SMALL_CELL_LUNG_CANCER 2.ª LÍNEA Treatment ORAL // EEUU . PUMA BIOTECHNOLOGY Inicia la FASE II y Recibe la Designación de ORPHAN DRUG de la FDA Para ALISERTIB ORAL Para el Tratamiento de Segunda Línea del CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS .

ALISERTIB es un Inhibidor Selectivo de Molécula Pequeña de la Aurora Quinasa A y se Evaluará en el Ensayo de Fase II PUMA-ALI-4201 en Pacientes con ES-SCLC Cuya Enfermedad Ha Progresado Después de QUIMIOTERAPIA e INMUNOTERAPIA de Primera Línea Basadas en PLATINO .

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ( FDA ) Otorgó la Designación de Medicamento Huérfano al ALISERTIB ORAL , un Medicamento Selectivo de Molécula Pequeña. , Inhibidor de la Aurora Quinasa A Administrado Por VÍA ORAL, Para el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas ( CPCP ).

SCLC es una Forma Agresiva de Cáncer de Pulmón con Mal Pronóstico y con Opciones de Tratamiento Limitadas Para Pacientes Cuyo Cáncer ha Progresado Durante o Después de la Quimioterapia Basada en PLATINO .

La Designación de Medicamentos Huérfanos Brinda Beneficios a los Desarrolladores de Medicamentos, Incluida Asistencia en el Proceso de Desarrollo de Medicamentos, Créditos Fiscales Para Ensayos Calificados, Exención de Ciertas Tarifas de la FDA y la Posibilidad de SIETE AÑOS de Exclusividad de Comercialización Posterior a la Aprobación . ...