OJO SECO . Carta de Respuesta Completa de la FDA a ALDEYRA THERAPEUTICS en Donde Se le Comunica Que : La FDA Rechaza REPROXALAP Para el Tratamiento del Ojo Seco Ya Que Necesitan Más Datos Sobre SU EFICACIA Por lo Que Deberán de Realizar Como Mínimo un Ensayo Adicional .

SEGUN LA FDA REPROXALAP EN LA FASE III NO LOGRÓ DEMOSTRAR SUFICIENTEMENTE LA  EFICACIA .

*.- En su Carta de Respuesta Completa, la FDA  Señaló Que la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) de ALDEYRA No Logró Demostrar Suficientemente la “ Eficacia de REPROXALAP en el Tratamiento de los Síntomas Oculares Asociados con los OJOS SECOS ”, Según el Anuncio de la Compañía . 

*.- La FDA También Solicita " Al Menos un Estudio Adicional Adecuado y Bien Controlado Para Demostrar un Efecto Positivo en el Tratamiento de los Síntomas Oculares del OJO SECO ".

*.- Según la Empresa, la FDA No Identificó Problemas de Seguridad o Fabricación con REPROXALAP .

*.- El Director Ejecutivo de ALDEYRA, Todd Brady, Dijo en un Comunicado Que la Compañía está " Bien Posicionada Para Realizar Otro Ensayo de Síntomas de REPROXALAP en Pacientes con Enfermedad del OJO SECO ", Dado Que Actualmente Cuenta con 143 Millones de Dólares en EFECTIVO, Equivalentes de Efectivo y Valores Negociables . ...