Aspecto del Producto y Contenido del Envase :
Trabectedina EVER Pharma es un polvo para concentrado para solución para perfusión . El polvo tiene un color blanco o blanquecino y se presenta en un vial de vidrio .
El Vial de vidrio de 0,25 mg de trabectedina se cierra con un tapón de goma sellado con una cápsula flip-off de aluminio azul claro .
El Vial de vidrio de 1 mg de trabectedina se cierra con un tapón de goma sellado con una cápsula flip-off de aluminio rosa .
Cada envase contiene 1 vial de 0,25 mg o 1 mg de trabectedina .
Titular de la Autorización de Comercialización :
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Austria .
Responsable de la Fabricación :
EVER Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Alemania .
Representante Local :
EVER Pharma Therapeutics Spain, S.L.
C/Toledo 170
28005 Madrid
España .
Este Medicamento Está Autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo, con los Siguientes Nombres :
| Name |
AT | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trabectedin EVER Pharma 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
BE | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trabectedin EVER Pharma 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Trabectedin EVER Pharma 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Trabectedin EVER Pharma 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
CZ | Trabectedin EVER Pharma |
DE | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trabectedin EVER Pharma 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
ES | Trabectedina EVER Pharma 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Trabectedina EVER Pharma 1 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG |
FI | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Trabectedin EVER Pharma 1 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos |
FR | Trabectedine EVER Pharma 0,25 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Trabectedine EVER Pharma 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion |
HR | Trabektedin EVER Pharma 0,25 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Trabektedin EVER Pharma 1 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju |
HU | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Trabectedin EVER Pharma 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz |
IT | Trabectedina EVER Pharma |
NL | Trabectedine EVER Pharma 0,25 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Trabectedine EVER Pharma 1 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie |
NO | Trabectedin EVER Pharma
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PL | Trabectedin EVER PHARMA
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PT | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg pó para concentrado para solução para perfusão Trabectedin EVER Pharma 1 mg pó para concentrado para solução para perfusão |
RO | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila Trabectedin EVER Pharma 1 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila |
SE | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Trabectedin EVER Pharma 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning |
SI | Trabektedin EVER Pharma 0,25 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Trabektedin EVER Pharma 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje |
SK | Trabectedin EVER Pharma 0,25 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok Trabectedin EVER Pharma 1 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok |