Zepzelca, cuyo compuesto es lurbinectedina, es un fármaco contra el cáncer de pulmón de célula pequeña, "el más agresivo", que ya está aprobado en EEUU y en otros 13 países y que, según la empresa, debería estar aprobado en Europa por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en un plazo no superior a dos años : " La Compañía dará un salto muy importante " cuando esto ocurra, afirma .
En 2022, la compañía (que cotiza en el Continuo pero que llegó a formar parte del Ibex y tiene un valor de mercado de 640 millones) tuvo un beneficio neto de 49,3 millones . En los nueve primeros meses ha ganado ocho millones, el 82% menos que en el mismo periodo del año pasado, lo que avanza un drástico recorte de resultados en el ejercicio . La explicación, aparte de las abultadas inversiones en I+D, es la introducción, por parte de las autoridades sanitarias europeas, de productos genéricos que hacen un trabajo similar a Yondelis . Estos genéricos han impactado de lleno en la aportación del fármaco, que ha tenido unas ventas netas de 20,5 millones a 30 de septiembre, menos de la mitad que hace un año, cuando sumó 52,2 millones .
Luis Mora, director general de Oncología, Virología e Identificación Genética, explica : "Tenemos dos medicamentos que deberían ser el tractor de la compañía, Zepzelca y Aplidina". Del segundo se puede decir que está en fase más preliminar . Pero Zepzelca es la gran esperanza .
José Luis Moreno, director de Relación con Inversores y Mercado de Capitales, afirma que a Zepzelca " le falta ese otro gran salto que debería ser en 2025 ".
Europa Remolonea
La Pregunta ahora es Obligada : ¿ Por qué Europa No Ha Aprobado Aún Zepzelca Si Ya Está Aprobado en EEUU y Otros Países ? .
"Porque Estos Temas Son Muy Políticos" en el Viejo Continente .
Mora Añade : " Nos Hemos Reunido con Diferentes Agencias y Nos Han Dicho Que Tenemos Que Hacer Otro Ensayo, Que Estamos Haciendo, Para Presentarlo ".
" El Problema es Que los Pacientes Tardarán Más en Recibirlo ".
Según explica Moreno, "Zepzelca ha revolucionado todo, porque en el tratamiento de cáncer de pulmón de célula pequeña, que es el más agresivo, no ha habido muchos avances salvo este. Hay esperanza en prolongar la vida del paciente y además con calidad de vida porque no tiene un montón de efectos secundarios que se dan con otros tratamientos".
Fernández Sousa-Faro Interviene y se Muestra Mucho Más Incisivo : " Esto Ocurre Porque en Europa el Tema es Muy Político " .
Como hay 27 países cada uno tiene que mandar un experto, que puede ser experto en dermatología, en farmacología … y puede ser que al final ninguno de los expertos o solo uno sepa de cáncer. Entonces, para tratar de corregir ese problema encargan durante un año o dos a compromisarios de su país que con expertos de su país analicen el fármaco . Pero luego pueden venir esos dos expertos proponiendo una cosa y el resto, sorprendentemente, resolver en sentido contrario . ...
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