09 octubre 2023

SMALL_CELL_LUNG_CANCER . RESULTADOS DE FASE III EN ESTADIO EXTENSO PRIMERA LÍNEA Y MANTENIMIENTO . POSIBLE NUEVO TRATAMIENTO DE ASTRAZÉNECA A LA VISTA QUE LÓGICAMENTE PODRÍA CAMBIAR EL TABLERO DE JUEGO ACTUAL EN EL TRATAMIENTO SCLC PRIMERA LINEA ... ASÍ COMO DEL MANTENIMIENTO EN EL ENTORNO DE PRIMERA LINEA .


DURVALUMAB ( IMFINZI ) ± TREMELIMUMAB + PLATINO // ETOPÓSIDO EN CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN ESTADIO EXTENSO ( CASPIAN ) : Resultados Por Expresión de PD-L1 y Carga Mutacional del Tumor Tisular .


Propósito : En el Ensayo CASPIAN, DURVALUMAB ( IMFINZI ) de Primera Línea Más PLATINO - ETOPÓSIDO (EP) Mejoró Significativamente la SUPERVIVENCIA GENERAL (SG) Versus EP solo en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en Estadio Extenso (ES-SCLC) .


Presentamos Análisis Exploratorios de los Resultados de CASPIAN Mediante la Expresión del Ligando 1 de Muerte Celular Programada (PD-L1) y la Carga Mutacion del Tumor Tisular (tTMB) .




Diseño Experimental :
Los Pacientes Fueron Asignados al Azar (1:1:1) a DURVALUMAB ( IMFINZI  ) (1500 mg) Más EP, DURVALUMAB Más TREMELIMUMAB (75 mg) Más EP, o EP Solo .

 Los Efectos del Tratamiento en los Subgrupos PD-L1 y tTMB se Estimaron Utilizando un Modelo de Riesgos Proporcionales de Cox No Estratificado .


 Resultados : Las Poblaciones Evaluables por Biomarcadores (BEP) PD-L1 y tTMB Comprendieron el 54,4% (438/805) y el 35,2% (283/805) de la Población por Intención de Tratar (ITT), Respectivamente . 


La Prevalencia de PD-L1 Fue Baja : 5,7%, 25,8% y 28 . El 3% Tenía Expresión de PD-L1 en ≥1% de Células Tumorales (TC), ≥1% de Células Inmunitarias (CI) y ≥1% de TC o CI, Respectivamente . 

El Beneficio de SG con DURVALUMAB ( IMFINZI ) Más EP Versus EP Fue Similar en Todos los Subgrupos de PD-L1, con Índices de Riesgo (HR) Todos Dentro del IC del 95 % Para el BEP de PD-L1 (0,47‒0,79) .


 El Beneficio de SG con DURVALUMAB ( IMFINZI )Más TREMELIMUMAB Más EP Versus EP Fue Mayor en los Subgrupos PD-L1 ≥1% Versus <1%, Aunque los IC se Superpusieron . 


No Hubo Evidencia de una Interacción entre tTMB y el Efecto del Tratamiento Sobre la SG ( DURVALUMAB Más EP Versus EP, p=0,916; DURVALUMAB Más TREMELIMUMAB Más EP Versus EP, p=0,672) .


Conclusiones : Se Observó un Beneficio en la SG con DURVALUMAB ( IMFINZI ) Más EP de Primera Línea en Pacientes con ES-SCLC Independientemente del Estado de PD-L1 o tTMB .


 La Expresión de PD-L1 Puede Resultar un Biomarcador Útil Para el Tratamiento Combinado con Inhibición de PD-(L)1 y CTL A-4 .