15 febrero 2024

La TERAPIA con ARNip de SYLENTIS NO HA Conseguido Mejorar los Síntomas de la Enfermedad del OJO SECO Debido al SÍNDROME DE SJOGREN en el Ensayo Clínico de FASE III .

 

SYLENTIS ES UNA FILIAL 100% DE PHARMAMAR .


EL ENSAYO CLÍNICO DE FASE III DE SYLENTIS (NCT04819269) SOBRE LA TERAPIA CON ARN DE TIVANISIRAN NO HA LOGRADO EL OBJETIVO PRINCIPAL DE MEJORAR los SÍNTOMAS DEL OJO SECO ASOCIADOS CON EL SÍNDROME de SJOGREN . 


Los criterios de valoración principales del ensayo aleatorizado, doble enmascarado y controlado con placebo incluyeron el cambio desde el inicio en la escala de tinción corneal con fluoresceína (CFS) a los 85 días después del tratamiento y el cambio desde el inicio en la escala de síntomas de ojo seco a los 85 días después del Tratamiento .


El Ensayo evaluó la eficacia y seguridad de las Gotas oftálmicas diarias de TIVANISIRAN sódico versus el vehículo durante 3 meses en participantes con signos y síntomas de enfermedad del OJO SECO (EOS) debido al SÍNDROME de SJOGREN . En el Ensayo Participaron 203 pacientes de más de 40 hospitales de ESTADOS UNIDOS (EE.UU.) y 8 de ESPAÑA . ...