20 septiembre 2020
19 septiembre 2020
José María Fernández Sousa-Faro – Presidente de Pharmamar “Estoy convencido de que la aplidina servirá como antiviral más allá del Covid” . Estimo Que con Aplidin Podremos Comentar Los Resultados a Finales de Octubre . Post By Reydelfixing .
19-09-2020
1.- ¿Qué supone para ustedes volver al Ibex 35?
Lo que ha sucedido en Pharmamar, en los 2 ó 3 últimos años, creo que es lo que nos ha llevado para ser seleccionados para estar en el Ibex 35. La compañía tiene otra dimensión ahora, completamente diferente. Somos clarísimamente el líder mundial en el desarrollo de fármacos de origen marino. De hecho, nuestra compañía ha logrado poner 3 antitumorales de origen marino en el mercado y ahora tenemos un proyecto muy ilusionante también con antivirales. Con lo cual, yo creo que la compañía es otra de lo que podría ser hace 15 años, porque hace 15 años estábamos en el Ibex, pero creo que era por el boom de las tecnológicas, porque no teníamos nada en el mercado. Entonces, quizá no había mucha lógica de que estuviéramos en el Ibex, pero ahora sí: tenemos una trayectoria, una consistencia y un futuro muy interesante.
2.- En los años del auge de la tecnología, hubo muchos adeptos que se pegaron al titulo. Pero ¿Cuánta gente de verdad ha creído durante estas dos décadas largas en el proyecto y ha sido capaz de aguantar los malos tiempo? Hubo quien creyó en la leyenda negra sobre de la farmacia de mar.
Eso no era una leyenda negra, era una incredulidad. Hay gente fiel que ha aguantado todo este tiempo y hay gente más incrédula que apuesta porque hay especulación, porque las cosas pueden ir más deprisa de lo que realmente van. Pero en investigación tienes que trabajar durante muchos años, invirtiendo dinero y luego puedes tener resultado o no.
3.- ¿Hay un porcentaje del capital que ha seguido fiel al proyecto?
Si, ahí están. Yo conozco a varios accionistas que han estado ahí todo el tiempo; además, han tenido la delicadez de no echarme en cara “estoy ahí en los momentos malos”, sino que me han dicho “mira, yo he estado ahí a las duras y a las maduras y ahora estoy estoy muy contento de estar, porque ya empieza a florecer todo”
4.- ¿Considera una victoria lo que ocurrió con los bajistas? En determinados momentos usted se posicionó de forma muy clara. Es una de las cosas que mas ha defendido, pero no ha cambiado nada. La normativa sigue existiendo exactamente igual.
En nuestro caso, si, porque nuestro valor el año pasado fue el que más subió y este año también estamos siendo uno de los más alcistas. Por lo tanto, ha habido fondos bajistas, que además lo comunicaron, que apostaban que nos iban a ir mal las cosas y se equivocaron.
5.- ¿Qué porcentaje del capital está en manos de bajistas?
Muy poco. El fondo Great Point Partners ha declarado un 0,53%
6.- ¿Cuánto llegó a suponer el capital bajista en el momento mas alto?
La posición mas alta estuvo en el 2,01%. Yo entiendo que te puedas poner corto en un valor que pienses que va a ir mal. Por ejemplo, si piensas que va a bajar el precio del petróleo, te pones corto en Repsol y, si aciertas, entonces has ganado, porque vendiste las acciones más altas y cuando fue mal Repsol vendiste y has ganado la diferencia. Hay un tema que no entiendo por parte de la ESMA (Autoridad Europea de Valores y Mercados), que condiciona un poco lo que hace la CNMV y perjudica al patrimonio de muchos españoles, y es que estos bajistas –que son todo fondos anglosajones- tomen posiciones a corto para tirar los valores con acciones prestadas de inversores que quieren que su acción suba.
7.- ¿Es una batalla que ha abandonado?
No, no, la doy; pero eso me crea dificultades.
No, no tiene nada que ver. Yo creo que ha habido ahora compras…está ocurriendo que la aplidina o lo que pueda suceder con la aplidina (uno de sus fármacos)…Si un día hablamos de la aplidina, la acción sube; si dejamos de hablar dos días, la acción baja. Está así el tema con esa incertidumbre hasta que no se sepa el resultado del estudio que estamos llevando a cabo. Pero yo solo se lo achaco a eso, claro. La diferencia en el valor de Pharmamar si la aplidina para el Covid-19 funciona bien o no funciona, es bestial, con lo cual creo que hay unos especuladores que dicen “uy, lo de la aplidina va a funcionar” o un comentario de Luis Enjuanes, y compran. Esto (la corrección) ha pasado en el mes de Agosto, cuando no hemos dicho nada, pero el estudio está en marcha y nosotros no podemos comunicar el resultado, y lo comunicaremos primero a la CNMV.
9.- Acerca del estudio de la aplidina como tratamiento para el Covid-19, ¿en que momento del estudio estamos?
Es una fase 1 / 2; en cuanto a la seguridad teníamos todo demostrado en oncología, pero no nos lo han reconocido para nada, a diferencia del remdesivir, que aun no estando demostrado le dieron luz verde en 48 horas. A nosotros nos han obligado a empezar de cero para virus con un ensayo en fase 1 / 2 y eso lleva un tiempo y es un estudio muy lento. Estamos ya terminando, creo que para finales de septiembre habremos terminado el estudio y podremos dar datos de cómo ha ido, pero luego tenemos que publicarlo y habrá que esperar unos días. Estimo que podremos comentar los resultados a finales de Octubre.
10.- Han manifestado en alguna ocasión que les gustaría cotizar en el mercado americano. ¿Cómo está ese proceso?
Con las expectativas tan buenas que tenemos con aplidina en Covid-19, hemos creado una unidad de virología, porque estoy prácticamente convencido de que la aplidina no solo va a servir para el Covid sino para otras enfermedades virales, emergentes, que no tienen tratamiento (el Zika, el Chikunguya, el Virus del Nilo,….). Pero ahora en este momento no queremos distraernos.
11.- ¿No le preocupa que Pharmamar haya ganado atractivo para ser opable?
A mí lo que más me preocupa es que fuésemos opados a un valor muy bajo, porque pienso que la compañía va a valer muchísimo mas si demostramos la actividad contra los virus. Ahora, lo que hay contra el Covid-19 no funciona mucho, no tienes mas que ver el número de muertos que hay todos los días. Nos falta un buen antiviral. Hay un antiviral para la hepatitis, bien, hay otro para los herpes simples, pero las potencias que tienen son muy inferiores a las que nosotros nos ha dado el Instituto Pasteur para la aplidina. El nivel de control accionarial es parecido (al que tenía en Zeltia). Estamos en torno al 25%, los accionistas alineados y para hacer una OPA tienes que opar por encima del 75%, para cambiar los estatutos. No hay nada imposible, pero una opa es complicada.
12.- ¿Quiénes son los accionistas institucionales que se van a convertir en inversores de largo plazo?
En Agosto ha crecido el número de inversores institucionales. El problemas es que los fondos especializados no quieren revelar al público donde invierten; no quieren dar pistas al enemigo. Estos fondos han sustituido al retail español, que no entendía muy bien el proyecto. En cambio, esos sí están ahí es porque lo han analizado y han creído., pero mañana igual se van.
En EEUU tienes 200 ó 300 empresas de biotecnología y estos fondos están invirtiendo continuamente en ellas. Se puede equivocar, pero se van a equivocar menos que el retail español. El 50% de las inversiones de fondos viene de los Estados Unidos.
13.- El Banco de España ha dicho que en 2023 habremos salido de todo. ¿Cómo ve la salida de esta crisis pandémica?
No tengo ni idea. Es un virus que hace cosas muy raras. No estamos acertando, pensábamos que –yo hablo con muchos científicos- mejoraría en el verano, y sin embargo aquí lo tenemos. Vamos a ver que pasa en otoño, porque dicen que el virus de la Gripe de 1918, mató mas en la segunda ola que en la primera. Y este es un virús que, además, deja muchas secuelas. Por lo menos, un año estaremos con la incertidumbre de ver cómo se resuelve todo esto.
14.- ¿Piensa que los fondos institucionales que se van a recibir a raíz de la pandemia van a impulsar la investigación en España?
Os doy un dato. Este año, con todos estos éxitos que tenemos, a nosotros, por primera vez, el Ministerio de Ciencia e Innovación nos ha negado todas las ayudas a la investigación. Tres proyectos de I+D negados.
ZEPZELCA
En los últimos meses, lo que ha sido determinante para los fondos de inversión americanos que se fijan en Pharmamar es que la FDA otorgase primero un “priority review” y después un “acelerated approval” para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico con Zepzelca. En este campo no se había desarrollado nada en segunda línea en 25 años, cuenta el presidente de la compañía española. Gracias a esta aprobación rápida, Pharmamar afianza su acuerdo de licencia en EEUU con Jazz Pharmaceuticals. Con Zepzelca ya son 3 los fármacos antitumorales de origen marino que la empresa tiene en el mercado, pero ha sido el acuerdo con Jazz el que ha atraído el interés de los fondos de inversión. Se trata de un contrato potencial de 1.000 millones de dólares, de los cuales se recibieron 200 millones como pago anticipado y otros 100 millones por la aprobación condicionada de la FDA.
En este momento, aún falta alrededor de un 60% del contrato por cumplir. Hay otro pago de 150 millones que se efectuará cuando la FDA apruebe Zepzelca de forma definitiva y el resto responde a hitos comerciales, a lo que hay que sumar royalties por ventas.
¿Por qué escogieron a Jazz Pharmaceuticals? Negociaron con otras compañías norteamericanas, pero Jazz pagó mas. No obstante, creen haber elegido bien por el nivel técnico y humano del laboratorio estadounidense. La colaboración puede dar sus frutos pronto. “Fijate en lo que reporte Jazz Pharmaceuticals de ventas de lurbinectedina. Ahí tienes una pista; es un indicador formidable”, desvela Sousa-Faro. “Nos está sorprendiendo a todos”, sostiene el presidente. Además, es un fármaco en el que albergan esperanzas. Creen que puede servir para otras enfermedades.
RETRIBUCION AL ACCIONISTA
En cuanto a la situación financiera, Pharmamar dispone de 249 millones de euros en efectivo para poder invertir, ya sea en desarrollar nuevos proyectos, obtener licencia de comercialización de productos o adquirir otras compañías. La deuda actual es de 59 millones de euros. Ante los intereses negativos que ofrece hoy la banca, Pharmamar considera que una mejor forma de invertir el dinero líquido es por medio de compra de licencias para vender otros medicamentos antitumorales, además de Yondelis, en Europa.
La retribución actual de Pharmamar a los accionistas es mas bien baja, pero cuenta con una posición financiera cómoda y los ingresos y beneficios van a aumentar. A la pregunta sobre como plantean recompensar al inversor, Sousa pone énfasis en lo que representa el conjunto de la compañía. “Cuando este año decidimos, con unos buenos resultados, retribuir al accionista, sopesamos si eso también podría ser sostenible y vimos que sí, con lo cual, aspiramos a que sí”, es decir, a mantener el dividendo. Y si bien la rentabilidad por dividendo no es el principal atractivo de Pharmamar en la actualidad, su presidente argumenta que el mayor atractivo es “el conjunto de la revalorización mas el dividendo”. La forma de recompensar a los inversores tendrá mucho que ver con el resultado de las investigaciones. “Remuneraremos en la medida en que veamos que eso que pagamos al accionista no está en detrimento de los desarrollos que tiene la compañía en marcha”, asegura Sousa. ¿Acaso piensa en ofrecer un porcentaje sobre beneficios? Pues no, dice “porque en una empresa de investigación y con éxito eso sería encorsetarse”
COMERCIALIZARÁ TESTS RAPIDOS – RESULTADOS EN 15 MINUTOS
Una de las novedades del año es que Pharmamar ha creado una unidad de virología, un área que definen como clave en el futuro. La aplidina, uno de sus fármacos, ya está en ensayos para comprobar su eficacia en el tratamiento del Covid-19. Aunque no se conocerán sus resultados hasta dentro de unas semanas, las sensaciones en la compañía deben ser positivas cuando se embarcan de manera tan decidida en una nueva área terapéutica. Al margen de esta investigación que todavía está en fase clínica, su segmento de diagnostico, denominado Genómica, se ha encargado de producir tests para la detección de virus (tambien los realiza para tumores) y se ha involucrado en la identificación del coronavirus. ¿Es acaso un negocio circunstancial? "Lo que inicialmente puedes pensar que era coyuntural -creo que como el tema de la vacuna, de funcionar, no será una vacuna rápida-, los kits por lo menos el año que viene vamos a seguir teniendo la posibilidad de venderlos lo mismo que este año", asegura Sousa.
En la empresa española producen PCR y tests de anticuerpos, pero ahora negocian una licencia para comercializar una test nuevo y más rápido, cuyo resultado se podría conocer en 15 minutos y su coste sería de 5€, mas baratos que los demás. Está basado en los antígenos y no sustituye al resto, pero resaltan que proporciona una fiabilidad del 89%-90%, y proponer realizarlos en los aeropuertos de origen para evitar que se cuelen los portadores asintomaticos y viajen de un pais a otro llevando el virus con ellos. En cualquier caso, se trata de una actividad que tampoco tendrá un gran impacto en las cuentas de Pharmamar y responde mas a una inquietud por ayudar en un año en el que la pandemia está golpeando muy fuerte en casi todo el mundo.
18 septiembre 2020
17 septiembre 2020
16 septiembre 2020
La UE Aprueba el Uso de Imfinzi ( Durvalumab de AstraZeneca ) para Tratar Cáncer de Pulmón Microcítico . ( Small-Cell Lung Cancer ) en Pacientes de Primera Línea.
La aprobación de Durvalumab proporciona a los médicos una nueva e importante opción de tratamiento en primera línea que proporciona un beneficio de supervivencia global significativo con un tratamiento bien tolerado", ha asegurado Luis Paz-Ares, jefe del Departamento de Oncología Médica del Hospital Universitario Doce de Octubre de Madrid e investigador principal del ensayo Fase III 'Caspian'.
"Durvalumab en combinación con quimioterapia se está convirtiendo en un nuevo estándar global de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón microcítico con enfermedad extendida, y nos entusiasma poder ofrecer esta opción a los pacientes en Europa que lo necesitan urgentemente. ...
15 septiembre 2020
La Ciencia Halla un Anticuerpo Minúsculo Que Neutraliza y Previene la Covid .
COVID19 . Ocho Meses y Seguimos Sin Tratamientos y Sin Vacunas Fiables , Efectiv@s y Segur@s .
14 septiembre 2020
¿ CUANTO VALE PHARMAMAR ? . 916 Euros Según Javiro Que Analiza Los Pipelines de Pharmamar y InmunoMedics a la Que Gilead Valora en 20.000 Mill$ .
¿CUANTO VALE PHARMAMAR?
Ayer sábado la agencia de noticias Reuter difundió la siguiente primicia:
https://www.reuters.com/article/us-immunomedics-m-a-gilead-sciences-idUSKBN2630ZL
BUSINESS NEWS SEPTEMBER 12, 2020 9:28 PM
Gilead se acerca a un acuerdo para comprar Immunomedics por más de $ 20 mil millones.
Este acuerdo ampliaría aún más la cartera de tratamientos contra el cáncer de Gilead. El acuerdo con Immunomedics, (cuya terapia contra el cáncer Trodelvy está aprobada por la FDA como tratamiento de tercera línea para un tipo agresivo de cáncer de mama llamado cáncer de mama metastásico triple negativo), podría anunciarse el lunes, si no antes, dijo el Wall Street Journal, citando a personas familiarizadas con el asunto.
La curiosidad nos lleva a plantearnos una cuestión clave: ¿Cuánto valdrá Pharmamar?.
Para responder a esta pregunta, primero nos preguntamos por la Cartera de Productos de Immunomedics (no vaya a ser que tenga decenas) y en su página web, vemos que solo tiene tres:
1.- IMMU-132 para cáncer de mama metastásico triple negativo (ya aprobado) y para otros seis tipos de tumores sólidos (en distintas fases de ensayos clínicos).
2.- IMMU-130 para cáncer colorectal (en fase 2)
3.- IMMU-140 para canceres hematológicos (en fase preclinica).
Todos ellos son fármacos ADC´s (Antibody Drug Conjugate) o sea del tipo “anticuerpos conjugados” que es una rama antitumoral muy avanzada en la que Immunomedics está especializada. Los “anticuerpos conjugados” son fármacos compuestos por un anticuerpo ligado químicamente a un medicamento.
Si Pharmamar solo tuviera este fármaco a lo mejor hasta podría llegar a valer una quinta parte de Immunomedics, (o quizá nada si solo tuviera este producto), pero es que Pharmamar tiene otros diez fármacos en distintas fases de evolución y que repasamos con detalle, aunque sea de forma telegráfica:
En monoterapia: Sarcoma de tejido blando (liposarcoma, leiomiosarcoma…) 2L y 3L.
En combinación: Yondelis+Doxil cáncer de ovario 2L y 3L. (2ª y 3ª linea)
Atención a la combinación Yondelis/Nivolumab, (Bristol Myers), por los efectos potenciadores de Yondelis sobre los fármacos de inmunoterapia.
Como antitumoral, para el mieloma múltiple, ya se ha aprobado en Australia (Aplidin+Dexamethil) en 3L.
Como antiviral para el covid-19 tanto para sintomáticos como para asintomáticos y en general para:
a) Todos los virus “RNA monocatenarios de sentido positivo” = virus ARNmc+
b) Combatir las plagas de las factorías de organismos marinos
c) Combinarse con azitromicina (antibiótico inmunomodulador y antinflamatorio que inhibe la
producción y secreción de citoquinas),
3.- Zepzelca (Lurbinectedina) PM1183
producción y secreción de citoquinas),
Monoterapia: Para el cáncer de pulmón microcitico en segunda línea
En combinación con Doxorubicina (DOX), proyecto Atlantis: Cancer de pulmón microcitico en primera línea
En combinación con pembrolizumab y atezolizumab, se está estudiando (Jazz) para otros 8 tipos de canceres:
1.- Cáncer de útero (cáncer endometrial)
2.- Tumores endocrinos o tumores NET (NeuroEndocrine Tumor)
3.- Cáncer de las vías biliares (adenocarcinoma en conducto biliar),
4.- Cánceres de cabeza y cuello (cáncer de laringe, garganta, labios, boca, nariz y glándulas salivares)
5.- Cáncer de Primario desconocido (cáncer CUP)
6.- Cáncer de mama por mutación de los genes BRCA1/2.
7.- Tumores en células germinales (testículos y ovarios)
8.- Sarcomas de Ewing (EFTs=Ewing Family of Tumors)
2.- Tumores endocrinos o tumores NET (NeuroEndocrine Tumor)
3.- Cáncer de las vías biliares (adenocarcinoma en conducto biliar),
4.- Cánceres de cabeza y cuello (cáncer de laringe, garganta, labios, boca, nariz y glándulas salivares)
5.- Cáncer de Primario desconocido (cáncer CUP)
6.- Cáncer de mama por mutación de los genes BRCA1/2.
7.- Tumores en células germinales (testículos y ovarios)
8.- Sarcomas de Ewing (EFTs=Ewing Family of Tumors)
Y también para el Mesotelioma. Se origina a partir de células transformadas del mesotelio (revestimiento protector de muchos órganos internos)
En monoterapia: Cancer colorectal metastásico (CCRm) 3L
En combinación con gemcitabina : tumores sólidos
El ensayo Fase II de Plocabulín para cáncer colorectal metastásico (avanzado)=CCRm, ya se terminó de hacer.
El estudio fase I de escalada de dosis que evalúa la combinación de PM060184 con gemcitabina que se realizó en dos centros uno en España y otro en Estados Unidos, ha concluido el reclutamiento y se encuentra en fase de seguimiento de pacientes.
PM060184 es una nueva molécula aislada de una esponja marina Lithoploclamia Lithistoides cuyo mecanismo de acción es inhibir la polimerizacion de los microtubulos, que son como los esqueletos de las células, evitando así su formación.
Tumores sólidos avanzados. Está en la fase 1 del ensayo clínico.
6.- Tivanisiran (SYL1001)
Síndrome del ojo seco y Síndrome de Sjogren.
Desarrollo clínico del producto: Preparación Documentación Regulatoria, Protocolo ensayo clínico y Elección de la Cia que va a realizar la monitorización.
7.- Bamosiran (SYL 040012)
Glaucoma. Estudio SYLTAG de búsqueda de dosis. Después de la fase IIb, no han podido demostrar que es mejor que el “Timolol”. Su evolución está en “stand by”.
8.- SYL116011
Alergias oculares estacionales = Conjuntivitis Alérgicas.
Entre el 12% y el 24% de las personas alérgicas, tienen esos síntomas en los ojos. Redujo los síntomas de alergia entre un 50% y un 80%. Tiene menos efectos secundarios que los histamínicos.
9.- SYL1801
Degeneración macular. Tratamiento y prevención de enfermedades de la retina.
Fase Preclínica: Preparación Documentación. Diseño ensayo fase 1.
Evitaría las inyecciones intravítreas, pues se aplica como un colirio.
Actualmente está en preclínica, dentro del programa de investigación en inmunoterapia.
Este nuevo programa de investigación posiciona PharmaMar en una línea de trabajo completamente nueva e innovadora. En palabras de Carmen Cuevas, Directora de I+D de PharmaMar : “Llevamos trabajando más de dos años en este nuevo proyecto y ya tenemos una molécula activa que estamos testando en fase Preclínica".
La Compañía viene desarrollando un nuevo programa de desarrollo de nuevas moléculas antitumorales. Este nuevo programa de Inmuno-Oncología busca moléculas de bajo peso molecular, Inhibidores Interfaciales, que bloquean la unión entre PD-1 y su Ligando PD-L1. La naturaleza es, hasta ahora, la única fuente de inhibidores interfaciales.
La Compañía viene desarrollando un nuevo programa de desarrollo de nuevas moléculas antitumorales. Este nuevo programa de Inmuno-Oncología busca moléculas de bajo peso molecular, Inhibidores Interfaciales, que bloquean la unión entre PD-1 y su Ligando PD-L1. La naturaleza es, hasta ahora, la única fuente de inhibidores interfaciales.
VALORACIÓN DE PHARMAMAR.
Comparando este "pipeline" de nuestra biofarmacéutica con el de Immunomedics, yo intuyo (a lo mejor estoy equivocado) que Pharmamar debería de valer como mínimo esos 20.000 M$ que Gilead ha pagado por la norteamericana. En euros son 17.000 millones. Y dividiendo este importe por el número de acciones de Pharmamar me sale que el valor de cada acción de la española sería de 916 €/acción. Obviamente estas valoraciones son impensables para mentes europeas donde la Seg. Social pacta precios a la baja, mientras que en EE.UU. los medicamentos se pagan por lo que valen. Y ya no digamos en los países del tercer mundo. La organización “Medicos sin Fronteras” ya ha avisado sobre el particular.
De nada vale tener un “pipeline” de medicamentos muy prometedores si sabes que tus fármacos estarán sometidos a continuas presiones del poder para que bajes sus precios a pesar de las costosas investigaciones de lustros. Como prueba de lo que digo, muestro parte de una transparencia de una presentación de Pharmamar del año pasado:
En fin, nos tendremos que conformar con alguna que otra infravaloración. No todo han de ser alegrías en Pharmamar,. Pero también pienso que todo es posible con esta empresa, incluso lo más lógico.
Gilead Compra la Biotecnológica Immunomedics por 21.000 Millones Dólares . Por Cada Acción de Immunomedics ... Gilead Pagará Más del Doble de lo Que Valía el Viernes .
Las dos empresas, cuyas juntas directivas han aprobado la compra, esperan que la transacción se cierre en el cuarto trimestre de 2020. ...
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