YONDELIS® // LEUCEMIA . Trabectedin Targets Leukemic Cells and Restores Immune Cell Function in Models of Chronic Lymphocytic Leukemia .

Cancer Therapy Advisor // January 2, 2020 // Luisa Torres, Ph .

The marine-derived compound trabectedin depletes both human primary leukemic cells and myeloid-derived suppressor cells, according to a new study published in Cancer Immunology Research.1 The researchers think their findings could lead to a new therapy that targets both leukemic cells and the protumor microenvironment, repairing the immune dysfunction that is characteristic of chronic lymphocytic leukemia (CLL).

CLL is characterized by lymphocyte accumulation in the blood, bone marrow, and lymphoid tissues.2 Recent advances in CLL therapy have come from finding and targeting the appropriate molecular pathways of the disease, explained Kanti R. Rai, MD, a professor of medicine and molecular medicine at the Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell who wasn’t involved in the study. Dr Rai said that, for instance, the Bruton tyrosine kinase inhibitor ibrutinib binds to the receptor and affects B-cell–receptor signaling. Another drug, venetoclax, an antagonist to BCL2, can effectively induce apoptosis in CLL cells. However, treatment of this disease remains challenging due to its immunosuppressive nature. “If we [are] to attain a cure, newer compounds have to be identified which have a different mechanism of controlling CLL,” he said.

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La Inversión en Oncología Dispara las Adquisiciones en la Industria Farmacéutica .

Ana Medina // 03/01/2020 .

La industria farmacéutica realizó operaciones por más de 532.000 millones de dólares en 2019, un 13% más, encabezadas por la compra de Celgene por BMS por 74.000 millones. Reforzarse en fármacos contra el cáncer es uno de los objetivos de las empresas

La industria farmacéutica sigue marcando récord de fusiones y adquisiciones desde 2002, incluso en 2015 tras descontar la renuncia de Pfizer a hacerse con Allergan por 160.000 millones de dólares. Las empresas farmacéuticas y de salud hicieron compras por valor de 532.280 millones de dólares (474.550 millones de euros) en el mundo el año pasado, un 12,8% más, según datos de Dealogic, frente al retroceso del valor de las adquisiciones globales, que ascendió a 3,79 billones de dólares, un 2% menos. ...

La vacuna contra la gripe podría usarse como tratamiento para “calentar” tumores humanos .

ZEPSYRE® . SMALL CELL LUNG CANCER. Video .

A Look Back at FDA News from December 2019 .

Danielle Ternyila .

Published Online:4:44 PM, Thu January 2, 2020 .

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PharmaMar by Willymaiden69 .

TECENTRIQ de Roche es Rechazado por el NICE ( NHS ) para el Tratamiento de Small Cell Lung Cancer en Primera Línea .

P.J. : Tipica esta jugada en Reino Unido que cuando ve un tratamiento muy caro se inventa cualquier excusa para No Pagar el Tratamiento a sus Pacientes ... El caso es que TECENTRIQ está aprobado en esta misma indicación tanto por la FDA como por la EMA .

Evidencia Insuficiente para Aprobar el Uso en SCLC en el NHS . 2 de enero de 2020 . 

No hay evidencia suficiente para respaldar el uso del inhibidor del punto de control de Roche, Tecentriq, como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC), dice el organismo de control de rentabilidad del Reino Unido.

En el borrador de la guía , el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) dice que Tecentriq (atezolizumab) en combinación con carboplatino y etopósido no debe estar disponible para la SCLC de etapa extensa no tratada en adultos.

La guía señala que los datos clínicos muestran que Tecentriq más quimioterapia "podría ayudar a las personas a vivir más tiempo sin que su enfermedad progrese, y a vivir más tiempo en comparación con la quimioterapia sola".

Sin embargo, la agencia dice que hay "incertidumbre" sobre cuánto tiempo más viven los pacientes después de recibir el tratamiento con el medicamento de Roche, y también que "las estimaciones de costo-efectividad para atezolizumab con quimioterapia son más altas de lo que se considera un uso rentable de los recursos del NHS" .

También dice que Tecentriq no debería estar disponible para el SCLC a través del Cancer Drugs Fund, que proporciona una ruta de respaldo para el acceso del paciente a los medicamentos mientras se generan nuevas pruebas, aunque NICE señala que Roche "no expresó interés en el tratamiento siendo considerado para financiamiento ”a través del CDF.

La EMA aprobó Tecentriq para esta indicación en septiembre en función de los resultados del estudio IMpower133, que reveló que la supervivencia global media (SG) fue de 12,3 meses para la terapia combinada de Tecentriq y 10,3 meses solo para la quimioterapia.

La guía NICE dice que las curvas de supervivencia para los dos brazos casi se habían unido a los 30 meses, "lo que podría mostrar que hay poco beneficio de supervivencia general para el brazo de atezolizumab después de esto".

El SCLC es menos común que el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), pero es una forma particularmente agresiva, que crece más rápidamente y se propaga a otras partes del cuerpo antes.

Según NICE, el costo promedio de un curso de tratamiento con Tecentriq para un paciente con SCLC de etapa extensa es de £ 32,798 a precios de lista, y mientras Roche ofrece el medicamento con un descuento confidencial al NHS, es probable que la relación costo-efectividad incremental para ser superior al umbral ganado de £ 50,000 por año de vida ajustado por calidad.

Roche está tratando de mantenerse por delante de los rivales potenciales en la categoría de tratamiento de SCLC, incluido el inhibidor de PD-L1 rival de AstraZeneca, Imfinzi (durvalumab), que ha demostrado que puede mejorar la supervivencia general en SCLC avanzado no tratado previamente.

Imfinzi se dirige a las decisiones regulatorias en SCLC a finales de este año, y AZ afirma que su medicamento ofrece una respuesta más duradera y que tiene datos sobre una gama más amplia de combinaciones de quimioterapia con su medicamento que tendrá en cuenta la práctica clínica diferente entre los oncólogos.

Artículo de
Phil Taylor

2 de enero de 2020

PharmaMar Dará una TeleConferencia con Analistas e Inversores el día 9 de Enero de 2020 . Jazz también Dará una TeleConferencia al Día Siguiente . A continuación Pharmamar Participara en la JP. Morgan del 13 al 16 de Enero .

PharmaMar organizará una teleconferencia con analistas e inversores el día 9 de enero de 2020 a las 14:00 (GMT+1). Los números para conectarse a la teleconferencia son 877-407-3102 (desde EE.UU. o Canadá) o +1 201-493-6790 (otros países). Los interesados también podrán seguir la teleconferencia en vivo a través del siguiente enlace: https://78449.themediaframe.com/dataconf/productusers/phm/mediaframe/33803/indexl.html

De Momento se sabe que hay un Pago por parte de JazzPharma a Pharmamar  de 200 Millones de Dólares en concepto de UpFront .

PharmaMar también podrá recibir hasta 800 Millones de Dólares en Potenciales 

pagos por Hitos, además de los Royalties sobre las Ventas Netas.

En el " Corto Plazo " se sabrán los Resultados Finales de la Fase III del Zepsyre Combinado con Doxorubicin para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Micricitico  . El Dato más importante será la Tasa de Supervivencia Global ( Overall  Survival (O.S.) ).

Lo que Convendría Saber es si en cuanto se sepan dichos Resultados corportarian el Primer Pago por Hito de JazzPharma  a Pharmamar ... ¿? ...

El Año de PharmaMar: " En 2020 Queremos Poner el Tercer Fármaco en el Mercado " . JB Cápital Markets le Otorga un Precio Objetivo de 4,70 euros . RX Securities y Stifel coinciden en un Precio Objetivo de 4,40 euros .

Pharma Mar y Faes Disparan el ‘Farma’ en Bolsa en 2019: Alza del 38,2% .

PharmaMar , Faes , Almirall , Rovi ... Las Farmacéuticas piden paso en el Ibex 35 . Su buena Marcha Bursátil ha provocado que algunas de ellas Superen en Capitalización de Mercado a otras que forman parten del Gran Selectivo Español.

Páncreas . Lynparza Approved for Advanced Pancreatic Cancer .

Habrá más Muertes por Superbacterias Resistentes que por Cáncer para 2050 .

Algoritmo Israelí predice si los Pacientes de Cáncer Responderán al Tratamiento .

PharmaMar, Salto de Calidad . Este Cambio Radical ha Suscitado la Atención de las Manos Fuertes del Mercado, que están Entrando a Saco en el Valor. ¡¡ 12 euros e incluso 16 euros empiezan a verse como Precios Objetivos !! .

PharmaMar , el Mejor Valor De España 2019 . ¡¡¡ Y Lo Mejor está por Llegar Aún !!! . FELIZ 2020 /// SALUD .

J. Muñoz // 31 diciembre 2019 .

Jazz Pharmaceutical dará una
Teleconferencia el 10 de Enero para
Explicar el Acuerdo alcanzado con
PharmaMar .

Después de llegar a caer a los in­fiernos a fi­nales de 2018, hasta la si­co­ló­gica cota del euro por ac­ción, PharmaMar cierra este curso como unos de los pro­ta­go­nistas del mer­cado es­pañol con una re­va­lo­ri­za­ción del 230%. Un salto de ca­lidad que ahora sí, señalan los bol­sis­tas, se basan en he­chos reales y no simple humo como cuando llegó a marcar má­ximos a prin­ci­pios de si­glo.

Esta realidad se ha concretado con la reciente firma de un acuerdo de licencia en exclusiva con la biotecnológica Jazz Pharmaceutical para comercializar en Estados Unidos el compuesto antitumoral lurbinectedina contra el cáncer de pulmón microcítico recurrente.

PharmaMar recibirá un pago inicial de 200 millones de dólares, y podrá percibir pagos adicionales de hasta 250 millones de dólares conforme vaya cumpliendo determinados hitos regulatorios, una vez que la FDA conceda aprobación acelerada y completa de lurbinectedina en los plazos determinados.

A ello se sumarían otros 550 millones de dólares adicionales por objetivos comerciales, además de royalties sobre las ventas netas de este fármaco, cuyo rango comprende desde el doble dígito alto hasta un máximo del 30%. Esta cifra de ingresos podrá aumentar si se aprueba el producto en otras indicaciones terapéuticas. PharmaMar conserva los derechos de producción de lurbinectedina y suministrará el producto a Jazz.

Según los cálculos y teniendo en cuenta sus niveles de cotización con los beneficios actuales, algunos operadores creen que la biotecnológica tiene ahora un altísimo potencial. En el escenario más optimista de este contrato su valoración se podría ir hasta los 12 euros por título antes de dos años, con un espectacular crecimiento del beneficio por acción y una intensa reducción de su PER.

Pero hay más, si se sumaran nuevos contratos en ciernes, su estimación de precio objetivo podría irse por encima de los 16 euros en busca de sus máximos absolutos. Y eso con dinero contante y sonante, no con expectativas inalcanzables como cuando subía en el pasado.

Este cambio radical ha suscitado la atención de las manos fuertes del mercado, que están entrando a saco en el valor. En menos de una semana, PharmaMar se ha revalorizado más de un 50% con un volumen de negocio disparado. En alguna de las sesiones, el intercambio medio diario de acciones se ha llegado a multiplicar por diez, lo que coloca al grupo como una de las grandes opciones para el nuevo año.

El Presidente de JazzPharma ... Contundente :

Pharma Mar +230% . "" Cuando el Humo se Convierte en Fuego "" . 900 Millones de euros, el Mayor Contrato de toda su Historia. Las Expectativas Han Dejado Paso a los Hechos.

Las Expectativas han dejado paso a los Hechos.

La antigua Zeltia todavía está a mitad de camino de volver a los niveles que tenía en sus mejores tiempos hace dos décadas, pero este 2019 ha dado un paso de gigante para ello tras elevarse un 230%.

La cotización de Pharma Mar se ha convertido en la estrella del parqué este año gracias a los acuerdos de última hora para comercializar compuestos contra el cáncer de pulmón junto a Jazz Pharmaceuticals.

La operación está valorada en más de 900 millones de euros, el mayor contrato de toda su historia.

PharmaMar , Pequeño Detalle .

El 18 de Diciembre su Valor Bursátil : 539 Millones de euros y el 20 de Diciembre JAZZ PHARMA , con la Firma del Acuerdo , Valora al Zepsyre en 890 Millones de euros solo en el Mercado US .

Jazz dispuesta a por un Fármaco ( Zepsyre ) en un solo País ( EEUU) ... Casi Casi el Doble del  Valor Global  de la CIA del día 18 .

¿Cómo evitar que el cáncer colorrectal cause metástasis? .

FORBES . Hombre del Día : José María Fernández Sousa-Faro, Presidente de Grupo PharmaMar

La Farmacéutica ha Mantenido Siempre su Compromiso
 con la Investigación.

POR MARTÍN SERRANO -30 DICIEMBRE 2019.

Él fuerte compromiso con la investigación oncológica traslacional, junto con su conocimiento de la biodiversidad procedente de los océanos, sitúan a PharmaMar, presidida por José María Fernández Sousa-Faro, a la cabeza de la biotecnología marina.

Uno de los últimos pasos que ha dado la farmacéutica en el campo de la investigación ha sido presentar la Solicitud de Registro de Nuevo Fármaco (NDA, New Drug Application) de lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico recurrente, bajo la regulación de “accelerated approval”. Además, PharmaMar y Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited han firmado un acuerdo de licencia en exclusiva para la comercialización de lurbinectedina en Estados Unidos.

Dilatada experiencia

Licenciado en Ciencias Químicas en 1967 y Doctor en Bioquímica en 1971 por la Universidad Complutense de Madrid, Fernández ha sido profesor titular Adjunto y Profesor Agregado por oposición y posteriormente catedrático de Bioquímica de la Universidad de Santiago de Compostela entre 1971 y 1979. También realizó un master en Dirección de Empresas por el I.E.S.E. (Universidad de Navarra) de Madrid.

Entre 1967 y 1979 trabajó en las siguientes instituciones: Physikalisch Chemisches Institute de la Universidad de Basilea (Suiza), Departamento de Bioquímica Molecular en la Universidad Washington de San Luis, Mo (USA), y en el Institute de Biologie Physico-Chemique de la Foundation Edmond de Rothschild de París, Francia, ICI Pharmaceuticals Division Laboratorios de Investigación Alderley Edge, Shell-Laboratorios de Investigación en Sittingbourne.

Con unas 100 publicaciones y patentes en las áreas de bioquímica, biología molecular, antiinfecciosos y antitumorales, el ejecutivo fue director de Investigación de Antibióticos, S.A. de 1979 a 1985. También ha sido miembro del Consejo de Administración de Antibióticos, S.A., de ICI-Farma, de Transfesa, de Pescanova, de Cooper-Zeltia, de Biolys, de ICI-Zeltia, de Penibérica y del Banco Guipuzcoano. Es miembro del Consejo de Administración de Zeltia, S.A. desde octubre de 1971. Asimismo, es presidente del Consejo de Administración de Pharma Mar, S.A., Genómica, S.A. y Sylentis, S.A., así como consejero de Zelnova, S.A., sociedades todas ellas pertenecientes al Grupo Zeltia.

En 2009 fue investido Doctor Honoris Causa por la Universidad Antonio de Nebrija y es Premio Nacional de Biotecnología 2009.

Pharma Mar Supera el 250% de Subida en el Año . Jazz ha Valorado al Zepsyre en EEUU por 1000 Millones . ¿ Precio Objetivo ?. Ya Stifel, Elevó su Precio Objetivo hasta los 4,40 euros el Pasado 20 de Diciembre .

La BioFarmacéutica se afianza como el valor estrella de la Bolsa española en 2019, al superar con las subidas de hoy la barrera del 250% de revalorización. Su cotización aún mantiene el impulso alcista derivado del acuerdo millonario suscrito con Jazz Pharmaceuticals sobre el Zepsyre.

El acuerdo millonario anunciado con Jazz Pharmaceuticals el pasado 19 de diciembre disparó  su cotización y convirtió a Pharma Mar en el valor más revalorizado de todo el Mercado Continuo en 2019, superando la subida que acumulaban las acciones clase B de Abengoa.

La primera empresa en el mundo en desarrollar y comercializar un antitumoral de origen marino supera los 3,80 euros por acción, y eleva de esta forma su subida en el año por encima de la barrera del 250%.

La espectacular escalada que protagoniza en el año borra el desplome superior al 50% sufrido en 2018, acerca su cotización a los récords históricos registrados hace dos años y medio, en mayo de 2017, cuando alcanzó los 4,19 euros por acción, y dispara su capitalización hasta el entorno de los 750 millones de euros.

A pesar de triplicar su valor en Bolsa respecto a los 243 millones con los que finalizó 2018 y excluyendo toda la facturación derivada de su primer fármaco estrella, el Yondelis, la capitalización actual del grupo se sitúa aún por debajo de los ingresos máximos que podría recibir Pharma Mar en virtud del acuerdo suscrito con Jazz Pharmaceuticals sobre Zepsyre.

La empresa cotizada en el Nasdaq estadounidense realizará un pago inicial de 200 millones de dólares (unos 180 millones de euros) para comercializar en EEUU uno de los fármacos estrella de Pharma Mar, Zepsyre (lurbinectedina), para cáncer de pulmón microcítico recurrente.

Adicionalmente, pagará hasta 250 millones de dólares (unos 225 millones de euros) por la "consecución de hitos regulatorios", y otros 550 millones de dólares (cerca de 495 millones) "por objetivos comerciales, además de royalties sobre las ventas netas de lurbinectedina". En total, los ingresos podrían elevarse hasta los 1.000 millones de dólares, unos 900 millones de euros.

Stifel, elevó su valoración a 4,40 euros el pasado 20 de diciembre, solo un día después del anuncio del acuerdo con Jazz Pharmaceuticals.

Zepsyre® . El único Farmaco que ha Demostrado Actividad para el Tratamiento de Segunda Línea para Small Cell Lung Cancer en los últimos 20 años . En EEUU tiene el Status de Orphan Drug por lo que en caso de Aprobarse Disfrutaría de SIETE AÑOS DE EXCLUSIVIDAD EN EL MERCADO US .

A fecha de hoy "Todos " los ensayos que se han llevado a cabo para  el tratamiento de Segunda Línea  han Fracasado con la excepción claro está de Zepsyre® :

Si la FDA lo Aprueba de Forma Acelerada ... Zepsyre® tendría estás Cuatro Ventajas Adicionales :

*.- Exclusividad de Mercado en EEUU :

Durante 10 años tras la Autorización de Comercialización, Zepsyre® se Beneficiara de una Exclusividad en el Mercado por la que Fármacos Directamente Competidores No podrán Comercializarse .

*.- Asistencia Regulatoria y Consejo Científico Gratuito :

Esto ayuda a las Pequeñas Farmacéuticas como PharmaMar a Maximizar sus Posibilidades de obtener la Aprobación del Fármaco .

*.- Reducciones de Tasas :

Que se aplican a Actividades como Ayuda en los Protocolos, Inspecciones o la Solicitud de Autorización del Fármaco .

*.- Obtención de Ayudas y Subvenciones a Proyectos de Investigación Relacionados .

China comercializa su primer medicamento contra el Alzheimer .

Beijing, 30 dic (Prensa Latina).

Las Farmacias de China comercializan hoy el primer medicamento contra el Alzheimer desarrollado en el país y con el cual se espera mejorar las funciones cognitivas de pacientes que presentan un cuadro de leve a moderado. ...

La Fe atiende a 14 pacientes oncológicos con el equipo puntero donado por Amancio Ortega .

Dentro de Ocho Meses ( Agosto 2020 ) se Sabra el Veredicto de la FDA sobre ZEPSYRE® para el Tratamiento de Segunda Línea del Cáncer de Pulmón Micricitico .

*.- Día a Día de Todo el Proceso para Intentar Obtener la Aprobación Acelerada en EEUU.

 *.- Los Resultados de Fase III del Zepsyre Combinado con Doxo : ¡¡ CLAVES !! .

*.- Planning de Seguimiento del Día a Día de Todo el Proceso :

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Los Resultados ( Confirmatorios ) de la FASE III ( Atlantis ) para el Tratamiento de Cáncer de Pulmón Micricitico ( SCLC ) Con ZEPSYRE® Combinado con Doxorubicin ... ¡¡ Claves !! .

Hace unos meses ya lo comentó, en el Congreso ASCO, la Doctora Anna Farago que es precisamente la responsable del ensayo de Fase III de Zepsyre® en Combinación con Doxorubicin :

Farago said Phase III data on Lurbinectedin are still Needed to move Forward, though No Randomized Single-Agent Lurbinectedin Studies are Planned. One large Randomized Phase III Trial is Ongoing that Compares Lurbinectedin in Combination with Doxorubicin to Either Topotecan or Cyclophosphamide/Doxorubicin/Vincristine. 

“We Look Forward to Seeing those Results,” she Said .

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LOS HITOS YA CONSEGUIDOS ... Y LOS HITOS POR CONSEGUIR :

El ejercicio físico, un escudo contra el cáncer. Post by Celtia .

Desvelan el papel clave de una nueva proteína en el Cáncer de Pulmón .

Thoracic Radiotherapy Benefits Elderly Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Patients with Distant Metastasis .

Picar sobre la imagen :

Autism . Mutaciones espontáneas en los espermatozoides paternos, relacionadas con el Autismo .

Nuevo objetivo potencial para tratar el Glioblastoma .

España . Los Valores Favoritos para los Próximos Meses .