUYE PHARMA NO LE QUEDE OTRA QUE LLEVAR A CABO LA FASE III QUE INICIARÁ EL PRÓXIMO 31 DE AGOSTO ... Y ESTÁ PREVISTO QUE CONCLUYA DE AQUI A CUATRO  AÑOS ( JUNIO 2028 ) ... :

LURBINECTEDIN or in Combination With IRINOTECAN Versus TOPOTECAN in Patients With Relapsed SCLC .