16 febrero 2024

YONDELIS , RESULTADOS OVARIO DE LA FASE III MITO_23 . TRABECTEDIN NO OFRECIÓ UN BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA EN EL CÁNCER DE OVARIO RECURRENTE CON FENOTIPO BRCA MUTADO Y/O BRCANESS ... Y MOSTRÓ UN PEOR PERFIL DE SEGURIDAD .




Trabectedin Monotherapy Does Not Improve OS vs Chemotherapy in BRCA-Mutated Recurrent Ovarian Cancer .



ONCLIVE , FEBRUARY 2024 .


YONDELIS ( TRABECTEDIN 
) COMO AGENTE ÚNICO  NO PROPORCIONÓ UN BENEFICIO DE SUPERVIVENCIA GENERAL ... y Mostró un Perfil de Seguridad Inferior en Comparación Con la Quimioterapia Elegida Por el Médico Para el Tratamiento de Pacientes Con Cáncer de Ovario Recurrente con  Fenotipo BRCA Mutado Y/O BRCAness, Según Hallazgos del Ensayo de FASE III  MITO-23 (NCT02903004) Publicados en el Journal of Clinical Oncology .


Los Pacientes que recibieron TRABECTEDIN (grupo A; n = 122) lograron una mediana de SG de 15,8 meses (IC del 95 %, 11,8-22,3) en comparación con 17,9 meses (IC del 95 %, 15,2-23,6) entre los pacientes que recibieron QUIMIOTERAPIA (grupo B; n = 122; HR, 1,15; IC del 95%, 0,879-1,514;  P  = 0,304). De manera similar, entre los pacientes del brazo A (n = 45) y del brazo B (n = 42) que recibieron tratamiento previo con inhibidores de PARP, la mediana de SG fue de 11,6 meses (IC del 95 %, 10,0-16,4) frente a 16,5 meses (IC del 95 %, 13,13-23,6), respectivamente (HR, 0,997; IC del 95 %, 0,638-1,559;  P  = 0,990) .



TRABECTEDIN NO CUMPLIÓ CON EL CRITERIO DE VALORACIÓN PRINCIPAL DE UN BENEFICIO PARA LA SUPERVIVENCIA GENERAL EN COMPARACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA ELEGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES CON  CÁNCER DE OVARIO RECURRENTE CON MUTACIÓN 
BRCA O SIN BRCA", ESCRIBIERON LOS AUTORES DEL ESTUDIO  . ...


IAG Sube en el Mercado Impulsado Por la Bajada del Crudo y las Expectativas de Resultados .

 



La Casa Blanca También Estrecha el Cerco Sobre Gotham Tras la Denuncia de GRÍFOLS .

 



15 febrero 2024

La TERAPIA con ARNip de SYLENTIS NO HA Conseguido Mejorar los Síntomas de la Enfermedad del OJO SECO Debido al SÍNDROME DE SJOGREN en el Ensayo Clínico de FASE III .

 

SYLENTIS ES UNA FILIAL 100% DE PHARMAMAR .


EL ENSAYO CLÍNICO DE FASE III DE SYLENTIS (NCT04819269) SOBRE LA TERAPIA CON ARN DE TIVANISIRAN NO HA LOGRADO EL OBJETIVO PRINCIPAL DE MEJORAR los SÍNTOMAS DEL OJO SECO ASOCIADOS CON EL SÍNDROME de SJOGREN . 


Los criterios de valoración principales del ensayo aleatorizado, doble enmascarado y controlado con placebo incluyeron el cambio desde el inicio en la escala de tinción corneal con fluoresceína (CFS) a los 85 días después del tratamiento y el cambio desde el inicio en la escala de síntomas de ojo seco a los 85 días después del Tratamiento .


El Ensayo evaluó la eficacia y seguridad de las Gotas oftálmicas diarias de TIVANISIRAN sódico versus el vehículo durante 3 meses en participantes con signos y síntomas de enfermedad del OJO SECO (EOS) debido al SÍNDROME de SJOGREN . En el Ensayo Participaron 203 pacientes de más de 40 hospitales de ESTADOS UNIDOS (EE.UU.) y 8 de ESPAÑA . ...


¿ PharmaMar se la Juega en China ? ... ¿ LURBINECTEDIN Pudría Ser Aprobado en Dicho País en el Segundo Trimestre ? . Mientras Luye PHARMA Se Deja en lo Que Va de Año un - 32,80% .

 

GRÁFICO CON LA EVOLUCIÓN DE LUYE PHARM EN CHINA EN LO QUE VA DE 2024 ... 

MUY MAL SI CREEMOS EN AQUELLO DE " COMPRA CON LA EXPECTATIVA ... Y VENDE CON LA NOTICIA " : 



Sigue Buscando el Sustituto de Yondelis, Joya de la Corona Hasta Que Llegaron los Genéricos. Mientras, los Inversores le Dan la Espalda .




Lo Cierto es que la Compañía Que Preside José María Fernández Sousa Parece Haber Perdido Interés Por Parte de los Inversores Que Entran y Abandonan la Acción, con una Facilidad Pasmosa .

Por ejemplo, el 13 de diciembre tras recibir la buena noticia de que su antitumoral Zepzelca , destinado a pacientes adultos con cáncer de pulmón “de célula pequeña metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia basada en platino”, sumaba una nueva aprobación : la de las autoridades sanitarias de Hong Kong .


Y si a la Compañía le cuesta recibir el apoyo del Mercado, tampoco, y durante prácticamente toda su trayectoria, ha contado con el apoyo del Gobierno de Turno, tal y como ha reiterado Hispanidad en múltiples ocasiones, ni siquiera el de la Xunta de Galicia, cuando tenía al frente a Alberto Núñez Feijóo .



Diríamos Que, Ambos, Fejióo y Sousa, No Tenían Precisamente una Buena Relación .



Desde la Compañía Detectan Poco Respaldo Hacia Sus Investigaciones, y Por Supuesto Hacia Sus Fármacos, Que le Dan las Instituciones Españolas :


Pero No es esto de lo Que se Queja el Presidente de PharmaMar Sino del Poco 
Respaldo Que, a Sus Investigaciones, y Por Supuesto a Sus Fármacos, le Dan las Instituciones Españolas, Algo Fundamental, Si Quieres Que Prosperen, y Que No se Resienta en Exceso la Cuenta de Resultados . ...




GRÍFOLS , PRECIO OBJETIVO DE 23 EUROS . CITI y RENTA4 Hacen un Guiño al Último Ensayo de Fase III de GRÍFOLS / BIOTEST Con FIBRINOGEN : Unos Resultados Que “ Garantizan la Rentabilidad ” de la Millonaria Compra de BIOTEST .

 







CORONAVIRUS , LA NUEVA APUESTA MADE IN SPAIN ... VIA HOSPITAL DEL MAR : Un Nuevo Anticuerpo "" CONSIGUE BLOQUEAR TODAS LAS VARIANTES del SARS-CoV-2 en Modelos Preclínicos .

 

Se Trata de un Anticuerpo Monoclonal con Acción Profiláctica y Terapéutica, Aislado a Partir de Muestras de Sangre de un Paciente Infectado Por el SARS-CoV-2 Durante la Primera Ola de la Pandemia .


Un Estudio del Hospital del Mar Research Institute, el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa –centro impulsado conjuntamente por la Fundació “la Caixa” y el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya–, el Centro Nacional de Biotecnología, perteneciente al Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CNB-CSIC), la Unidad de Tecnologías de Proteínas del Centro de Regulación Genómica (CRG) y el Centro de Investigación en Sanidad Animal (IRTA-CReSA) ha permitido desarrollar un nuevo anticuerpo que es activo ante todas las variantes existentes del SARS-CoV-2, incluidas las subvariantes de ómicron que circulan actualmente .

Se trata de un anticuerpo monoclonal, una proteína del sistema inmunitario desarrollada en el laboratorio, llamado 17T2. El trabajo, en el cual también ha participado un equipo científico del CIBER de Enfermedades Infecciosas (CIBERINFEC), lo acaba de publicar la revista Nature Communications . ...


Grifols en 2024 Llevará al Mercado EEUU Y EU ... el Nuevo Medicamento ( FIBRINOGENO ) Superventas de Biotest a Finales de Año . El Mercado Potencial del Tratamiento es de 750 Millones de euros .

 

Grifols Ha Recibido Buenas Noticias de su Última Gran Adquisición en el Mercado :



BIOTEST . La Firma Alemana, Por la Que la Empresa de Hemoderivados Pagó 2.000 Millones de euros, Ha Anunciado Resultados Positivos en el Último Ensayo Clínico de Una de Sus Dos Promesas Terapéuticas, el FIBRINOGENO . 



Si las Cifras Provisionales se Confirman, Algo Que Esperan Ambas Compañías, la Comecialización del Medicamento, Que Sirve Para Frenar HEMORRAGIAS, se Producirá a Finales de este Año .



El Mercado Global al Que Aspira GRÍFOLS  Asciende a 750 Millones de euros .


Grifols comenzará la FASE Regulatoria Tanto en Estados Unidos como en Europa, si bien la historia de ambas agencias es que la FDA Resuelve antes que la EMA los expedientes de Aprobación de Medicamentos .


" Los Resultados Positivos del FIBRINOGENO de BIOTEST Son un Hito Importante y Refuerzan una Estrategia de Innovación en Grifols Diversificada en Plasma y No Plasma, Equilibrada Entre Inversiones Internas y Externas, y Que Incluye Ciclos de Desarrollo Tanto a Corto Como a Largo Plazo ", Añade Víctor Grifols Deu, Chief Operating Officer de Grifols  . ...


LURBINECTEDIN . Roche Ha Actualizado el Ensayo de Fase III Imforte Small_Cell_Lung Cancer Y los Plazos Para la Obtención de Datos Primarios de OS Y PFS ... Así Como los Secundarios Han Pasado de Ser de 52 Meses ... A Ser de 60 Meses .

 



14 febrero 2024

SMALL_CELL_LUNG_CANCER . MAIA : CON POCOS TRATAMIENTOS EFICACES, " SI ES QUE HAY ALGUNO ", PARA EL CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS, EXISTE UNA NECESIDAD GENERALIZADA DE ESTRATEGIAS TERAPÉUTICAS INNOVADORAS .

 


MAIA BIOTECHNOLOGY ANNOUNCES PUBLICATION IN NATURE COMMUNICATIONS ON POSITIVE EFFECTS OF THIO FOR POTENTIAL TREATMENT OF SMALL CELL LUNG CANCER .



“Con pocos tratamientos eficaces, si es que hay alguno, para el cáncer de pulmón de células pequeñas, existe una necesidad generalizada de estrategias terapéuticas innovadoras. Los resultados positivos informados en nuestra publicación muestran el potencial de THIO como un nuevo enfoque terapéutico”. ...


GRÍFOLS Anuncia Resultados Positivos con FIBRINOGENO en la FASE III de BIOTEST ... Tiene un Mercado Potencial Estimado de 747,4 Millones de euros y se Presentará Oara Aprobación este Mismo Año .

 



IAG Ganará 2.351M€ en 2023, el 445% Más Según las Previsiones del Consenso de Analistas .

 




13 febrero 2024

SMALL_CELL_LUNG_CANCER 2.ª LÍNEA Treatment ORAL // EEUU . PUMA BIOTECHNOLOGY Inicia la FASE II y Recibe la Designación de ORPHAN DRUG de la FDA Para ALISERTIB ORAL Para el Tratamiento de Segunda Línea del CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS .


ALISERTIB es un Inhibidor Selectivo de Molécula Pequeña de la Aurora Quinasa A y se Evaluará en el Ensayo de Fase II PUMA-ALI-4201 en Pacientes con ES-SCLC Cuya Enfermedad Ha Progresado Después de QUIMIOTERAPIA e INMUNOTERAPIA de Primera Línea Basadas en PLATINO .

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA ) Otorgó la Designación de Medicamento Huérfano al ALISERTIB ORAL , un Medicamento Selectivo de Molécula Pequeña. , Inhibidor de la Aurora Quinasa A Administrado Por VÍA ORAL, Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( CPCP ).

SCLC es una Forma Agresiva de Cáncer de Pulmón con Mal Pronóstico y con Opciones de Tratamiento Limitadas Para Pacientes Cuyo Cáncer ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

La Designación de Medicamentos Huérfanos Brinda Beneficios a los Desarrolladores de Medicamentos, Incluida Asistencia en el Proceso de Desarrollo de Medicamentos, Créditos Fiscales Para Ensayos Calificados, Exención de Ciertas Tarifas de la FDA y la Posibilidad de SIETE AÑOS de Exclusividad de Comercialización Posterior a la Aprobación . ...



Pharmamar . Sylentis With Tivanisiran Fails Phase III Trial of RNAi_Based Drug Candidate For Dry Eye Associated With Sjögren's Syndrome .

  

Un Ensayo Clínico No es Ganador Hasta Qué Concluye y lo Demuestra Por Pares  ...

Algunos Ensayos Clínicos Financiados Por las Propias Compañías Acostumbran a Publicar Datos Satisfactorios ...

Hasta Que Llegan a un Punto del Ensayo Clinico en Que Dejan de Serlo ...

Los Que Llevan Dos Décadas Seguramente Recordarán Alrededor de Dos Docenas de Casos en los Que Tras Publicar  Maravillas ... Obtuvieron al Final la Etiqueta de " FAILED " ...





IAG CON TODO POR DELANTE . DESDE RENTA4 RECOMENDAN COMPRAR CON UN PRECIO OBJETIVO DE 2,53 EUROS ... CON UN POTENCIAL DEL +48% .

 

Respecto a las Acciones de IAG, Desde Renta 4 Apuntan Que " Se Encuentran Infravalorados, Más Cuando la Compañía está en una Buena Situación y las Perspectivas Son Favorables ".

 POR TODO ELLO, RECOMIENDAN SOBREPONDERAR Y LES DAN UN PRECIO OBJETIVO DE 2,53 EUROS LO QUE SUPONE UN POTENCIAL DEL 48% .


PFIZER Y SU NUEVA GRAN APUESTA EN SU 175 ANIVERSARIO : " SUPERAR AL CÁNCER " . " LET'S OUTDO CÁNCER " es el Nuevo Anucio de la FARMACÉUTICA Que Se Ha Presentado Por Sorpresa en la " SUPER BOWL " A RITMO DE QUEEN .

 




GRÍFOLS US . BRANDES , UN REFERENTE DEL 'VALUE' EEUU ACABA DE DAR UN VOTO DE CONFIANZA A GRÍFOLS TRAS LA COMPRA DE 500.000 ADRs + 10.000.000 DE ACCIONES ORDINARIAS DE CLASE B . Haier Notifica a la CNMC la Adquisición de Shanghai Raas a Grifols .


EEUU . ESTE ES EI PRIMER FONDO US QUE RESPALDA A GRÍFOLS TRAS LA CRISIS DE GOTHAM .




BRANDES INVESTMENT , ENTIDAD ESPECIALIZADA EN TOMAR POSICIONES EN VALORES QUE CONSIDERA CON ELEVADO POTENCIAL DE SUBIDA EN BOLSA, SUPERA EL 10% DE PARTICIPACIÓN DE LOS TÍTULOS DE LA FARMACÉUTICA QUE COTIZAN EN WALL STREET Y SE CONVIERTE EN SU PRIMER ACCIONISTA .



Un  Gran Inversor Estadounidense Ha Dado un Voto de Confianza a Grifols. Brandes Investment Partners, Gestora Fundada Por Charles Brandes y con Cerca de 30.000 Millones de Dólares en Activos Bajo Gestión, Ha Colocado a la Farmacéutica Española Como Una de Sus Principales Inversiones, Según el Registro de la SEC de EEUU . 

 En Concreto, la Firma Ha Declarado la Compra de Medio Millon de ADRs ( Certificado en Dólares Para Empresas Extranjeras ) y Díez Millones de Acciones Ordinarias de Clase B, Hasta 14,05 y 13,48 Millones de Títulos, Respectivamente .




Citi Da a Grifols un Potencial de Más del 100% Apuntalado Por el Positivo Mensaje de Haemonetics .


Espera un EBITDA Ajustado Para 2024 Por Encima de los 1.800 Millones de euros .

Como Decíamos en el Artículo Anterior, los Analistas de Citi Han Fijado el Precio Objetivo de Grifols en 23 euros Frente los 10,50 euros Que Cotiza Ahora Mismo . 




Técnicamente el Valor Parece Haber Desarrollado una Figura de Continuación Alcista Que Debería Llevar al Título Tras su Posible Ruptura Alcista Hacia la Media de 200 Sesiones en los 11,612 euros .


El Objetivo Posterior Debería Ser el Inicio del Hueco Bajista Dejado a Principios de Enero en los 14 euros . ...