THE @US_FDA HAS LIFTED THE CLINICAL HOLD ON MERCK / DAIICHI IFINATAMAB DERUXTECAN . ..///..: R&D FOR POTENTIAL FIRST-LINE MAINTENANCE TREATMENT OF SMALL CELL LUNG CANCER , IN COMBINATIÓN WITH ROCHE ATEZOLIZUMAB ( TECENTRIQ ) .

LA FDA HA LEVANTADO LA SUSPENSIÓN CLÍNICA DEL ADC MÁS  PROMETEDOR COMO POSIBLE TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER TANTO PARA PRIMERA LÍNEA , MANTENIMIENTO , SEGUNDA LÍNEA ... POR LO QUE IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK Y DAIICHI CONTINUA CON PASO FIRME Y ACELERADO HACIA SU MÁS QUE PROBABLE APROBACIÓN Y PODER APORTAR A LOS PACIENTES VIDA Y ESPERANZA DONDE EL RESTO DE TRATAMIENTOS NO LLEGAN  .

POCO O NADA SE ESTÁ COMENTANDO ... Y ESO QUE IFINATAMAB DE MERCK ES RIVAL DIRECTO DE PHARMAMAR TANTO PARA INTENTAR  SUPERAR A IMFORTE COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PRIMERA LÍNEA SMALL CELL LUNG CANCER EN DONDE IFINATAMAB TAMBIÉN IRÍA JUNTO AL ATEZOLIZUMAB DE ROCHE ... 

COMO PARA SEGUNDA LINEA EN DONDE IFINATAMAB SE ESTA COMPARANDO EN FASE III CON LURBINECTEDIN COMO POSIBLE TRATAMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE .

 Link : https://www.biospace.com/drug-development/patient-deaths-put-merck-daiichi-sankyos-antibody-drug-conjugate-on-hold

ROCHE Y MERCK .

ROCHE Y MERCK DAIICHI SANKYO ... TRES DE LAS MÁS GRANDES FARMACÉUTICAS GLOBALES Y QUE  ACTUALMENTE APUESTAN POR ATEZOLIZUMAB Y IFINATAMAB DERUXTECAN RESPECTIVAMENTE ... COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO SMALL CELL LUNG CANCER .

IFINATAMAB DERUXTECAN / ATEZOLIZUMAB PODRÍAN REPRESENTAR UNA OPCIÓN SISTÉMICA PROMETEDORA PARA PACIENTES CON SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE  (ES-SCLC) Y METÁSTASIS CEREBRALES , OFRECIENDO RESPUESTAS CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVAS CUANDO LAS OPCIONES TERAPÉUTICAS ACTUALES SIGUEN SIENDO LIMITADAS ...

IFINATAMAB DERUXTECAN DE MERCK / DAIICHI SANKYO SE PODRÁ BENEFICIAR DE TRES ASUNTOS CLAVES REGULATORIOS ( SI ALCANZA RESULTADOS GANADORES EN LA FASE III ) PARA PODER SALIR AL MERCADO A LA VELOCIDAD DEL RAYO AL TENER EL STATUS DE " BREAKTHROUGH THERAPY DESIGNATION" :

*.- TRAMITACIÓN ACELERADA .

**.- REVISIÓN PRIORITARIA .

***.- APROBACIÓN ACELERADA .

*.- TRAMITACIÓN ACELERADA :

Acelera el Desarrollo y la Revisión de Enfermedades Graves con Necesidades No Cubiertas .

**.- REVISIÓN PRIORITARIA :

Acorta el Plazo de Revisión de la FDA de 10 a 6 Meses .

***.- APROBACIÓN ACELERADA :

Permite la Aprobación Basada en Criterios de Valoración Indirectos Predictivos .

IFINATAMAB DERUXTECAN ES EL TRATAMIENTO EN I+D  POR EL QUE APUESTAN ONCÓLOG@S DE RENOMBRE Y TAMBIÉN LA PROPIA  FDA QUE NO DUDO EN OTORGARLE EL ESTATUS DE "" TERAPIA INNOVADORA "" . 

ADEMÁS IFINATAMAB DERUXTECAN TIENE EL PODER DE ACTUAR EN LA METÁSTASIS CRANEALES ( CEREBRO ) ALGO QUE LOS TRATAMIENTOS ACTUALES ... NI POR ASOMO LLEGAN AHI .

CELERIDAD TOTAL EN LAS FASES III TANTO DE PRIMERA LÍNEA , PRIMERA LÍNEA DE MANTENIMIENTO , SEGUNDA LÍNEA ... PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER EXTENSIVE-STAGE ... PARA PODER ALCANZAR EL MERCADO LO ANTES POSIBLE  ... 

Y APORTAR A LOS PACIENTES VIDA Y ESPERANZA DONDE EL RESTO DE TRATAMIENTOS NO LLEGAN ... O TAN SOLO APORTAN ALREDEDOR DE 12 MESES DE OVERALL SURVIVAL .