Se Inicia la Cuenta Atrás ... En 90 Días ( 14 de Junio 2024 ) AMGEN Sabra SI Consigue la APROBACIÓN ACELERADA ( FAST TRACK ) de TARLATAMAB Para el TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO Ya Previamente Tratados . La FDA le Otorgó el Estatus de FAST TRACK en Base a Resultados Obtenidos en FASE II .

 

AMGEN TIENE "" SIETE ENSAYOS CLINICOS "" EN MARCHA PARA LOS TRATAMIENTOS DE PRIMERA  , SEGUNDA , TERCERA LÍNEA ... ) PARA EL TRATAMIENTO DEL SMALL CELL LUNG CÁNCER ...

... CONTINUAMENTE IRÁ OBTENIENDO DATOS  CLINICOS QUE PODRÍAN PROPORCIONAR MÁS APROBACIONES ACELERADAS ( FAST TRACK )  Y MÁS TENIENDO EN CUENTA QUE DICHA INDICACION ( SCLC )  ES UNA DE LAS QUE CUENTAN CON MÁS NECESIDADES INSATISFECHAS  PARA LOS PACIENTES .

En Cuanto al Ensayo Clinico con TARLATAMAB Para el Tratamiento de Segunda Linea Frente al LURBINECTEDIN Ha Sido Actualizado Por AMGEN .

*.- Dicho Ensayo se Inició en Febrero 2023 .

*.- Como Dato Primario al Principio la FDA le Pedia una OS de Cinco Años ... Que en la Última Revisión ha Sido Reducida a Cuatro Años .

*.- Como la FDA Solo Pide un Dato Primario ( OS ) se ha Correjido el Termino de la Obtención de Dicho Objetivo Ajustandolo a los Cuatro Años que Pide la FDA  y esta Previsto  Lógicamente Para 2027 al Igual Que el Termino del Ensayo .

*.- En JUNIO de 2024 TARLATAMAB Tiene Cita con la FDA Para la Obtención de Una Aprobación Acelerada y Por Tanto Su Salida al Mercado Para Pacientes de Tercera Linea SCLC ... y  Ahí Veremos Que Hacen los Oncologos Cuando Ya Tenga TARLATAMAB a Mano .

*.- AMGEN es Muy Sería y Ordenada ... y Quien Sabe ... Tiene 7 ENSAYOS CLINICOS EN Marcha Para el Tratamiento SCLC ... Si Saliera Aprobado en JUNIO 2024 ... y en Cuanto Obtengan la PFS Con el Ensayo Frente al LURBINECTEDIN ... Son Capaces de Pedir una Aprobación Acelerada Para Segunda Linea Dada la Necesidad Insatisfecha Reinante Para los Pacientes .

TOM Stinchcombe ( Link : OBUCTX#@188888 ) :  Estamos Analizando el TARLATAMAB, Que es el Anticuerpo Biespecífico DLL3 Que Ha Mostrado Algunas Tasas de Respuesta Prometedora .

TARLATAMAB Aún No está Aprobado, Pero Creo Que la Mayoría de Nosotros Anticipamos Que se Aprobará en Algún Momento de este  Año .

 TARLATAMAB es un Fármaco con un Mecanismo de Acción Diferente Que Muestra Resultados Preliminares Prometedores, Particularmente en Términos de Duración de la Respuesta .

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La FDA Dará su Veredicto a Más Tardar el 14 de Junio 2024 .

El Ensayo Clínico de FASE  II Mostró  una Alentadora Tasa de Respuesta Objetiva del 40 % y una Mediana de Supervivencia General de 14,3 Meses en Pacientes con Small Cell Lung Cáncer Avanzado .

TARLATAMAB es un Ligando Tipo Delta 3 ( DLL3 ) en Investigación Dirigido a la Molécula BiTE ^®

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DR. LUIS PAZ ARES : " ES EL NACIMIENTO DE UNA NUEVA TERAPIA ”.  TARLATAMAB TIENE EL POTENCIAL DE CAMBIAR EL MANEJO CLÍNICO DEL CÁNCER RECURRENTE/REFRACTARIO ( SEGUNDA Y TERCERA LÍNEA ) Y MEJORAR LA SUPERVIVENCIA EN UN AÑO DE LOS PACIENTES CON SMALL_CELL_LUNG_CANCER .

Datos derivados de Paz-Ares L, et al. Resumen LBA92. Hace unos Meses en ESMO MADRID :

Según el Doctor Luis Paz-Ares, Investigador Coordinador del Ensayo, Jefe de Servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre y Director de la Unidad de Investigación en Cáncer de Pulmón CNIO-H12O, EL TARLATAMAB CONECTA COMO UN PUENTE O “ UNA CELESTINA ” LA CÉLULA TUMORAL CON LAS PROPIAS CÉLULAS T DEL PACIENTE, Que Usan una Variedad de Mecanismos Para Atacar y Destruir la Célula Cancerosa .