Pharma Jonpi . / 1.1 / .

DESPUES DE 18 AÑOS CON SOLO TOPOTECAN CON FULL APPROVAL EN EEUU COMO TREATMENT 2a LÍNE SCLC-ES ... LA USFDA ACABA DE APROBAR AL TARLATAMAB CON FULL APPROVAL ... POR LO QUE ES YA EL NEW TREATMENT STÁNDARD EN EEUU . TIENE APROBACIÓNES ACELERADAS EN CANADA , UK, COREA ... Y EN DÍAS PODRÍA ALCANZAR LA APROBACIÓN TAMBIÉN EN CHINA QUE EN JULIO 2025, LA NMPA ACEPTÓ LA SOLICITUD DE REGISTRO (NDA) PARA TARLA OTORGÁNDOLE ADEMAS LA REVISIÓN PRIORITARIA . LA EMA TAMBIÉN LO ESTÁ YA EVALUANDO .

23 octubre 2025

IMFORTE ( ATEZOLIZUMAB / LURBINECTEDIN SMALL CELL LUNG CANCER MAINTENANCE ) ... PLAZOS PUBLICADOS EN LA PRESENTACIÓN CORPORATIVA DE PHARMAMAR DEL MES DE OCTUBRE 2025 . ... TRAS LA PRESENTACIÓN DEL DOSSIER POR PARTE DE PHARMAMAR ( QUE NO POR PARTE DE ROCHE ) A LA AGENCIA DEL MEDICAMENTO EUROPEA ( EMA ) ... ESTOS SON LOS PLAZOS PREVISTOS :

EN CASO DE APROBACIÓN ... ESTOS SON LOS PLAZOS SEGÚN LA PROPIA PHARMAMAR ... QUE ES LA QUE HA PRESENTADO EL DOSSIER ANTE LA EMA :