PHARMAMAR CONFIRMA EN LA RED X ... QUE LE FALTAN 12 MESES PARA TENER LOS RESULTADOS DE LA FASE III LAGOON CON LURBINECTEDIN ... CLAVES PARA PODER O NO ALCANZAR LA FULL APPROVAL USFDA PARA SMALL CELL LUNG CANCER .

   

Lurbinectedin está en el Mercado Con el Status de " Aprobación Condiciónada / Acelerada " Por Parte de la FDA en Base a los Resultados Qué se Obtuvieron en la FASE II Basket ...

El Ensayo Fallido de FASE III Atlantis No Consiguió Batir al TOPOTECAN ( Nadie Lo Ha Conseguido Aún En FASE III ) Por lo Que No Sirvió Para Qué Lurbinectedin Alcanzara la FULL APPROVAL .

Tras el Fiasco con Atlantis ... La Aprobación Condiciónada está Sujeta a la Confirmación del Ensayo de Fase III ( LAGOON ) en Cáncer de Pulmón Microcítico de Segunda Línea, Iniciado en Diciembre de 2021 .

La FDA Mantuvo Vigente la Aprobación Acelerada  / Condicionada Tras las Peticiones de Retirada del 2022 del Bufete de Abogados US ( Foley Hoag ) ... 

Qué Continué en el Mercado en Segunda Línea Dependerá de los Resultados Que Pueda Aportar LAGOON .