30 diciembre 2019

Zepsyre® . El único Farmaco que ha Demostrado Actividad para el Tratamiento de Segunda Línea para Small Cell Lung Cancer en los últimos 20 años . En EEUU tiene el Status de Orphan Drug por lo que en caso de Aprobarse Disfrutaría de SIETE AÑOS DE EXCLUSIVIDAD EN EL MERCADO US .

A fecha de hoy "Todos " los ensayos que se han llevado a cabo para  el tratamiento de Segunda Línea  han Fracasado con la excepción claro está de Zepsyre® :

Si la FDA lo Aprueba de Forma Acelerada ... Zepsyre® tendría estás Cuatro Ventajas Adicionales :

*.- Exclusividad de Mercado en EEUU :

Durante 10 años tras la Autorización de Comercialización, Zepsyre® se Beneficiara de una Exclusividad en el Mercado por la que Fármacos Directamente Competidores No podrán Comercializarse .

*.- Asistencia Regulatoria y Consejo Científico Gratuito :

Esto ayuda a las Pequeñas Farmacéuticas como PharmaMar a Maximizar sus Posibilidades de obtener la Aprobación del Fármaco .

*.- Reducciones de Tasas :

Que se aplican a Actividades como Ayuda en los Protocolos, Inspecciones o la Solicitud de Autorización del Fármaco .

*.- Obtención de Ayudas y Subvenciones a Proyectos de Investigación Relacionados .