15 agosto 2023

FDA GRANTS ORPHAN DRUG DESIGNATIÓN TO QUARATUSUGENE OZEPLASMID FOR SMALL CELL LUNG CANCER . EN EL RADAR LA FASE III CON LA COMBINACIÓN DE ESTE FÁRMACO CON ATEZOLIZUMAB DE ROCHE PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES EN PRIMERA LÍNEA SCLC .


QUARATUSUGENE OZEPLASMID CUENTA YA CON DOS STATUS DE LA FDA US PARA EL TRATAMIENTO DE SMALL CELL LUNG CANCER  ( CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO O DE CÉLULAS PEQUEÑAS ) : 

*.- ORPHAN DRUG .

*.- FAST TRACK .

Interesante la FASE III Ya en Curso con la Combinación Entre ATEZOLIZUMAB Y QUARATUSUGENE OZEPLASMID Para el Mantenimiento de los Pacientes en la Primera Línea ... 

*.- Un Ensayo en el Que se Tendran Ya Datos en Febrero 2026 ... 

*.-  Que Incluso Como se Atreven a Decir Algunos Expertos : Podría Ser Presentado Mucho Antes con Datos PFS ...


The Combination of QUARATUSUGENE OZEPLASMID and ATEZOLIZUMAB is Being Evaluated as Maintenance Therapy in Patients With ES-SCLC Without Disease Progression On Standard Frontline Therapy With ATEZOLIZUMAB Plus CHEMOTHERAPY in The Ongoing, Open-Label ACCLAIM-3 Trial .


To Be Eligible For Enrollment, Patients Must Have Completed 3 to 4 Cycles of CARBOPLATIN, ETOPOSIDE, and ATEZOLIZUMAB, Achieving Complete Response, Partial Response, or Stable Disease . Upon Enrollment, Patients Will Receive the Combination of ATEZOLIZUMAB and CHEMOTHERAPY as Maintenance Therapy Every 21 Days Until Disease Progression . ...