11 octubre 2023

Trabectedin Generic By EVER Pharma ... Autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo ... Incluida España .


Aspecto del Producto y Contenido del Envase :



Trabectedina EVER Pharma es un polvo para concentrado para solución para perfusión . El polvo tiene un color blanco o blanquecino y se presenta en un vial de vidrio .


El Vial de vidrio de 0,25 mg de trabectedina se cierra con un tapón de goma sellado con una cápsula flip-off de aluminio azul claro .


El Vial de vidrio de 1 mg de trabectedina se cierra con un tapón de goma sellado con una cápsula flip-off de aluminio rosa .


Cada envase contiene 1 vial de 0,25 mg o 1 mg de trabectedina .




Titular de la Autorización de Comercialización :

 

EVER Valinject GmbH

Oberburgau 3

4866 Unterach am Attersee

Austria .



Responsable de la Fabricación :

 

EVER Pharma Jena GmbH

Otto-Schott-Str. 15

07745 Jena

Alemania .



Representante Local :

 EVER Pharma Therapeutics Spain, S.L.

C/Toledo 170

28005 Madrid

España .





Este Medicamento Está Autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo, con los Siguientes Nombres :



 

 

Name

AT

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Trabectedin EVER Pharma 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

BE

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Trabectedin EVER Pharma 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Trabectedin EVER Pharma 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Trabectedin EVER Pharma 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

CZ

Trabectedin EVER Pharma

DE

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Trabectedin EVER Pharma 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

ES

Trabectedina EVER Pharma 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

Trabectedina EVER Pharma 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

FI

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

Trabectedin EVER Pharma 1 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos

FR

Trabectedine EVER Pharma 0,25 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Trabectedine EVER Pharma 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

HR

Trabektedin EVER Pharma 0,25 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Trabektedin EVER Pharma 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

HU

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Trabectedin EVER Pharma 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

IT

Trabectedina EVER Pharma

NL

Trabectedine EVER Pharma 0,25 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Trabectedine EVER Pharma 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

NO

Trabectedin EVER Pharma

 

PL

Trabectedin EVER PHARMA

 

PT

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg pó para concentrado para solução para perfusão

Trabectedin EVER Pharma 1 mg pó para concentrado para solução para perfusão

RO

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila

Trabectedin EVER Pharma 1 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila

SE

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

Trabectedin EVER Pharma 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning

SI

Trabektedin EVER Pharma 0,25 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 

Trabektedin EVER Pharma 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 

SK

Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Trabectedin EVER Pharma 1 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok