¿ GENERICOS de LURBINECTEDIN ( ZEPZELCA ) en ESTADOS UNIDOS ? . Varias Farmacéuticas Solicitaron Ya el ANDA A LA FDA .//. JAZZ PHARMACEUTICALS Ha Presentado Demandas Por Infracción de Patentes Contra Dichas Solicitudes de ANDA .

LURBINECTEDIN , EL FÁRMACO ESTRELLA DE PHARMAMAR , ENVUELTO EN UNA GUERRA DE PATENTES EN EE UU .

Por Rubén Rodríguez Vázquez , 27 Febrero 2025 .

JAZZ Explica Qué Tanto Ellos Como PHARMAMAR « Presentamos una Demanda Por Infracción de Patente Contra los Solicitantes de la ANDA de ZEPZELCA » Ante el Tribunal de Distrito de Nueva Jersey .

En el Escrito se Alega Que las Farmacéuticas Han Infringido la Patente del Compuesto de PharmaMar y Solicitan una Orden Que Establezca Que la Fecha Efectiva de Aprobación de las Solicitudes de Genéricos No sea Anterior a la Expiración de la Patente Reclamada .

 

Según Explica JAZZ, la Aprobación de los Genéricos de Zepzelca se Suspendería Durante 30 Meses de Prosperar la Demanda, lo Que Retrasaría el Endurecimiento de la Competencia en el Mercado Norteamericano, Que Actualmente se Limita al TOPOTECAN, También Aprobado Para el Cáncer de Pulmón Microcítico de Segunda Línea .

Ofensiva Judicial de PharmaMar y Jazz .

Las Claves del Conflicto las Desvela el Socio de la Compañía Española, JAZZ PHARMACEUTICALS .

 El 25 de Febrero Comunicó Sus Resultados Anuales y Explicó Que Presentó una Demanda Por Infracción de Patentes Contra Varias Compañías Rivales Que Habían Solicitado el Registro de la Versión en Genérico del ZEPZELCA .

 En su Informe Anual, el Grupo Norteamericano Cita a RK PHARMA Como una de las Empresas Que Presentaron una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento ( ANDA ) Ante la FDA .

Según Pudo Saber este Medio, También INVAGEN, una Filial del Gigante Imdio CIPLA , Acudió a la Agencia del Medicamento Norteamericana ( FDA ) con el Mismo Propósito .

LAS FARMACÉUTICAS DEMANDADAS ALEGAN QUE LA PATENTE DE ZEPZELCA QUE REIVINDICA JAZZ NO ES VÁLIDA .

Sin Embargo, JAZZ Reconoce Que Sus Rivales No están de Brazos Cruzados .

 En Diciembre de 2024 Respondieron a la Demanda Afirmando Que los Productos GENÉRICOS No Infringirían PATENTE Alguna , y Lanzaron una CONTRADEMANDA en la Que Aseguran Que la PATENTE de ZEPZELCA Que REIVINDICA JAZZ NO ES VÁLIDA .