Los Nuevos Tratamientos Oncologicos una Vez Son Aprobados Por la EMA ... Aún Tardan 752 Días en Llegar a los Pacientes Españoles . Todo un Roto Para Cualquier Farmaceutica Que se Precie ... Javiro ( Rankia ) Opina Que de Aprobarse IMFORTE ... Las Primeras Ventas en España Podrían Producirse a Partir del Tercer Trimestre del 2028 . /... / . Y lo Peor es Que Las Patentes No Paran el Reloj Nunca Desde la Fecha en Que Son Solicitadas .

 

ESTE LARGO PROCESO IMPLICA QUE TODO EL GASTO ACOMETIDO DURANTE LA I+D ... TENDRÁ MENOS TIEMPO UNA VEZ SE APRUEBE ( SI SE APRUEBA ) DE RECUPERAR LO INVERTIDO E INTENTAR OBTENER BENEFICIOS AL ESTAR YA CERCANA LA CADUCIDAD DE PATENTE .

ADEMÁS ESPAÑA SIEMPRE SE ENCANTA Y ENTRETIENE A LA ESPERA DE SABER PRECIOS  DE OTROS PAISES Y ENTONCES BUSCA OBTENER EL PRECIO MÁS  BAJO DE LA COMUNIDAD EUROPEA QUE SUELE SER EL DE BULGARIA  O RUMANÍA ...) .

Nuestro país empeora su situación en los rankings europeos de acceso a los medicamentos innovadores año tras año. Según un análisis encargado por la patronal farmacéutica europea, Efpia, desde que la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) da luz verde a un fármaco hasta que éste recibe la financiación pública del Sistema Nacional de Salud pasan 661 días, un mes más que lo que señalaba el anterior informe, donde eran 629. Y 276 días más que en 2018, cuando Pedro Sánchez llegó al poder tras la moción de censura .

Esta cifra coloca a España como el quinto país europeo que más tarda en aprobar la financiación pública de los medicamentos, según el informe de Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa 2023 (W.A.I.T. Indicator), elaborado por la consultora Iqvia, al que ha tenido acceso LA RAZÓN, y que se hará público hoy.

Entre 2019 y 2022, la EMA autorizó 167 nuevos fármacos. Esto supone una oportunidad de mejora de la salud y la calidad de vida de los pacientes, ya que los nuevos medicamentos son los responsables del 73% del aumento de la esperanza de vida en los países desarrollados. Sin embargo, de esos medicamentos innovadores, España tenía incorporados en la financiación pública en enero de 2024 un total de 103, el 62% de los autorizados. Este dato está 4 puntos por encima del de 2022 (58%) y 9 del de 2021(53%). Según se explica en el informe –que analiza el periodo entre finales de 2019 y el 5 de enero de 2023– en este aumento influye un efecto estadístico porque algunos de ellos son medicamentos para los que se decidió inicialmente su no financiación y, posteriormente, se aprobó después de un segundo o incluso tercer intento . ...

256 Días Más en Oncológicos

El estudio refleja que los datos sobre los tiempos de espera y la financiación (total o parcial) han empeorado drásticamente en el ámbito de los tratamientos oncológicos .

 En un país que es líder en Europa en ensayos clínicos, y el segundo –después de Estados Unidos– que más pacientes aporta a los centrados en terapias oncológicas, estos mismos pacientes tardan 725 días en acceder a la innovación . 

Un intolerable retraso que ha aumentado 256 días en tan solo un año . ...

*****************

************

*******

***

LINK SOBRE EL TEMA DURACIÓN DE LAS PATENTES Y LLEGADA DE UN TRATAMIENTO A LOS PACIENTES ... EXPLICADO POR LUIS MORA :

html.lbchx#&. com

UNA PATENTE TIENE UNA DURACIÓN DE 20 AÑOS CONTADOS DESDE LA FECHA EN QUE SE PRESENTA SU SOLICITUD .

LUIS MORA : DESGRACIADAMENTE LA PATENTE NO PARA ... NO HAY CLOCK STOP .

En ESPAÑA un TRATAMIENTO Desde Que se Presenta el Dossier Ante la EMA ... Obtiene el OK  ... Y Consigue Precio ... "" TARDA EN LLEGAR A LOS PACIENTES UNA MEDIA DE 1056 DÍAS "" .

************************

*******************

************

*****

Opinión de JAVIRO Sobre los Plazos Que Pública " La Razón " LINK : html.ktrmo#8.com :

Leyendo este artículo se me ha ocurrido el siguiente comentario. 

El  mantenimiento de 1L de Lurbi+Atezo  no podrá implantarse  tras la aprobación de la EMA porque deberá de  tramitarse  para Lurbi todo el procedimiento de fijación de precios y la consiguiente solicitud de  financiación pública,  que ha de realizarse país a país.  En España, por ejemplo, lo primero que hay que hacer  tras la aprobación de la EMA es solicitar el Código Nacional del Medicamento a la AEMPS. A continuación hay que negociar el precio en la Comisión Interministerial de Precios (CIPM).  Una vez que la CIPM acuerda el precio, es la “Dirección General de Cartera común de servicios del SNS y Farmacia”  la que decide su financiación.  El  último trámite es el de las comunidades autónomas que realizan nuevas evaluaciones por ser las encargadas de la compra del fármaco.   

 

Según este artículo de  “La Razón”  en España todo este proceso suele tardar una media de  725 días (es decir casi dos años). Si la autorización de Imforte por parte de la EMA  sucediese en el 3T2026  este mantenimiento de 1L  con Lurbi no podría empezar a aplicarse  y comercializarse en España hasta el 3T2028, como muy pronto. El país  de la Unión Europea que históricamente es más rápido en realizar estos trámites  es  Alemania, (3 meses) y seguirían Italia (13,5 meses) y Francia (casi un año y medio), por lo que la Lurbi ya podría llegar al mercado en el 4T2026 (Alemania), 4T2027 (Italia)  y 1T2028 (Francia).  Es decir no sería hasta 2028  cuando se apreciaría una subida importante de las ventas de Lurbi para mantenimiento de 1L.  Pero ¡cuidado! porque este aumento podría ser  ficticio. Al no poderse negociar un precio  idéntico en toda la UE, el coste será distinto en cada país, lo que propiciará un ajuste al precio más bajo e importantes devoluciones a los países  con sobreprecio. Roche tendrá más experiencia en afrontar este tipo de situaciones y ahí podría ayudar. 

GRÍFOLS y HAIER CONFORMARÁN UNA ALIANZA ESTRATEGICA EN CHINA / ASIA . EN LO QUE QUEDA DE MES ESTÁ PREVISTO CONUNICAR LA OPERACIÓN SHANGHÁI RAAS ... MIENTRAS.GOLDMAN SACHS HA ELEVADO SU PARTICIPACIÓN EN EL CAPITAL DE GRÍFOLS DEL 0,11% al 5,18% . MAÑANA JUNTA DE ACCIONISTAS .

 

El Gigante Asiático HAIER Tiene Como Objetivo Aprovechar su Experiencia en la Personalización Productiva Para Ayudar a la Compañía de Hemoderivados Grifols en su Próxima Alianza Estratégica .

" Desde Hace 14 años Venimos Ayudando a las Compañías a Customizar la Producción”, Ha Declarado a EFE Guan Xiangzhen, Gerente General de Asuntos Políticos y Empresariales en Haier .

La Representante de la Compañía CHINA Ha Asegurado Que “ Uno de sus Objetivos ” al Trabajar Conjuntamente con Grifols en Shanghai Raas, la Participada en China de GRÍFOLS , Sería el Aprovechar “ los Años de Experiencia Adquirida con CosmoPlat ( Plataforma de Demostración de Manufactura Inteligente ) ”. 

La Herramienta, Según Datos de la Compañía, Ha Conectado a 900.000 Empresas en 15 Industrias y Más de 20 Países y Ha Generado un Valor de Producción Adicional de 35.000 Millones de Yuanes ( 4.830 Millones de Dólares, 4.440 Millones de euros ) Para 2023 .

 

Haier Ha Establecido 10 Centros Principales de Investigación y Desarrollo ( I+D) , 71 Institutos de Investigación, 35 Parques Industriales, 143 Centros de Fabricación y una Red de Ventas de 230.000 Locales en Todo el Mundo .

Hace unos Días Grifols Comunicó Que las Autoridades Nacionales e Internacionales Competentes Habían Dado Luz Verde a su Alianza Estratégica con HAIER, un Acuerdo Prevé Ser Completado en Junio .

IAG Y AENA DE RÉCORD HISTORICO EN RÉCORD HISTÓRICO . Los Aeropuertos de España Aumentaron un 11,4% los Pasajeros Hasta Mayo ... Superando los 114,7 Millones de Pasajeros .

PharmaMar ( Según Capital Bolsa / Bolsamanía ) Entre los Valores Que Más Caen ... Corrije el Alto Nivel de SobreCompra ... Por Tanto Era Previsible una Corrección Que Podría Alargarse Varias Sesiones Más . Recomiendan : TOMAR BENEFICIOS . Según Expansión : PharmaMar Todavía es " BAJISTA" .

 

SMALL CELL LUNG CÁNCER . Está es la Nueva Apuesta en I+D Global Para el Tratamiento de Primera Línea : UNA COMBINACIÓN ENTRE GRANDES FARMACÉUTICAS . AMGEN Con TARLATAMAB , ROCHE Con ATEZOLIZUMAB , ASTRAZENECA Con DURVALUMAB + Quimioterapia ( ETOPÓSIDE / CARBOPLATIN ) . DeLLphi-303 .

 

LOS INVESTIGADORES DE ESTE ESTUDIO DE FASE I-II TIENEN COMO OBJETIVO ABORDAR LAS GRANDES NECESIDADES INSATISFECHAS EN CANCER DE PULMÓN MICROCÍTICO ( SCLC ) .

El Ensayo Incluirá 340 Pacientes a Nivel Mundial y se está Llevando a Cabo en EEUU , CANADA , SUIZA , ALEMANIA  , FRANCIA , JAPON , KOREA , TAIWÁN , ITALIA  , HOLANDA , ESPAÑA , BELGICA , DINAMARCA , ISRAEL Y AUSTRALIA .

Se Trata del Octavo Ensayo Clínico SCLC Que está Llevando a Cabo AMGEN Dejando Clara su Gran Apuesta Por este Cáncer Tanto Para Primera Línea , Mantenimiento en el Entorno de Primera Línea , Segunda Línea y Tercera Línea ... En Tercera Línea Ya Sabemos Que Tras el Congreso ASCO24 la FDA le Otorgó una Aprobación Condicional ( Acelerada ) Con Tan Solo Datos de FASE II .

PROTOCOLO DEL ENSAYO DE FASE I-II :

PHARMAMAR SEGÚN EXPANSIÓN : A Pesar del Fuerte Rebote Todavía es Bajista .

 

PharmaMar . Reducción del 0,1% del Corto Visible Arrowstreet ( 0,69% ) . El Resto de Cortos al Permanecer Por Debajo del Umbral del 0,5% No Son Visibles y Podrían Alcanzar el 5,92% .

 Posición Corta Neta Total al 11 de Junio de 2024 : 5,92% ( Incluida la Última Posición Conocida de las Partes Que Han Caído Por Debajo del Límite de Presentación de Informes ) : 

Estamos Ante Una Nueva Era ... Vacunas Contra el Cáncer . El Ensayo se Centrará en Pacientes con Cáncer Colorrectal, Pancreático, de Piel, Pulmón, Vejiga y Riñón .

Estás VACUNAS Personalizadas No Servirán Para Prevenir el Cancer  ... Y ahí Está lo Revolucionario e Innovador ... Estás VACUNAS se Utilizarán Como " TRATAMIENTO " Una Vez Que Alguien Haya Sido Diagnosticado .

Las VACUNAS están Diseñadas Para Preparar al Sistema Inmunológico Para Que Reconozca y Destruya las Células Cancerosas Restantes y Reduzca el Riesgo de Que la Enfermedad Reaparezca .

Los Ensayos También Reclutarán Pacientes de Alemania, Bélgica, España y Suecia, Que Recibirán Hasta 15 Dosis de la Vacuna Personalizada .

EL ESTUDIO FINALIZARÁ  2027 .

SON DOS LAS ESPERANZAS  U OBJETIVOS A ALCANZAR POR EL BIEN DE LOS PACIENTES : 

*.-  QUE ESTAS VACUNAS PRODUZCAN MENOS EFECTOS SECUNDARIOS QUÉ LA QUIMIOTERAPIA CONVENCIONAL .

**.- Y QUE DICHAS VACUNAS  PUEDAN CONVERTIRSE EN ESTÁNDAR DE ATENCIÓN .

Al Igual Que con las VACUNAS Convencionales, Preparan al Sistema Inmunológico Para Buscar un Enemigo, en este Caso el Cáncer del Paciente .

Se Envian Muestras del Tumor a los Laboratorios de BioNTech en Alemania, Donde se Identifican Todas las Posibles Mutaciones Específicas de su Cáncer .

Con esta Información, se Creará una VACUNA utilizando ARNm, que contiene Instrucciones Para Que las Células de Elliot Produzcan Proteínas Rebeldes Mutadas Exclusivas de sus Células Cancerosas .

La Vacuna actúa como un Póster con la Imagen de “ BUSCADO ”, Que Desenmascara las Células Cancerosas Que Suelen Esconderse en el Cuerpo Para Resurgir Después ...

LA INTENCIÓN ES QUE LA VACUNA PREPARE A SU SISTEMA INMUNOLÓGICO PARA BUSCAR Y DESTRUIR CUALQUIER RASTRO RESTANTE DE CÁNCER ", Y ASÍ MEJORAR LAS POSIBILIDADES DE QUE ESTÉ LIBRE DE LA ENFERMEDAD EN LOS PRÓXIMOS AÑOS .

GRÍFOLS Cerrará este Mes de Junio la Venta de un 20% de su Participación en SHANGHAI RAAS a HAIER Por 1.658,6 Millones de euros . GOLDMAN SACHS AFLORA un 5,188% del CAPITAL DE GRÍFOLS . ( CNMV ) .

 

HABITUALMENTE, ESTE TIPO DE COMPAÑÍAS COMPRAN DERIVADOS PARA CLIENTES CONCRETOS DE LOS QUE NO SE HACE PÚBLICO EL NOMBRE .

YA TENEMOS EL POSIBLE MOTIVO DE ANDAR LOS ÚLTIMOS DÍAS/ SEMANAS ... CON LA MARCHA ATRAS PUESTA ...

 A VER SI AHORA CON LA ENTRADA DE ESTE CLIENTE MISTERIOSO , LA CELEBRACIÓN DE LA JUNTA , LA VENTA DEL 20% DE SHANGHÁI RAAS POR 1658 MILLONES DE EUROS A HAIER Y LOS NUEVOS GESTORES CONSIGUEN VOLVER A RECUPERAR EL VALOR PERDIDO CON MALAS ARTES ...

Goldman Sachs aflora un 5,188% del capital de Grifols . Así lo ha notificado el banco de inversión a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) este lunes .

Tal y como se refleja en la comunicación, un 4,345% de esta participación se estructura a través de derivados sobre acciones, en concreto swaps, mientras que el 0,843% restante es ostentado de forma directa . ...

CIERRE DE LA VENTA DE SHANGHAI RAAS  .

Grifols cerrará este mes de junio la venta de un 20% de su participación en Shanghai RAAS Blood a Haier, a través de su filial Qingdao Medical Haier Medical Technology, por 1.800 millones de dólares estadounidenses (1.658,6 millones) .

El cierre de la transacción se llevará a cabo tras completar ambas compañías "los habituales tramites de aprobación gubernamentales, tanto nacionales como internacionales", según informó la empresa catalana a principios del pasado mes de mayo .

IAG . Los Máximos Accionistas de la Compañía Son : QATAR AIRWAYS Con un 25,4% ,Seguido Por CAPITAL GROUP Con un 5,06% Y en Tercera Posición de Situa el Fondo ItaloBritánico, Liderado Por el Inversor Federeico Riggio Con un 3,059% . PRECIO OBJETIVO DE 2,30 euros . Los Expertos Consideran Que Aún Tiene un Potencial de Casi el 30% en Bolsa .

 

A LA ESPERA DE BRUSELAS .

Un poco más tendrá que esperar IAG para conocer el fallo final de la Comisión Europea sobre la compra de Air Europa y su fusión con Iberia .

 Este mismo lunes 10 de junio el holding ha vuelto a presentar una nueva remesa de remedies —concesiones a competidores— para tratar de cerrar una operación que se está alargando en demasía por las reticencias de Bruselas, que ve riesgo de cuasi monopolio en algunas rutas, así como de alza en los precios y descenso en la calidad del servicio por la escasa competencia que tendría la aerolínea de bandera española .

El plazo inicial para presentar las medidas correctoras concluía este lunes, pero el Ejecutivo europeo lo ha prorrogado hasta el 24 de junio, por lo que el deadline para emitir su decisión final también se retrasa y pasa del 15 al 29 de julio . ...

Los Márgenes Operativos de IAG Estarán Por Encima de la Media del Sector los Dos Próximos Años . 

Los Expertos Consideran Que Aún Tiene un Potencial de Casi el 30% en Bolsa .

 RECIENTEMENTE IAG RECUPERÓ EL CONSEJO DE COMPRA :

CINCO Terapias Revolucionarias Contra el Cáncer Que Cambiarán las Vidas de los Pacientes del NHS a Partir de este Año, Desde una Pastilla Diaria Hasta una Nueva ' Bomba Inteligente ' .

Una Pastilla Diaria Para Tratar los Tumores de Pulmón Más Letales, un Fármaco ' Bomba Inteligente ' Que Frena en Seco el Cáncer de Sangre y un Pinchazo Tan Potente Que Podría Reducir Significativamente el Número de Muertes a Nivel Mundial Por Cáncer de Piel .

Estos Fueron Solo Algunos de los Avances Informados en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Médica (ASCO) en Chicago la Semana Pasada .

Pastilla Única al Día Para el Cáncer de Pulmón .

Por mi parte, este es posiblemente uno de los avances más importantes contra el cáncer en los últimos tiempos : Una Pastilla diaria para tratar un tipo muy desagradable de cáncer de pulmón .

Y no estoy solo . Cuando se presentaron los hallazgos en ASCO, recibieron una gran ovación de otros científicos .

Aproximadamente ocho de cada diez pacientes con cáncer de pulmón en el Reino Unido tienen una forma de enfermedad llamada cáncer de pulmón de células no pequeñas .

De estos, aproximadamente el 15 por ciento porta lo que se llama una mutación genética EGFR, lo que aumenta la posibilidad de que el cuerpo cree células cancerosas irregulares, lo que significa que es más probable que la enfermedad regrese sin importar cómo se maneje .

El nuevo estudio, en la Universidad Emory en Atlanta, Georgia, administró a 100 pacientes con mutaciones EGFR con tumores pulmonares profundos una pastilla diaria llamada Osimertinib una vez que terminaron la Quimioterapia .

Osimertinib está diseñado para interrumpir la producción de proteínas del gen EGFR, evitando que genere más células cancerosas .

El nuevo estudio, en la Universidad Emory en Atlanta, Georgia, le dio a 100 pacientes con mutación EGFR con tumores pulmonares profundos una pastilla diaria llamada Osimertinib una vez que terminaron la quimioterapia .

Cuando se presentó la información de prueba, hubo jadeos audibles .

Los pacientes portadores de la mutación EGFR que recibieron Osimertinib tenían un 84 por ciento menos de probabilidades de morir o desarrollar cáncer, en comparación con aquellos que recibieron un placebo .

 En promedio, los pacientes que tomaron osimertinib no murieron ni vieron progresar su cáncer durante tres años y medio .

Aquellos que no tomaban el tratamiento generalmente morían o veían desarrollar su enfermedad en menos de seis meses . 

Algunos participantes del ensayo viven vidas saludables más de siete años después (consulte el panel a continuación) .

Osimertinib ya está disponible en el NHS para pacientes con EGFR que se han sometido a una cirugía exitosa para extirpar el cáncer de pulmón, así como para aquellos con cáncer avanzado que se ha extendido por todo el cuerpo .

Pero los expertos dicen que hay una necesidad insatisfecha para los pacientes que tienen cáncer que se ha extendido por los pulmones, lo que hace imposible extirparlo quirúrgicamente, pero que aún no se ha extendido a otros órganos .

Estos pacientes llamados regionalmente avanzados representan una cuarta parte de todos los nuevos casos de cáncer de pulmón en el Reino Unido . 

"Esto supondrá un cambio en la práctica para los pacientes regionalmente avanzados", afirma el Dr. David Spigel, especialista en cáncer de pulmón en el Instituto de Investigación Sarah Cannon en Nashville, Tennessee . ...

MEDIANA DE OS DE 55,9 MESES Y UNA MEDIANA DE PFS DE 16,6 MESES . IMFINZI BY SCLC ( DURVALUMAB BY ASTRAZÉNECA ) Ha Alcanzado unos Resultados Espectaculares en la FASE III ADRIATIC en Pacientes con CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO LIMITADO . EL TITULAR : " DURVALUMAB DEBERÍA CONVERTIRSE EN UN NUEVO ESTÁNDAR DE ATENCIÓN EN ESTE ENTORNO ” .

Durvalumab es el Primer Tratamiento Sistémico Que Muestra una Mejor Supervivencia Para estos Pacientes en Décadas y Debería Convertirse en un NUEVO ESTÁNDAR de Atención en este Entorno .

ASTRAZÉNECA YA HA COMUNICADO QUE ENVIARÁ ESTOS RESULTADOS A LAS AUTORIDADES REGULADORAS GLOBALES PARA SU REVISIÓN .

For The First Time in DECADES, a New Therapy, Imfinzi, Led To Improved Outcomes For Patients With  Limited-Stage SMALL CELL LUNG CANCER, According To Data Presented By An Expert From Sarah Cannon Docs at ASCO24 .

ASCO24 . IMFINZI® ( DURVALUMAB ) es la Primera y Única INMUNOTERAPIA Que Muestra un Beneficio de Supervivencia en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado en un ENSAYO GLOBAL DE FASE III, REDUCIENDO EL RIESGO DE MUERTE EN UN 27% FRENTE A PLACEBO .

 

*.- LA MEDIANA DE OS ESTIMADA FUE DE 55,9 MESES PARA IMFINZI FRENTE A 33,4 MESES PARA PLACEBO .

*.- LA MEDIANA DE PFS FUE DE 16,6 MESES CON IMFINZI FRENTE A 9,2 MESES CON PLACEBO . 

*.- Se Estima Que el 57 % de los Pacientes Tratados con IMFINZI Estaban Vivos a los Tres Años, en Comparación con el 48 % de los Que Recibieron Placebo . 

*.- IMFINZI También Redujo el Riesgo de Progresión de la Enfermedad o Muerte en un 24 % ( Basado en un HR de SSP de 0,76; IC del 95 %: 0,61-0,95; p=0,0161) Frente a Placebo .

*.- Se Estima Que el 46 % de los Pacientes Tratados con IMFINZI No Habían Experimentado Progresión de la Enfermedad a los Dos Años, en Comparación Con el 34 % de los Que Recibieron Placebo .

 

Los Beneficios de OS  y PFS Observados Fueron Generalmente Consistentes en Subgrupos Clave de Pacientes Preespecificados, Incluida la Edad, el Sexo, la Raza, la Etapa  de la Enfermedad en el Momento del Diagnóstico, la Radiación Previa y Si los Pacientes Recibieron Irradiación Craneal Profiláctica .

David R. Spigel, MD, Director Científico del Sarah Cannon Research Institute e Investigador del Ensayo, Afirmó :

 “ Los Resultados de ADRIATIC Representan un Gran Avance en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Limitado, una Enfermedad Muy Agresiva Donde las Tasas de Recurrencia Son Altas y Sólo entre el 15 y el 30 % de los Pacientes Sobreviven Cinco Años . ...