PharmaMar . Edison Investment Research Eleva el Precio Objetivo hasta los 4,91 euros .

Edison Investment Research - 05 May 2016 .


Nuestra Valoración Aumenta a € 1.09bn (€ 1.07bn previamente) o 4,91 € por acción (€ 4,82).



PharmaMar acelera el desarrollo clínico de la PM1183, una continuación de su fármaco Yondelis contra el cáncer :

*.- Fase III Para el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas previsto su inicio para mediados de año .

*.- Fase III en Cáncer de Ovario ( se espera publicar un análisis interino de 210 pacientes en H216).


*.- Pero en el caso de que PM1183 se aprobara en EEUU y fuera la propia PharmaMar la que lo copmercializara en dicho Pais ... La valoración de la compañia la elevariamos un 14 % adicional hasta los 5,60 euros .






Los Resultados Positivos de la Fase III Conseguidos por PharmaMar con Aplidin en el Mieloma Múltiple despejan el camino para su Posible Aprobación en Europa en H217 .

El Dossier ya se esta Elaborando y esta Previsto que se Presente este mismo año ante la Autoridades Reguladoras Europeas .

De Aprobarse en Europa la Aplidina ... dicha Aprobación valdría para unos 40 Paises No 
Europeos y ahi es donde entrarían en juego los acuerdos alcanzados con 

Specialised Therapeutics Australia que cubre Australia, Nueva Zelanda y algunos países de Asia, y para TTY Biopharm en Taiwán . Sin olvidar el acuerdo alcanzado con Chugai ( Filial de Roche ) para algunos paises europeos .

 *.- Valoramos muy positivamente el exito de la Fase III de Aplidin lo cual Despeja el camino hacia una posible Aprobación en Myeloma - Europa .

*.- Y ya con la Vista puesta en su Salida en EEUU van a iniciar un ensayo Pivotal para el Tratamiento de Lymphomas- de Celulas T.

*.- PM1183 Se espera iniciar Fase III en cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) para comenzar en junio o julio, tras una impresionante tasa de respuesta del 67% en un estudio de fase Ib / II.

*.- PM1183 , Los datos iniciales de un ensayo de fase II en cáncer de mama también se daran a conocer este año.

Ultimos Resultados del PM01183 Small Cell Lung  ... Presentados en el Congreso ASCO 2015 :

M. Forster et al. ASCO 2015 . 

Respuestas Completas ( CR )  : 10 %
SD : 14 %
PD : 19 %
PR : 57 %

Sylentis's poster about clinical trial on glaucoma treatment based on RNAi technology #HotTopic #ARVO 2016 .

La FDA concede a Lilly la ´revisión prioritaria´ para olaratumab, un fármaco en investigación para el tratamiento del sarcoma avanzado de tejidos blandos . La solicitud de licencia de fármaco biológico para olaratumab se basa en los resultados alcanzados en el JGDG, un ensayo clínico pivotal de Fase II .

P.J. : Yondelis tambien obtuvo la Revisión Prioritaria por parte de la FDA asi como la Aprobación para su Comercialización para el tratamiento de pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos (STS), incluyendo los subtipos con Liposarcoma y Leiomiosarcoma ... who have received prior chemotherapy including an anthracycline.

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5/05/2016 - 12:45 /// El Economista .

El sarcoma de tejidos blandos (STB) es una enfermedad compleja que entraña múltiples subtipos, por lo que es especialmente difícil de tratar. De acuerdo con la Sociedad Americana de Oncología, se estima que en 2015 se diagnosticaron 12.000 nuevos casos de STB y se produjeron 5.000 fallecimientos relacionados con la enfermedad solo en EEUU.

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ha anunciado que la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la ´revisión prioritaria´ para la solicitud de licencia de fármaco bilógico (BLA, por sus siglas en inglés) para olaratumab, un antagonista PDGFRa, en combinación con doxorrubicina para el tratamiento potencial de personas con sarcoma avanzado de tejidos blandos (STB) no susceptibles de abordaje curativo con radioterapia o cirugía.

Además, Lilly ha recibido otras designaciones por parte de la FDA para esta indicación de olaratumab, como las de ´terapia innovadora´, ´vía rápida´ y ´medicamento huérfano´. De acuerdo con la FDA, la designación de ´terapia innovadora´ es un procedimiento diseñado para acelerar el desarrollo de un fármaco potencial destinado a tratar una enfermedad grave, cuando la evidencia clínica preliminar indica que este medicamento puede demostrar una mejora sustancial con respecto a la terapia disponible sobre un objetivo clínicamente significativo.

"Estamos muy satisfechos con que la FDA nos haya otorgado la ´revisión prioritaria´ para olaratumab como tratamiento potencial para el sarcoma avanzado de tejidos blandos", señala el Dr. Richard Gaynor, vicepresidente sénior y responsable de Asuntos Médicos y Desarrollo de Moléculas de Lilly Oncología. "Tenemos la esperanza de que, si llega a aprobarse, olaratumab proporcionará una alternativa significativa a las limitadas opciones de tratamiento para esta enfermedad poco frecuente y difícil de tratar".

La concesión de ´revisión prioritaria´ para olaratumab refuerza la teoría de que es un medicamento potencial para el abordaje de una enfermedad grave y que puede proporcionar una mejora significativa en el tratamiento de personas con STB avanzado. La solicitud fue completada en el primer trimestre de 2016.

La solicitud de licencia de fármaco biológico para olaratumab se basa en los resultados alcanzados en el JGDG, un ensayo clínico pivotal de Fase II, aleatorizado y abierto, que comparaba olaratumab en combinación con doxorrubicina frente a doxorrubicina sola en pacientes con STB avanzado no susceptibles de tratamiento curativo con radioterapia o cirugía. Los resultados del JGDG fueron presentados en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica y en el congreso anual de la Sociedad de Oncología de Tejido Conectivo, ambos celebrados en 2015.

Lilly también ha presentado olaratumab a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en el primer trimestre de 2016 y en la actualidad se está revisando bajo procedimiento de evaluación acelerada.

Sobre Olaratumab

Olaratumab es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 diseñado para interrumpir la vía del receptor a del PDGF (receptor a del factor de crecimiento derivado de plaquetas) en las células tumorales y en las células del microentorno tumoral. Esto supone que puede causar actividad anticancerígena al dirigirse directamente a las células tumorales, así como a las células que rodean y favorecen el crecimiento del tumor.

En la actualidad, se están reclutando pacientes adultos para llevar a cabo un ensayo de Fase III sobre olaratumab y doxorrubicina para el tratamiento del STB avanzado. (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02451943).

El Tesoro Azul . " Los Avances Químicos Vendrán del Fondo Marino " .

"La mayoría de los estudios disponibles se refieren a la capa superficial, hasta 200 metros".

En cada mililitro de las aguas superficiales hay un millón de bacterias y 10 millones de virus.

Bomba Biológica . ¿ Qué habrá a 4.000 metros de profundidad ? .


Empresas Españolas, como Repsol, Iberdrola y PharmaMar, están ya Embarcadas en la Producción de Biocombustible con Micoplancton, y de Fármacos y Descontaminantes a partir del Código Genético de Bacterias, Virus y otros Organismos Marinos.

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05.05.2016 | Faro de Vigo .

Ignacio Pérez Juste reconoció que la química también es mejorable y que se debe trabajar para conseguir moléculas cada vez más respetuosas con el medio ambiente. "Tenemos que obligarnos a ser compatibles con el medio ambiente", respondió a un asistente, que le preguntó por la compatibilidad entre investigación química y ecología.

Respecto al futuro, el decano de la Facultad de Química se mostró convencido de que la química continuará realizando importantes aportes a la humanidad, muchos de los cuales vendrán del mar, que alberga sustancias aún desconocidas. 

"Posiblemente la mayoría de los avances químicos, de las nuevas sustancias químicas que repercutirán en la salud va a venir del fondo marino", vaticinó y en este sentido puso como ejemplo los estudios que está realizando la empresa gallega Pharmamar, que trabaja en el desarrollo de Fármacos Antitumorales de origen Marino.

El químico dio también algunos datos curiosos relacionados con procesos químicos, como por qué el jabón elimina la suciedad, el origen del colchón de viscolástica, el descubrimiento de la aspirina y la fabricación del naylon, del que dijo: "Una sola fábrica de naylon produce tanta fibra en un año como la cantidad que daría un rebaño de 12 millones de ovejas, que necesitarían un pasto del tamaño de Bélgica para alimentarse. No podríamos generar tanta fibra basada solo en tejidos naturales".

También explicó cómo un producto químico, la azida sódica, y una reacción química hacen posible el airbag, un dispositivo de seguridad que reduce un 30% la muerte en caso de colisión frontal. "Yo diría que la química ha aportado muchas más cosas positivas que negativas", concluyó el ponente.

Sanidad aprueba el primer registro nacional de cáncer de pulmón . Post by Celtia .

EL MUNDO - Madrid /// 04/05/2016 .

El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española del Medicamento, ha aprobado la puesta en marcha del primer Registro Nacional de Tumores Torácicos por parte del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), un grupo de investigación formado por más de 365 especialistas de toda España.

El registro del GECP, promovido a nivel independiente, se convertirá en la primera base de datos oficial y unificada a nivel nacional de este tipo de tumores, al no existir en la actualidad un recurso similar, siendo los datos oficiales prospectivas aproximativas.

"Desde el GECP llevamos años reclamando la necesidad de contar con un registro real sobre la incidencia del cáncer de pulmón en España, de ahí que este sea uno de los proyectos más ambiciosos que hemos llevado a cabo en nuestros 25 años de existencia como grupo de investigación", asegura el doctor Mariano Provencio, presidente del Grupo y jefe de Oncología del Hospital Puerta del Hierro de Madrid.

Así, con los datos obtenidos del registro, los expertos del GECP esperan dibujar la primera radiografía real de la situación de la enfermedad en el país, "lo que nos permitirá detectar necesidades y seguir avanzando en la indivualización de los tratamientos", explica el doctor Provencio, investigador principal del estudio.

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¿Quién será el Mayor Gigante del Sector Farmacéutico en 2016? . Las Fusiones son y seran la Clave . Precisamente en el último año, se Batió el Récord de Transacciones Corporativas, que llegó hasta los 155.000 millones, según un informe de KPMG.

*.- Roche encabeza la facturación en el primer trimestre y lidera las previsiones para 2016 .

*.- Desbanca a Novartis, líder del sector en 2015 .

*.- Gilead se corona como rey de los laboratorios en España.

*.- Las farmacéuticas dan el salto a Facebook y Twitter .

ALFONSO SIMÓN RUIZ /// Cinco Dias /// 03-05-2016 .

(Carlos Cortinas)

La compañía suiza Roche se ha convertido en la mayor compañía del sector farmacéutico en el mundo. El pasado año superó los 43.700 millones de euros en facturación y este primer trimestre del ejercicio ha seguido creciendo. 2015 lo cerró con un alza del 5%, un ritmo que mantiene hasta finales de marzo y que ha permitido a la multinacional superar a Novartis, hasta ahora la mayor compañía del sector. En el primer trimestre de 2016 ingresó 11.285 millones, gracias al área de fármacos, aunque alrededor de una cuarta parte del total ya proviene de su negocio de diagnóstico.

El incremento del pasado año fue espoleado por su cartera de productos oncológicos, con un alza del 8%, gracias a medicamentos frente a tumores como Herceptin (cáncer de mama) o Avastin, costosos tratamientos que se encuentran entre los líderes en su segmento desde hace varios años. Además, el área de inmunología (con un alza del 24%) también ayudó a mejorar las ventas.

Para 2016, el consenso de mercado recogido por Bloomberg indica que la suiza asumirá su posición de liderato, con unos ingresos previstos de 46.105 millones. Roche también encabeza actualmente la clasificación mundial del sector en capitalización bursátil, con un valor que ronda los 190.000 millones, por delante de Novartis y de Pfizer.

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Un test genético reduce hasta un 14% la quimioterapia en tumores de mama . Post by Celtia .

JESSICA MOUZO QUINTÁNS /// Barcelona 26 ABR 2016 .

La genética de los tumores tiene la clave para tejer a medida un tratamiento personalizado para cada paciente. Hasta ahora, en cáncer de mama, eran casi siempre los criterios clínicos (el análisis anatomopatológico del tumor) y biológicos (edad de la paciente, grado y estadio de la enfermedad) los que definían el riesgo de recidiva (reaparición) y decidían la conveniencia de dar quimioterapia a una mujer recién sometida a cirugía de cáncer de mama. El estudio genético de las neoplasias se reservaba para casos muy determinados, en los que los resultados biológicos generaban dudas a los facultativos a la hora de tomar la decisión. Sin embargo, el estudio internacional MINDACT, que presentó el lunes sus primeros resultados en un congreso de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer, ha certificado la eficiencia de los estudios genéticos para decidir la conveniencia de dar quimioterapia o no a muchas pacientes. La investigación reveló que el test genético MammaPrint es capaz de detectar que algunos tumores considerados de alto riesgo de recurrencia según los criterios tradicionales, en realidad no lo son, por lo que no sería necesario complementar la cirugía con quimioterapia. Así, el MammaPrint podría reducir hasta un 14% los casos a los que se administra el tratamiento químico.

Los test genéticos no son nuevos en cáncer de mama. De hecho, ya se han estudiado también sus bonanzas a la hora de predecir el pronóstico del tratamiento. Pero lo que evidencia este estudio es la eficacia del test para detectar el riesgo de reincidencia de los tumores y su capacidad para evitar quimioterapias innecesarias. "Intentamos comparar la anatomía patológica del tumor con el estudio de sus genes para ver cuál nos daba más información sobre la neoplasia y cuánto se podría ahorrar en quimioterapia. Analizamos la agresividad del tumor y en riesgo de recidiva de la paciente", explica la doctora Isabel Rubio, responsable de la Unidad de Mama del Hospital Vall d'Hebron y portavoz del grupo cooperativo Solti, una agrupación médica que coordinó el estudio en España. Según el último informe de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), el de mama es el cuarto tumor con más incidencia en España y el primero en mujeres (25.215 casos nuevos en 2012).

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En qué consiste la revolucionaria vacuna cubana contra el cáncer de pulmón que están probando en EE.UU. .

Redacción /// BBC Mundo /// Mayo , 4 - 2016 .

Las más de 5.000 veces que se ha aplicado la vacuna cubana contra el cáncer de pulmón señalan que es capaz de prolongar la vida de pacientes en etapas avanzadas de esta enfermedad.

Es el Cimavax, un producto del Centro de Inmunología Molecular (CIM) en La Habana y que tomó 25 años de investigación para ser desarrollado.

Los resultados que viene obteniendo desde 2011 son tan alentadores, que el Instituto para el tratamiento del cáncer Roswell Park, de Nueva York, se sumó al proyecto y colabora con el desarrollo e investigación de la vacuna cubana.

Y ya iniciaron los trámites para comenzar a aplicarla en el país.

• El virus del papiloma humano y la vacuna de la discordia

Optimistas

El doctor Kelvin Lee, director del departamento de Inmunología de Roswell Park, le dijo a BBC Mundo que es optimista respecto a las potencialidades futuras de la vacuna.

Lee destacó los primeros resultados observados en Cuba así como los efectos secundarios mucho menores que otros tratamientos agresivos para combatir el cáncer.

"Los datos muestran que la vida se ha prolongado, especialmente en pacientes menores a los 60 años, con una supervivencia media de 18,53 meses en los vacunados en comparación con los 7,55 meses para los no vacunados", explicó Lee.

• Tratamiento personalizado contra el cáncer tiene éxito en EE.UU.

Roswell Park realiza actualmente las gestiones ante la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para probar la vacuna en EE.UU.

Pero antes de que se pueda utilizar Cimavax en suelo estadounidense, se deberán realizar investigaciones y pruebas clínicas.

Lee estima que pasarán cinco años antes de que el uso de la vacuna sea aprobado en Estados Unidos y acotó que, aunque el tiempo puede parecer largo, es un avance veloz en un área donde no hay mucho movimiento.

Vacuna terapéutica

El experto del CIM cubano Kaleb León precisó que Cimavax no es una vacuna preventiva, sino una vacuna terapéutica.

Image copyrightCENCEC Cuba

Image captionEn las pruebas realizadas, Cimavax prolongó la vida de pacientes con diagnóstico de cáncer de pulmón avanzado.

"El cáncer de pulmón es una enfermedad muy difícil, en la que la probabilidad de supervivencia para los pacientes diagnosticados en etapa avanzada es muy baja", señaló León al corresponsal de BBC Mundo en Cuba Will Grant a finales de 2015.

El experto acotó que el uso de la vacuna ha prolongado la vida de pacientes que tenían diagnosticadas perspectivas de vida de seis meses hasta cinco años.

"La idea básica es movilizar el sistema inmunológico para que sus componentes, que normalmente te defienden contra todo tipo de cosas,luchen contra las células cancerosas que crecen dentro del cuerpo", explicó León.

El CIM informó que su vacuna estimula el sistema inmunológico para que ataque a las proteínas que producen tumores en el pulmón y evitar así que se expandan a otras partes del cuerpo.

Kaleb León señala que hasta el momento este proceso trajo resultados exitosos.

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Denuncian que talco de Johnson & Johnson causa cáncer . TALCO. Contiene una sustancia prohibida en Europa y en el Mercosur .

AP. 03.05.2016 .
Por segunda ocasión en tres meses, un jurado en St. Louis ordenó a Johnson & Johnson pagar una abultada compensación a alguien que denunció que el talco de la empresa causa cáncer. 

El jurado deliberó ocho horas el lunes antes de ordenarle a la empresa pagar 55 millones de dólares a una mujer en South Dakota, según la cual su cáncer ovárico vino del talco de Johnson & Johnson.

En febrero, otro jurado en St. Louis aprobó una compensación de 72 millones de dólares a la familia de una mujer en Alabama que falleció de cáncer ovárico, el cual según ella fue provocado por usar talco de bebé y otros productos similares de Johnson & Johnson. La empresa, con sede en New Jersey, apelará la decisión. 

"Desafortunadamente la decisión del jurado contradice 30 años de estudios de expertos que corroboran que el talco no es un producto perjudicial", expresó en un comunicado la vocera de Johnson & Johnson, Carol Goodrich.

"Por más de 100 años, Johnson & Johnson ha ofrecido a los consumidores una serie de productos de talco beneficiosos, y seguiremos trabajando arduamente para superar las expectativas de los consumidores y satisfacer sus preferencias", agregó. Sin embargo, Jim Onder, abogado de Gloria Ristesund, quien atribuye el cáncer al talco, dijo que los expertos empezaron a trazar un vínculo entre cáncer y talco en la década de los 1970, y que documentos internos de Johnson & Johnson demuestran que la empresa estaba al tanto de esos estudios.

"La evidencia es inequívoca de que Johnson & Johnson sabía de los peligros asociados con el talco desde hace más de 30 años", dijo Onder.

"En lugar de emitir una advertencia, la empresa vendió sus productos específicamente a los sectores de la población más susceptibles a desarrollar el cáncer ovárico", como las mujeres excedidas de peso, las negras y las hispanas, indicó. El talco es un producto natural, extraído del suelo y compuesto de magnesio, silicona, oxígeno e hidrógeno. Se usa ampliamente en productos de higiene personal y maquillaje.

Sylentis presenta los Resultados de Fase II de su Farmaco SYL 1001 para el Trtamiento de Ojo Seco en el Congreso ARVO ... Resultados que permiten el Paso a la definitiva Fase III tan pronto las Autoridades Reguladoras den el OK .

P.J. : Sylentis basa su actividad en la búsqueda de fármacos innovadores empleando la tecnología del ARN de interferencia. Orientada principalmente al área terapéutica de oftalmología, Sylentis cuenta con dos fármacos en ensayos clínicos para las indicaciones de glaucoma y dolor ocular asociado al ojo seco.


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These are the posters that Sylentis will present at ARVO-2016.  1-5 MAY SEATTLE .

1*.- Presentation Number - Posterboard Number: 3040 - A0389

Abstract/Presentation Title: Stability study of Bamosiran (a siRNA compound) in ophthalmic solution in different containers .

Session Number: 314 
Session 
Title: Glaucoma Clinical studies / Pharmacology Session Date/ 
Times: May 3, 2016 from 8:30 AM to 10:15 AM

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2*.-  Presentation Number - Posterboard Number: 3023 - A0372

Abstract/Presentation Title: Results of Phase IIB SYLTAG clinical trial with bamosiran in patients with glaucoma .

Session Number: 314 
Session Title: Glaucoma Clinical studies / Pharmacology 
Session Date/ Times: May 3, 2016 from 8:30 AM to 10:15 AM.

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3*.-  Presentation Number - Posterboard Number: 2878 - A0087

Abstract/Presentation Title: Results of clinical trials with a novel RNA-based therapy (SYL1001) to treat patients with ocular pain associated to dry eye disease.

Session Number: 310 
Session Title: Dry Eye II 
Session Date/ Times: May 3, 2016 from 8:30 AM to 10:15 AM

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Martes 3 Mayo 2016 . Congreso ARVO ( Seatle ) .

Results of clinical trials with a novel RNA-based therapy (SYL1001) to treat patients with ocular pain associated to dry eye disease .

Posterboard #: A0087

Abstract Number: 2878 - A0087

Author Block: 

Ana Isabel Jimenez , Jose M. Benitez Del Castillo , Javier Moreno-Montanes , Ignacio Jimenez-Alfaro , Francisco Muñoz-Negrete, , Kadi Palumaa , Krista Turman  , Covadonga Paneda  , Tamara Martinez , Veronica Ruz  , Victoria Gonzalez .

Purpose:

To present the results of 2 dose-finding clinical trials (NCT01776658, EudraCT No: 2012-001177-93 & NCT02455999, EudraCT No: 2014-004857-15) to assess the safety and efficacy of SYL1001 in patients suffering of ocular pain associated to dry eye disease.

Methods:

SYL1001 eye drops is a novel RNAi based drug in development by Sylentis. Two phase 2, multicenter, randomised, parallel groups, placebo-controlled, double-masked clinical trials have been run in parallel to evaluate the safety and efficacy of SYL1001.

 The primary objective was to compare the analgesic effect (VAS & OSDI scales) and ocular tolerance (Oxford scale & conjunctival hyperaemia) of 4 doses of SYL1001 after 10 days of treatment. 

The secondary objective was to assess the local (visual acuity, intraocular pressure (IOP), Schirmer’s test and tear break-up time (BUT)), systemic tolerance and adverse events (AEs) occurrence. 

Statistics:

 The Tukey or Wilcoxon method was used for pairwise comparisons between treatments, and the variable treatment was assessed using the ANOVA test. The level of statistical significance for all tests is set at p = 0.05.

Results:

A total of 127 patients were randomized into five arms (0.375%, 0.75%, 1.125% and 2.25% of SYL1001 q.d and Placebo (vehicle) q.d) in two clinical trials conducted in Spain and Estonia. All doses of SYL1001 reduced the VAS scale. The dose of 1.125% was significant better (p=0.016) than placebo. There were not significant differences in the OSDI value between placebo and SYL1001 groups after 10 days of treatment. The corneal staining indicated that the dose of 1.125% of SYL1001 was better tolerated than placebo.

Safety results:

No deaths, no unexpected or serious AEs related to SYL1001 have been reported. No statistical differences were found between the numbers of AEs reported in the SYL1001 groups and placebo. Vital signs, physical examination, biomicroscopy, ophthalmoscopy assessment and electrocardiogram did not show significant abnormalities.

Conclusions:

Ocular pain is a high incidence disease with no specific treatments. SYL1001 is a new RNA based drug on development for the treatment of ocular pain associated to dry eye disease. The results of Phase 2 clinical trials indicate that SYL1001 is an ideal candidate for treating this pathology. Phase 3 results should confirm the promising results obtained in these clinical trials.

Layman Abstract (optional):

Provide a 50-200 word description of your work that non-scientists can understand. Describe the big picture and the implications of your findings, not the study itself and the associated details.:SYL1001 eye drops is a novel RNAi based drug in development by Sylentis for the ocular pain asociated to dry eye. Ocular pain is a high incidence disease with no specific treatments.

The results of Phase 2 clinical trials indicate that SYL1001 is an ideal candidate for treating this pathology. Phase 3 results should confirm the promising results obtained in these clinical trials.

Cinco nuevos genes (MED23, FOXP1, MLLT4, XBP1 y ZFP36LT) y 13 tipos de mutaciones desconocidas hasta la fecha han sido descubiertas en el cáncer de mama. Post by Celtia .

LAURA TARDÓN Madrid /// 02/05/2016 .

Cinco nuevos genes (MED23, FOXP1, MLLT4, XBP1 y ZFP36LT) y 13 tipos de mutaciones desconocidas hasta la fecha han sido descubiertas en el cáncer de mama. Es el último gran avance de una investigación oncológica realizada en el Wellcome Trust Sanger Institute (Reino Unido) y basada en la mayor secuenciación de genomas completos de personas con este tipo de tumor. En total, 560.

Un descubrimiento que, según los investigadores, allana el camino en terapia personalizada. Así se desprende de dos artículos que acaban de ver la luz en las revistas Nature y Nature Communications, en los que los autores exponen el análisis de los genomas de 556 mujeres y cuatro hombres con cáncer de mama, procedentes de Estados Unidos, Europa y Asia.

A diferencia de los trabajos anteriores, en esta ocasión, no sólo se estudian las partes del genoma codificantes de proteínas, también las no codificantes, y ese "es un avance importante", señala Serena Nik-Zainal, coordinadora de ambas publicaciones. El hecho de no haberlo examinado hasta el momento "dejaba muchas cuestiones sin resolver", agrega la investigadora.

En la secuenciación genética de los 560 participantes, se identificaron las mutaciones en 93 genes que están implicados en la génesis de la enfermedad y el crecimiento de los tumores, asociados con la reparación del ADN defectuoso y la función de los genes BRCA1 o BRCA2.

"Los perfiles genómicos de cada paciente, a pesar de portar el gen BRCA1 y BRCA2, se presentaban muy diferentes entre sí, por lo que lo ideal sería alcanzar un tratamiento preciso e individual adecuado a cada perfil", señalan los autores.

...

Yondelis como Posible Opción en el Tratamiento de Pacientes con Cáncer de Mama LOX + ER .

Potential Options for Managing LOX+ ER- Breast Cancer Patients .

Appropriate Therapeutic Options for LOX+ ER– Breast Cancer Patients :

... Briefly, Radiation, Doxorubicin and Mitoxantrone would be ineffective in LOX+ ER– patients. 

On the other hand, a PARP1 inhibitor, Cisplatin, Trabectedin and Gemcitabine may Produce Promising Results.

...

Favorable Characteristics Correlated with LOX Overexpression :

Overexpression of LOX does present certain advantages. For instance, LOX expression correlates negatively with expression of genes associated with DNA repair (Figure 5A, P = 0.006), but correlates positively with genes down-regulated in samples resistant to Cisplatin, Trabectedin and Gemcitabine (Figure 5B–5D, P 0.0001, P 0.0001, P = 0.002, respectively). 

This indicates that cytotoxic drugs such as Cisplatin and Gemcitabine will likely achieve a better clinical response in patients overexpressing LOX. In addition, LOX expression is significantly higher among carriers of BRCA1 mutations than among those without BRCA1 mutation (Figure 6A), though LOX expression does not differ between BRCA2 mutation and wild type carriers (Figure 6B). Since poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitors are effective for treatment of breast cancer patients with BRCA1 mutation [11], this class of drugs may also be effective for managing breast cancer patients who overexpress LOX and carry BRCA1 mutation.

...

In sum, our findings show that Radiation, Doxorubin and Mitoxantrone will be less effective in patients overexpressing LOX, but that PARP inhibitors, Cisplatin, Trabectedin and Gemcitabine may yield positive effects. 

A limitation of this study is that all the data presented are based on bioinformatics analyses. Still needed are wet lab experiments and well-designed clinical trials before any clinical significance can be attributed.

El corta y pega genético también al servicio del cáncer . Post by Celtia .

La Edición Genética trata de aclerar el Descubrimiento de Nuevos Fármacos .

MARÍA VALERIO Enviada especial Boston  // 29/04/2016 .

En una antigua fábrica de caramelos, no muy lejos del Instituto Tecnológico de Massachusetts (Cambridge, EEUU), Yi Yang se sienta delante de una campana de flujo laminar para manipular una bandeja transparente. Sumergidas en un líquido fucsia, millones de células tumorales esperan a ser manipuladas con la tecnología de moda en laboratorios de todo el mundo, CRISPR, una especie de edición genética que también se ha puesto al servicio de la Oncología.En este Instituto de Investigación Básica de Novartis en Boston (NBIR, según sus siglas en inglés) ya no queda rastro del azúcar de los caramelos en las paredes.

Ahora todo luce aséptico y acristalado en este centro al que la compañía ha invitado a un grupo de periodistas de todo el mundo con motivo del World Medical Innovation Forum que se celebra esta semana en Boston.

Rob McDonald, uno de los investigadores del NIBR, explica que aquí se emplean las famosas tijeras genéticas descubiertas por las investigadoras Doudna y Charpentier (con permiso del español Francisco Mójica) para tratar de desarrollar nuevos fármacos contra distintos tipos de cáncer."El cáncer es una enfermedad genética muy compleja", recuerda McDonald.

"Aunque el tumor responda inicialmente al tratamiento, sabemos que es capaz de desarrollar resistencias porque adquiere mutaciones secundarias, generalmente en genes supresores de tumores". Y si esos guardianes -encargados de controlar a las células tumorales- están mutados o desaparecidos, "¿cómo podemos atacarlos, si ya no están?".

...

PharmaMar . Contrato de Liquidez con JB Capital Markets.

JB Capital Markets es una sociedad de valores independiente líder en España que proporciona servicios de análisis e intermediación de renta variable y renta fija, banca de inversión, deuda distressed y financiación a una clientela institucional global .

Nuestro equipo de 8 analistas cubre 65 valores cotizados en la bolsa española. 

Nuestro objetivo es ofrecer análisis de valor añadido basado en un profundo conocimiento de las compañías/sectores así como de los mercados.

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Comisión Nacional del Mercado de Valores /// Colmenar Viejo (Madrid), a 29 de abril de 2016 .

La Sociedad comunica que con fecha 28 de abril de 2016 ha suscrito un contrato de liquidez (el “Contrato de Liquidez”) con la entidad JB CAPITAL MARKETS, SOCIEDAD DE VALORES, S.A.U. (el “Intermediario Financiero”), con el objeto de favorecer la liquidez de las transacciones y la regularidad de la cotización de sus acciones.

A los efectos de lo dispuesto en el apartado 2.a) de la citada Norma Cuarta, se informa de los siguientes extremos :

*.- Valor objeto del Contrato de Liquidez : 
Acción de PHARMA MAR con ISIN ES0169501030.

*.- Mercados en los que las operaciones se llevarán a cabo :
 Las operaciones se realizarán  en las Bolsas de Madrid, Barcelona, Bilbao y Valencia.

*.- Vigencia del Contrato : 
12 meses, a contar desde el 2 de mayo de 2016.

*.- Número de acciones destinadas a la cuenta de valores asociada al Contrato de Liquidez :
 400.000 acciones.

*.- Importe destinado a la cuenta de efectivo asociada al Contrato de Liquidez : 
900.000 euros.

Zelnova -Zeltia : " Prevenir para no Rascar " . Evitar las Picaduras de Mosquito Tiene Premio.

27/04/2016 .

Un año más, las marcas de insecticida y antimosquitos Casa Jardín y Kill Paff se lanzan con una campaña 100% digital para premiar a sus clientes.

Bajo el lema "Prevenir para no Rascar", Kill Paff y Casa Jardín premiarán a los usuarios más previsores a la hora de evitar que les piquen los mosquitos. Para ello, han creado un conjunto de sorteos que se llevarán a cabo desde el próximo 28 de abril hasta que finalice el verano de 2016. De esta manera, semanalmente se sortearán numerosos premios. Cámaras fotográficas, televisores, smartphones, cafeteras, robots aspiradores o tablets son sólo algunos de los gadgets que los participantes podrán lograr por el simple hecho de ser previsores.

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Pharmamar Resultados del Primer Trimestre : 1º Potencia e Incrementa la Inversion en I+D . 2º Más Ingresos por el Aumento de las Ventas del Yondelis y tambien por las Ventas de Zelnova y Xylazel . 3º Empezara en Breve la Fase III del PM01183 en Pulmón ... Sigue pues aumentando su Apuesta de futuro en I+D ... ¡¡¡ Como debe de Ser !!! .

P.J.: Durante el primer trimestre del 2015 se produjo el último pago por parte de J&J a Pharmamar de 8,8 Millones de euros en concepto de Myleston . 

A partir de ahora lo que cobrara PharmaMar de J&J sera en concepto de Compra de la Materia prima para poder fabricar Yondelis y Tambien cobrara Royaltis por las ventas del Farmaco en EEUU + los 50 Paises en los que vende Yondelis .
En concepto de Royaltis PharmaMar ha ingresado este Primer trimestre 1,750 Millones ... un primer trimestre que tambien lo es en cuestion de ventas en EEUU del Yondelis ... por lo que perfectamente podría pagar J&J a PharmaMar en el total del 2016 una cantidad similar a la pagada en el 2015 en concepto de Myleston ... 8,8 Millones ... veremos .

De momento es bueno saber que la mayoria de Analistas que siguen el Valor se ratifican en Precios Objetivos superiores a los 5 euros y tambien es positivo el flujo continuo de entradas en el valor por parte de fondos especializados ... por citar una de las ultimas entradas ... la de Allianz Popular Asset Managment con 645.000 acciones .

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En el primer trimestre de 2016, el Grupo ha formalizado la renovación de pólizas de crédito por un importe total de 2.000 miles de euros y ha obtenido nueva financiación de 7.000 miles de euros de un préstamo.




Las ventas netas de Grupo se incrementan un 16% con respecto al mismo periodo del ejercicio anterior (40 millones de euros frente a 34,6 millones a marzo 2015). 

Sin embargo, el incremento de la inversión en I+D en oncología por importe de 5,7 millones de euros con respecto al primer trimestre de 2015 y la finalización de los pagos previstos bajo el Coordination Agreement firmado con Janssen en 2011, cuyo último hito se cumplió en el primer trimestre de 2015 y supuso en dicho trimestre un ingreso de 8,8 millones de euros, hacen que se haya registrado un EBITDA de -3,9 millones de euros (9,4 millones a marzo 2015)

- Las ventas de Yondelis (incluyendo venta de materia prima) se incrementan un 15% con respecto a marzo 2015. El incremento de ventas comerciales de Yondelis es de un 8% .

- El segmento de Química de Gran Consumo mejora las ventas un 18%, alcanzando en este primer trimestre los 15,8 millones de euros (13,4 millones en marzo 2015) .

- Los ingresos totales del Grupo ascienden a 42,2 millones de euros (45,6 en marzo 2015).

Sanofi makes $9.3 billion bid for U.S. biotech Medivation .

It looks as though things could be turning hostile in the latest round of global pharmaceuticals M&A.

French drugmaker Sanofi has sent a letter to the head of Medivation, a San Francisco-based group that specialises in cancer treatments, offering to buy the company for $52.50 a share in a deal valued at around $9.3bn.

The move comes after David Hung, the chief executive of Medivation, who is also on the US drugmaker’s board, told Sanofi earlier this month that his company was not interested in discussing a transaction.

Setting out details of its all-cash proposal, Sanofi said a combination of the two groups “represents a compelling strategic and financial opportunity to drive significant value for the respective companies’ shareholders, employees, patients and caregivers”.

It says its proposed purchase price “represents a premium of over 50 percent to Medivation’s two-month volume weighted average price (VWAP) prior to there being takeover rumors”.

Here are a few extracts of today’s letter to Mr Hung, who is Medivation’s president as well as chief executive from Olivier Brandicourt, head of Sanofi:

Dear David,

It has been over a month since we first talked and I expressed my view that a combination would make strong strategic sense, and I said we were prepared to make a very attractive proposal. During our first call on March 25, you said that you were unwilling to meet, and in our subsequent conversation on April 3 you said that, after a review with your Board, there was no interest in discussing a transaction. Given your unwillingness to meet or to hear our proposal, we sent you a letter on Friday, April 15, setting forth a proposal (the “Proposal”) to acquire Medivation for $52.50 per share in cash, representing a premium of over 50% to the two-month volume weighted average trading price (VWAP) prior to there being takeover rumors. We have not heard anything from you for almost two weeks, other than an acknowledgment of receipt of our letter.

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Farmacéutica Rovi gana 9,4 millones hasta marzo, un 46% más . Propondrá el pago de un dividendo de 0,139 euros por acción .

EFE27/04/2016 .

La farmacéutica Rovi logró un beneficio neto de 9,4 millones de euros entre enero y marzo, lo que supone un incremento del 46% respecto al primer trimestre de 2015, apoyada, principalmente, en el aumento de las ventas de los productos farmacéuticos con prescripción.

El resultado operativo bruto (ebitda) mejoró el 36%, hasta los 13 millones, entre otros motivos por el impacto de un ingreso no recurrente de 4 millones derivado de la sociedad de riesgo compartido creada entre Rovi y Enervit para la distribución de productos nutricionales.

Los ingresos operativos sumaron 60,7 millones y se mantuvieron prácticamente estables, con un incremento del 15% en el caso de las ventas de fármacos con prescripción (40,9 millones), ha informado hoy la compañía a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

El negocio de fabricación para terceros bajó el 29% (12,2 millones) consecuencia de la reducción en 3,6 millones de los ingresos procedentes de la planta de Frosst Ibérica a su vez, debido a una menor producción para MSD.

Las ventas de Bemiparina (tratamiento para la trombosis y producto de referencia de la compañía) bajaron el 6%, hasta 17,7 millones, con un repunte en España del 4% (13,1 millones) y un descenso en el exterior del 27% (4,6 millones).

Tasa de crecimiento

Para el conjunto del ejercicio 2016, Rovi prevé que la tasa de crecimiento de sus ingresos operativos se sitúe entre el 5 y el 9%.

Según la misma fuente, Rovi propondrá a la Junta General de Accionistas el pago de un dividendo de 0,139 euros por acción con cargo a las cuentas de 2015, lo que implicará el reparto del 35% del beneficio generado ese año.

Farmacéutica GSK obtuvo un beneficio neto de 363 millones en el primer trimestre de 2016 .

POR EUROPA PRESS // 27/04/201616 .

La cifra de negocio de la compañía fue de 8.019 millones de euros y aumentaron los ingresos por las vacunas y el área de consumo.

La farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK) obtuvo un beneficio neto atribuido de 282 millones de libras esterlinas (363 millones de euros) en el primer trimestre del año, lo que implica una caída del 96,5% en relación al mismo periodo de 2015, informó la empresa.

La cifra de negocio del laboratorio entre enero y marzo alcanzó un total de 6.229 millones de libras (8.019 millones de euros), un 10,8% más que un año antes.

En concreto, la facturación de la división farmacéutica de GSK disminuyó un 1%, mientras que los ingresos del negocio de vacunas aumentaron un 23% y los del área de consumo un 26%.

Identifican un compuesto que revierte en moscas los síntomas del Alzheimer o el Parkinson

REPUBLICA/EP | MADRID | 27/04/2016

Los próximos pasos implicarán nuevas pruebas de concepto en humanos para ver si puede convertirse en un potencial tratamiento .

Investigadores de las universidades de Maryland (Estados Unidos) y Leicester (Reino Unido) han identificado un nuevo compuesto que podría ser capaz de revertir los síntomas del Alzheimer o el Parkinson, según los resultados de un estudio en moscas que publica la revista ‘Proceedings of the National Academy of Sciences’ (PNAS).

El trabajo se ha centrado en metabolitos relacionados con el aminoácido triptófano, que cuando entra en el organismo se descompone en varios compuestos con actividades biológicas en el sistema nervioso. Uno de ellos, la hidroxiquinurenina-3 (3-HK), tiene propiedades neurotóxicas mientras que otro, el ácido quinurénico llamado (KYNA), puede prevenir la degeneración de las células nerviosas.

La presencia de estos dos compuestos en el cerebro pueden ser claves a la hora de combatir el Alzheimer y el Parkinson, así como también la enfermedad de Huntington.

En su estudio, los investigadores utilizaron un compuesto químico que inhibe selectivamente el triptófano-2 y la dioxigenasa-3 (TDO), una enzima que controla la relación entre el 3-HK y KYNA.

Su uso en moscas de la fruta modificadas genéticamente para modular el Alzheimer y el Parkinson se centró en el KYNA, lo que se asoció a una mejoría en el movimiento y una mayor vida útil en estos modelos animales.

“Una de las principales conclusiones de nuestro estudio es que podemos mejorar los síntomas en modelos de mosca de la fruta alimentados con una sustancia química parecida a un fármaco”, ha destacado Carlo Breda, de la Universidad de Leicester.

Los próximos pasos implicarán nuevas pruebas de concepto en humanos para ver si puede convertirse en un potencial tratamiento frente a estas enfermedades neurodegenerativas.

PM01183 ( para Small Cell Lung Cancer ) ya Figura en el Nuevo Informe de MARKET RESEARCH REPORTS ... El Informe Analiza las diversas Oportunidades para el Crecimiento del Mercado Mundial del Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas (SCLC).

Global Small Cell Lung Cancer Market To Gain From Increased Usage Of Premium-Priced Branded Therapies .



APRIL 26TH, 2016 MARKET RESEARCH REPORTS

MrrBiz330MarketResearchReports.biz has recently added a new report to its repository of pharmaceutical and healthcare documents. 

The report analyzes the various opportunities for the growth of the global small cell lung cancer (SCLC) market. 

The report, titled “OpportunityAnalyzer: Small Cell Lung Cancer (SCLC) – Opportunity Analysis And Forecasts To 2024,” offers an overview of the small cell lung cancer market and analyzes the market in terms of strategic competition, unmet needs, market characterization, research and development strategies, and clinical trial mapping. The report further assesses the development of pipeline drugs and presents insights into the key industry drivers and challenges. The report studies the growth of the SCLC market across some of the key regions.

Lung cancer is the second most common cancer in both men and women. In small cell lung cancer (SCLC), also known as oat cell carcinoma, malignant cells start forming tumors in lungs, especially across the breathing tubes or bronchi. It is one of the aggressive forms of cancer and mostly affects smokers. The common symptoms of SCLC are shortness of breath, chest pain, bloody phlegm, and cough. Small cell lung cancer spread faster than non-small cell lung cancer. The common treatment options for SCLC include chemotherapy, surgery, and radiation depending upon the severity of the disease.

The report projects the global SCLC market to exhibit a robust CAGR of around 28% during the period between 2014 and 2024 across seven major regions in the market. The overall market was worth US$198 mn in 2014. The increased usage of branded and premium-priced therapies such as anti-PD-1 immunotherapy and targeted agents including Sacituzumab govitecan, Yervoy, Roniciclib, and Opdivo in SCLC treatment is expected to primarily drive the growth of the market. The report estimates Yervoy to register global sales of around US$1 bn by the end of the forecast period. Continuous dosing regimens until disease progression and the adoption of maintenance settling following induction therapy for first-line patients will further contribute to the increased sales of branded drugs. However, toxicity is expected to be the key concern regarding the current SCLC pipeline drugs.

The report studies the global small cell lung cancer market across seven key regions: the U.S., Japan, the U.K., Spain, Italy, France, and Germany. These regional markets are largely dominated by the sale of major generic chemotherapy regimens. During the forecast period, the anticipated approval of new agents will lead to the availability of significantly improved therapeutic options for relapsed/ refractory patients. The report analyzes the various research and development strategies deployed in the development of new drugs such as combination therapy, deconstructing the SCLC genome, reformulation of available chemotherapeutic agents, and new diagnostic approaches. The report further assesses the key pipeline drugs and innovative early-stage approaches such as PARP inhibitors, Keytruda, Lurbinectedin, and Rovalpituzumab Tesirine.

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Ultimos Resultados del PM01183 Small Cell Lung  ... Presentados en el Congreso ASCO 2015 :

M. Forster et al. ASCO 2015 . 

Respuestas Completas ( CR )  : 10 %
SD : 14 %
PD : 19 %
PR : 57 %

ZIKA Virus . Los Productos , Kill-Paff y Casa Jardin , de Zelnova - Zeltia ( Grupo PharmaMar ) ... Eficaces contra el Mosquito Transmisor .

Ascienden a 96 los casos de Zika en España y 12 de ellas estan Embarazadas .

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha elevado a 96 los casos diagnosticados en España del virus del Zika, 3 más que hace una semana, y entre ellos se encuentran 12 embarazadas .

MADRID/EFE LUNES 25.04.2016

Laboratorio de larvas del mosquito Aedes Aegypti, transmisor del virus del Zika, del dengue y el chikunguña./ EFE/Jeffrey Arguedas

Aunque el cuadro clínico de este virus es leve, en el caso de las embarazadas hay altas sospechas de que pueda provocar microcefalia u otras alteraciones neurológicas en los bebés.

Según informa en su web el Ministerio, todos los casos de zika confirmados hasta el momento a través de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica corresponden a personas que habían viajado a países afectados, por lo que se trata de casos importados.

Del total de diagnosticados, 30 de los pacientes se encuentran en Cataluña, 27 en Madrid, 9 en Castilla y León, 7 en Aragón, 4 en Galicia, 3 en la Comunidad Valenciana, 3 en Navarra, 3 en Andalucía, 3 en Canarias, 2 en Asturias, 2 en Murcia, 2 en La Rioja y 1 en el País Vasco.

Doce de los casos confirmados son mujeres que estaban embarazadas en el momento de la toma de las muestras.

Sylentis ( Grupo PharmaMar ) . Posters que Presentara en el Congreso ARVO 2016 ( Seattle del 1 al 5 Mayo 2016 ) . Dos Farmacos ( Bamosiran y SYL1001 ) que sin apenas hacer ruido estan ante el posible inicio de la Fase III .

These are the posters that Sylentis will present at ARVO-2016.  1-5 MAY SEATTLE .




1*.- Presentation Number - Posterboard Number: 3040 - A0389

Abstract/Presentation Title: Stability study of Bamosiran (a siRNA compound) in ophthalmic solution in different containers .

Session Number: 314 
Session 
Title: Glaucoma Clinical studies / Pharmacology Session Date/ 
Times: May 3, 2016 from 8:30 AM to 10:15 AM

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2*.-  Presentation Number - Posterboard Number: 3023 - A0372

Abstract/Presentation Title: Results of Phase IIB SYLTAG clinical trial with bamosiran in patients with glaucoma .

Session Number: 314 
Session Title: Glaucoma Clinical studies / Pharmacology 
Session Date/ Times: May 3, 2016 from 8:30 AM to 10:15 AM.

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3*.-  Presentation Number - Posterboard Number: 2878 - A0087

Abstract/Presentation Title: Results of clinical trials with a novel RNA-based therapy (SYL1001) to treat patients with ocular pain associated to dry eye disease.

Session Number: 310 
Session Title: Dry Eye II 
Session Date/ Times: May 3, 2016 from 8:30 AM to 10:15 AM